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文檔簡介
BRC第九版內(nèi)審檢查要點(diǎn)指導(dǎo)前言BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)(第九版)作為食品行業(yè)廣泛認(rèn)可的標(biāo)桿性標(biāo)準(zhǔn),其內(nèi)審工作的深度與有效性直接關(guān)系到企業(yè)食品安全管理體系的穩(wěn)健運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。本文旨在為企業(yè)內(nèi)部審核員提供一份專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)且具實(shí)用價(jià)值的內(nèi)審檢查要點(diǎn)指導(dǎo),以期幫助企業(yè)更好地理解標(biāo)準(zhǔn)要求,提升內(nèi)審質(zhì)量,確保體系的符合性與實(shí)效性。一、內(nèi)審總則與策劃1.1內(nèi)審目的與范圍內(nèi)審的核心目的在于評估企業(yè)食品安全管理體系是否符合BRC第九版標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否得到有效實(shí)施與保持,并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核范圍應(yīng)清晰界定,通常涵蓋所有與食品安全相關(guān)的場所、過程、活動(dòng)及管理職責(zé)。需特別注意,范圍界定應(yīng)避免遺漏,同時(shí)也要避免不必要的過度延伸,以確保審核的效率與針對性。1.2內(nèi)審員能力與公正性內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉BRC第九版標(biāo)準(zhǔn)的要求及相關(guān)食品安全知識(shí)。關(guān)鍵是,內(nèi)審員應(yīng)保持獨(dú)立性與公正性,不得審核自身直接負(fù)責(zé)的工作區(qū)域或活動(dòng),以確保審核結(jié)果的客觀性與可信度。企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)審員能力評價(jià)與持續(xù)提升機(jī)制。1.3審核計(jì)劃與準(zhǔn)備審核前應(yīng)制定詳細(xì)的審核計(jì)劃,明確審核目的、范圍、審核組成員、審核日程、審核依據(jù)及擬審核的部門與條款。審核組應(yīng)提前研究標(biāo)準(zhǔn)要求、企業(yè)的體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等),并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,準(zhǔn)備針對性的審核檢查表。檢查表應(yīng)突出重點(diǎn),而非簡單羅列標(biāo)準(zhǔn)條款,應(yīng)能引導(dǎo)審核員發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行的深層次問題。二、核心要素審核要點(diǎn)2.1范圍管理(ScopeManagement)審核此要素時(shí),需確認(rèn)企業(yè)是否明確界定了其食品安全管理體系的范圍,包括產(chǎn)品類別、加工過程、場所及相關(guān)活動(dòng)。特別關(guān)注企業(yè)是否對其產(chǎn)品的預(yù)期用途進(jìn)行了充分考慮,以及在范圍發(fā)生變更時(shí),是否對體系進(jìn)行了相應(yīng)的評審與更新。審核員應(yīng)驗(yàn)證實(shí)際運(yùn)作與所聲明范圍的一致性。2.2食品安全管理體系(FoodSafetyManagementSystem)此要素是體系的基石。重點(diǎn)審核企業(yè)是否建立了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全方針和目標(biāo),并得到了最高管理者的批準(zhǔn)與溝通。管理體系文件的充分性、適宜性和可操作性是關(guān)鍵,需檢查文件之間的協(xié)調(diào)性與層級(jí)關(guān)系。更重要的是,審核體系在實(shí)際中的運(yùn)行情況,而非僅僅是文件的“紙面合規(guī)”。例如,管理層如何通過資源配置、管理評審等方式證明其對食品安全管理體系的承諾。2.3前提方案(PRPs)前提方案是保障食品安全的基礎(chǔ)條件。審核應(yīng)覆蓋基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)、清潔消毒、廢棄物管理、蟲害控制、人員衛(wèi)生、采購控制等方面。關(guān)注點(diǎn)在于前提方案的制定是否基于對企業(yè)特定環(huán)境和過程的風(fēng)險(xiǎn)評估,是否具有可操作性,以及在日常運(yùn)營中是否得到了有效執(zhí)行和監(jiān)控。例如,清潔消毒程序的有效性驗(yàn)證證據(jù),蟲害控制措施的頻率與效果記錄。2.4操作性前提方案(OPRPs)和HACCP計(jì)劃這是BRC標(biāo)準(zhǔn)的核心與靈魂。審核HACCP計(jì)劃時(shí),需確認(rèn)危害分析的全面性與準(zhǔn)確性,關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)識(shí)別的科學(xué)性,關(guān)鍵限值(CLs)設(shè)定的合理性與依據(jù)。監(jiān)控系統(tǒng)是否有效運(yùn)行,包括監(jiān)控方法、頻率、人員及記錄。糾偏行動(dòng)、驗(yàn)證活動(dòng)和記錄保持是否符合要求。對于OPRPs,應(yīng)關(guān)注其如何控制那些通過HACCP計(jì)劃未被識(shí)別為CCPs但仍可能引入顯著食品安全危害的操作步驟,其控制措施的有效性同樣重要。2.5可追溯性與隔離審核企業(yè)是否建立了從原料接收至成品交付的完整可追溯系統(tǒng),包括向上游供應(yīng)商和下游客戶的雙向追溯。追溯的速度和準(zhǔn)確性是關(guān)鍵,需通過模擬追溯或?qū)嶋H案例進(jìn)行驗(yàn)證。同時(shí),檢查企業(yè)對不合格品、潛在不安全產(chǎn)品及過敏原的隔離措施是否有效,能否防止非預(yù)期使用或混入。2.6人員人員的能力與意識(shí)直接影響食品安全。審核企業(yè)的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否覆蓋所有相關(guān)崗位,培訓(xùn)內(nèi)容是否包括食品安全知識(shí)、崗位職責(zé)及體系要求。培訓(xùn)效果的評估機(jī)制是否存在。此外,人員的健康與衛(wèi)生管理,包括健康檢查、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣、防護(hù)服著裝等,也是審核的重點(diǎn)。員工是否清楚報(bào)告食品安全問題的途徑?2.7現(xiàn)場與設(shè)施生產(chǎn)場所的選址、布局、設(shè)計(jì)及維護(hù)應(yīng)能防止交叉污染,促進(jìn)良好衛(wèi)生操作。審核時(shí)需關(guān)注車間布局的合理性,人流、物流、氣流是否合理規(guī)劃,設(shè)備設(shè)施的材質(zhì)、設(shè)計(jì)是否便于清潔和維護(hù),衛(wèi)生控制區(qū)的劃分與管理是否有效,以及水、電、氣等公用設(shè)施的安全保障。2.8生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程控制的有效性是產(chǎn)品質(zhì)量的直接保障。審核應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的適用性與執(zhí)行情況,過程參數(shù)的監(jiān)控與記錄,設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)與校準(zhǔn),過程中的產(chǎn)品防護(hù),以及對過程偏離的控制。特別對于新產(chǎn)品導(dǎo)入或工藝變更,是否進(jìn)行了充分的風(fēng)險(xiǎn)評估和驗(yàn)證。2.9產(chǎn)品檢驗(yàn)與放行企業(yè)是否建立了明確的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣計(jì)劃?檢驗(yàn)活動(dòng)是否有效實(shí)施,包括原料、半成品和成品的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果的記錄是否完整,產(chǎn)品放行程序是否得到嚴(yán)格遵守,是否只有符合規(guī)定要求的產(chǎn)品才能放行。對于外包的檢驗(yàn)活動(dòng),如何確保其有效性?2.10不符合項(xiàng)管理、客戶投訴與召回審核企業(yè)對不符合項(xiàng)的識(shí)別、評估、處理及糾正措施的制定與驗(yàn)證過程。是否建立了有效的客戶投訴處理機(jī)制,包括記錄、調(diào)查、響應(yīng)及改進(jìn)。產(chǎn)品召回程序是否完善,包括模擬召回演練,以確保在實(shí)際召回發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地執(zhí)行,最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)。2.11管理評審與持續(xù)改進(jìn)最高管理者是否定期組織管理評審,以評估食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性?管理評審的輸入是否充分,輸出是否形成了明確的改進(jìn)決定和措施。企業(yè)是否建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、管理評審、客戶反饋等多種途徑識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),并有效落實(shí)。三、內(nèi)審實(shí)施與報(bào)告3.1現(xiàn)場審核技巧內(nèi)審員應(yīng)采用面談、查閱記錄、現(xiàn)場觀察、實(shí)際操作驗(yàn)證等多種方式收集客觀證據(jù)。提問應(yīng)清晰、客觀,避免引導(dǎo)性提問。關(guān)注實(shí)際操作與文件規(guī)定的符合性,以及體系運(yùn)行的有效性,而非僅僅是文件的完整性。3.2不符合項(xiàng)的判定與報(bào)告不符合項(xiàng)的判定應(yīng)以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩。清晰描述不符合事實(shí),指出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并對不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評估。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)全面、準(zhǔn)確地反映審核發(fā)現(xiàn),包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng),并提出明確的改進(jìn)建議。報(bào)告應(yīng)及時(shí)提交給管理層。3.3糾正與預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審的最終目的是推動(dòng)改進(jìn)。企業(yè)應(yīng)對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制定并實(shí)施糾正措施,并分析根本原因,必要時(shí)采取預(yù)防措施。內(nèi)審員需對糾正與預(yù)防措施的完成情況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保問題得到根本解決。結(jié)語BRC第九版內(nèi)審是一項(xiàng)系統(tǒng)性、專業(yè)性的工作,其有效實(shí)施有助于企業(yè)夯實(shí)食品安全管理
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