第頁藥品經營管理知識考核試卷及答案匯總1.(單)負責嚴格執(zhí)行批號管理、效期管理、色標管理，按照藥品儲存條件分開、分庫存放，保證藥品質量的是A、企業(yè)負責人B、質量管理部經理C、儲運部經理D、保管員【正確答案】：C2.(單)采購記錄應至少保存（）年。A、1B、3C、5D、6【正確答案】：C3.(單)糟神藥品的專用標識是A、藍白相間的“麻”字樣B、綠白相間的糖神藥品”字樣C、黑底白字的“毒”字樣D、紅黃相間的園形圖案【正確答案】：B解析：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》明確規(guī)定精神藥品的專用標識為綠白相間，并標有“精神藥品”字樣。選項A對應麻醉藥品專用標識，選項C屬于醫(yī)療用毒性藥品標識，選項D為放射性藥品專用標識。題干中“糟神藥品”存在文字錯誤，正確應為“精神藥品”，故選項B符合法規(guī)要求。4.(單)不得零告的藥品類別不包括A、麻醉藥品B、放射性藥品C、一類糟神藥品D、二類糖神藥品【正確答案】：D解析：

《藥品管理法》規(guī)定麻醉藥品、放射性藥品和一類精神藥品屬嚴格管控類別，禁止零售經營；二類精神藥品允許具有資質的醫(yī)療機構或藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，因此屬于可零售范圍。5.(單)下列說法正確的是A、退貨藥品可直接入庫，繼續(xù)銷告B、我國所有藥品都實行政府定價和政府指導價C、如確認本企業(yè)的藥品質量沒有問題，可不進行客戶回訪D、企業(yè)應積極接待并處理質量投訴【正確答案】：D解析：

《藥品管理法》及GSP規(guī)定，藥品經營企業(yè)需建立投訴管理程序，及時處理客戶投訴。選項A錯誤，退貨藥品需質量復核；B錯誤，僅部分藥品政府定價；C錯誤，客戶回訪是規(guī)范要求。D正確，企業(yè)必須處理質量投訴。6.(單)員工上崗前要進行健康檢查，上崗后每（）年進行一次健魔檢查，并津立健魔檔案，A、1B、2C、3D、5【正確答案】：A解析：

為確保員工的健康狀況符合崗位要求，預防職業(yè)病和工傷事故的發(fā)生，員工在上崗前需要進行健康檢查。同時，為了持續(xù)監(jiān)測員工的健康狀況，及時發(fā)現(xiàn)潛在的健康問題，員工上崗后需要定期進行健康檢查。根據相關規(guī)定，員工上崗后應每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案，以便跟蹤和記錄員工的健康狀況。7.(單)關于藥品銷后退回，不正確的是A、有藥品退貨管理制度和操作規(guī)程B、銷后退回藥品須符合銷售記錄C、批號、數量不一致，也可以退回D、銷后退回藥品應放置于符合藥品儲存條件的對應的待驗區(qū)域【正確答案】：C8.(單)只要有進出庫業(yè)務都要進行盤點的盤點方法為A、動碰貨盤點B、對賬式盤點C、地毯式盤點【正確答案】：A9.(單)藥品零告企業(yè)營業(yè)人員應當佩戴有（）等內容的工作牌。A、照片、姓名、崗位B、照片、工號、職位C、工號、姓名、職稱【正確答案】：A解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)工作人員工作牌需包含便于識別身份及崗位職責的信息。結合規(guī)范要求，工作牌需含照片（便于公眾監(jiān)督）、姓名（身份識別）、崗位（明確工作職責）。選項B“職位”與規(guī)范中“崗位”表述存在差異，選項C缺少照片要素且“職稱”非規(guī)范要求內容。10.(單)在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是A、驗收員B、質管員C、質量管理部經理D、質量負責人【正確答案】：D11.(單)普通處方保存期限不低于A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：A12.(單)倉庫的濕度條件應控制在A、35%-65%B、35%-75%C、40%-65%【正確答案】：B13.(單)某藥品批發(fā)企業(yè)擬建蓋藥品儲存平面?zhèn)}庫800m2,根據GSP附錄3《溫濕度自動監(jiān)測》的要求至少應該安裝（）個測點終端。A、2個B、3個C、4個D、5個【正確答案】：C14.(單)每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度自動監(jiān)測測點終端數量不得少于A、1個B、2個C、3個D、4個【正確答案】：B15.(單)現(xiàn)場驗收組由3名成員組成，實（）,并做合理的分工。A、討論制B、組長負責制C、組員投票制D、領導負責制【正確答案】：B解析：

在現(xiàn)場驗收工作中，為了確保驗收工作的有序進行和責任的明確劃分，通常會實行組長負責制。組長負責制意味著驗收組的組長將承擔主要的責任，包括驗收工作的組織、協(xié)調和決策等。同時，驗收組還需要進行合理的分工，以確保各項驗收任務能夠得到有效執(zhí)行。因此，現(xiàn)場驗收組由3名成員組成時，實行的是組長負責制。16.(單)主持質量事故和三大質量問題的處理，落實糾正和預防措施的是A、企業(yè)負責人B、企業(yè)質量負責人C、質量管理部經理D、質量管理人員【正確答案】：B解析：

依據《藥品生產質量管理規(guī)范》核心要求，企業(yè)質量負責人作為質量管理體系直接責任人，其法定職責包含主導重大質量事件處置及糾正預防措施實施，該定位區(qū)別于統(tǒng)籌全局的企業(yè)負責人和具體執(zhí)行的質量管理部門人員，故主持質量事故處理屬于企業(yè)質量負責人核心職能范疇。17.(單)駕駛人員不得違章作業(yè)，駕駛人員連續(xù)駕駛時間不超過()小時。A、1B、2C、3D、4【正確答案】：D18.(單)下列有關質量記錄的表述錯誤的是A、GSP要求企業(yè)在藥品流通過程的進、存、銷各環(huán)節(jié)建立各種質量記錄B、在電子信息出現(xiàn)錯誤或需要改動時，必須由信息管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄C、有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核D、嚴禁偽造記錄、事前或事后記錄以及擅自更改、刪除數據記錄等行為【正確答案】：B19.(單)倉庫的濕度條件應控制在A、45%-65%B、35%-75%C、45%-70%【正確答案】：B20.(單)藥品經營企業(yè)的客戶向企業(yè)的質量投訴包括()和服務質量投訴。A、藥品效果投訴B、藥品質量投訴C、藥品價格投訴D、人員投訴【正確答案】：B21.(單)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轱市食品藥品監(jiān)督管理部門提出等建申請，并提交A、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、學歷證明原件、復印件及個人簡歷B、擬辦企業(yè)質量負責人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷C、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷D、擬辦企業(yè)法定代表人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷【正確答案】：C解析：

《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，申請籌建藥品經營企業(yè)需提交擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷證明及個人簡歷。選項A缺質量負責人，B缺法定代表人，D缺企業(yè)負責人，C完整包含三者，符合法規(guī)要求。22..(單)下列()不屬于特別加強管理的藥品。A、“運動員慎用”的興奮劑藥品B、終止妊娠藥品C、戒毒藥品D、普藥【正確答案】：D23.(單)根據藥品所處的狀態(tài)要求，藥品庫房劃分錯誤的是A、優(yōu)質品庫B、合格品庫C、不合格品庫D、退貨庫【正確答案】：A24.(單)一般是在汛期、雨季、手、高溫、嚴毫或者發(fā)現(xiàn)有商品質量變質苗頭的時候，臨時組織力量進行全面或同部的檢查，稱為A、三三四檢查B、按月檢查C、定期檢查D、隨機檢查【正確答案】：D解析：

該題涉及商品檢查類型的區(qū)分。根據倉儲管理知識，臨時性、非計劃性的檢查通常在特定條件或突發(fā)情況下進行。題干提到的汛期、雨季等屬于特殊情況，需要即時應對。隨機檢查指不受固定時間限制，根據實際情況靈活開展的檢查方式，符合題意。選項A、B、C均屬于固定周期或模式的檢查方法。25.(單)對公開信啟后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應A、依法予以處理B、罰款C、行政處罰D、民事處罰【正確答案】：A解析：

在申領《藥品經營許可證》的過程中，企業(yè)應當提供真實、準確、完整的文件和數據。如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領過程中存在提供虛假文件、數據或其他欺騙行為，這種行為違反了相關法律法規(guī)的規(guī)定，因此應當依法予以處理。處理的方式可能包括警告、罰款、撤銷許可證等多種行政處罰措施，但具體處理方式需根據相關法律法規(guī)的具體規(guī)定來確定。而民事處罰通常用于處理平等主體之間的民事糾紛，不適用于此場景。26.(單)盤點方法耗時長、人工成本高的是A、動碰貨盤點B、對賬式盤點C、地毯式盤點【正確答案】：C27.(單)負責藥品質量事故、質量查詢及質量投訴的調查、處理及報告的是A、企業(yè)負責人B、企業(yè)質量負責人C、質量管理部經理D、質量管理人員【正確答案】：C28.(單)根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件不包括A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員B、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員C、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D、具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器【正確答案】：D29.(單)供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)，檢驗報告書應當加蓋的印章是A、藥品批發(fā)企業(yè)公司原印章B、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理專用章原印章C、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理專用章復印印章D、藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理原印章【正確答案】：B30.(單)下列不屬于嚴三藥品不良反應情形的是A、導致死亡的B、導致住院C、導致過敏的D、導致住院時間延長的【正確答案】：C解析：

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，嚴重藥品不良反應包括導致死亡、危及生命、致癌致畸、住院或住院時間延長等情形。選項C“導致過敏的”屬于一般不良反應，不屬于上述嚴重情形。31.(單)藥品儲存養(yǎng)護工作應貫徹的原則為A、以養(yǎng)為主B、預防為主C、防養(yǎng)結合D、隨時隨地【正確答案】：B32.(單)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經（）批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。A、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C、國務院藥品監(jiān)督管理部門D、企業(yè)所在地省級工商管理部門【正確答案】：A33.(單)負責藥品驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷告、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作的是A、銷告部B、采購部C、倉儲部D、質量管理部【正確答案】：D解析：

在藥品流通與管理過程中，質量管理部承擔著確保藥品質量的重要職責。該部門不僅負責藥品的驗收工作，還需指導并監(jiān)督藥品從采購、儲存、養(yǎng)護到銷售、退貨、運輸等各個環(huán)節(jié)的質量管理，以確保藥品的安全性和有效性。因此，根據這一職責描述，選項D“質量管理部”是正確的答案。34.(單)某藥品包裝盒上標注的有效期至2028年7月，則該藥品可以使用到A、2028-06-30B、2028-07-01C、2028-07-31【正確答案】：C35.(單)首營品種資料需要加蓋A、生產企業(yè)公章B、供應商公章C、生產企業(yè)質檢章D、供應商質量管理章【正確答案】：B36.(單)藥品監(jiān)督管理部門對申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。A、3日B、5日C、15日D、30日【正確答案】：B37.(單)冷庫溫度應當控制在A、-1-1℃之間B、-10-10℃之間C、J107D、2-10℃之間【正確答案】：D38..(單)GSP在我國經歷了（）次修訂。A、1B、2C、3D、4【正確答案】：C39.單)我國實施GSP的主體是A、藥品生產企業(yè)B、藥品經營企業(yè)C、藥品研發(fā)機構D、藥品營銷機構【正確答案】：B40.(單)第一次修訂版GSP頒布的時間是A、2000年B、2005年C、2012年D、2013年【正確答案】：C41.(單)一般來說，藥品性質越危險的，發(fā)生事故危吉性越(),其包裝強度越()。A、大、高B、小、高C、大、低D、小、低【正確答案】：A解析：

藥品的包裝強度與其危險性直接相關。根據藥品安全管理要求，危險性較高的藥品易引發(fā)嚴重事故，需通過增強包裝強度降低運輸、儲存過程中的風險。選項A中“大、高”符合危險性與包裝需求的關聯(lián)邏輯，其他選項在危險性與包裝強度對應關系上存在矛盾。該知識點涉及藥品包裝標準及危險品管理規(guī)范。1.(多)藥品經營企業(yè)原則上每年年末進行一次藥品采購質量全面評審，內容包括()。A、供貨企業(yè)的法定資格和質量保證能力B、供貨品種的合法性和質量可靠性C、供貨企業(yè)配送能力和質量信譽D、服務質量E、供貨單位銷告人員的合法資格【正確答案】：ABCDE解析：

藥品采購質量評審需涵蓋供貨企業(yè)資質、品種合法性、配送能力、服務質量及銷售人員資格。根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP），企業(yè)應對供貨企業(yè)法定資格（營業(yè)執(zhí)照、許可證等）和質量保證能力（GMP/GSP認證）進行審核，確保供貨品種的合法批準和質量可靠。供貨企業(yè)的配送能力（如冷鏈運輸）和質量信譽（行業(yè)評價）直接影響藥品流通安全。服務質量涉及售后支持和響應效率，保障合作順暢。銷售人員需持有有效授權文件，確保業(yè)務往來合法合規(guī)。上述內容均屬GSP對供應商評審的明確要求，故全部選項均正確。2.(多)以下屬于開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件是A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員B、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C、公司人數達到50人以上D、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員E、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度【正確答案】：ABDE3.(多)關于《溫濕度自動監(jiān)測》附錄，以下說法正確的是A、明確了系統(tǒng)的硬件組成、測點糖度和布點密度B、確保了系統(tǒng)各項功能的有效實現(xiàn)和藥品溫濕度數據的有效追溯C、對于測點的安裝位置、校準以及設施設備的維護提出了具體的要求D、對藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測功能、數據安全管理、風險預警與應急、系統(tǒng)安裝與操作等進行了具體規(guī)定【正確答案】：ABCD解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄《溫濕度自動監(jiān)測》對藥品儲運環(huán)境監(jiān)控提出具體要求。選項A對應附錄中硬件組成、測點精度的技術參數要求；選項B與數據存儲、審計追蹤功能條款相符；選項C直接引用安裝位置校準周期及維護規(guī)程相關內容；選項D覆蓋系統(tǒng)監(jiān)測模塊、信息安全、預警機制及操作規(guī)程等章節(jié)。四個選項均能從該附錄不同條款找到對應規(guī)定。4.(多)檢查分裝類藥品要有():注明原生產企業(yè)，分裝企業(yè)，分裝批號A、分裝批號B、注明原生產企業(yè)C、分裝企業(yè)D、生產時間【正確答案】：ABC5.(多)以下屬于藥品養(yǎng)護工作內容的是A、打印近效期預警表并及時報送采購部、銷告部移動營業(yè)廳印B、每季度對在庫的所有藥品進行至少一次的全面檢查C、分析養(yǎng)護信息【正確答案】：ABC解析：

藥品養(yǎng)護工作是確保藥品質量、保障用藥安全的重要環(huán)節(jié)。針對給出的選項進行解析：6.(多)開票員查閱“銷售記錄”系統(tǒng)，確認A、開票時間B、銷告客戶的品種C、批號D、銷告時間【正確答案】：BCD解析：

本題涉及開票員在查閱銷售記錄系統(tǒng)時需確認的信息內容。根據《企業(yè)銷售管理系統(tǒng)操作規(guī)范》，銷售記錄需包含客戶購買的商品種類、產品批號及銷售發(fā)生時間。選項B對應客戶購買的品種，屬于交易核心信息；選項C的批號用于產品追溯管理；選項D的銷售時間記錄業(yè)務發(fā)生節(jié)點。選項A開票時間往往屬于財務系統(tǒng)范疇，不直接影響銷售行為核實。7.(多)符合藥品直調的情形是A、發(fā)生災情、疫情B、發(fā)生突發(fā)事件C、臨床緊急救治D、治療突發(fā)非緊急疾病【正確答案】：ABC8.(多)非處方藥一般A、安全性好B、療效可靠C、使用方便D、質量穩(wěn)定E、價格便宜【正確答案】：ABCD9.(多)出庫復核是雙人復核簽字的A、麻醉藥品B、一類糟神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、蛋白同化制劑E、肽類激素【正確答案】：ABC解析：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條明確麻醉藥品和第一類精神藥品出庫須雙人復核；《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條要求毒性藥品出庫雙人核對。蛋白同化制劑、肽類激素屬于《反興奮劑條例》管理范圍，其出庫無強制雙人復核規(guī)定。選項A、B、C對應法規(guī)中的特殊管理藥品類別，D、E不在雙人復核強制要求之列。10.(多)國家有專門管理藥品的藥品有A、易制毒化學品B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、終止妊娠藥品E、部分含特殊藥品的復方制劑【正確答案】：ABCDE11.(多)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷告人員以下資料()A、加蓋供貨單位公章原印章的銷告人員身份證復印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C、銷告業(yè)績證明材料D、負責供貨品種相關資料E、山東藥監(jiān)局網站藥品經營人員備案系統(tǒng)中核實備案信息【正確答案】：ABDE解析：

在藥品經營過程中，企業(yè)為確保交易的安全與合規(guī)性，必須核實并留存供貨單位銷售人員的相關資料。這些資料包括：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件，這是確認銷售人員身份的基本信息；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，這證明了銷售人員具有代表供貨單位進行銷售的合法授權；負責供貨品種的相關資料，這有助于企業(yè)了解所購藥品的詳細信息，確保藥品的質量和適用性；以及通過官方渠道如山東藥監(jiān)局網站藥品經營人員備案系統(tǒng)核實銷售人員的備案信息，這是驗證銷售人員資質和合法性的重要步驟。選項C“銷售業(yè)績證明材料”并非必須留存的資料，因為它與銷售人員的身份、授權及藥品質量無直接關聯(lián)。因此，正確答案是ABDE。12.(多)購貨單位資質證明文件審核的內容主要包括A、證件的發(fā)放機構B、證件的一致性，包括單位名稱、地址、法定代表人是否一致C、證件的有效期限D、購貨單位的生產范圍、經營范圍或診療范圍，并按相應的范圍銷告藥品E、購貨方證照核準的經營項目是否與實際經營行為相符【正確答案】：ABCDE解析：

購貨單位資質審核核心在于驗證資質合法性及業(yè)務匹配性，需確認證件由法定機構頒發(fā)（A）、名稱地址法人信息一致（B）、有效期有效（C）、銷售藥品符合其生產/經營/診療范圍（D），同時核查核準項目與實際經營行為相符（E），確保交易主體合規(guī)性和業(yè)務適配性。13.(多)購進藥品時，需要()A、確定供貨單位的合法資格B、確定采購藥品的合法性C、審核供貨單位銷告人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議E、對供貨單位實地考察【正確答案】：ABCDE解析：

在購進藥品時，必須嚴格遵守相關法律法規(guī)，確保藥品的質量和合法性。首先，要確定供貨單位的合法資格，這是保證藥品來源可靠的基礎；其次，必須確定采購藥品的合法性，確保所購藥品符合國家相關規(guī)定；同時，審核供貨單位銷售人員的合法資格也是必不可少的步驟，以防止非法銷售人員介入；此外，與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議是確保藥品質量的重要手段，可以明確雙方的質量責任和義務；最后，對供貨單位進行實地考察可以進一步了解其生產或經營情況，為藥品采購提供更全面的信息支持。因此，選項ABCDE均為購進藥品時需要進行的必要步驟。14.(多)采購部的職責有A、產品采購工作，保證產品供應B、收集有關供貨單位及購進品種合法性的證明文件材料C、選擇供貨單位及購進品種，確保購進藥品的合法性D、管理與維護供應商【正確答案】：ABCD15.(多)應制定冷鏈藥品發(fā)運程序，發(fā)運程序內容包括A、出運前通知B、出運方式C、線路D、聯(lián)系人E、異常處理方案【正確答案】：ABCDE16.(多)下列屬于特殊管理規(guī)定藥品的是()。A、蛋白同化制劑B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品【正確答案】：BCD17.(多)以下關于零告藥店藥品陳列的描述正確的是A、藥品必須按照包裝標示的溫度進行分類陳列B、毒性中藥品種和器粟完不得陳列C、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志【正確答案】：ABC解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定藥品陳列需符合儲存條件，包裝標示溫度須分類（A）。毒性中藥、罌粟殼屬特殊管理藥品，禁止陳列（B）。GSP要求按劑型、用途、儲存要求分類，并設標志（C）?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關規(guī)定支持上述內容。18.(多)國家有專門管理要求的藥品A、易制毒化學品B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、終止妊娠藥品E、部分含特殊藥品的復方制劑【正確答案】：ABCDE19.(多)以下屬于藥品養(yǎng)護工作內容的是A、檢查并改警藥品儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境等有效檢測調控庫房溫濕度B、有效檢測、調控庫房溫濕度C、根據藥品儲存要求將藥品放量于相應庫區(qū)【正確答案】：AB解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）明確規(guī)定了藥品養(yǎng)護的具體職責。選項A涉及儲存條件的檢查與改善、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境及溫濕度調控，與養(yǎng)護中定期檢查、維護環(huán)境的職責直接相關。選項B聚焦溫濕度監(jiān)測與調控，屬于養(yǎng)護的基礎工作內容。選項C屬于藥品入庫時的分類存放操作，屬于儲存管理的初始環(huán)節(jié)，而非養(yǎng)護的持續(xù)性工作內容。GSP中將儲存管理與養(yǎng)護職責分開界定，故選項C不納入養(yǎng)護工作范疇。20.(多)以下說法正確的是A、計算機系統(tǒng)應當支持經營管理過程B、藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個系統(tǒng)C、為了保證企業(yè)質量管理體系實施的有效性，一些關鍵環(huán)節(jié)應當使用計算機系統(tǒng)進行質量控制，主要業(yè)務環(huán)節(jié)應當通過計算機系統(tǒng)實時完成D、藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務環(huán)節(jié)的作業(yè)應當共用一個系統(tǒng)E、藥品GSP是醫(yī)藥企業(yè)質量保證體系領域的規(guī)范【正確答案】：ACDE21.(多)冷鏈藥品到貨須做好記錄，內容包括A、發(fā)運地點B、啟運時間C、到貨溫度D、運輸人員【正確答案】：ABC22.(多)以下關于藥品合理儲存的描述正確的是A、儲存運輸人員放置藥品輕拿輕松B、藥品儲存的溫濕度符合要求C、藥品按批號堆碼，不同批號藥品無混垛【正確答案】：ABC23.(多)冷鏈藥品運輸過程中的應急預案應包括A、應急組織機構B、人員職責C、設施設備D、外部協(xié)作資源【正確答案】：ABCD24.(多)從事冷鏈相關工作的人員，應進行()等培訓，A、冷鏈知識B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應急方案【正確答案】：ABCD25.(多)藥品銷告人員有哪些相關要求A、具備相關疾病知識、所銷告藥品及競爭品種的知識B、基本的銷告知識及消費心理知識C、醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)及其他相關法規(guī)知識D、良好的職業(yè)道德【正確答案】：ABCD解析：

藥品銷售人員的相關要求涉及專業(yè)知識、法規(guī)及職業(yè)素養(yǎng)。《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）及《藥品管理法》明確，從業(yè)人員需掌握藥品知識（A）、銷售技能與消費者心理（B）、行業(yè)法規(guī)（C），并遵守職業(yè)道德（D）。A項確保準確傳遞藥品信息，B項提升服務有效性，C項保障合規(guī)經營，D項維護行業(yè)信譽。四項均為從業(yè)人員必備素質。1.()藥品儲存養(yǎng)護工作應貫徹的原則為以養(yǎng)為主。A、正確B、錯誤【正確答案】：B2.()承運單位冷藏、冷凍運輸設施設備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經驗證的，也可以委托運輸。A、正確B、錯誤【正確答案】：B3.(藥品出庫時應嚴格按照先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。A、正確B、錯誤【正確答案】：A4.()冷鏈藥品應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。A、正確B、錯誤【正確答案】：A5.(藥品零告企業(yè)相關崗位人員應定期接受相關培訓。A、正確B、錯誤【正確答案】：A解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經營企業(yè)應對各崗位人員開展與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓。定期培訓有助于確保從業(yè)人員掌握最新法律法規(guī)、專業(yè)知識及崗位技能，符合藥品經營質量管理要求。6.(質量管理基礎數據是企業(yè)合法經營的基本保障，須由專門的質量管理人員對相關資料審核合格后，據實確認和更新，更新時間由系統(tǒng)自動生成。移動營業(yè)廳印A、正確B、錯誤【正確答案】：A解析：

質量管理基礎數據構成了企業(yè)合法經營的基礎框架，它確保了企業(yè)在運營過程中能夠遵循既定的質量標準和法規(guī)要求。為了確保這些數據的準確性和有效性，必須由專門的質量管理人員進行嚴格的審核。一旦資料審核合格，這些數據就需要被據實錄入并更新到系統(tǒng)中，以反映企業(yè)的實際運營狀況。同時，為了保持數據的客觀性和可追溯性，錄入和更新的時間應當由系統(tǒng)自動生成，避免人為干預可能帶來的數據不準確或篡改風險。因此，題目中的描述是準確的。7.()藥品零告企業(yè)銷告藥品，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。A、正確B、錯誤【正確答案】：A解析：

藥品經營質量管理規(guī)范明確要求，藥品零售企業(yè)銷售藥品除質量原因外概不退換，核心在于確保藥品流通全程質量可控，避免拆封或儲存不當引發(fā)的安全隱患。8.()藥品購進時，對于首營企業(yè)和首營品種，必須進行重點審核，必要時進行實地考察。A、正確B、錯誤【正確答案】：A9.()驗收不合格或驗收過程中有質量疑問的藥品，驗收員應填寫《藥品質量復查通知單》,報質量管理部進行復查。A、正確B、錯誤【正確答案】：A10.(采購記錄生成后，采購員若發(fā)現(xiàn)價格有異議是可以自行修改的。A、正確B、錯誤【正確答案】：B11.()為保證安全生產管理，危險品庫房的照明設置必須安裝防爆燈。A、正確B、錯誤【正確答案】：A12.(保管人員在質量管理部門的技術指導下，具體負責藥品儲存中的養(yǎng)護和質量檢查工作。A、正確B、錯誤【正確答案】：B13.(采購記錄應與實際采購藥品、采購發(fā)票、供貨單位提供的隨貨同行單內容保持一致。A、正確B、錯誤【正確答案】：A14.(一般苗冷劑冷凍的時間沒有上限跟制。A、正確B、錯誤【正確答案】：B解析：

蓄冷劑用于儲存和釋放冷量，在實際應用中，其冷凍時間并非沒有上限。蓄冷劑的冷凍時間受到多種因素的影響，包括其物理性質、化學性質以及使用條件等。超過其承受范圍或設計極限的冷凍時間可能會導致蓄冷劑性能下降，甚至損壞。15.()驗收組現(xiàn)場檢查時只檢查辦公用房情況、倉儲條件及設施設備。A、正確B、錯誤【正確答案】：B16.(《藥品經營許可證》包括正本和副本。副本不具有同等法律效力，僅作為變更記錄。由國家藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。A、正確B、錯誤【正確答案】：A17.()可以根據實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。A、正確B、錯誤【正確答案】：B18.(計算機系統(tǒng)應對每個賬號的建立和登錄、退出時間進行自動記錄，該記錄只有經質量管理人員審核批準后才可修改、刪除。A、正確B、錯誤【正確答案】：B19.()質量管理制度是藥品經營過程中某項具體質量活動或過程的操作方法的描述，是崗位操作人員正確開展具體質量管理工作的依據，是質量體系有效運行的保證。A、正確B、錯誤【正確答案】：B20.(膜劑應檢查有無受湖、發(fā)軍、變質。A、正確B、錯誤【正確答案】：A解析：

膜劑的質量檢查涉及外觀、穩(wěn)定性等，《中國藥典》規(guī)定需觀察是否出現(xiàn)吸潮、霉變、異味等異常情況。題干中"受湖"應為"受潮"筆誤，發(fā)霉、變質屬于典型的質量異常指標。選項A符合藥典要求。21.()國家專門管理藥品的銷告記錄內容還應有顧客身份證號碼、姓名、聯(lián)系電話等。A、正確B、錯誤【正確答案】：A解析：

《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百七十三條規(guī)定，銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當如實記錄購買方信息，包括購買方名稱、居民身份證號碼、聯(lián)系電話等。題干描述符合該條款要求。22.()如果供貨企業(yè)的《藥品GMP證書》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》于2019年12月1日后過期，則在首營企業(yè)審核時無需再提供。A、正確B、錯誤【正確答案】：A23.(辦理《營業(yè)執(zhí)照》前要先辦理企業(yè)名稱預先核準。A、正確B、錯誤【正確答案】：A24.(除企業(yè)質量負責人之外，計其機系統(tǒng)應當保證任何使用者不得通過軟件內置的操作(包括公開的和未公開的)或其他簡單操作達到修改有效數據的目的，不得留有影響數據安全性的"后門。A、正確B、錯誤【正確答案】：B解析：

在藥品經營企業(yè)或類似需要高度數據完整性和安全性的行業(yè)中，計算機系統(tǒng)的設計和使用需要嚴格遵循一系列原則以確保數據不被非法篡改。然而，