2025年醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量與安全監(jiān)管人員認(rèn)證考試版一、單選題（共10題，每題2分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中，最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的建立和保持負(fù)主要責(zé)任的是？A.質(zhì)量管理委員會(huì)B.院長(zhǎng)C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量監(jiān)督員2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限要求是？A.7日內(nèi)B.15日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)3.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心制度范疇？A.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度B.醫(yī)療設(shè)備管理制度C.醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育制度D.醫(yī)療糾紛處理制度4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)中，包內(nèi)化學(xué)指示劑應(yīng)每多久進(jìn)行一次檢測(cè)？A.每天B.每周C.每月D.每季度5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理中，住院病歷保存期限不少于？A.15年B.30年C.50年D.70年6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)中，新上崗人員崗前培訓(xùn)時(shí)間不少于？A.3天B.7天C.15天D.30天7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理中，藥品儲(chǔ)存溫度要求錯(cuò)誤的是？A.陰涼處：不超過20℃B.常溫：0℃-30℃C.冷藏：2℃-8℃D.冰箱：-20℃以下8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感監(jiān)測(cè)中，醫(yī)院感染發(fā)病率監(jiān)測(cè)的周期是？A.每月B.每季度C.每半年D.每年9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理中，感染性廢物應(yīng)使用？A.黑色包裝袋B.黃色包裝袋C.綠色包裝袋D.藍(lán)色包裝袋10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)中，PDCA循環(huán)中"C"代表？A.計(jì)劃B.執(zhí)行C.檢查D.處理二、多選題（共8題，每題3分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)包括？A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.醫(yī)療記錄2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容包括？A.產(chǎn)品信息B.使用者信息C.事件描述D.后果評(píng)估3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心制度包括但不限于？A.患者權(quán)利制度B.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度C.醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)制度D.醫(yī)療糾紛處理制度4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括？A.滅菌效果監(jiān)測(cè)B.環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)C.工作人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)D.醫(yī)療器械包裝監(jiān)測(cè)5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理中，病歷書寫基本要求包括？A.及時(shí)性B.準(zhǔn)確性C.完整性D.系統(tǒng)性6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)中，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括？A.職業(yè)道德B.專業(yè)技能C.質(zhì)量管理D.法律法規(guī)7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理中，藥品儲(chǔ)存要求包括？A.分區(qū)分類B.定期檢查C.有效期管理D.專人負(fù)責(zé)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感監(jiān)測(cè)中，監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括？A.醫(yī)院感染發(fā)病率B.手衛(wèi)生依從率C.滅菌物品合格率D.醫(yī)療廢物處理率三、判斷題（共10題，每題1分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證有效期為3年。（×）2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告必須由患者本人提交。（×）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心制度是指所有醫(yī)療管理制度。（×）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心滅菌效果監(jiān)測(cè)必須使用生物指示劑。（√）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷可以由患者自行保管。（×）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)考核不合格者可以立即上崗。（×）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存可以超過效期銷售。（×）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可以不公開。（×）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物必須交由有資質(zhì)的單位處理。（√）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)不需要全員參與。（×）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立的基本步驟。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心制度的主要作用。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心的工作流程。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感監(jiān)測(cè)的基本內(nèi)容。五、論述題（共2題，每題10分）1.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系在醫(yī)療安全中的作用。2.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的方法與途徑。答案單選題答案1.B2.B3.B4.C5.B6.D7.B8.D9.B10.C多選題答案1.A,B,C2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.A,B,C,D7.A,B,C,D8.A,B,C,D判斷題答案1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.×簡(jiǎn)答題答案1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建立的基本步驟：-確立質(zhì)量方針和目標(biāo)-進(jìn)行體系策劃-編寫體系文件-體系實(shí)施-內(nèi)部審核-管理評(píng)審-持續(xù)改進(jìn)2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的流程：-不良事件發(fā)現(xiàn)-信息收集-初步評(píng)估-報(bào)告填寫-報(bào)告提交-跟蹤處理3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心制度的主要作用：-規(guī)范醫(yī)療行為-提高醫(yī)療質(zhì)量-保障醫(yī)療安全-依法執(zhí)業(yè)-優(yōu)化服務(wù)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心的工作流程：-收污-預(yù)處理-清洗-消毒/滅菌-包裝-發(fā)放5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感監(jiān)測(cè)的基本內(nèi)容：-醫(yī)院感染發(fā)病率-手衛(wèi)生依從率-滅菌物品合格率-醫(yī)療廢物處理率-環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)論述題答案1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系在醫(yī)療安全中的作用：質(zhì)量管理體系通過建立標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療流程和規(guī)范，能夠有效減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生。具體表現(xiàn)在：-明確職責(zé)分工，確保各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)有序進(jìn)行-強(qiáng)化過程控制，減少醫(yī)療環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)-完善持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量-規(guī)范醫(yī)療行為，保障患者權(quán)益-提高醫(yī)療安全水平，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的方法與途徑：持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量需要