《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法規(guī)培訓試題(附答案)_第1頁
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法規(guī)培訓試題(附答案)_第2頁
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法規(guī)培訓試題(附答案)_第3頁
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法規(guī)培訓試題(附答案)一、單選題(每題1分,共30分)1.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當()A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準,向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)答案:D2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過()A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量答案:C3.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗,不得以()為受試對象。A.健康人B.癌癥病人C.艾滋病病人D.兒童答案:A4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當在調(diào)劑后()內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.1日B.2日C.3日D.5日答案:B5.毒性藥品生產(chǎn)記錄,保存()備查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D6.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經(jīng)()批準,取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地省級衛(wèi)生行政部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門答案:B7.下列屬于第一類精神藥品的是()A.苯巴比妥B.咖啡因C.氯胺酮D.地西泮答案:C8.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C9.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶()A.運輸證明B.運輸證明副本C.駕駛證D.藥品經(jīng)營許可證答案:B10.對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的,應當經(jīng)()批準。A.所在地省級衛(wèi)生行政部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門答案:B11.下列屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()A.阿托品B.阿普唑侖C.美沙酮D.曲馬多答案:A12.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以()A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.對患者說明情況,請患者自行解決答案:A13.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品,應當依照藥品管理法的規(guī)定取得()A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品批準文號C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證答案:B14.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D15.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營()A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥D.第二類精神藥品原料藥答案:C16.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交所在地()出具的準予郵寄證明。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級郵政管理部門D.設(shè)區(qū)的市級郵政管理部門答案:B17.醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存(),精神藥品處方至少保存()。A.1年,2年B.2年,3年C.3年,2年D.3年,1年答案:C18.醫(yī)療用毒性藥品系指()A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品答案:B19.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,()A.可以在本省內(nèi)任何醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方B.可以為自己開具該類藥品處方C.不得為他人開具該類藥品處方D.只能在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方答案:D20.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法,錯誤的是()A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專庫或者專柜內(nèi)B.專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應當使用保險柜D.麻醉藥品和第一類精神藥品可以與醫(yī)療用毒性藥品同庫儲存答案:D21.藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限,對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的()進行監(jiān)督檢查。A.實驗研究B.生產(chǎn)、經(jīng)營C.使用、運輸D.以上都是答案:D22.醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予(),方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.麻醉藥品處方資格C.第一類精神藥品處方資格D.處方權(quán)答案:A23.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地()申請領(lǐng)取運輸證明。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門答案:B24.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并()A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存3年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存5年備查C.建立生產(chǎn)計劃,保存3年備查D.建立生產(chǎn)計劃,保存5年備查答案:B25.以下哪種藥品不是毒性藥品()A.生川烏B.生馬錢子C.生草烏D.制草烏答案:D26.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資格。A.5000元以上1萬元以下B.1萬元以上5萬元以下C.2萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案:C27.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備的條件不包括()A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案:A28.因治療疾病需要,個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的,由()根據(jù)自用、合理的原則放行。A.海關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.公安部門答案:A29.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是()A.有效性B.安全性C.依賴性潛力和危害人體健康的程度D.治療效果答案:C30.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑()A.醫(yī)生簽名的正式處方B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽名的正式處方D.加蓋醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方答案:B二、多選題(每題2分,共40分)1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行()A.定點生產(chǎn)制度B.定點經(jīng)營制度C.生產(chǎn)總量控制D.市場調(diào)節(jié)價答案:ABC2.下列藥品屬于麻醉藥品的有()A.嗎啡B.可待因C.芬太尼D.哌替啶答案:ABCD3.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營,由()指定的藥品經(jīng)營單位負責。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案:AB4.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備的條件包括()A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度答案:ABCD5.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運輸?shù)恼f法,正確的有()A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù),應當將運輸證明副本交付承運人D.承運人應當查驗、收存運輸證明副本,并檢查貨物包裝答案:ABCD6.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給()A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)D.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)答案:AB7.下列屬于第二類精神藥品的有()A.地西泮B.艾司唑侖C.咪達唑侖D.苯巴比妥答案:ABCD8.醫(yī)療用毒性藥品管理品種由()規(guī)定。A.衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.公安部答案:ABC9.醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品和第一類精神藥品只限于()A.本單位臨床使用B.在急診室使用C.在手術(shù)室使用D.調(diào)配制劑答案:ABC10.對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,()可以采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院公安部門C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門答案:ABC11.麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志,標志顏色為()A.藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.紅色與白色相間D.黑色與白色相間答案:AB12.下列關(guān)于毒性藥品的管理,正確的有()A.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度B.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方C.調(diào)配處方時,必須認真負責,計量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出D.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品答案:ABCD13.全國性批發(fā)企業(yè)可以向()銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)C.經(jīng)批準的其他單位D.藥品零售企業(yè)答案:ABC14.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應當()A.責令其立即排除或者限期排除B.對認為可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施D.在7日內(nèi)作出行政處理決定答案:AC15.下列哪些情形,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡()A.未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的答案:ABCD16.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)實驗研究,應當具備下列條件()A.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的B.有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.有與實驗研究相適應的人員答案:ABCD17.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法,正確的有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應當使用保險柜D.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理答案:ABCD18.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑()A.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用B.不得對外銷售C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準可以在全國范圍內(nèi)調(diào)劑使用答案:ABC19.運輸證明應當由專人保管,不得()A.涂改B.轉(zhuǎn)讓C.轉(zhuǎn)借D.復印答案:ABC20.下列屬于毒性中藥品種的有()A.生附子B.生半夏C.生天南星D.生白附子答案:ABCD三、簡答題(每題15分,共30分)1.簡述醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件。答:醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備下列條件:(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;(2)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員;(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。2.簡述醫(yī)療用毒性藥品的使用管理規(guī)定。答:醫(yī)

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