江蘇省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationofNeonatalJaundiceBlueLightTreatmentBoxes2025-09-22發(fā)布江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（蘇）298－2025新生兒黃疸藍(lán)光治療箱校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationofNeonatalJaundiceJJF（蘇）298－2025 JJF（蘇）298－20251新生兒黃疸藍(lán)光治療箱校準(zhǔn)規(guī)范JJF(紡織)055—2023標(biāo)準(zhǔn)注：有效輻照區(qū)域指受到治療裝置輻射的指定治療表面，除隨附文件另有規(guī)定外，面積一般為600mm×300mm。3.2膽紅素總輻照度totalirradiancefor3.3膽紅素總輻照度的均勻度uniformityofthetotalirradianceforbilirubinJJF（蘇）298－202523.4治療箱溫度temperatureoftreatmentbox3.5穩(wěn)定溫度狀態(tài)steadytemperatur3.6治療箱平均溫度averagetemperatureoftreatmentbox3.7溫度示值誤差temperatureind3.8溫度均勻度temperatur是利用具有一定強(qiáng)度的藍(lán)光對(duì)新生兒除了眼睛和生殖器官外的身體皮膚進(jìn)行均勻照射，JJF（蘇）298－2025表1藍(lán)光治療箱計(jì)量性能要求序號(hào)計(jì)量性能性能指標(biāo)1膽紅素總輻照度平均值不超過(guò)制造商使用說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的±25%2膽紅素總輻照度的均勻度>0.43溫度波動(dòng)度±0.5℃4溫度均勻度±0.8℃,床墊傾斜時(shí)±1.0℃5溫度示值誤差±0.8℃6濕度示值誤差±10%RH7注：以上性能指標(biāo)不用于合格性判斷，僅供參考。6.1.1溫度：20℃~26℃。6.1.3所處環(huán)境應(yīng)無(wú)影響儀器正測(cè)量范圍30～100）dB，準(zhǔn)確度等級(jí)：2級(jí)，有“AJJF（蘇）298－20254圖1有效輻照區(qū)域測(cè)量點(diǎn)網(wǎng)格圖將測(cè)量區(qū)域分成若干全等的矩形或正方形，局部表面如圖1所示。帶有測(cè)量點(diǎn)“+”JJF（蘇）298－20255G=Emin/Emax（1）7.2.4溫濕度校準(zhǔn)（帶嬰兒培養(yǎng)箱功2min記錄5個(gè)溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溫度測(cè)量值及藍(lán)光治療箱的溫度顯示圖2溫度、濕度校準(zhǔn)布點(diǎn)圖JJF（蘇）298－20256調(diào)整至最大的狀態(tài)。將聲級(jí)計(jì)設(shè)置為“A”計(jì)權(quán)模式，放置在嬰兒床墊中心上方10cm~Δtfi=ti-tA（2）式中：Δtui——溫度均勻度，℃;ΔtΔhd-hg)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)說(shuō)明被校對(duì)象的h)如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)j)本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；n)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書(shū)的聲JJF（蘇）298－20258委托單位委托單位地址儀器名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格制造廠家出廠編號(hào)溫度℃濕度%RH校準(zhǔn)員核驗(yàn)員校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)用主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差證書(shū)編號(hào)/溯源機(jī)構(gòu)有效期至1.外觀及功能性檢查：2.膽紅素總輻照度平均值單位：mW/cm2光源位置：光源類(lèi)型：測(cè)點(diǎn)位置A1A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3F1F2F3測(cè)量值平均值擴(kuò)展不確定度Urel（k=2）測(cè)點(diǎn)位置A1A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3F1F2F3測(cè)量值平均值擴(kuò)展不確定度Urel（k=2）光源位置Emin/（mW/cm2)Emax/（mW/cm2)G4.溫度校準(zhǔn)單位：℃JJF（蘇）298－2025次數(shù)控制溫度32控制溫度36顯示值溫度標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)值顯示值溫度標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)值A(chǔ)BCDEABCDE123456789溫度波動(dòng)度32℃36℃溫度均勻度32℃36℃示值誤差32℃擴(kuò)展不確定度U/℃（k=2）36℃擴(kuò)展不確定度U/℃（k=2）次數(shù)123顯示值濕度標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)值示值誤差擴(kuò)展不確定度U/%RH（k=2）標(biāo)準(zhǔn)器實(shí)測(cè)值平均值擴(kuò)展不確定度U/dB（k=2）JJF（蘇）298－20252.膽紅素總輻照度平均值：光源位置光源類(lèi)型膽紅素總輻照度平均值/（mW/cm2）光源位置光源類(lèi)型膽紅素總輻照度的均勻度校準(zhǔn)點(diǎn)/℃3236溫度波動(dòng)度/℃溫度均勻度/℃溫度示值誤差/℃濕度示值誤差/%RH噪聲/dB膽紅素輻照度的測(cè)量不確定度評(píng)定示例E=XC.2不確定度來(lái)源膽紅素輻照度測(cè)量的不確定度來(lái)源主要為：a)測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度；C.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定C.3.1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1表C.1重復(fù)性引入不確定度數(shù)據(jù)測(cè)量結(jié)果XiXs1234567890.020.02JJF（蘇）298－2025C.3.2藍(lán)光輻照計(jì)分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2則：u2=0.005/C.3.3藍(lán)光輻照計(jì)準(zhǔn)確度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3查溯源證書(shū)可知，藍(lán)光輻照計(jì)示值校準(zhǔn)結(jié)果的擴(kuò)展不確定度Urel=8.0%(k=2)，在1.9mW/cm2測(cè)量點(diǎn)，U=0.152mW/cm2(k=2)，則：u3=0.076mW/cm2。表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度/（mW/cm2)備注1測(cè)量重復(fù)性0.02取大者2藍(lán)光輻照計(jì)分辨力0.0033藍(lán)光輻照計(jì)準(zhǔn)確度0.076取包含因子k=2，則擴(kuò)展不確定度為Urel=U/y=9%（k=2）JJF（蘇）298－2025溫度示值誤差的測(cè)量不確定度評(píng)定示例Δtd——溫度示值誤差，℃;——藍(lán)光治療箱示值溫度平均值，℃;AD.2不確定度來(lái)源溫度示值誤差測(cè)量的不確定度來(lái)源主要為：a）藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性引入的不確定度；b）藍(lán)光治療箱溫度顯示分辨力引入的不確定度；D.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定D.3.1藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1表D.1溫度測(cè)量結(jié)果次數(shù)12345678936.135.935.935.936.136.135.935.935.936.136.0135.9335.9436.0836.1035.9735.9336.0236.1336.05JJF（蘇）298－2025D.3.2藍(lán)光治療箱溫度顯示分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2藍(lán)光治療箱溫度顯示儀表分辨力0.1℃,按均勻分布區(qū)間半寬0.05℃,D.3.3溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3D.3.4溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4表D.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度/℃?zhèn)渥?藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性0.03取大者2藍(lán)光治療箱溫度顯示分辨力0.033溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性0.024溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度JJF（蘇）298－2025取包含因子k=2，則擴(kuò)展不確定度為U=k·uc=0.26℃（k=2）JJF（蘇）298－2025濕度示值誤差的測(cè)量不確定度評(píng)定示例Δhd-hA——濕度示值誤差，%RH；E.2不確定度來(lái)源濕度示值誤差測(cè)量的不確定度來(lái)源主要為：a）藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性引入的不確定度；b）藍(lán)光治療箱濕度顯示分辨力引入的不確定度；E.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定E.3.1藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1表E.1濕度測(cè)量結(jié)果次數(shù)12360605957.658.457.8JJF（蘇）298－2025E.3.2治療箱濕度顯示分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2治療箱濕度顯示儀表分辨力1%RH，按均勻分布，k=，區(qū)間半寬度0.5%RH，則：u2=0.5/√3=0.29%RHE.3.3濕度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u33=0.03%RHE.3.4濕度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4表E.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總表序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度/%RH備注1藍(lán)光治療箱示值重復(fù)性0.34取大者2藍(lán)光治療箱濕度顯示分辨力0.293濕度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器重復(fù)性0.034濕度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)確度JJF（蘇）298－2025取包含因子k=2，則擴(kuò)展不確定度為U=k·uc=3.6%RH（k=2）JJF（蘇）298－2025噪聲的測(cè)量不確定度評(píng)定示例P=pp——聲級(jí)計(jì)的指示聲級(jí)，dB。F.2不確定度來(lái)源噪聲測(cè)量的不確定度來(lái)源主要為：a）測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度；b）聲級(jí)計(jì)準(zhǔn)確度引入的不確定度。F.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定F.3.1