醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備配置2016-02-28實(shí)施2016-02-28實(shí)施內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I本標(biāo)準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：內(nèi)蒙古東北六藥集團(tuán)通遼東方利群藥品有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊景垣、沙德福、張宏偉、陳心剛、張曉穎、馬靜、張驍。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備配置。件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。中華人民共和國(guó)藥典國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3.1醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)建筑應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十三條至第四十六條的規(guī)定。c)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)有消防、防盜等安全防護(hù)設(shè)施。3.3麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)符合以下要求：3.4第二類精神藥品應(yīng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜，實(shí)行專人管理，無(wú)論專庫(kù)還是專柜，3.5冷庫(kù)要保溫，墻壁、地板及平頂都敷設(shè)有一定厚度的隔熱材料。3.6疫苗庫(kù)應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條(一)的規(guī)定。3.7中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范4.1醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)施配置應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十六條(三)和第四十七條的規(guī)定。24.2醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)空調(diào)系統(tǒng)：中央空調(diào)，輸出制冷量能調(diào)控倉(cāng)庫(kù)溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。冷庫(kù)應(yīng)配備雙回路供電系統(tǒng)或備用發(fā)電機(jī)組，制冷能力應(yīng)與冷庫(kù)規(guī)模相匹配，并能自動(dòng)實(shí)現(xiàn)供電切換。4.3按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品倉(cāng)庫(kù)分為：常溫庫(kù)(10℃~30℃)、陰涼庫(kù)(≤20℃)、冷藏庫(kù)(2℃~10℃)和冷凍庫(kù)(-10℃~-25℃),儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。4.4配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：測(cè)點(diǎn)終端、顯示屏、電腦等，具有24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、記錄及報(bào)警功能。企業(yè)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)與藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管監(jiān)控平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)，自動(dòng)上傳數(shù)據(jù)。4.5醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備視頻監(jiān)視和入侵報(bào)警系統(tǒng)提供日常監(jiān)控、管理、指揮及報(bào)警的平臺(tái)。4.6醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)新風(fēng)系統(tǒng)：安裝帶有百葉窗或防倒灌裝置的軸流風(fēng)機(jī)等設(shè)備設(shè)施。4.7醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)照明系統(tǒng)：倉(cāng)庫(kù)中應(yīng)配備防爆燈和防爆應(yīng)急照明燈，照明度應(yīng)符合GB50073的要求，防爆應(yīng)急照明燈應(yīng)急時(shí)間不少于30分鐘。a)整貨區(qū)貨架應(yīng)采用重型組合式貨架，貨架不少于3層，每層層高不低于1.5米；b)零貨區(qū)貨架為中型或輕型隔板貨架，不少于3層，貨位間應(yīng)有擋板作有效隔離。4.10醫(yī)藥物流藥品倉(cāng)庫(kù)的輸送系統(tǒng)采用自動(dòng)輸送方式的，設(shè)備應(yīng)貫穿整個(gè)零貨庫(kù)(區(qū)),能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)揀選車分為手工揀選筐車和電動(dòng)揀選車