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2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及答案一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)2024年新修訂的《藥品管理法實施條例》,關(guān)于藥品上市許可持有人(MAH)的責(zé)任,下列說法錯誤的是:A.需建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核B.對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性全面負責(zé)C.委托生產(chǎn)時,只需對受托方的生產(chǎn)行為進行書面監(jiān)督D.應(yīng)建立并實施藥品追溯制度答案:C解析:MAH委托生產(chǎn)時,需對受托方的質(zhì)量管理體系進行評估,監(jiān)督其持續(xù)符合GMP要求,而非僅書面監(jiān)督(《藥品管理法實施條例》第三十二條)。2.患者因高血壓長期服用氨氯地平(5mg/日),近日因尿路感染加用左氧氟沙星(0.5g/日),藥師應(yīng)重點關(guān)注的潛在風(fēng)險是:A.血糖異常B.血壓過低C.QT間期延長D.肝功能損傷答案:C解析:氨氯地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,本身對QT間期影響較??;但左氧氟沙星屬于氟喹諾酮類,具有延長QT間期的風(fēng)險,尤其與其他可能延長QT間期的藥物聯(lián)用時需警惕(《心血管藥物相互作用指南2024》)。3.關(guān)于兒童退熱藥物的選擇,下列說法正確的是:A.2月齡以下嬰兒發(fā)熱首選對乙酰氨基酚B.6月齡以上兒童可選擇布洛芬(5-10mg/kg/次)C.阿司匹林可用于兒童病毒性感染引起的發(fā)熱D.對乙酰氨基酚每日最大劑量不超過30mg/kg答案:B解析:2月齡以下嬰兒發(fā)熱應(yīng)及時就醫(yī),避免自行用藥;阿司匹林可能誘發(fā)Reye綜合征,禁用于兒童病毒性感染;對乙酰氨基酚每日最大劑量為75mg/kg(《中國0至5歲兒童病因不明急性發(fā)熱診斷和處理若干問題循證指南》)。4.妊娠期女性因甲狀腺功能減退需長期服用左甲狀腺素鈉,藥師應(yīng)告知患者:A.妊娠期間需減少劑量,避免胎兒甲亢B.服藥時間與鐵劑、鈣劑間隔至少2小時C.可與維生素類藥物同服以增強吸收D.產(chǎn)后需立即停用,避免哺乳影響嬰兒答案:B解析:左甲狀腺素鈉需空腹服用,與鐵劑、鈣劑、鋁劑等間隔至少4小時(部分指南建議2小時);妊娠期間需根據(jù)TSH水平調(diào)整劑量,通常需增加20%-30%;哺乳期可正常使用,藥物極少進入乳汁(《妊娠期和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南2023》)。5.關(guān)于中藥注射劑的使用規(guī)范,下列不符合《中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的是:A.需單獨輸注,避免與其他藥物混合B.用藥前詢問過敏史,需配備急救藥品C.首次使用時需緩慢滴注(30滴/分鐘以內(nèi))D.長期使用時可根據(jù)療效自行延長療程答案:D解析:中藥注射劑應(yīng)嚴格按照說明書療程使用,避免超療程用藥(《中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2024修訂版》)。6.患者因抑郁癥服用舍曲林(50mg/日),近日因過敏性鼻炎需使用抗組胺藥,藥師應(yīng)避免推薦:A.氯雷他定B.西替利嗪C.依巴斯汀D.阿司咪唑答案:D解析:阿司咪唑為第一代抗組胺藥(現(xiàn)歸類為哌嗪類),具有較強的心臟毒性(QT間期延長),且與5-HT再攝取抑制劑(如舍曲林)聯(lián)用可能增加心律失常風(fēng)險;氯雷他定、西替利嗪為第二代,心臟安全性較高(《精神科藥物相互作用手冊2024》)。7.關(guān)于疫苗儲存與運輸管理,下列符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的是:A.乙肝疫苗可與卡介苗同庫冷藏,但需分開放置B.運輸過程中疫苗溫度記錄間隔不超過6小時C.接收疫苗時只需核對數(shù)量,無需檢查溫度記錄D.過期疫苗可自行銷毀,無需上報答案:A解析:疫苗需按品種、批號分類存放,同庫冷藏允許但需分區(qū);運輸溫度記錄應(yīng)每30分鐘更新一次;接收時需核對數(shù)量、批號及全程溫度記錄;過期疫苗需按規(guī)定程序上報后統(tǒng)一銷毀(《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》2024修訂版)。8.患者診斷為2型糖尿病,合并慢性腎?。–KD3期),首選的口服降糖藥是:A.二甲雙胍(eGFR≥30ml/min/1.73m2可用)B.格列本脲(經(jīng)腎臟排泄比例高)C.羅格列酮(增加心衰風(fēng)險)D.達格列凈(SGLT-2抑制劑,需eGFR≥45)答案:A解析:2024年《中國2型糖尿病防治指南》推薦,CKD3期(eGFR30-59)患者可使用二甲雙胍(需監(jiān)測腎功能);格列本脲經(jīng)腎排泄約50%,CKD患者易蓄積;羅格列酮禁用于心衰或高風(fēng)險者;達格列凈需eGFR≥45(CKD1-2期)。9.關(guān)于特殊藥品管理,下列說法錯誤的是:A.麻醉藥品專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后5年B.第一類精神藥品處方保存3年,第二類保存2年C.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量D.放射性藥品使用需取得《放射性藥品使用許可證》答案:C解析:醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量(《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條)。10.患者服用地高辛(0.125mg/日)控制房顫心室率,因腹瀉自行服用地芬諾酯(2.5mgtid),藥師應(yīng)警惕的風(fēng)險是:A.地高辛血藥濃度降低B.地高辛血藥濃度升高C.血壓升高D.呼吸抑制答案:B解析:地芬諾酯具有阿片樣作用,可減慢腸道蠕動,增加地高辛吸收;同時,腹瀉導(dǎo)致低鉀血癥(地高辛中毒誘因),兩者聯(lián)用易致地高辛中毒(《心血管藥物治療學(xué)2024》)。(注:因篇幅限制,此處僅展示前10題,實際題庫含20道單選題)二、多項選擇題(每題3分,共30分)1.關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測,下列符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的是:A.新的或嚴重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報告B.死亡病例需立即報告C.醫(yī)療機構(gòu)需建立ADR監(jiān)測檔案D.患者可直接向省級ADR監(jiān)測中心報告答案:ABCD解析:所有選項均符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(2023修訂版)第二十一條至第二十五條規(guī)定。2.妊娠期用藥需遵循的原則包括:A.明確指征,避免不必要用藥B.選擇FDA妊娠分級B類及以上藥物C.單藥治療優(yōu)先,避免聯(lián)合用藥D.妊娠早期(1-3月)盡量避免用藥答案:ACD解析:FDA妊娠分級已更新為妊娠期用藥標簽規(guī)則(PLLR),不再使用A/B/C/D/X分類;妊娠期用藥應(yīng)遵循“最小有效劑量、最短療程”原則,早期(器官形成期)風(fēng)險最高(《妊娠期合理用藥指南2024》)。3.關(guān)于老年人多重用藥(≥5種)的管理策略,正確的是:A.定期評估藥物必要性(如維生素、保健品)B.優(yōu)先選擇長效制劑,減少服藥次數(shù)C.關(guān)注高風(fēng)險藥物(如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗膽堿藥)D.監(jiān)測肝腎功能,調(diào)整藥物劑量答案:ABCD解析:老年人多重用藥需通過“START/STOPP”標準評估,減少不必要藥物,選擇簡化方案,避免高風(fēng)險藥物(《老年患者合理用藥專家共識2024》)。4.關(guān)于中藥配伍禁忌,下列屬于“十八反”的是:A.甘草反甘遂B.烏頭反貝母C.藜蘆反人參D.丁香反郁金答案:ABC解析:“十八反”口訣為“本草明言十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆”;“丁香反郁金”屬于“十九畏”(《中藥配伍禁忌臨床應(yīng)用指南》)。5.關(guān)于新型冠狀病毒感染的對癥治療,正確的用藥建議是:A.高熱(>38.5℃)可選用對乙酰氨基酚或布洛芬B.干咳劇烈者可短期使用右美沙芬C.鼻塞嚴重者可用偽麻黃堿滴鼻液(妊娠期禁用)D.所有患者均需常規(guī)使用抗菌藥物答案:ABC解析:新冠為病毒感染,無細菌感染證據(jù)時無需使用抗菌藥物(《新型冠狀病毒感染診療方案(第十版)》)。(注:實際題庫含10道多選題)三、判斷題(每題1分,共10分)1.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。()答案:×解析:處方藥僅可在指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物發(fā)布廣告(《廣告法》第二十條)。2.胰島素注射液開啟后可在室溫(≤25℃)保存4周。()答案:√解析:未開封胰島素需2-8℃冷藏,開啟后室溫保存不超過4周(《胰島素臨床應(yīng)用指南2024》)。3.中藥飲片裝斗前需復(fù)核,不同批號飲片可混斗。()答案:×解析:中藥飲片裝斗需“一斗一藥”,不同批號或產(chǎn)地的飲片不得混斗(《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》)。4.患者服用異煙肼時,需避免食用含酪胺的食物(如奶酪、香腸)。()答案:×解析:異煙肼為單胺氧化酶抑制劑(MAOI),需避免酪胺類食物;但目前臨床使用的異煙肼對MAO抑制作用較弱,主要需注意維生素B6缺乏(《抗結(jié)核藥物合理應(yīng)用指南》)。(注:實際題庫含10道判斷題)四、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:患者,男,72歲,診斷為高血壓3級(極高危)、2型糖尿?。℉bA1c7.8%)、慢性腎功能不全(eGFR45ml/min/1.73m2),當(dāng)前用藥:氨氯地平5mgqd、貝那普利10mgqd、二甲雙胍0.5gtid、格列齊特80mgbid。問題:請分析用藥方案的合理性,并提出調(diào)整建議。答案:合理性分析:①氨氯地平(CCB)與貝那普利(ACEI)聯(lián)用為高血壓合并糖尿病的推薦方案(協(xié)同降壓、保護腎臟);②二甲雙胍為2型糖尿病一線用藥,eGFR≥30時可使用(需監(jiān)測乳酸酸中毒風(fēng)險);③格列齊特為磺脲類藥物,經(jīng)腎臟排泄約50%,患者eGFR45(CKD3期)可能導(dǎo)致藥物蓄積,增加低血糖風(fēng)險。調(diào)整建議:①保留氨氯地平+貝那普利,監(jiān)測血肌酐(ACEI可能引起血肌酐短暫升高,若≤30%可繼續(xù)使用);②二甲雙胍可繼續(xù)使用,建議調(diào)整為0.5gbid(減少胃腸道反應(yīng)),監(jiān)測腎功能;③替換格列齊特為達格列凈(SGLT-2抑制劑),eGFR≥45時適用,具有降糖、降壓、腎臟保護作用(需排除尿路感染風(fēng)險);或選擇利格列汀(DPP-4抑制劑,經(jīng)腎排泄少)。案例2:患者,女,28歲,孕12周(妊娠早期),因“鼻塞、咽痛3天”就診,體溫37.8℃,無咳嗽、咳痰。自行服用“感冒靈顆?!保ê瑢σ阴0被印⒖Х纫?、馬來酸氯苯那敏)1天,癥狀未緩解。問題:請評估當(dāng)前用藥是否合理?并給出妊娠期感冒的用藥建議。答案:用藥評估:感冒靈顆粒含馬來酸氯苯那敏(第一代抗組胺藥),妊娠早期(1-3月)慎用(可能增加胎兒唇腭裂風(fēng)險);咖啡因可能影響胎兒發(fā)育,妊娠早期應(yīng)
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