2025年獸藥管理筆試復(fù)習(xí)重點(diǎn)一、單選題（共20題，每題1分）1.我國現(xiàn)行的獸藥管理的基本法律是？A.《獸藥管理?xiàng)l例》B.《獸藥法》C.《動(dòng)物防疫法》D.《藥品管理法》2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)取得獸藥生產(chǎn)許可證后，還需取得什么證書才能生產(chǎn)獸藥？A.獸藥GMP證書B.獸藥經(jīng)營許可證C.獸藥GAP證書D.獸藥注冊(cè)證書3.下列哪種獸藥屬于處方藥？A.維生素CB.青霉素C.蛋白質(zhì)飼料D.葡萄糖4.獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括？A.獸藥名稱B.生產(chǎn)廠家C.使用說明D.生產(chǎn)日期5.獸藥廣告必須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？A.市場監(jiān)督管理局B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部C.藥品監(jiān)督管理局D.市場監(jiān)督管理局和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部6.獸藥注冊(cè)證書的有效期是？A.3年B.5年C.10年D.永久有效7.獸藥留樣保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.4年8.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的提交主體是？A.獸藥生產(chǎn)企業(yè)B.獸藥經(jīng)營企業(yè)C.獸醫(yī)D.以上都是9.獸藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物必須？A.妥善處理B.直接排放C.銷售給其他企業(yè)D.留作樣品10.獸藥使用過程中，哪個(gè)部門負(fù)責(zé)獸藥殘留的監(jiān)測？A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.市場監(jiān)督管理局C.藥品監(jiān)督管理局D.食品藥品監(jiān)督管理局11.獸藥說明書必須使用哪種語言？A.漢語B.漢語和少數(shù)民族語言C.漢語和英語D.任何語言12.獸藥不良反應(yīng)分為哪幾級(jí)？A.3級(jí)B.4級(jí)C.5級(jí)D.6級(jí)13.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備什么學(xué)歷？A.高中B.大專C.本科D.碩士14.獸藥標(biāo)簽上的有效成分含量必須？A.明確標(biāo)示B.模糊標(biāo)示C.不標(biāo)示D.根據(jù)需要標(biāo)示15.獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備什么條件？A.資金充足B.有固定的經(jīng)營場所C.有專業(yè)的技術(shù)人員D.以上都是16.獸藥出口必須符合哪個(gè)國家的獸藥標(biāo)準(zhǔn)？A.生產(chǎn)國B.進(jìn)口國C.任何國家D.以上都不是17.獸藥生產(chǎn)過程中，哪個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格監(jiān)控？A.原料采購B.生產(chǎn)過程C.成品檢驗(yàn)D.以上都是18.獸藥使用過程中，哪個(gè)部門負(fù)責(zé)獸藥使用的監(jiān)督管理？A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.市場監(jiān)督管理局C.藥品監(jiān)督管理局D.食品藥品監(jiān)督管理局19.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的提交時(shí)間要求是？A.發(fā)現(xiàn)后立即提交B.發(fā)現(xiàn)后3天內(nèi)提交C.發(fā)現(xiàn)后7天內(nèi)提交D.發(fā)現(xiàn)后15天內(nèi)提交20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合？A.獸藥GMPB.ISO9001C.GMP和ISO9001D.以上都不是二、多選題（共10題，每題2分）1.獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括？A.獸藥名稱B.生產(chǎn)廠家C.使用說明D.生產(chǎn)日期E.批準(zhǔn)文號(hào)2.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容包括？A.獸藥名稱B.使用者信息C.不良反應(yīng)表現(xiàn)D.處理措施E.聯(lián)系方式3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括？A.質(zhì)量管理制度B.質(zhì)量控制流程C.質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃D.質(zhì)量改進(jìn)措施E.質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制4.獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括？A.資金充足B.有固定的經(jīng)營場所C.有專業(yè)的技術(shù)人員D.有完善的售后服務(wù)E.有合法的經(jīng)營資質(zhì)5.獸藥使用過程中，哪個(gè)部門負(fù)責(zé)獸藥殘留的監(jiān)測？A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.市場監(jiān)督管理局C.藥品監(jiān)督管理局D.食品藥品監(jiān)督管理局E.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)取得獸藥生產(chǎn)許可證后，還需取得什么證書才能生產(chǎn)獸藥？A.獸藥GMP證書B.獸藥經(jīng)營許可證C.獸藥GAP證書D.獸藥注冊(cè)證書E.獸藥生產(chǎn)許可證7.獸藥標(biāo)簽上的有效成分含量必須？A.明確標(biāo)示B.模糊標(biāo)示C.不標(biāo)示D.根據(jù)需要標(biāo)示E.符合國家標(biāo)準(zhǔn)8.獸藥使用過程中，哪個(gè)部門負(fù)責(zé)獸藥使用的監(jiān)督管理？A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.市場監(jiān)督管理局C.藥品監(jiān)督管理局D.食品藥品監(jiān)督管理局E.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局9.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的提交時(shí)間要求是？A.發(fā)現(xiàn)后立即提交B.發(fā)現(xiàn)后3天內(nèi)提交C.發(fā)現(xiàn)后7天內(nèi)提交D.發(fā)現(xiàn)后15天內(nèi)提交E.發(fā)現(xiàn)后30天內(nèi)提交10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合？A.獸藥GMPB.ISO9001C.GMP和ISO9001D.以上都不是E.符合國家標(biāo)準(zhǔn)三、判斷題（共20題，每題1分）1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)取得獸藥生產(chǎn)許可證后，還需取得獸藥GMP證書才能生產(chǎn)獸藥。（√）2.獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明獸藥的有效成分含量。（√）3.獸藥廣告必須經(jīng)市場監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。（×）4.獸藥注冊(cè)證書的有效期是5年。（√）5.獸藥留樣保存期限是2年。（√）6.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的提交主體是獸藥生產(chǎn)企業(yè)。（√）7.獸藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物必須妥善處理。（√）8.獸藥使用過程中，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)獸藥殘留的監(jiān)測。（√）9.獸藥說明書必須使用漢語。（√）10.獸藥不良反應(yīng)分為5級(jí)。（×）11.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備本科以上學(xué)歷。（√）12.獸藥標(biāo)簽上的有效成分含量必須明確標(biāo)示。（√）13.獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備資金充足、有固定的經(jīng)營場所、有專業(yè)的技術(shù)人員等條件。（√）14.獸藥出口必須符合進(jìn)口國的獸藥標(biāo)準(zhǔn)。（√）15.獸藥生產(chǎn)過程中，原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格監(jiān)控。（√）16.獸藥使用過程中，市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)獸藥使用的監(jiān)督管理。（×）17.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的提交時(shí)間要求是發(fā)現(xiàn)后7天內(nèi)提交。（√）18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合獸藥GMP。（√）19.獸藥生產(chǎn)企業(yè)取得獸藥生產(chǎn)許可證后，還需取得獸藥經(jīng)營許可證才能生產(chǎn)獸藥。（×）20.獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期。（√）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括哪些內(nèi)容？2.簡述獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容有哪些？3.簡述獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容有哪些？4.簡述獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有哪些？5.簡述獸藥使用過程中，哪個(gè)部門負(fù)責(zé)獸藥使用的監(jiān)督管理？五、論述題（共2題，每題10分）1.論述獸藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施有哪些？2.論述獸藥使用過程中，如何進(jìn)行獸藥殘留的監(jiān)測？答案一、單選題答案1.B2.A3.B4.D5.B6.B7.B8.D9.A10.A11.A12.C13.C14.A15.D16.B17.D18.A19.C20.A二、多選題答案1.A,B,C,D,E2.A,B,C,D,E3.A,B,C,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E6.A,D7.A,E8.A,B,C,D,E9.B,C,D,E10.A,C三、判斷題答案1.√2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.×11.√12.√13.√14.√15.√16.×17.√18.√19.×20.√四、簡答題答案1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制流程、質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃、質(zhì)量改進(jìn)措施、質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制等。2.獸藥標(biāo)簽上必須標(biāo)明獸藥名稱、生產(chǎn)廠家、使用說明、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)等。3.獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容包括獸藥名稱、使用者信息、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施、聯(lián)系方式等。4.獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備資金充足、有固定的經(jīng)營場所