ICS03.120.10CCSX004401Part4:SupervisionIDB4401/T146.4—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB4401/T146《食品快速檢測工作規(guī)范》的第4部分。DB4401/T146已發(fā)布以下部分：——第1部分：基本要求；——第2部分：日常檢測；——第3部分：技術(shù)服務(wù)；——第4部分：監(jiān)督評價。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由廣州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：廣州市食品檢驗所、廣州海關(guān)技術(shù)中心、廣東省科學(xué)院測試分析研究所（中國廣州分析測試中心）、廣州檢驗檢測認證集團有限公司、廣東省食品工業(yè)研究所有限公司。本文件主要起草人：毛新武、葉秋雄、謝建軍、梁俊發(fā)、張彬彬、張冠文、張俊浩、莊俊鈺、林嘉健、蔡翠玲、何麗媛、梁志森、丘韶麟、易云婷、李慧琴、容俊楠、葉金連。DB4401/T146.4—2022為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī)，加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，廣州市市場監(jiān)督管理局建立“食品市場主體自檢為主，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)指導(dǎo)為輔，監(jiān)督評價機構(gòu)配合監(jiān)管部門實施監(jiān)督”的快速檢測新模式，在全市開展食品快速檢測工作。通過廣州市食品快速檢測工作規(guī)范地方標準的制定，指導(dǎo)各機構(gòu)提升食品快速檢測工作質(zhì)量，保障人民群眾“舌尖上的安全”。DB4401/T146《食品快速檢測工作規(guī)范》擬由以下4部分構(gòu)成，以后根據(jù)食品快速檢測工作需要，再視情況進行調(diào)整?！?部分：基本要求。目的在于明確廣州市食品快速檢測工作模式，規(guī)定開展食品快速檢測工作的食品市場主體、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、監(jiān)督評價機構(gòu)等工作組織的技術(shù)要求和管理要求?！?部分：日常檢測。建立食品快速檢測日常工作規(guī)范，目的在于提升檢測工作質(zhì)量，為食品市場主體開展食品快速檢測工作和食品安全監(jiān)督管理部門督促食品市場主體落實食品安全主體責(zé)任提供依據(jù)?！?部分：技術(shù)服務(wù)。建立食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范，目的在于提升技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，為技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展技術(shù)服務(wù)工作和監(jiān)督評價機構(gòu)開展監(jiān)督評價工作提供依據(jù)?！?部分：監(jiān)督評價。建立食品快速檢測監(jiān)督評價工作規(guī)范，目的在于提升監(jiān)督評價工作質(zhì)量，為監(jiān)督評價機構(gòu)開展監(jiān)督評價工作和食品安全監(jiān)督管理部門開展監(jiān)管工作提供依據(jù)。1DB4401/T146.4—2022食品快速檢測工作規(guī)范第4部分：監(jiān)督評價本文件規(guī)定了食品快速檢測監(jiān)督評價的基本要求、工作要求和內(nèi)容、質(zhì)量控制、評價和反饋、改進措施、文件和記錄。本文件適用于監(jiān)督評價機構(gòu)開展食品快速檢測監(jiān)督評價工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測DB4401/T146.1食品快速檢測工作規(guī)范第1部分：基本要求3術(shù)語和定義DB4401/T146.1界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4基本要求4.1機構(gòu)4.1.1具有獨立法人資格和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)。4.1.2具有獨立的部門或組織來開展食品快速檢測監(jiān)督評價工作，確保監(jiān)督評價工作公平、公正。4.1.3具有預(yù)警應(yīng)急機制，及時向食品安全監(jiān)督管理部門反饋預(yù)警信息，并協(xié)助食品安全監(jiān)督管理部門處理突發(fā)、緊急事件。4.2管理制度應(yīng)建立與食品快速檢測監(jiān)督評價工作相適應(yīng)的管理制度，包括但不限于人員評價管理、監(jiān)督考核管理、快速檢測產(chǎn)品評價管理、文件和記錄管理等制度。4.3人員4.3.1應(yīng)配備足夠的人員開展監(jiān)督評價工作，確保人員是勝任的。4.3.2管理人員應(yīng)具備管理和專業(yè)技術(shù)能力，具有2年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，負責(zé)食品快速檢測監(jiān)督評價工作的管理，確保監(jiān)督評價工作質(zhì)量。4.3.3監(jiān)督評價人員應(yīng)熟練掌握監(jiān)督評價業(yè)務(wù)知識，通過培訓(xùn)考核合格后方可上崗。監(jiān)督評價機構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)考核、工作經(jīng)歷等記錄。2DB4401/T146.4—20224.4場所4.4.1具備開展食品快速檢測監(jiān)督評價工作的固定場所，包括培訓(xùn)、實驗等場地。4.4.2培訓(xùn)和實驗場所的面積、基礎(chǔ)設(shè)施等應(yīng)滿足人員理論和實操培訓(xùn)考核、快速檢測產(chǎn)品評價的要4.5設(shè)施與環(huán)境4.5.1應(yīng)具備開展人員評價、快速檢測產(chǎn)品評價所需的水、電、照明、通風(fēng)等基礎(chǔ)設(shè)施。4.5.2樣品制備、前處理和檢測等場所應(yīng)光線良好和有效通風(fēng)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄溫濕度條件，確保環(huán)境條件符合人員評價、快速檢測產(chǎn)品評價需要。4.5.3應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施防止交叉污染，廢棄物排放與處理應(yīng)符合環(huán)境保護的相關(guān)規(guī)定。4.6設(shè)備4.6.1具備開展人員評價、快速檢測產(chǎn)品評價等工作的設(shè)備。4.6.2應(yīng)對檢測結(jié)果準確性或有效性有重要影響的設(shè)備進行檢定（校準），并在檢定（校準）有效期內(nèi)使用，在兩次檢定（校準）期間應(yīng)進行核查，保存相關(guān)記錄。4.6.3應(yīng)制定設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，建立并保存對檢測結(jié)果準確性或有效性有重要影響的設(shè)備使用、維護保養(yǎng)、維修等記錄。4.7試劑4.7.1快速檢測試劑應(yīng)由專人負責(zé)管理，按要求儲存，做好溫濕度控制，并保存相關(guān)記錄。4.7.2其他試劑應(yīng)符合相關(guān)方法要求，配制的溶液應(yīng)明確標識，包括但不限于溶液名稱、配制日期、有效期、配制人等信息。4.7.3標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)盡可能溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)按要求存儲和使用。4.7.4標準溶液的管理應(yīng)符合相關(guān)方法標準或GB/T27404的要求。5工作要求和內(nèi)容5.1工作要求5.1.1應(yīng)按相關(guān)技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范、實施方案等開展監(jiān)督評價工作。5.1.2應(yīng)遵循獨立、客觀、公平的原則開展監(jiān)督評價工作。5.1.3監(jiān)督評價過程應(yīng)嚴格按照評價要求，公平合理地確定評價結(jié)果。5.1.4應(yīng)對監(jiān)督評價過程中獲得的信息資料、評價數(shù)據(jù)等嚴格保密，不得對外泄露。5.1.5監(jiān)督評價人員在監(jiān)督考核過程中應(yīng)佩戴工作證，著裝整潔、語言規(guī)范。5.2工作內(nèi)容5.2.1人員評價5.2.1.1制定人員培訓(xùn)考核計劃，按計劃對技術(shù)服務(wù)機構(gòu)人員進行培訓(xùn)考核，保存人員培訓(xùn)考核記錄。5.2.1.2按食品安全監(jiān)督管理部門要求對技術(shù)服務(wù)機構(gòu)人員的數(shù)量、經(jīng)歷、資質(zhì)等方面進行評價。3DB4401/T146.4—20225.2.2快速檢測產(chǎn)品評價5.2.2.1按食品安全監(jiān)督管理部門要求制定快速檢測產(chǎn)品評價工作規(guī)范。5.2.2.2按相關(guān)規(guī)范對快速檢測產(chǎn)品的一般性指標、技術(shù)指標等進行評價，并保存評價記錄。5.2.3監(jiān)督考核5.2.3.1以線上、線下（現(xiàn)場）相結(jié)合的方式，對食品市場主體開展的日常檢測工作、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展的技術(shù)服務(wù)工作進行監(jiān)督考核。5.2.3.2通過信息化管理系統(tǒng)、移動辦公平臺等線上方式，定期對日常檢測和技術(shù)服務(wù)工作進行監(jiān)督考核。5.2.3.3按以下流程開展現(xiàn)場監(jiān)督考核工作（流程圖見附錄A）：a)制定現(xiàn)場監(jiān)督考核計劃；b)現(xiàn)場監(jiān)督考核包括首次會議、現(xiàn)場考核、末次會議等；c)考核組反饋監(jiān)督考核情況；d)食品市場主體和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對不符合事項進行整改并提交整改報告；e)監(jiān)督評價機構(gòu)對整改報告進行核查，判斷是否符合要求。5.2.3.4現(xiàn)場監(jiān)督考核組至少由2名人員組成，對考核內(nèi)容的完整性、考核結(jié)果的有效性負責(zé)。5.2.3.5考核組對食品快速檢測工作涉及的要素進行考核，監(jiān)督考核內(nèi)容包括但不限于管理制度、人員、場所、設(shè)備設(shè)施、快速檢測試劑、快速檢測方法、文件和記錄等。5.2.3.6宜采用信息化手段記錄監(jiān)督考核信息，形成監(jiān)督考核報告，并及時向食品安全監(jiān)督管理部門、技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、食品市場主體反饋。5.2.3.7應(yīng)督促食品市場主體和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，在規(guī)定時間內(nèi)對監(jiān)督考核發(fā)現(xiàn)的不符合事項進行有效整改并形成整改報告。5.2.3.8監(jiān)督評價機構(gòu)對提交的整改報告進行核查，并向食品市場主體和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)反饋核查情況。6質(zhì)量控制6.1內(nèi)部質(zhì)量控制6.1.1應(yīng)制定質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)書，明確內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容、方式和要求。6.1.2應(yīng)制定年度質(zhì)量控制計劃，計劃應(yīng)覆蓋所有人員和快速檢測項目，可選擇但不限于以下方式：a)盲樣考核：使用標準物質(zhì)或?qū)嵨飿藰舆M行檢測；b)人員比對：同一機構(gòu)的不同人員使用相同快速檢測產(chǎn)品對同一樣品進行檢測；c)快速檢測產(chǎn)品比對：同一人員使用不同快速檢測產(chǎn)品對同一樣品進行檢測；d)方法比對：使用參比方法和快速檢測方法對同一樣品、同一項目進行檢測。6.2外部質(zhì)量控制6.2.1應(yīng)接受食品安全監(jiān)督管理部門的檢查，確保人員、管理制度等滿足評價工作要求。6.2.2應(yīng)參加與食品快速檢測技術(shù)工作相關(guān)的考核、技術(shù)比對等活動，提升人員技術(shù)能力和工作質(zhì)量。7評價和反饋4DB4401/T146.4—20227.1應(yīng)建立質(zhì)量評價機制，對食品快速檢測監(jiān)督評價工作進行評價，并接受食品安全監(jiān)督管理部門的監(jiān)督。7.2應(yīng)接受技術(shù)服務(wù)、食品市場主體等機構(gòu)對監(jiān)督評價工作提出的合理性建議，采取措施改進監(jiān)督評價工作，并及時反饋。7.3應(yīng)及時向食品安全監(jiān)督管理部門反饋監(jiān)督評價工作遇到的問題，持續(xù)改進監(jiān)督評價工作。8改進措施8.1應(yīng)建立改進機制，持續(xù)跟蹤改進措施的實施情況和驗證其有效性。8.2對質(zhì)量控制和評價反饋情況進行匯總和分析，對不滿足要求的，應(yīng)采取適宜的措施進行改進。8.3應(yīng)保存改進相關(guān)記錄。9文件和記錄9.1應(yīng)對人員評價、快速檢測產(chǎn)品評價、監(jiān)督考核、質(zhì)量控制等過程予以記錄，記錄信息完整、可追溯。9.2原始記錄應(yīng)字跡清楚、劃改規(guī)范，記錄