企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理體系檢查清單文檔一、引言質(zhì)量管理體系是企業(yè)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理、提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、滿足客戶需求及法律法規(guī)要求的核心框架。本檢查清單旨在為企業(yè)提供系統(tǒng)化的質(zhì)量監(jiān)督工具，通過(guò)規(guī)范化檢查流程，全面評(píng)估質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，及時(shí)發(fā)覺并糾正體系運(yùn)行中的偏差，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍與使用場(chǎng)景本檢查清單適用于各類企業(yè)（含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）的質(zhì)量管理體系監(jiān)督工作，具體場(chǎng)景包括：日常質(zhì)量監(jiān)督：定期對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行例行檢查，保證各環(huán)節(jié)符合要求；內(nèi)部審核：為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核提供檢查依據(jù)，驗(yàn)證體系是否按策劃實(shí)施；外部審核準(zhǔn)備：配合第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶審核，提前排查問(wèn)題項(xiàng)，提升審核通過(guò)率；體系認(rèn)證與升級(jí)：在建立新質(zhì)量管理體系或升級(jí)現(xiàn)有體系時(shí)，評(píng)估策劃與實(shí)際執(zhí)行的匹配度；問(wèn)題整改驗(yàn)證：對(duì)已發(fā)覺的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤檢查，確認(rèn)整改措施的有效性。三、檢查工作實(shí)施流程（一）準(zhǔn)備階段明確檢查目的與范圍根據(jù)檢查場(chǎng)景（如日常監(jiān)督、內(nèi)部審核等），確定檢查的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系運(yùn)行有效性、評(píng)估特定過(guò)程合規(guī)性等）；定義檢查范圍，包括涉及的部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部等）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)等）及要素（如文件管理、人員能力、設(shè)備校準(zhǔn)等）。組建檢查團(tuán)隊(duì)選擇具備質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)、熟悉企業(yè)業(yè)務(wù)流程的人員組成檢查組，明確組長(zhǎng)（由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或*經(jīng)理?yè)?dān)任）及組員職責(zé)；必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家參與，保證檢查的客觀性和專業(yè)性。收集相關(guān)資料收集企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃等）；收集近期質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、客戶投訴處理記錄、糾正預(yù)防措施記錄等）；收集與檢查范圍相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。制定檢查計(jì)劃明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員及檢查內(nèi)容分工；編制《檢查日程表》，提前通知被檢查部門，保證其配合準(zhǔn)備相關(guān)資料和現(xiàn)場(chǎng)條件。（二）實(shí)施階段首次會(huì)議檢查組與被檢查部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開會(huì)議，說(shuō)明檢查目的、范圍、流程及注意事項(xiàng)；確認(rèn)溝通渠道及問(wèn)題反饋機(jī)制，保證檢查過(guò)程順暢。現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集文件查閱：對(duì)照體系文件，檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性（如質(zhì)量記錄是否填寫完整、審批流程是否符合規(guī)定等）；現(xiàn)場(chǎng)觀察：到生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，查看實(shí)際操作是否與文件要求一致（如設(shè)備使用是否規(guī)范、工藝參數(shù)是否達(dá)標(biāo)等）；人員訪談：與崗位員工、班組長(zhǎng)、部門負(fù)責(zé)人等進(jìn)行交流，知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、操作規(guī)程的掌握情況；抽樣驗(yàn)證：對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行抽樣，通過(guò)測(cè)量、試驗(yàn)等方式驗(yàn)證其符合性（如隨機(jī)抽取5件產(chǎn)品檢查尺寸精度、抽查3份培訓(xùn)記錄評(píng)估培訓(xùn)效果等）。問(wèn)題記錄與溝通對(duì)檢查中發(fā)覺的不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄問(wèn)題描述（包括發(fā)生地點(diǎn)、涉及人員、事實(shí)依據(jù)等），填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》；現(xiàn)場(chǎng)與被檢查部門溝通，確認(rèn)問(wèn)題描述的準(zhǔn)確性，避免爭(zhēng)議。末次會(huì)議檢查組向被檢查部門通報(bào)檢查結(jié)果，包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)；說(shuō)明不符合項(xiàng)的判定依據(jù)，聽取被檢查部門的說(shuō)明和整改意見；確認(rèn)后續(xù)整改要求和完成時(shí)限。（三）整改與跟蹤階段制定整改計(jì)劃被檢查部門針對(duì)不符合項(xiàng)，分析根本原因（如使用“5Why分析法”），制定糾正措施（包括短期糾正和長(zhǎng)期預(yù)防措施），明確責(zé)任人和完成時(shí)限；整改計(jì)劃需經(jīng)檢查組審核，保證措施的可操作性和有效性。實(shí)施整改措施責(zé)任部門按照整改計(jì)劃落實(shí)措施，如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)、調(diào)整工藝等，并保留整改實(shí)施記錄（如培訓(xùn)簽到表、文件修訂版、工藝參數(shù)調(diào)整記錄等）。整改效果驗(yàn)證檢查組或質(zhì)量管理部門對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、文件審查等方式確認(rèn)：不符合項(xiàng)是否已消除；糾正措施是否有效，未引發(fā)新的問(wèn)題；長(zhǎng)期預(yù)防措施是否已納入體系文件，防止問(wèn)題復(fù)發(fā)。關(guān)閉不符合項(xiàng)驗(yàn)證通過(guò)后，由檢查組長(zhǎng)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上簽字確認(rèn)，正式關(guān)閉不符合項(xiàng)；驗(yàn)證不通過(guò)時(shí)，要求責(zé)任部門重新制定并實(shí)施整改措施，直至符合要求。四、質(zhì)量管理體系檢查清單模板企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查清單檢查對(duì)象：□整體體系□生產(chǎn)部□質(zhì)檢部□采購(gòu)部□其他__________檢查日期：______年______月______日檢查組長(zhǎng)：經(jīng)理檢查組成員：工程師、*專員陪同人員：主管、班組長(zhǎng)檢查模塊檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合/不適用）問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)具體說(shuō)明）整改措施責(zé)任部門/人完成期限驗(yàn)證結(jié)果（通過(guò)/不通過(guò)）一、質(zhì)量管理體系策劃1.1質(zhì)量方針與目標(biāo)1.1.1質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，是否傳達(dá)至全體員工，是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)承諾查閱文件、訪談員工□符合□不符合□不適用未在車間公告欄張貼質(zhì)量方針，員工訪談顯示30%員工不清楚質(zhì)量方針內(nèi)容在車間、辦公室公告欄張貼質(zhì)量方針，組織全員培訓(xùn)并考核，保證100%知曉行政部/*主管2024–□通過(guò)□不通過(guò)1.1.2質(zhì)量目標(biāo)是否分解至相關(guān)部門，是否量化且可考核，是否定期完成情況分析查閱目標(biāo)分解表、考核記錄□符合□不符合□不適用生產(chǎn)部年度“產(chǎn)品一次合格率目標(biāo)98%”未分解至各班組，無(wú)月度統(tǒng)計(jì)記錄修訂目標(biāo)分解表，明確各班組合格率目標(biāo)，每月5日前提交統(tǒng)計(jì)表，質(zhì)量部匯總分析生產(chǎn)部/*班長(zhǎng)2024–□通過(guò)□不通過(guò)二、管理職責(zé)2.1管理者代表職責(zé)2.1.1管理者代表是否履行體系建立、實(shí)施、維護(hù)及改進(jìn)職責(zé)，是否定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行情況查閱職責(zé)文件、會(huì)議記錄□符合□不符合□不適用管理者代表未提交2024年上半年體系運(yùn)行報(bào)告，缺少內(nèi)審結(jié)果分析每月25日前向總經(jīng)理提交體系運(yùn)行簡(jiǎn)報(bào)，每半年提交正式報(bào)告，包含內(nèi)審、客戶反饋等內(nèi)容質(zhì)量部/*經(jīng)理2024–□通過(guò)□不通過(guò)2.1.2是否保證質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持查閱過(guò)程清單、審核記錄□符合□不符合□不適用“生產(chǎn)過(guò)程控制程序”未更新（當(dāng)前版本為2019版），與實(shí)際工藝流程不符修訂程序文件，增加“自動(dòng)化生產(chǎn)線參數(shù)監(jiān)控”要求，經(jīng)*經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布生產(chǎn)部/*工程師2024–□通過(guò)□不通過(guò)三、資源管理3.1人員能力3.1.1關(guān)鍵崗位人員（如質(zhì)檢員、設(shè)備操作員）是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否定期進(jìn)行能力評(píng)估查閱資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄□符合□不符合□不適用2名新入職質(zhì)檢員無(wú)上崗資質(zhì)證書，未完成“檢驗(yàn)技能”培訓(xùn)組織新員工參加資質(zhì)考試，培訓(xùn)合格后方可上崗；每年開展1次關(guān)鍵崗位能力評(píng)估質(zhì)檢部/*主管2024–□通過(guò)□不通過(guò)3.1.2是否識(shí)別培訓(xùn)需求，是否開展針對(duì)性培訓(xùn)并評(píng)估效果查閱培訓(xùn)計(jì)劃、評(píng)估記錄□符合□不符合□不適用2024年培訓(xùn)計(jì)劃未包含“新國(guó)標(biāo)GB/T19001-2022”培訓(xùn)內(nèi)容，員工對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)理解不足修訂培訓(xùn)計(jì)劃，于9月前組織新標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，通過(guò)考試評(píng)估效果，記錄存檔人力資源部/*專員2024–□通過(guò)□不通過(guò)四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程4.1設(shè)計(jì)開發(fā)4.1.1設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目是否編制計(jì)劃，是否明確階段、職責(zé)和輸入輸出要求查閱設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、記錄□符合□不符合□不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃未明確“設(shè)計(jì)評(píng)審”階段節(jié)點(diǎn)，導(dǎo)致樣機(jī)完成后才發(fā)覺結(jié)構(gòu)缺陷補(bǔ)充設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，明確各階段（輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）的輸出物和責(zé)任人研發(fā)部/*經(jīng)理2024–□通過(guò)□不通過(guò)4.1.2設(shè)計(jì)輸出文件（如圖紙、BOM）是否經(jīng)評(píng)審，是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求查閱評(píng)審記錄、輸出文件□符合□不符合□不適用產(chǎn)品BOM表中“原材料A”型號(hào)錯(cuò)誤，導(dǎo)致采購(gòu)部采購(gòu)錯(cuò)誤物料，造成損失5萬(wàn)元修訂BOM表，增加“雙人復(fù)核”流程，經(jīng)*經(jīng)理審批后下發(fā)相關(guān)部門研發(fā)部/*工程師2024–□通過(guò)□不通過(guò)五、測(cè)量、分析和改進(jìn)5.1不合格品控制5.1.1不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離，是否評(píng)審并處置現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄□符合□不符合□不適用生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺2件返工品未貼“返工”標(biāo)簽，與合格品混放立即隔離不合格品，修訂《不合格品控制程序》，明確標(biāo)識(shí)、隔離要求，培訓(xùn)員工生產(chǎn)部/*班長(zhǎng)2024–□通過(guò)□不通過(guò)5.1.2是否分析不合格原因，是否采取糾正預(yù)防措施，是否驗(yàn)證措施有效性查閱糾正預(yù)防措施記錄□符合□不符合□不適用3月份“尺寸超差”不合格品未分析根本原因，僅采取“返工”措施，4月同類問(wèn)題重復(fù)發(fā)生成立改進(jìn)小組，使用魚骨圖分析原因，修訂“模具保養(yǎng)規(guī)程”，增加每日點(diǎn)檢要求質(zhì)量部/*專員2024–□通過(guò)□不通過(guò)六、文件與記錄管理6.1文件控制6.1.1體系文件是否經(jīng)審批，版本是否現(xiàn)行有效，發(fā)放范圍是否受控查閱文件發(fā)放記錄、版本號(hào)□符合□不符合□不適用生產(chǎn)部使用的《作業(yè)指導(dǎo)書》為2017版，已廢止（2020年修訂），未及時(shí)回收回收舊版文件，發(fā)放新版文件，建立《文件臺(tái)賬》，明確版本更新記錄文控中心/*文員2024–□通過(guò)□不通過(guò)6.1.2記錄是否清晰、易于識(shí)別，是否按規(guī)定期限保存，是否便于檢索查閱記錄保存情況、檢索臺(tái)賬□符合□不符合□不適用2023年部分質(zhì)量檢驗(yàn)記錄未按“保存3年”要求歸檔，隨意存放在生產(chǎn)辦公室整理2023年記錄，建立電子臺(tái)賬，按部門分類存放于檔案室，明確記錄借閱流程質(zhì)量部/*主管2024–□通過(guò)□不通過(guò)五、使用過(guò)程中的關(guān)鍵要點(diǎn)（一）檢查的客觀性與一致性檢查過(guò)程需基于事實(shí)和證據(jù)，避免主觀臆斷；同一檢查項(xiàng)目對(duì)不同部門/區(qū)域的判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)保持一致，保證公平性。（二）問(wèn)題描述的準(zhǔn)確性不符合項(xiàng)描述需具體、清晰，包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、結(jié)果”等要素（如“2024年5月10日，生產(chǎn)車間A線，操作員*未按SOP-003要求進(jìn)行首件檢驗(yàn)，導(dǎo)致10件產(chǎn)品尺寸超差流入下道工序”），避免模糊表述（如“操作不規(guī)范”）。（三）整改措施的閉環(huán)管理整改措施需明確“做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)完成、如何驗(yàn)證”，保證問(wèn)題從發(fā)覺到解決形成閉環(huán)；對(duì)整改不力的部門，需納入績(jī)效考核。（四）清單的動(dòng)態(tài)更新企業(yè)應(yīng)根據(jù)體系變化（如標(biāo)準(zhǔn)更新、流程優(yōu)化、新技術(shù)應(yīng)用等）定期（如每年）修訂檢查清單，刪除過(guò)時(shí)項(xiàng)目，補(bǔ)充新要求，保證清單的適用性。（五）保密與溝通檢查過(guò)程中獲取的企業(yè)敏感信息（