2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（每題只有一個最佳答案，請將正確選項的代表字母填寫在答題卡相應位置。每題1分，共40分）1.根據我國《藥品管理法》，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的（）。A.化學原料藥B.血液制品C.藥品和醫(yī)療器械D.生物制品E.中藥飲片2.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行（）管理。A.嚴格管制B.一般管理C.分類管理D.重點管理E.分級管理3.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中不得摻雜使假、以次充好、以假亂真或者以不合格藥品冒充合格藥品，這體現(xiàn)了藥品管理法中的（）原則。A.安全有效B.保證質量C.公平競爭D.依法生產E.患者至上4.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.專業(yè)期刊B.電視臺C.藥品說明書D.微信公眾號E.醫(yī)療機構內部5.藥品批準文號的有效期為（）年。A.3B.5C.10D.15E.206.藥品生產企業(yè)應當將藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）作為（）。A.參考依據B.強制性文件C.自愿性標準D.推薦性指南E.管理建議7.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并實施（），確保購進渠道合法、購進記錄完整。A.藥品采購制度B.藥品驗收規(guī)程C.藥品追溯系統(tǒng)D.藥品采購與驗收記錄E.藥品儲存規(guī)范8.藥品儲存時，應按規(guī)定的儲存條件儲存，其中要求避光是指（）。A.置于陰涼處B.置于干燥處C.避免陽光直接照射D.置于陰涼干燥處E.置于陰涼處且濕度低于60%9.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，必須準確無誤，并按照規(guī)定進行（）。A.用藥指導B.處方審核C.藥品登記D.藥品定價E.藥品召回10.醫(yī)療機構購進藥品，應當建立藥品驗收制度，指定專人對到貨藥品進行（）。A.檢查和登記B.檢查和定價C.檢查和銷售D.檢查和儲存E.檢查和廣告11.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不得（）。A.直接接觸藥品B.審核處方C.向公眾提供用藥指導D.代理藥品采購E.參與繼續(xù)教育12.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括（）。A.負責藥品的采購和銷售B.負責藥品的廣告宣傳C.審核處方，指導合理用藥D.負責藥品的儲存和養(yǎng)護E.負責藥品的定價和調價13.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）年。A.2B.3C.5D.7E.1014.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育分為（）。A.基礎教育和專業(yè)教育B.學歷教育和非學歷教育C.初級教育、中級教育和高級教育D.必須教育和自愿教育E.課堂教育和網絡教育15.藥品廣告的內容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品介紹會E.藥品廣告審批文件16.處方審核的內容不包括（）。A.處方格式是否符合規(guī)定B.處方用藥與診斷是否相符C.藥品價格是否合理D.用藥劑量是否適宜E.是否需要患者簽名17.醫(yī)療機構對處方實施處方審核的人員必須是（）。A.任何藥師B.具備執(zhí)業(yè)藥師資格的藥師C.具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員D.醫(yī)師E.護士18.藥品生產企業(yè)在藥品標簽和說明書中，對藥品不良反應的說明，應當（）。A.簡明扼要B.完整、準確、及時C.只說明嚴重不良反應D.由生產廠家自行決定E.不必說明19.藥品召回是指藥品生產企業(yè)（）依照法定程序，對已上市銷售的、存在安全隱患的藥品從流通領域收回的行為。A.或其授權單位B.或醫(yī)療機構C.或藥品經營企業(yè)D.或監(jiān)管部門E.或消費者20.藥品經營企業(yè)銷售處方藥，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，這是實施（）的體現(xiàn)。A.藥品分類管理制度B.處方藥與非處方藥流通管理制度C.藥品不良反應報告制度D.藥品召回制度E.藥品廣告審查制度21.麻醉藥品、精神藥品不得（）。A.進入醫(yī)療市場B.由醫(yī)療機構使用C.由指定醫(yī)療機構使用D.進出口E.由個人購買22.醫(yī)療用毒性藥品的每次購買量，醫(yī)療機構不得少于（）。A.2日劑量B.3日劑量C.7日劑量D.15日劑量E.30日劑量23.醫(yī)療機構對麻醉藥品、第一類精神藥品實行（）管理。A.專人負責B.公開透明C.定期檢查D.分類儲存E.共同管理24.藥品說明書必須經（）審核。A.生產廠家B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門E.執(zhí)業(yè)藥師25.藥品廣告的內容必須以（）為準，不得進行擴大或者虛假宣傳。A.藥品包裝B.藥品標簽C.藥品說明書D.藥品價格E.藥品生產廠家26.互聯(lián)網藥品信息服務分為（）。A.經營性和非經營性B.增值性和非增值性C.前置審批性和備案制D.境內性和境外性E.初級性和高級性27.從事互聯(lián)網藥品信息服務的企業(yè)，必須在取得（）后方可從事互聯(lián)網藥品信息服務活動。A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.互聯(lián)網藥品信息服務資格證書D.藥品廣告批準文號E.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證28.《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）的核心理念是（）。A.以患者為中心B.以質量為核心C.以效益為目標D.以管理為手段E.以監(jiān)管為保障29.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，藥品與地面之間應有（）的隔離空間。A.10厘米以上B.15厘米以上C.20厘米以上D.25厘米以上E.30厘米以上30.藥品零售企業(yè)不得銷售（）。A.處方藥B.非處方藥C.毒性藥品D.家庭常用藥E.保健品31.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須對處方進行審核，審核處方的人員必須是（）。A.任何員工B.企業(yè)負責人C.具備執(zhí)業(yè)藥師資格的藥師D.藥店營業(yè)員E.保安人員32.藥品生產企業(yè)在藥品生產過程中，應當建立（），確保藥品生產全過程符合GMP要求。A.生產記錄B.驗收記錄C.儲存記錄D.銷售記錄E.客戶投訴記錄33.藥品經營企業(yè)在藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品包裝有破損、污染等情況，應當（）。A.繼續(xù)驗收B.拒絕驗收C.與供應商協(xié)商D.報告監(jiān)管部門E.留作樣品34.藥品儲存時，應按照要求將藥品與（）分開存放。A.易燃易爆物品B.食品C.日用百貨D.溫度計E.濕度計35.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵循（）原則。A.依法執(zhí)業(yè)B.利益沖突C.知情同意D.隱私保護E.以上都是36.藥品不良反應監(jiān)測報告的內容和格式應當符合（）的規(guī)定。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心37.藥品召回后，藥品生產企業(yè)應當（）。A.向監(jiān)管部門報告召回情況B.對召回的藥品進行銷毀C.對召回的藥品進行重新銷售D.對召回的藥品進行獎勵銷售E.對召回的藥品進行免費贈送38.藥品廣告中必須標明（）。A.藥品名稱、生產廠家B.藥品適應癥、用法用量C.藥品批準文號D.藥品價格E.以上都是39.藥品說明書需要變更時，藥品生產企業(yè)應當（）。A.向原批準部門備案B.向原批準部門報批C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.向行業(yè)協(xié)會報告E.自行決定40.下列關于執(zhí)業(yè)藥師的敘述，錯誤的是（）。A.執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定進行繼續(xù)教育B.執(zhí)業(yè)藥師可以銷售處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師可以開具處方D.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德E.執(zhí)業(yè)藥師可以參與藥品定價二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確選項的代表字母填寫在答題卡相應位置。多選、錯選、漏選均不得分。每題2分，共30分）41.下列哪些屬于藥品？（）A.血液制品B.中藥飲片C.醫(yī)療器械D.活血化瘀的保健食品E.治療糖尿病的化學制劑42.藥品管理法規(guī)定的藥品質量特征包括（）。A.安全性B.有效性C.均一性D.穩(wěn)定性E.經濟性43.藥品生產企業(yè)需要變更藥品生產場所的，應當（）。A.向原批準部門申請變更B.進行必要的驗證C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.公布變更信息E.重新進行藥品注冊44.藥品經營企業(yè)需要變更企業(yè)名稱的，應當（）。A.向原批準部門申請變更B.重新辦理《藥品經營許可證》C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.公布變更信息E.重新辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》45.GSP對藥品儲存的要求包括（）。A.按照規(guī)定儲存條件儲存B.定期檢查儲存條件C.儲存藥品與地面之間應有20厘米以上的隔離空間D.定期盤點庫存藥品E.儲存藥品應與其他物品分開存放46.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，必須（）。A.憑醫(yī)師開具的處方銷售處方藥B.對處方進行審核C.向患者提供用藥指導D.銷售的藥品應符合規(guī)定E.公布藥品價格47.執(zhí)業(yè)藥師的職責包括（）。A.審核處方B.指導合理用藥C.負責藥品的采購和銷售D.進行藥品不良反應監(jiān)測E.參與藥品定價48.藥品廣告不得含有（）等內容。A.夸大藥品療效B.說明書未載明的安全性信息C.使用絕對化語言D.未經證實的藥品功效E.指明疾病名稱或治療功效49.藥品不良反應監(jiān)測報告的內容包括（）。A.藥品名稱B.不良反應信息C.報告者信息D.醫(yī)療機構信息E.藥品生產企業(yè)信息50.藥品召回的類型包括（）。A.擬議召回B.按要求召回C.強制召回D.主動召回E.被動召回51.互聯(lián)網藥品信息服務的內容包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、批準文號B.藥品用法用量、不良反應C.藥品價格信息D.藥品廣告信息E.藥品零售企業(yè)信息52.藥品生產企業(yè)在藥品生產過程中，應當建立（）等文件，并妥善保存。A.生產記錄B.驗收記錄C.儲存記錄D.銷售記錄E.不良事件報告53.藥品經營企業(yè)在藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)哪些情況應當拒收？（）A.藥品包裝破損B.藥品標簽脫落C.藥品超過有效期D.藥品批號不符E.藥品外觀異常54.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵循（）原則。A.依法執(zhí)業(yè)B.審慎用藥C.以患者為中心D.隱私保護E.利益沖突55.藥品說明書應當包括（）等內容。A.藥品名稱B.藥品規(guī)格C.藥品適應癥D.藥品用法用量E.藥品價格三、簡答題（請根據題目要求，回答問題。每題5分，共20分）56.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范的主要內容。57.簡述藥品經營企業(yè)如何執(zhí)行藥品驗收制度。58.簡述藥品廣告發(fā)布的要求。59.簡述麻醉藥品、精神藥品零售的規(guī)定。四、論述題（請根據題目要求，結合實際情況，進行論述。每題10分，共20分）60.結合實際，論述執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥方面的重要作用。61.結合實際，論述藥品生產企業(yè)在實施GMP方面應重點關注的環(huán)節(jié)。---試卷答案一、單項選擇題1.C解析：根據《藥品管理法》第二條規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的藥品、醫(yī)療器械等”。選項中只有C項包含藥品和醫(yī)療器械。2.A解析：根據《藥品管理法》第十五條和第五十三條規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行嚴格管制。3.B解析：藥品管理法第五條規(guī)定，藥品管理應當遵循“保證質量”的原則，嚴禁摻雜使假、以次充好等行為。4.B解析：根據《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。5.C解析：根據《藥品管理法實施條例》第二十九條規(guī)定，藥品批準文號的有效期為5年。6.B解析：根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）第一章總則第一條，藥品生產企業(yè)應當按本規(guī)范的要求進行生產，將GMP作為強制性文件。7.D解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第三條規(guī)定，藥品經營企業(yè)應當建立并實施藥品采購與驗收記錄。8.C解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第六十三條，避光是指避免陽光直接照射。9.A解析：根據《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品召回是指藥品生產企業(yè)（或其授權單位）依照法定程序，對已上市銷售的、存在安全隱患的藥品從流通領域收回的行為。10.A解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第五十一條規(guī)定，醫(yī)療機構購進藥品，應當建立藥品驗收制度，指定專人對到貨藥品進行檢查和登記。11.D解析：根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不得代理藥品采購。12.C解析：根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第三條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責包括審核處方，指導合理用藥。13.C解析：根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十七條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。14.A解析：根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育分為基礎教育和專業(yè)教育。15.C解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條規(guī)定，藥品廣告的內容必須以藥品說明書為準。16.C解析：處方審核的內容通常包括處方格式、用藥與診斷相符性、用藥劑量適宜性、是否有用藥禁忌等，一般不包括藥品價格。17.B解析：根據《處方管理辦法》第三十九條規(guī)定，醫(yī)療機構對處方實施處方審核的人員必須是具備執(zhí)業(yè)藥師資格的藥師。18.B解析：根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第十六條規(guī)定，藥品生產企業(yè)在藥品標簽和說明書中，對藥品不良反應的說明，應當完整、準確、及時。19.A解析：根據《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品召回是指藥品生產企業(yè)（或其授權單位）依照法定程序，對已上市銷售的、存在安全隱患的藥品從流通領域收回的行為。20.A解析：憑醫(yī)師開具的處方銷售處方藥是藥品分類管理制度的體現(xiàn)。21.C解析：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十五條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品不得進入醫(yī)療市場。22.C解析：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十四條規(guī)定，醫(yī)療機構向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，每次購買量不得超過3日劑量。23.A解析：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條規(guī)定，醫(yī)療機構對麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責管理。24.D解析：根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定，藥品說明書必須經藥品監(jiān)督管理部門審核。25.C解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條規(guī)定，藥品廣告的內容必須以藥品說明書為準，不得進行擴大或者虛假宣傳。26.A解析：根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第六條規(guī)定，互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性。27.C解析：根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第九條規(guī)定，從事互聯(lián)網藥品信息服務的企業(yè)，必須在取得互聯(lián)網藥品信息服務資格證書后方可從事互聯(lián)網藥品信息服務活動。28.B解析：GSP的核心理念是以質量為核心。29.C解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第六十二條，藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，藥品與地面之間應有20厘米以上的隔離空間。30.C解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第六十條，藥品零售企業(yè)不得銷售毒性藥品。31.C解析：根據《處方管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須對處方進行審核，審核處方的人員必須是具備執(zhí)業(yè)藥師資格的藥師。32.A解析：根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）第四十二條，藥品生產企業(yè)在藥品生產過程中，應當建立生產記錄，確保藥品生產全過程符合GMP要求。33.B解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第五十三條規(guī)定，藥品經營企業(yè)在藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品包裝有破損、污染等情況，應當拒絕驗收。34.E解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第六十二條，藥品儲存時，應按照要求將藥品與濕度計（以及其他物品如溫濕度計、衡器等）分開存放，防止混淆或損壞。選項E“食品”是更常見的需要分開存放的物品，但題目中列出的選項只有濕度計。此題選項設置可能不夠嚴謹，若僅從給出的選項看，E是與其他設備分開存放。若理解為與生活常用品分開，食品是典型代表。35.E解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵循依法執(zhí)業(yè)、審慎用藥、以患者為中心、隱私保護、利益沖突回避等多項原則。選項E“以上都是”涵蓋所有原則。36.E解析：根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十五條規(guī)定，藥品不良反應監(jiān)測報告的內容和格式應當符合國家藥品不良反應監(jiān)測中心的規(guī)定。37.A解析：根據《藥品召回管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品召回后，藥品生產企業(yè)應當向監(jiān)管部門報告召回情況。38.E解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》第六條規(guī)定，藥品廣告中必須標明以上都是的內容，包括藥品名稱、生產廠家、批準文號、適應癥、用法用量、價格等。39.B解析：根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定，藥品說明書需要變更時，藥品生產企業(yè)應當向原批準部門報批。40.C解析：執(zhí)業(yè)藥師可以審核處方，但不能開具處方。醫(yī)師具有處方權。二、多項選擇題41.ABCE解析：根據《藥品管理法》第二條規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的藥品、醫(yī)療器械等”。選項中血液制品、中藥飲片、中藥保健食品（活血化瘀的）、治療糖尿病的化學制劑均屬于藥品或醫(yī)療器械范疇。醫(yī)療器械（C）雖然廣義上不全是藥品，但與藥品并列在《藥品管理法》中，且血液制品（A）屬于特殊藥品，常與藥品管理。此題選項設置可能存在爭議，中藥保健食品（D）嚴格來說不屬于藥品，但根據《藥品管理法》表述，有時會被廣義包含。若嚴格按藥品定義，A、B、E是藥品，C是醫(yī)療器械。若按《藥品管理法》廣義，可能包含C。假設題目意圖包含醫(yī)療器械，則ABCE可能被選中。但需注意題目嚴謹性。42.ABCD解析：藥品質量特征通常包括安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性。經濟性不是藥品質量特征本身，而是藥品價值或價格方面的考量。43.AB解析：根據《藥品注冊管理辦法》相關規(guī)定，藥品生產企業(yè)需要變更藥品生產場所的，應當向原批準部門申請變更，并進行必要的驗證。44.ACD解析：根據《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品經營企業(yè)需要變更企業(yè)名稱的，應當向原批準部門申請變更，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告，并公布變更信息。重新辦理許可證（B）通常不是僅變更名稱的后果。重新辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書（E）與此無關。45.ABCD解析：GSP對藥品儲存的要求包括按規(guī)定儲存條件儲存、定期檢查儲存條件、儲存藥品與地面之間應有隔離空間（如20cm）、定期盤點庫存藥品。選項E“儲存藥品應與其他物品分開存放”是基本要求，但未在GSP第六十二條明確量化隔離空間尺寸，不如ABCD具體。46.ABCD解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第四十九條、第五十一條、第五十二條等規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售處方藥（A）、對處方進行審核（B）、向患者提供用藥指導（C）、銷售的藥品應符合規(guī)定（D）。公布藥品價格（E）是要求，但不是銷售藥品時的核心操作。47.ABDE解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責包括審核處方（A）、指導合理用藥（B）、進行藥品不良反應監(jiān)測（D）、參與藥品價格定價（E）是行業(yè)建議或部分地方政策，但不是執(zhí)業(yè)藥師法定職責。負責采購銷售（C）通常不是執(zhí)業(yè)藥師的職責。48.ABCD解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，藥品廣告不得含有夸大藥品療效（A）、說明書未載明的安全性信息（B）、使用絕對化語言（C）、未經證實的藥品功效（D）等內容。49.ABCDE解析：藥品不良反應監(jiān)測報告的內容通常包括藥品名稱（A）、不良反應信息（B）、報告者信息（C）、醫(yī)療機構信息（D）、藥品生產企業(yè)信息（E）。50.ABCD解析：藥品召回的類型通常分為擬議召回（A）、要求召回（B）、強制召回（C）、主動召回（D）。被動召回（E）不是一個標準的召回類型分類。51.AB解析：根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第十四條規(guī)定，互聯(lián)網藥品信息服務的內容包括藥品名稱、規(guī)格、批準文號（A）、藥品用法用量、不良反應（B）。價格信息（C）、廣告信息（D）、零售企業(yè)信息（E）通常不屬于信息服務范疇。52.ABCE解析：根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）第四十二條，藥品生產企業(yè)在藥品生產過程中，應當建立生產記錄（A）、驗收記錄（B）、儲存記錄（E）等文件，并妥善保存。銷售記錄（D）不屬于生產過程文件。53.ABCD解析：根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）第五十三條規(guī)定，藥品經營企業(yè)在藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損（A）、標簽脫落（B）、超過有效期（C）、批號不符（D）等情況應當拒收。54.ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵循依法執(zhí)業(yè)（A）、審慎用藥（B）、以患者為中心（C）、隱私保護（D）等原則。利益沖突（E）是應當回避，是原則的一部分，但單獨列出不如ABCD概括性強。若理解為原則的具體內容，則E也可選。假設題目意在列出基本原則，ABCD更合適。55.ABCD解析：根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十六條，藥品說明書應當包括藥品名稱（A）、規(guī)格（B）、適應癥（C）、用法用量（D）等內容。價格（E）通常在標簽上體現(xiàn)。三、簡答題56.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范主要包括：(1)依法執(zhí)業(yè)，遵守藥品管理法律法規(guī)；(2)忠于職守，恪盡職守，盡職盡責；(3)恪守職業(yè)道德，以患者為中心，關愛患者，尊重患者；(4)審慎用藥，科學、合理用藥；(5)隱私保護，保護患者隱私；(6)利益沖突回避，避免利益沖突；(7)繼續(xù)教育，不斷學習，提高專業(yè)水平；(8)宣傳教育，向公眾普及合理用藥知識。57.藥品經營企業(yè)執(zhí)行藥品驗收制度主要包括：(1)設立專門的驗收區(qū)域和驗收人員；(2)驗收人員按照規(guī)定對到貨藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、效期、包裝等進行核對；(3)檢查藥品外觀、儲存條件等是否符合要求；(4)驗收合格后，在驗收記錄上簽字確認；(5)驗收不合格的藥品，按照規(guī)定進行處置。58.藥品廣告發(fā)布的要求：(1)藥