藥品基礎知識考試試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品批準文號的格式為（）A.國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B.國藥準字+2位字母+6位數(shù)字C.國食健字+1位字母+8位數(shù)字D.國食健字+2位字母+6位數(shù)字2.下列不屬于藥品的是（）A.中藥材B.保健品C.化學原料藥D.血清3.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保持質量的期限B.開始變質的時間C.完全失效的時間D.療效降低一半的時間4.以下哪種藥品需要避光保存（）A.維生素CB.阿莫西林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚5.藥品說明書中，“慎用”的含義是（）A.絕對不能使用B.可以使用，但需要密切觀察不良反應C.謹慎使用，在權衡利弊后使用D.不需要考慮任何因素直接使用6.我國藥品不良反應報告和監(jiān)測的主要制度是（）A.自愿報告制度B.強制報告制度C.重點監(jiān)測制度D.集中監(jiān)測制度7.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑8.藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品注冊證》9.下列藥品中，屬于處方藥的是（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.藿香正氣水D.健胃消食片10.藥品的通用名是（）A.由國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己確定的名稱C.藥品在市場上的商品名稱D.國際非專利藥品名稱11.下列關于藥品儲存溫度的說法，錯誤的是（）A.常溫是指10-30℃B.陰涼處是指不超過20℃C.涼暗處是指避光且不超過20℃D.冷藏是指2-10℃12.藥品質量標準的主要內容不包括（）A.名稱B.性狀C.生產(chǎn)工藝D.鑒別13.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.抗生素C.維生素類藥品D.消化系統(tǒng)藥品14.藥品廣告的內容必須（）A.真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準B.可以適當夸大療效C.可以使用患者的名義作證明D.可以宣傳未經(jīng)批準的適應癥15.下列關于藥品不良反應的說法，正確的是（）A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品不良反應都是可以避免的C.藥品不良反應只包括副作用D.藥品不良反應不會導致死亡二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品的質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品標簽上必須注明的內容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)批號D.有效期3.以下屬于藥品劑型的有（）A.片劑B.注射劑C.氣霧劑D.軟膏劑4.藥品不良反應的類型包括（）A.A型不良反應B.B型不良反應C.C型不良反應D.D型不良反應5.藥品的儲存條件包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風6.藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理規(guī)范包括（）A.進貨驗收B.儲存養(yǎng)護C.銷售管理D.售后服務7.以下哪些藥品需要憑處方購買（）A.胰島素B.阿奇霉素片C.硝酸甘油片D.復方甘草片8.藥品說明書的內容包括（）A.藥品名稱B.藥理毒理C.用法用量D.不良反應9.藥品的命名包括（）A.通用名B.商品名C.化學名D.別名10.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品只要在有效期內，就一定是安全有效的。（）2.非處方藥可以自行購買和使用，不需要看說明書。（）3.藥品的不良反應與用藥劑量無關。（）4.藥品儲存時，只要溫度符合要求，濕度可以不考慮。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售沒有批準文號的藥品。（）6.藥品說明書是指導患者用藥的重要依據(jù)。（）7.所有藥品都需要冷藏保存。（）8.處方藥和非處方藥的標簽和說明書可以一樣。（）9.藥品廣告可以宣傳藥品的治愈率。（）10.藥品不良反應監(jiān)測的目的是為了保障公眾用藥安全。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品不良反應報告的程序和要求。2.如何正確閱讀藥品說明書？五、案例分析題（10分）患者李某，因感冒自行購買了某品牌的感冒清熱顆粒，服用3天后癥狀未緩解，反而出現(xiàn)了惡心、嘔吐等癥狀。經(jīng)醫(yī)生診斷，李某是對該感冒清熱顆粒中的某一成分過敏。請分析該案例中存在的問題，并提出相應的建議。答案一、單項選擇題1.A。藥品批準文號的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，字母代表藥品類別，數(shù)字代表批準序號等信息。2.B。保健品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，不屬于藥品范疇，而中藥材、化學原料藥、血清都屬于藥品。3.A。藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質量的期限，超過有效期藥品質量可能無法保證。4.A。維生素C見光易分解，需要避光保存，阿莫西林、布洛芬、對乙酰氨基酚一般無特殊避光要求。5.C?！吧饔谩币馕吨斏魇褂茫跈嗪饫缀笫褂?，使用過程中要密切關注患者反應。6.B。我國藥品不良反應報告和監(jiān)測實行強制報告制度，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須按規(guī)定報告藥品不良反應。7.C。注射劑直接進入血液循環(huán)，藥物吸收速度最快，片劑、膠囊劑、丸劑都需要經(jīng)過胃腸道吸收，速度相對較慢。8.B。藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能合法經(jīng)營藥品，《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)所需，《醫(yī)療機構制劑許可證》是醫(yī)療機構配制制劑所需，《藥品注冊證》是藥品獲得批準上市的憑證。9.B。阿莫西林膠囊是抗生素類藥物，屬于處方藥，需要憑醫(yī)生處方購買，感冒清熱顆粒、藿香正氣水、健胃消食片屬于非處方藥。10.A。藥品的通用名是由國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱，具有通用性和唯一性，國際非專利藥品名稱是全球統(tǒng)一的名稱。11.該題無錯誤選項。常溫是指10-30℃，陰涼處是指不超過20℃，涼暗處是指避光且不超過20℃，冷藏是指2-10℃。12.C。藥品質量標準主要內容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等，生產(chǎn)工藝不屬于質量標準內容。13.A。麻醉藥品屬于特殊管理藥品，受到嚴格的管制，抗生素、維生素類藥品、消化系統(tǒng)藥品不屬于特殊管理藥品范疇。14.A。藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得夸大療效、使用患者名義作證明或宣傳未經(jīng)批準的適應癥。15.A。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，有些不良反應是難以避免的，它不僅包括副作用，嚴重的不良反應可能導致死亡。二、多項選擇題1.ABCD。藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性，這四個特性是保證藥品質量和療效的關鍵。2.ABCD。藥品標簽上必須注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期等內容，這些信息有助于正確識別和使用藥品。3.ABCD。片劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑都屬于常見的藥品劑型，不同劑型有不同的特點和適用范圍。4.ABC。藥品不良反應的類型包括A型不良反應（劑量相關型）、B型不良反應（劑量無關型）、C型不良反應（遲現(xiàn)型），沒有D型不良反應。5.ABCD。藥品的儲存條件包括溫度、濕度、光照、通風等，合適的儲存條件能保證藥品質量穩(wěn)定。6.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理規(guī)范包括進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售管理、售后服務等環(huán)節(jié)，確保藥品在經(jīng)營過程中的質量安全。7.ABCD。胰島素、阿奇霉素片、硝酸甘油片、復方甘草片都屬于處方藥，需要憑處方購買。8.ABCD。藥品說明書的內容包括藥品名稱、藥理毒理、用法用量、不良反應等，是患者和醫(yī)護人員了解藥品的重要資料。9.ABC。藥品的命名包括通用名、商品名、化學名，別名不是規(guī)范的藥品命名方式。10.ABCD。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都有嚴格的管理規(guī)定。三、判斷題1.×。藥品在有效期內，如果儲存條件不當?shù)纫部赡軐е滤幤焚|量下降，不一定安全有效。2.×。非處方藥雖然可以自行購買和使用，但也需要仔細閱讀說明書，按照說明書的要求用藥。3.×。藥品的不良反應有些與用藥劑量有關，如A型不良反應通常與劑量相關。4.×。藥品儲存時，溫度和濕度都需要考慮，不合適的濕度可能影響藥品質量。5.×。藥品經(jīng)營企業(yè)不可以銷售沒有批準文號的藥品，無批準文號的藥品可能是假藥。6.√。藥品說明書是指導患者用藥的重要依據(jù)，包含了藥品的用法、用量、注意事項等關鍵信息。7.×。不是所有藥品都需要冷藏保存，只有部分對溫度敏感的藥品才需要冷藏。8.×。處方藥和非處方藥的標簽和說明書有明顯區(qū)別，非處方藥標簽有專有標識，說明書內容更通俗易懂。9.×。藥品廣告不可以宣傳藥品的治愈率，藥品療效存在個體差異，宣傳治愈率屬于夸大宣傳。10.√。藥品不良反應監(jiān)測的目的是為了及時發(fā)現(xiàn)和評估藥品不良反應，保障公眾用藥安全。四、簡答題1.藥品不良反應報告的程序和要求如下：程序：-醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等報告主體發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應詳細記錄不良反應的發(fā)生情況，包括患者基本信息、用藥情況、不良反應表現(xiàn)等。-通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)或紙質報告表等方式向所在地的藥品不良反應監(jiān)測機構報告。-藥品不良反應監(jiān)測機構對收到的報告進行審核、評價和分析，必要時進行調查和回訪。-對于嚴重藥品不良反應和新的藥品不良反應，報告主體應在發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告；死亡病例應及時報告；其他藥品不良反應在30日內報告。要求：-報告應真實、準確、完整，不得隱瞞或虛假報告。-報告內容應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、用藥起止時間、用藥原因、不良反應表現(xiàn)、處理措施等關鍵信息。-藥品生產(chǎn)企業(yè)還應開展藥品不良反應的主動監(jiān)測，對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品進行定期安全性更新評價。2.正確閱讀藥品說明書可以按照以下步驟進行：-首先看藥品名稱，包括通用名和商品名，明確所使用的藥品。-查看適應癥或功能主治，確定該藥品是否針對自己的病癥。-關注用法用量，了解是口服、外用還是注射等給藥途徑，以及具體的使用劑量和用藥頻率。-了解不良反應，知道可能出現(xiàn)的不適癥狀，以便在用藥過程中留意觀察。-查看禁忌，明確哪些人群不能使用該藥品，如孕婦、哺乳期婦女、兒童、過敏體質者等。-注意事項部分也很重要，包括飲食禁忌、用藥期間的注意事項等。-了解藥品的有效期和儲存條件，確保藥品在有效期內且儲存得當。-最后查看藥品的生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等信息，確認藥品的合法性和質量可靠性。五、案例分析題案例中存在的問題：-患者自行用藥：李某在未咨詢醫(yī)生或藥師的情況下自行購買和服用感冒清熱顆粒，缺乏專業(yè)的用藥指導，可能導致用藥不當。-未了解過敏史：患者在用藥前沒有了解自己是否對該感冒清熱顆粒中的成分過敏，增加了過敏反應的發(fā)生風險。-癥狀未緩解未及時就醫(yī)：服用3天后癥狀未緩解，患者沒有及時就醫(yī)，延誤了病情診斷和治療。建議：-患者方面：-用藥前應咨詢醫(yī)生或藥師，了解藥物的適用情況、用法用量、注意事項等