ICS3524060

CCSL.67.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26840—2025

代替GB/T26840—2011

電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)

Electroniccommerce—Coremetadataformedicine

2025-08-29發(fā)布2026-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T26840—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)

4……………………2

元數(shù)據(jù)屬性

5………………2

概述

5.1…………………2

中文名稱

5.2……………2

英文名稱

5.3……………2

標(biāo)記

5.4…………………2

定義

5.5…………………2

數(shù)據(jù)類型

5.6……………2

值域

5.7…………………3

約束條件

5.8/……………3

最大出現(xiàn)次數(shù)

5.9………………………3

元數(shù)據(jù)描述方法

6…………………………3

圖描述

6.1UML…………………………3

字典描述

6.2……………5

元數(shù)據(jù)擴(kuò)展原則與方法

7…………………16

元數(shù)據(jù)擴(kuò)展類型與原則

7.1……………16

元數(shù)據(jù)擴(kuò)展方法

7.2……………………16

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅰ

GB/T26840—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)與相比除結(jié)

GB/T26840—2011《》,GB/T26840—2011,

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了術(shù)語(yǔ)藥品的定義見(jiàn)年版的

a)“”(3.1,20113.1);

更改了圖描述的內(nèi)容見(jiàn)年版的第章

b)“UML”(6.1,20117);

更改了元數(shù)據(jù)元素藥品標(biāo)識(shí)符通用名稱商品名稱英文名稱漢語(yǔ)拼音批準(zhǔn)文號(hào)

c)“”“”“”“”“”“”

類別規(guī)格成分性狀適應(yīng)癥用法用量不良反應(yīng)禁忌注意事項(xiàng)貯藏

“OTC”“”“”“”“”“”“”“”“”“”

有效期執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)

“”“”“”“”“”“”“”

法定代表人負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)的名稱及定義見(jiàn)年版的第章

“()”“”(6.2,20118);

更改了元數(shù)據(jù)元素醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)劑型生產(chǎn)地址互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編

d)“”“”“”“

號(hào)的定義見(jiàn)年版的第章

”(6.2,20118);

將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局更改為相關(guān)管理部門見(jiàn)年版的第章

e)“”“”(6.2,20118);

增加了元數(shù)據(jù)實(shí)體上市許可持有人信息見(jiàn)

f)“”(6.2);

增加了元數(shù)據(jù)元素追溯碼網(wǎng)址統(tǒng)一社會(huì)信用代碼見(jiàn)

g)“”“”“”(6.2);

更改了元數(shù)據(jù)元素批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)的名稱定義和值域見(jiàn)年版的第

h)“”“”、(6.2,20118

章

);

刪除了元數(shù)據(jù)元素組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)號(hào)證書(shū)號(hào)見(jiàn)年版的第章

i)“”“GMP”“GSP”(20118);

刪除了藥品核心元數(shù)據(jù)見(jiàn)年版的附錄

j)“XMLSchema”(2011A);

刪除了藥品核心元數(shù)據(jù)示例見(jiàn)年版的附錄

k)“”(2011B)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)電子業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC83)。

本文件起草單位浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司浙江神洲藥業(yè)有限公

:、、

司中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所宜春學(xué)院北京京豐制藥河北有限公司河北王

、、、、()、

清任科技有限公司摩熵?cái)?shù)科成都醫(yī)藥科技有限公司深圳市寶舜泰生物醫(yī)藥股份有限公司山東浪

、()、、

潮智慧醫(yī)療科技有限公司湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司博瑞生物醫(yī)藥蘇州股份有限公司寧波

、、()、

科瑞特動(dòng)物藥業(yè)有限公司濟(jì)南鼎皓醫(yī)藥科技有限公司浪潮山東信息技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司中國(guó)

、、()、

輕工業(yè)信息中心福建理工大學(xué)北京中科標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)有限公司

、、。

本文件主要起草人梁超梁文青王友富劉穎宋寶祥張兵鋒趙海譽(yù)王中健周明強(qiáng)祁振強(qiáng)

:、、、、、、、、、、

戴宏飛張曉剛凌颯孫世俊趙陽(yáng)郭瑞忠潘昭喜張帆孟慧敏范巧巧王志民曾小凡田容

、、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2011GB/T26840—2011;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T26840—2025

電子商務(wù)藥品核心元數(shù)據(jù)

1范圍

本文件規(guī)定了電子商務(wù)交易活動(dòng)中藥品核心元數(shù)據(jù)的屬性描述方法以及擴(kuò)展原則與方法

、。

本文件適用于電子商務(wù)交易活動(dòng)中對(duì)藥品基本信息的描述編碼建庫(kù)和發(fā)布

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

日期和時(shí)間信息交換表示法第部分基本原則

GB/T7408.11:

表示貨幣的代碼

GB/T12406

國(guó)際貿(mào)易計(jì)量單位代碼

GB/T17295

電子商務(wù)產(chǎn)品核心元數(shù)據(jù)

GB/T24662—2009

法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼編碼規(guī)則

GB32100

信息技術(shù)開(kāi)放式分布處理統(tǒng)一建模語(yǔ)言

ISO/IEC19501:2005(UML)[Informationtechnol-

ogy—Opendistributedprocessing—Unifiedmodelinglanguage(UML)]

術(shù)語(yǔ)工作中概念建模用圖形符號(hào)及其與統(tǒng)一建模語(yǔ)言的關(guān)系第部分術(shù)

ISO24156-1:2014