醫(yī)療設(shè)備作為臨床診斷、治療及生命支持的核心工具，其性能穩(wěn)定性與操作安全性直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。規(guī)范的維護(hù)流程與安全操作規(guī)范，既是保障設(shè)備全生命周期可靠運(yùn)行的關(guān)鍵，也是降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、提升診療效率的重要前提。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及安全操作的核心要點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理提供實(shí)用參考。一、醫(yī)療設(shè)備的分類管理與臺(tái)賬建設(shè)醫(yī)療設(shè)備按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可分為生命支持類（如呼吸機(jī)、體外循環(huán)機(jī)）、診斷治療類（如CT、高頻電刀）、輔助類（如醫(yī)用冰箱、輪椅）三類，不同類別設(shè)備的維護(hù)優(yōu)先級(jí)與操作規(guī)范存在差異。（一）設(shè)備臺(tái)賬管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立全生命周期臺(tái)賬，記錄設(shè)備的基本信息（型號(hào)、序列號(hào)、購置日期）、安裝位置、使用科室、責(zé)任人等。臺(tái)賬應(yīng)動(dòng)態(tài)更新，包含以下核心內(nèi)容：維護(hù)記錄：日常檢查、定期維護(hù)、校準(zhǔn)、故障維修的時(shí)間、內(nèi)容及執(zhí)行人員；耗材更換：過濾器、電池、探頭等耗材的更換周期與品牌型號(hào)；計(jì)量信息：需強(qiáng)制檢定的設(shè)備（如血壓計(jì)、血糖儀）的校準(zhǔn)日期、計(jì)量機(jī)構(gòu)及結(jié)果。（二）責(zé)任分工設(shè)備科（或臨床工程部門）統(tǒng)籌設(shè)備維護(hù)與管理，臨床科室指定設(shè)備管理員（如護(hù)士長或高年資技師），負(fù)責(zé)日常檢查、操作監(jiān)督及故障上報(bào)，形成“設(shè)備科-臨床科室-使用人員”三級(jí)管理體系。二、日常維護(hù)流程：預(yù)防性維護(hù)與精準(zhǔn)校準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)需遵循“預(yù)防為主、精準(zhǔn)校準(zhǔn)”原則，通過日常檢查與定期維護(hù)降低故障發(fā)生率，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。（一）日常檢查（每日/每次使用前）1.外觀檢查：確認(rèn)設(shè)備外殼無破損、線纜無斷裂、接口無松動(dòng)，移動(dòng)設(shè)備（如輸液泵）的滾輪、剎車功能正常；2.功能驗(yàn)證：開機(jī)后觀察啟動(dòng)流程是否正常（如自檢通過、指示燈顯示合規(guī)），關(guān)鍵功能（如呼吸機(jī)的通氣模式切換、監(jiān)護(hù)儀的參數(shù)顯示）快速測(cè)試；3.環(huán)境適配：檢查設(shè)備使用環(huán)境（溫度、濕度、電源穩(wěn)定性），遠(yuǎn)離水源、強(qiáng)磁場(chǎng)（如MRI設(shè)備5米內(nèi)禁止金屬物品），避免陽光直射或潮濕環(huán)境。（二）定期維護(hù)（按說明書周期執(zhí)行）1.清潔與除塵：斷電后使用防靜電毛刷清潔設(shè)備散熱孔、鍵盤縫隙，醫(yī)用酒精（75%）擦拭觸摸屏、探頭等接觸面（注意避開電子元件）；2.機(jī)械部件維護(hù)：對(duì)運(yùn)動(dòng)類設(shè)備（如手術(shù)床、超聲探頭支架）的導(dǎo)軌、軸承進(jìn)行潤滑（使用醫(yī)用級(jí)潤滑油），檢查傳動(dòng)帶張力；3.耗材更換：按周期更換空氣過濾器（呼吸機(jī)、麻醉機(jī)）、電池（除顫儀、監(jiān)護(hù)儀），記錄更換時(shí)間與批次。（三）校準(zhǔn)與計(jì)量強(qiáng)制檢定設(shè)備：如心電監(jiān)護(hù)儀、血液分析儀，需每年送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，粘貼“計(jì)量合格”標(biāo)識(shí)；內(nèi)部校準(zhǔn)：設(shè)備科可對(duì)非強(qiáng)制檢定設(shè)備（如輸液泵流速、超聲探頭頻率）進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，使用標(biāo)準(zhǔn)品（如已知濃度的質(zhì)控液）驗(yàn)證精度，校準(zhǔn)記錄需留存?zhèn)洳椤Ｈ?、安全操作?guī)范：從準(zhǔn)備到收尾的全流程管控安全操作是避免設(shè)備故障、保護(hù)醫(yī)患安全的核心環(huán)節(jié)，需覆蓋“操作前-操作中-操作后”全流程。（一）操作前準(zhǔn)備1.人員資質(zhì)：操作高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀）需持專項(xiàng)培訓(xùn)證書，低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如血壓計(jì)）需經(jīng)科室培訓(xùn)并考核合格；2.設(shè)備核查：確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)（“正常使用”標(biāo)識(shí)）、耗材充足（如超聲耦合劑、打印紙），電源接地良好（使用漏電保護(hù)插座）；3.患者評(píng)估：如使用電生理設(shè)備（如電刀），需確認(rèn)患者體內(nèi)無金屬異物（如心臟起搏器），皮膚無破損或潮濕。（二）操作中規(guī)范1.參數(shù)設(shè)置：嚴(yán)格按醫(yī)囑或SOP設(shè)置參數(shù)（如呼吸機(jī)的潮氣量、PEEP，輸液泵的流速），避免超范圍調(diào)節(jié)；2.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：操作中密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如報(bào)警信息、參數(shù)波動(dòng)），發(fā)現(xiàn)異常（如突然斷電、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤）立即暫停操作，切換備用設(shè)備；3.輻射防護(hù)：放射類設(shè)備（如DR、CT）操作時(shí)，操作者與患者需穿戴鉛衣、鉛圍脖，非必要人員遠(yuǎn)離曝光區(qū)域，曝光時(shí)間≤設(shè)備額定值。（三）操作后處理1.關(guān)機(jī)流程：按“軟件退出-系統(tǒng)關(guān)機(jī)-切斷電源”順序操作（如電腦工作站、超聲設(shè)備），避免直接斷電導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失；2.設(shè)備歸位：整理線纜（避免纏繞、擠壓），將設(shè)備移至指定位置（如臺(tái)車歸位、探頭懸掛），關(guān)閉輔助設(shè)備（如空氣壓縮機(jī)）；3.數(shù)據(jù)管理：導(dǎo)出患者數(shù)據(jù)（如監(jiān)護(hù)儀波形、超聲圖像）并歸檔，清除臨時(shí)數(shù)據(jù)（如未打印的報(bào)告），保護(hù)患者隱私。四、故障應(yīng)急處理：快速響應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)管控設(shè)備故障可能導(dǎo)致診療中斷，需建立“識(shí)別-上報(bào)-處置-追溯”的應(yīng)急流程，最小化醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。（一）故障識(shí)別與處置1.立即停用：發(fā)現(xiàn)設(shè)備報(bào)警（如“電池低電量”“壓力異?！保?、功能異常（如圖像失真、參數(shù)漂移）時(shí)，立即停止使用，撤離患者（必要時(shí)），切換備用設(shè)備；2.故障隔離：在設(shè)備顯著位置張貼“故障停用”標(biāo)識(shí)，標(biāo)注故障現(xiàn)象（如“開機(jī)無顯示”“報(bào)警代碼E01”），禁止非維修人員操作；3.上報(bào)維修：30分鐘內(nèi)通知設(shè)備科或廠家工程師，詳細(xì)描述故障發(fā)生的時(shí)間、操作步驟、錯(cuò)誤代碼，配合維修人員進(jìn)行故障排查。（二）備用設(shè)備管理臨床科室需為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀）配備備用機(jī)，定期（每月）開機(jī)測(cè)試，確保備用機(jī)處于“即用狀態(tài)”（電池滿電、耗材充足、功能正常），并記錄測(cè)試結(jié)果。五、質(zhì)量控制與追溯：從維護(hù)到不良事件的閉環(huán)管理通過完善的質(zhì)量控制體系，可持續(xù)優(yōu)化設(shè)備維護(hù)效率，降低安全風(fēng)險(xiǎn)。（一）維護(hù)檔案與分析設(shè)備科需建立單臺(tái)設(shè)備維護(hù)檔案，記錄每次維護(hù)、校準(zhǔn)、維修的詳細(xì)信息（時(shí)間、內(nèi)容、耗材、費(fèi)用）。每季度進(jìn)行故障率分析，統(tǒng)計(jì)高頻故障設(shè)備（如某型號(hào)監(jiān)護(hù)儀頻繁斷電），分析原因（如使用年限、操作不當(dāng)、環(huán)境因素），優(yōu)化維護(hù)計(jì)劃（如縮短維護(hù)周期、更換易損件）。（二）不良事件上報(bào)若設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)療不良事件（如電刀漏電灼傷患者、呼吸機(jī)故障延誤搶救），需按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，24小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)院器械管理部門，配合調(diào)查并提交《不良事件報(bào)告表》，內(nèi)容包括：設(shè)備信息：型號(hào)、序列號(hào)、使用年限；事件經(jīng)過：時(shí)間、操作流程、患者損傷情況；整改措施：設(shè)備維修方案、人員培訓(xùn)計(jì)劃。結(jié)語醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與安全操作是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作，需設(shè)備科、臨床科室、使用人員協(xié)同參與，以“預(yù)防為主、規(guī)范操