團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CMEAS022—2024癲癇遠(yuǎn)程會診技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationsforremoteconsultationofepilepsy2024-08-14發(fā)布2024-08-14實(shí)施中國醫(yī)藥教育協(xié)會發(fā)布ⅠT/CMEAS022—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4會診需求 5會診材料 5.1病史 5.2查體信息 5.3視頻腦電圖信息 5.4影像學(xué)信息 45.5檢驗(yàn)信息 6信息傳輸 6.1質(zhì)量 6.2安全 7會診機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì) 7.1會診機(jī)構(gòu)資質(zhì) 7.2會診人員資質(zhì) 8會診結(jié)論 8.1結(jié)論呈現(xiàn)形式 8.2信息格式 9隱私與保密 10糾紛處理 10.1信息糾紛 10.2醫(yī)療決策糾紛 附錄A（規(guī)范性）“癲癇遠(yuǎn)程會診”患者知情同意告知書 參考文獻(xiàn) 1T/CMEAS022—2024癲癇遠(yuǎn)程會診技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了癲癇遠(yuǎn)程會診的會診需求、會診材料、信息傳輸、會診機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)、會診結(jié)論、隱私與保密以及糾紛處理。本文件適用于癲癇遠(yuǎn)程會診申請和承擔(dān)會診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范WS/T529遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T545遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。癲癇epilepsy一種以具有持久性的致癇傾向?yàn)樘卣鞯哪X部疾病。注：癲癇不是單一的疾病實(shí)體，而是一種有著不同病因?qū)W基礎(chǔ)、臨床表現(xiàn)各異但以反復(fù)癲癇發(fā)作為共同特征的慢性腦部疾病狀態(tài)。癲癇發(fā)作epilepticseizure腦神經(jīng)元異常過度、同步化放電活動所造成的短暫、一過性臨床表現(xiàn)。癲癇持續(xù)狀態(tài)statusepilepticus發(fā)作自行終止的機(jī)制失敗或異常持續(xù)發(fā)作機(jī)制的啟動（在時間點(diǎn)t1之后）所導(dǎo)致的一種臨床狀態(tài)。注：能導(dǎo)致包括神經(jīng)元壞死，神經(jīng)元損傷和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)改變（在時間點(diǎn)t2之后）等長期不良后果。取決于發(fā)作的類型和時長。t1提示啟動治療的時間點(diǎn)，t2提示長期不良后果可能發(fā)生的時間點(diǎn)。不同的癲癇發(fā)作類型其t1和t2時間有別。強(qiáng)直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為5min，t2為30min；伴意識障礙的局灶性癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10min，t2大于60min；失神癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10min~15min，t2尚不明確。藥物難治性癲癇drug-resistantepilepsy發(fā)作。2T/CMEAS022—20244會診需求4.1癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等：為患者明確發(fā)作性癥狀的性質(zhì)、病因及治療方案；為藥物控制不佳的患者提供調(diào)藥方案；為治療有效的患者提供減藥和停藥方案。4.2癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療：為癲癇持續(xù)狀態(tài)患者提供治療方案。4.3新生兒癲癇診斷與治療：為新生兒癲癇患者提供診療方案。4.4藥物難治性癲癇多學(xué)科綜合治療：為藥物難治性癲癇患者提供多學(xué)科綜合評價治療方案（包括手4.5共患精神（心理）疾病治療、生育遺傳咨詢等：為癲癇患者提供精神（心理）疾病的治療、生育遺傳、就業(yè)、駕駛咨詢等。5會診材料5.1病史5.1.1病史信息5.1.1.2主訴及主要病史：起病年齡、誘因；病程演化過程；每一種發(fā)作類型的具體形式描述及頻率和持續(xù)時間；是否有癲癇持續(xù)狀態(tài)，頻次；時間傾向；病史中的其他癥狀（精神行為異常、發(fā)熱、頭痛、肢體感覺運(yùn)動、視力等抗癲癇發(fā)作藥物使用情況；癲癇共患病情況；與癲癇相關(guān)的其他系統(tǒng)性疾病情況；癲癇與職業(yè)相關(guān)情況；癲癇與性別相關(guān)情況（上述各類情況描述的邏輯關(guān)系見5.1.2）。5.1.1.3使用抗癲癇發(fā)作藥信息與治療效果：目前用藥情況（藥名、具體劑量、已使用時長）、藥物有效性、合并其他非抗癲癇發(fā)作藥物情況、藥物不良反應(yīng)（注意藥物過敏史手術(shù)時間、名稱、效果；神經(jīng)調(diào)等生長發(fā)育史；是否近親結(jié)婚所生等特殊婚育史，熱性驚厥、腦外傷、腦炎等病史，精神運(yùn)動發(fā)育情5.1.2信息邏輯關(guān)系5.1.2.1整體病程信息的邏輯：各種發(fā)作類型，按照時間先后順序提供信息；病史中的其他非癇性癥狀（如肢體運(yùn)動障礙、視力障礙等）按照時序提供信息；重要非藥物治療干預(yù)按照時序提供信息。5.1.2.2某一種發(fā)作類型信息的邏輯：發(fā)作狀態(tài)（睡眠/清醒）、先兆（先后順序）、發(fā)作過程（先后順序）、5.1.2.3藥物使用信息的邏輯：按照曾用藥和現(xiàn)用藥分別提供以下信息。a）現(xiàn)用藥：藥物使用的起始時間、藥物通用名和商品名、藥物目前使用的劑量、加藥后是否有效、是否曾有不耐受、藥物使用與療效的關(guān)系。b）曾用藥：藥物使用的起止時間、藥物通用名和商品名、藥物使用的最大劑量、藥物不良反應(yīng)、藥物使用與療效的關(guān)系。5.1.2.4癲癇與其他神經(jīng)精神系統(tǒng)共患病的邏輯：癲癇與焦慮、抑郁等共患病的起病時間、病程持續(xù)時間、癲癇發(fā)作與共患病診療情況的關(guān)系；癲癇與發(fā)育遲緩或倒退的時間關(guān)系。5.1.2.5癲癇與其他系統(tǒng)性疾病的邏輯：癲癇與系統(tǒng)性疾病（如甲狀腺疾病、自身免疫病等）的起病時間、病程持續(xù)時間、癲癇發(fā)作與系統(tǒng)性疾病診療情況的關(guān)系。3T/CMEAS022—20245.1.2.6癲癇與性別特征的關(guān)系：癲癇發(fā)作與孕產(chǎn)、月經(jīng)等的關(guān)系。5.1.2.7癲癇與職業(yè)的關(guān)系：癲癇發(fā)作與職業(yè)特點(diǎn)的關(guān)系。5.1.3信息格式宜使用格式化標(biāo)準(zhǔn)電子病歷，不具備條件時，可選用可編輯的電子文檔（Word、PDF等格式）。5.2查體信息申請會診時提供的病歷資料中至少應(yīng)含有以下信息。a）重要信息：2）兒科患者應(yīng)提供體重生長發(fā)育情況（身高、體重、頭圍等）、精神運(yùn)動發(fā)育情況；3）皮膚陽性體征（如皮脂腺瘤、牛奶咖啡斑等5.3視頻腦電圖信息5.3.1信息內(nèi)容5.3.1.1常規(guī)內(nèi)容：應(yīng)包括睜閉眼、過度換氣誘發(fā)試驗(yàn)，閃光刺激則根據(jù)診斷需要選擇記錄。患者應(yīng)盡可能記錄自然睡眠腦電圖，推薦進(jìn)行夜間長程腦電圖記錄，不要進(jìn)行睡眠剝奪和藥物誘導(dǎo)睡眠。5.3.1.2發(fā)作期：對于需要連續(xù)監(jiān)測記錄發(fā)作的患者，衣服顏色應(yīng)與監(jiān)測床的床單、被套顏色對比鮮明，盡量不使用淺色，以利于錄像中更好地觀察患者發(fā)作時的表現(xiàn)。床面應(yīng)保持干凈整潔，叮囑家屬患者發(fā)作時不要遮擋其面部和肢體，視頻錄像盡可能清晰，每張床位宜配置2個攝像頭，分別記錄全身和頭面部特寫視頻。應(yīng)記錄慣常發(fā)作≥3次，如有多種發(fā)作類型，則需要分別記錄相應(yīng)次數(shù)。截取發(fā)作期視頻腦電數(shù)據(jù)時，應(yīng)包括發(fā)作前后30s的全部數(shù)據(jù)，并保留原始數(shù)據(jù)，以備會診專家隨時查閱。5.3.1.3會診時，腦電圖由申請會診方醫(yī)師操作，并介紹患者腦電記錄情況，包括腦電背景、間期異常放電和每次發(fā)作時的腦電和視頻。重點(diǎn)介紹發(fā)作期腦電和臨床癥狀的演變，包括：a）發(fā)作時的狀態(tài)和誘因（覺醒、困倦、睡眠、饑餓或其他特殊誘發(fā)因素b）發(fā)作開始的癥狀（先兆，或最初的感覺和運(yùn)動表現(xiàn)c）發(fā)作的演變過程；e）發(fā)作時的意識狀態(tài)；f）發(fā)作持續(xù)的時間；5.3.2采集要求5.3.2.1應(yīng)使用數(shù)字化視頻腦電圖記錄儀，腦電和視頻可同步記錄和回放。5.3.2.2儀器采樣率：常規(guī)腦電圖采樣率應(yīng)至少為256Hz，宜為512Hz及以上；顱內(nèi)電極記錄腦電圖采樣率應(yīng)為2000Hz及以上。4T/CMEAS022—20245.3.2.3使用32通道以上的腦電圖儀進(jìn)行常規(guī)記錄，交流電插座應(yīng)提供良好的接地，以避免交流電干擾或觸電的危險。5.3.2.4電極安放：遵循國際通用的10-20系統(tǒng)電極安放法。電極數(shù)不應(yīng)少于27個（21個頭皮記錄電極、2個蝶骨電極、2個參考電極、2個心電記錄電極、4個肌電記錄電極備用）。根據(jù)臨床監(jiān)測的需要，可酌情增加多組肌電、眼動、呼吸等其他生理參數(shù)的記錄，那就需要更多導(dǎo)聯(lián)數(shù)量的放大器。5.3.2.5電極阻抗：電極安裝好后應(yīng)測定電極與頭皮之間的阻抗，一般要求不超過10kΩ,最好在5kΩ以下。在記錄中出現(xiàn)電極脫落偽差時，應(yīng)及時安裝并重新檢測電極阻抗。5.3.2.6導(dǎo)聯(lián)組合：導(dǎo)聯(lián)組合至少應(yīng)包括：參考導(dǎo)聯(lián)、縱向雙極導(dǎo)聯(lián)（包括蝶骨電極）、平均導(dǎo)聯(lián)。在回放分析時可隨時切換顯示不同導(dǎo)聯(lián)。童）。濾波在記錄時，高頻濾波不應(yīng)低于70Hz，低頻濾波不應(yīng)高于1Hz，多設(shè)定為0.3Hz或0.5Hz（對應(yīng)時間常數(shù)分別為0.4s或0.3s）。走紙速度為3cm/s。5.3.2.8視頻采集：視頻記錄應(yīng)配備2個攝像頭。一個用于拍攝全身（最好具有紅外夜視功能另一個用于拍攝面部特寫。圖像刷新率不應(yīng)低于25幀/s，分辨率不低于720P。生成的視頻格式為AVI或MPEG格式。5.3.3信息格式5.3.3.1會診閱讀腦電圖時，宜通過屏幕共享的方式顯示給會診專家，這樣可以保證閱圖時的操作性和數(shù)據(jù)的完整性，并可隨時查閱任意時段或不同導(dǎo)聯(lián)形式的腦電圖。5.3.3.2可將截取的腦電原始數(shù)據(jù)（包括背景腦電、間期腦電和發(fā)作期腦電）傳送給承擔(dān)會診方，并提供相應(yīng)的腦電回放分析軟件，確保承擔(dān)會診方能閱讀腦電數(shù)據(jù)。5.3.3.3可接受格式轉(zhuǎn)化的腦電數(shù)據(jù)（如EDF格式但這種數(shù)據(jù)不能同步視頻，僅能閱讀腦電圖。5.3.3.4不推薦圖片、WORD、PDF格式的腦電圖資料。5.4影像學(xué)信息5.4.1信息內(nèi)容5.4.1.1臨床常用的與癲癇相關(guān)的影像學(xué)檢查包括頭顱CT、頭顱磁共振、腦PET-CT/MRI和腦磁圖5.4.1.2對于癲癇的診斷和鑒別診斷需要行頭顱CT、頭顱MRI。5.4.1.3對于MRI檢查陰性的癲癇患者需要行PET檢查。5.4.1.4對于藥物難治性癲癇患者，需要行術(shù)前評估定位癲癇灶時，除了頭顱MRI平掃以外，需行頭PET-CT/MRI，有條件的單位可行腦磁圖、ictal-SPECT檢查、EEG-fMRI。5.4.2采集要求5.4.2.1頭顱CT：對于癲癇疾病來說，頭顱CT檢查一般不作為常規(guī)檢查。在癲癇急性發(fā)作，需要盡快了解顱內(nèi)情況時進(jìn)行頭顱CT檢查，病情平穩(wěn)后應(yīng)盡快行MRI掃描；或懷疑有顱內(nèi)鈣化、出血、腫瘤和較大的血管畸形時進(jìn)行檢查。對于掃描的參數(shù)無特殊要求，常規(guī)的頭顱CT平掃即可。5.4.2.2頭顱磁共振：癲癇患者行MRI檢查的常規(guī)序列應(yīng)遵循國際抗癲癇聯(lián)盟的癲癇結(jié)構(gòu)序列的統(tǒng)一神經(jīng)影像標(biāo)準(zhǔn)（HARNESS）協(xié)議：1mm×1mm，覆蓋全腦，以了解全腦情況；b）冠狀位T2WI：掃描平面平行于冠狀面，層厚2mm，無層間距，分辨率為0.4mm×0.4mm×5T/CMEAS022—20242mm，覆蓋全腦（兼顧皮層微小病變及海馬硬化）。除了常規(guī)序列，必要的情況下：a）對于具有含鐵血黃素沉積特點(diǎn)的致癇病變，可掃描SWI序列；b）對于癲癇相關(guān)占位性病變，必要時需行增強(qiáng)MRI檢查；c）對于血管性病變，可行CTA或DSA進(jìn)一步明確診斷。5.4.2.3正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（PETPET/CT掃描先采集低劑量CT圖像，層厚2.4mm；再采集PET圖像，矩陣128×128，層厚2.4mm，采集時間15min。PET/MR掃描PET與MRI同步掃描；MRI掃描序列同上述掃描序列；PET掃描視野25cm×25cm，矩陣192×192，圖像重建參數(shù)：迭代次數(shù)8，子集數(shù)32，半高寬3mm，重建類型SharpIR（點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)VUEPointFX（時間飛行技術(shù)z軸濾過Standard，衰減校正MRAC，散射校正，Scatter；動態(tài)掃描選擇listmode模式進(jìn)行圖像重建。在行PET-CT/MRI掃描期間及掃描前的6h內(nèi)不應(yīng)出現(xiàn)癲癇發(fā)作，若出現(xiàn)癲癇發(fā)作，應(yīng)特殊注明。5.4.2.4腦磁圖（MEG）是一項(xiàng)靈敏的無創(chuàng)性癲癇灶定位方法，在癲癇術(shù)前評估中有著廣泛的應(yīng)用。其檢查基本流程如下。a）MEG檢查需要在磁屏蔽室中進(jìn)行，患者仰臥位，保持靜止閉目狀態(tài)并自然入睡，低齡兒童或配合不佳的患者可使用藥物誘導(dǎo)睡眠，采集時間50min~60min。MEG常規(guī)采樣率為1000Hz（根據(jù)臨床需要可增至2000Hz或更高帶通濾波為0.1Hz~330Hz，通過左右耳前點(diǎn)和鼻前點(diǎn)空間位置測量頭部相對于MEG傳感器坐標(biāo)系的位置。頭部定位精度為1mm，頭部運(yùn)動大于5mm的MEG數(shù)據(jù)被丟棄。使用ElektaMax-filter軟件去除環(huán)境和系統(tǒng)噪聲等外界干擾，對MEG數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理；b）MEG定位用頭顱MPR：采集患者高分辨率T1加權(quán)全頭部結(jié)構(gòu)像（3D-MPRAGE）。將記錄到的大腦磁信號通過恰當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)模型，計算出其位置、強(qiáng)度和方向，并與頭顱MPR影像融合處理，從而實(shí)現(xiàn)源定位。目前使用最廣泛的源分析方法是等價電流偶極子模型。5.4.2.5影像后處理分析：對于常規(guī)MRI陰性的病例有條件的單位建議開展影像后處理分析。針對海馬，可進(jìn)一步進(jìn)行海馬體積測量，定量評價海馬萎縮程度，發(fā)現(xiàn)輕微的改變。而應(yīng)用基于體素的形態(tài)學(xué)分析（VBM）以及對于皮質(zhì)厚度的定量測量，有助于發(fā)現(xiàn)微小的結(jié)構(gòu)病變。需提供3DT1WMPRAGE序列，以及T2、FLAIR序列，必要時提供病變鑒別需參考的MRI增強(qiáng)及SWI影像，推薦掃描參數(shù)：TR=20ms，TE=3.69ms，F(xiàn)OV=25cm×25cm，翻轉(zhuǎn)角=12°,圖像矩陣=320×320，層厚=1mm，全腦無間隔掃描128層。5.4.3影像格式5.4.3.1會診閱讀影像數(shù)據(jù)時，宜通過屏幕共享的方式顯示給會診專家，以保證閱圖時的操作性和數(shù)據(jù)的完整性，并可隨時切換不同的切面，更清楚地顯示病灶。5.4.3.2可將影像原始數(shù)據(jù)（DICOM格式）傳送給承擔(dān)會診方，并提供相應(yīng)影像分析軟件，確保承擔(dān)會診方能閱讀數(shù)據(jù)。5.4.3.3不推薦圖片、PDF格式的影像資料。5.5檢驗(yàn)信息血液、腦脊液等檢查宜為會診前1個月內(nèi)的結(jié)果。5.5.2關(guān)鍵指標(biāo)6T/CMEAS022—20245.5.2.2其他項(xiàng)：血脂、同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、維生素D、自身免疫性腦炎抗體、抗癲癇發(fā)作的遺傳學(xué)檢查等。5.5.3信息格式6信息傳輸應(yīng)符合WS/T545的要求。重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)在會診時應(yīng)確保正常運(yùn)行。對于癲癇及相關(guān)疾病，強(qiáng)調(diào)患者的音視頻信息應(yīng)確保實(shí)時傳輸，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，圖像清晰流暢，不能出現(xiàn)斷、卡等現(xiàn)象。應(yīng)具有異地終端同步在線瀏覽、操作的條件和功能。如果在會診過程中，如果由于遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)的原因影響會診的質(zhì)量，承擔(dān)會診方可在會診結(jié)論中予以說明，甚至可終止會診。關(guān)于癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會診的存儲和傳輸安全應(yīng)符合WS/T545、WS/T529和GB/T35273的要求。遠(yuǎn)程醫(yī)療會診平臺需要專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護(hù)、改造、升級，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)。7會診機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)7.1會診機(jī)構(gòu)資質(zhì)7.1.1申請會診方包括：a）政府批準(zhǔn)的一級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；b）有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)、與所開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；c）配置有遠(yuǎn)程會診終端，能夠支持遠(yuǎn)程會診［包括遠(yuǎn)程腦電會診，和（或）遠(yuǎn)程病理會診，和（或）多功能遠(yuǎn)程會診等］和多專家會診交流等功能，且遠(yuǎn)程會診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施情況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；d）有完善的癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；e）應(yīng)有至少一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）陪同，若申請會診方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同；f）應(yīng)有至少一名經(jīng)過培訓(xùn)合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員，有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護(hù)、改造、升級，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。7.1.2承擔(dān)會診方包括：a）政府批準(zhǔn)的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；b）具有已獲中國抗癲癇協(xié)會批準(zhǔn)的癲癇中心；c）有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)、與所開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；d）配置有遠(yuǎn)程會診終端、專家會診室等，能夠支持遠(yuǎn)程會診（包括遠(yuǎn)程腦電會診，遠(yuǎn)程病理會診，多功能遠(yuǎn)程會診等）和多專家會診交流等功能，且遠(yuǎn)程會診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施7T/CMEAS022—2024情況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；e）有完善的癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；f）應(yīng)有至少一名在本機(jī)構(gòu)注冊、具有符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力、獨(dú)立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)；g）應(yīng)有至少一名經(jīng)過培訓(xùn)合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員，有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護(hù)、改造、升級，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。7.2會診人員資質(zhì)各會診機(jī)構(gòu)應(yīng)建立癲癇遠(yuǎn)程會診中心的會診醫(yī)師專家?guī)?，所有專家均?yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊，本人執(zhí)業(yè)范圍及專業(yè)技術(shù)特長包含癲癇專業(yè)；根據(jù)會診要求決定參與遠(yuǎn)程會診的醫(yī)師。a）會診要求為癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等，會診人員資質(zhì)如下：?專業(yè)技術(shù)特長為神經(jīng)病學(xué)癲癇專業(yè)或兒科專業(yè)；?具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；?參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級證書。b）會診要求為癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療，會診人員資質(zhì)如下：?專業(yè)技術(shù)特長為神經(jīng)重癥專業(yè)或兒科專業(yè)；?具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；?參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級證書。c）會診要求為新生兒癲癇診斷與治療，會診人員資質(zhì)如下：?專業(yè)技術(shù)特長為兒童神經(jīng)病學(xué)癲癇專業(yè)；?具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；?參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級證書。d）會診要求為癲癇多學(xué)科綜合治療，會診人員資質(zhì)如下：?所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有多學(xué)科癲癇中心［含神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、兒童神經(jīng)內(nèi)科、兒童神經(jīng)外?從事癲癇多學(xué)科綜合診療臨床工作5年及以上；?具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；?參加中國抗癲癇協(xié)會組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得高級證書。e）會診要求為精神（心理）治療、生育遺傳咨詢等，會診人員資質(zhì)如下：?專業(yè)技術(shù)特長為癲癇精神（心理）、癲癇遺傳學(xué)等；?具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。8會診結(jié)論8.1結(jié)論呈現(xiàn)形式8.1.1信息質(zhì)量評價應(yīng)對此次會診提供的臨床資料、圖像、音視頻等數(shù)據(jù)的傳輸質(zhì)量進(jìn)行評價：優(yōu)、良、中、差，并說明是否會影響此次會診的結(jié)論。8.1.2會診結(jié)論內(nèi)容根據(jù)會診要求的不同，應(yīng)符合下述會診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)。8T/CMEAS022—2024a）會診要求為癲癇診斷與鑒別、藥物治療等，會診結(jié)論應(yīng)包括：?疾病診斷及診斷依據(jù)（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷?如申請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢查；?當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案，包括：抗癲癇發(fā)作藥物的種類、劑量及加量或減量方案等以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。b）會診要求為癲癇持續(xù)狀態(tài)的診斷與治療，會診結(jié)論應(yīng)包括：?疾病診斷及診斷依據(jù)（包括癲癇持續(xù)狀態(tài)的類型、病因?原發(fā)病的治療建議；?如申請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢查；?當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案、非藥物治療方案、支持治療方案等以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。c）會診要求為新生兒癲癇診斷與治療，會診結(jié)論應(yīng)包括：?疾病診斷及診斷依據(jù)（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷?如申請會診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢查；?當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案、其他治療方案、患兒照護(hù)方案等以及未來需要動態(tài)監(jiān)測的輔助檢查。d）會診要求為藥物難治性癲癇多學(xué)科綜合治療，會診結(jié)論應(yīng)包括：?疾病診斷及診斷依據(jù)（包括確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷）?如申請會診方所提供的資料尚不足以確定治療方案，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢查；?對于藥物難治性癲癇中適合手術(shù)的患者，給出適當(dāng)?shù)氖中g(shù)建議；?對于藥物難治性癲癇中不適合手術(shù)的患者，給出其他治療方案的建議。e）會診要求為共患精神（心理）治療、生育遺傳、就業(yè)和駕駛等咨詢，會診結(jié)論應(yīng)包括：?疾病診斷及診斷依據(jù)；?精神（心理）治療類咨詢，給予治療方案的建議；?生育遺傳咨詢類咨詢，給予相應(yīng)建議；?就業(yè)和駕駛類咨詢，給予相應(yīng)建議。8.2信息格式會診結(jié)論可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件（PDF格式）等方式發(fā)送。9隱私與保密9.1申請會診方應(yīng)主動向承擔(dān)會診方提供患者及家屬簽字同意的遠(yuǎn)程醫(yī)療會診的《知情同意書》（按附錄A）?！吨橥鈺窇?yīng)包括在不侵害患者隱私的基礎(chǔ)上，承擔(dān)會診方醫(yī)生可應(yīng)用會診資料（包括錄9.2在遠(yuǎn)程醫(yī)療會診過程中，除了與患者診療有關(guān)的醫(yī)務(wù)人員及工作人員以外，其他無關(guān)人員不能參與會診。9.3在沒有經(jīng)過患者允許并簽署《知情同意書》的情況下，禁止無關(guān)人員在遠(yuǎn)程醫(yī)療會診過程中錄音、錄像、拍照，保護(hù)會診雙方以及醫(yī)患之間的權(quán)益。9T/CMEAS022—20249.4利用會診患者資料進(jìn)行醫(yī)學(xué)教學(xué)、醫(yī)學(xué)會議、病案討論時，應(yīng)對患者信息進(jìn)行遮擋性處理，妥善保護(hù)患者隱私。9.5在向患者和家屬交代會診結(jié)論時，應(yīng)注意保護(hù)性醫(yī)療，不在患者面前講解或討論可能影響患者情緒或增加患者思想負(fù)擔(dān)的內(nèi)容。9.6申請會診方和承擔(dān)會診方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由申請會診方和承擔(dān)會診方分別歸檔保存。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。9.7根據(jù)患者的文化背景及需求，在溝通中要尊重患者的民族風(fēng)俗習(xí)慣及宗教信仰。9.8嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不應(yīng)非法買賣、泄露患者個人隱私、診療資料等相關(guān)信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時