甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年醫(yī)療器械委托研發(fā)與CE認證及全面質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)協(xié)議甲方（委托方）：名稱：____________________法定代表人：____________________地址：____________________乙方（受托方）：名稱：____________________法定代表人：____________________地址：____________________鑒于甲方從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)，需要乙方提供醫(yī)療器械委托研發(fā)、CE認證及全面質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)，雙方本著平等、自愿、互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、項目概述產(chǎn)品名稱：____________________產(chǎn)品型號：____________________產(chǎn)品類別：____________________產(chǎn)品用途：____________________二、研發(fā)服務(wù)2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求，在規(guī)定的時間內(nèi)完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械指令及相關(guān)標準。（1）產(chǎn)品設(shè)計方案的制定；（2）產(chǎn)品原型制作；（3）產(chǎn)品樣品的測試與改進；（4）技術(shù)文件的編制；（5）產(chǎn)品注冊資料的制作。三、CE認證服務(wù)3.1乙方負責協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE認證，包括但不限于：（1）準備CE認證所需的全部文件；（2）與認證機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，確保認證過程順利進行；（3）完成CE證書的獲取。四、全面質(zhì)量監(jiān)管服務(wù)4.1乙方負責對甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品進行全面質(zhì)量監(jiān)管，包括但不限于：（1）對原材料、零部件的檢驗；（2）對生產(chǎn)過程的監(jiān)控；（3）對成品的質(zhì)量檢測；（4）對不合格品的處理；（5）對產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。五、費用及支付5.1本協(xié)議下的費用包括但不限于研發(fā)費用、CE認證費用、質(zhì)量監(jiān)管費用等。5.2甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后____個工作日內(nèi)向乙方支付研發(fā)預付款，金額為人民幣____元。5.3乙方完成研發(fā)工作后，甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付研發(fā)尾款，金額為人民幣____元。5.4CE認證及質(zhì)量監(jiān)管費用按實際發(fā)生費用計算，甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后____個工作日內(nèi)支付。六、知識產(chǎn)權(quán)6.1本協(xié)議中雙方提供的所有技術(shù)資料、設(shè)計方案、測試數(shù)據(jù)等均屬于知識產(chǎn)權(quán)范疇。6.2甲方擁有上述知識產(chǎn)權(quán)的完整權(quán)利，乙方不得將其用于任何第三方。七、保密條款7.1雙方對本協(xié)議內(nèi)容及履行過程中的技術(shù)資料、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。八、違約責任8.1若乙方未按約定時間完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的預付款及賠償損失。8.2若甲方未按約定支付費用，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付逾期付款的利息。8.3若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。九、爭議解決9.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。十、其他10.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本協(xié)議一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。甲方（委托方）簽字：____________________乙方（受托方）簽字：_______