DB15Medicallogisticsinformationmanagementspec2016-01-15發(fā)布內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 1 2 4 5本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給本標(biāo)準(zhǔn)由內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：內(nèi)蒙古東北六藥集團(tuán)通遼東方利群藥品有本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊景垣、沙德福、張曉穎、張宏偉、陳心剛、張驍、楊雨歆、曹剛、醫(yī)藥物流信息管理規(guī)范GB5226.1機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用GB/T20281信息安全技術(shù)防火墻安全技術(shù)要求和測(cè)試評(píng)價(jià)GA/T1177信息安全技術(shù)第二代防火墻安《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）及其附錄《藥品經(jīng)營(yíng)GB/T18354-2006界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文倉庫管理系統(tǒng)WarehouseManagementSys企業(yè)資源計(jì)劃EnterpriseResourcePlann4醫(yī)藥物流信息的建立4.1醫(yī)藥物流信息建立原則14.1.1統(tǒng)一組織4.1.2統(tǒng)一規(guī)范4.1.3統(tǒng)一流程應(yīng)建立醫(yī)藥物流信息的采集、匯總、處理和安全保護(hù)4.2醫(yī)藥物流信息的分類a)A類信息是指對(duì)企業(yè)有重大影響，應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人做出決策b)B類信息是指涉及企業(yè)內(nèi)部?jī)蓚€(gè)以上部門，應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人或企業(yè)質(zhì)c)C類信息是指只涉及一個(gè)部門，應(yīng)由企業(yè)部門負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理的信息。4.3醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)建立4.3.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)藥物流服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄醫(yī)藥物流服務(wù)各環(huán)節(jié)和4.3.2企業(yè)在信息系統(tǒng)中設(shè)置各流程的質(zhì)量控制功能，與收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸4.3.3企業(yè)信息系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄《藥4.4醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理a)外部控制：根據(jù)不同委托企業(yè)設(shè)立不同的接口對(duì)接方案，對(duì)數(shù)據(jù)安全進(jìn)行全面控制；5醫(yī)藥物流信息交換和應(yīng)用5.1醫(yī)藥物流信息采集和處理5.1.1醫(yī)藥物流信息采集25.1.1.1網(wǎng)絡(luò)接入方式5.1.1.2企業(yè)服務(wù)器配置5.1.1.2.1企業(yè)信息管理部門應(yīng)建立醫(yī)藥物流信息數(shù)據(jù)庫的前置服務(wù)器上安裝采集系統(tǒng)。5.1.1.2.2企業(yè)信息管理部門應(yīng)建立與醫(yī)藥物流信息相對(duì)應(yīng)的上傳數(shù)據(jù)表。5.1.1.2.3企業(yè)信息管理部門應(yīng)建立信息相關(guān)部門前置數(shù)據(jù)庫與信息中5.1.1.2.4企業(yè)信息管理部門根據(jù)各類信息數(shù)據(jù)集的更新要求，修改配置文件。5.1.1.3數(shù)據(jù)采集企業(yè)授權(quán)部門應(yīng)按照一定的周期或?qū)崟r(shí)更新的方式將本部門信息歸集目錄的數(shù)據(jù)上傳到本部門前1)C類信息由本部門負(fù)責(zé)人決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行；5.2醫(yī)藥物流信息數(shù)據(jù)共享5.2.1.1數(shù)據(jù)查詢5.2.1.2數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)導(dǎo)出5.2.1.3數(shù)據(jù)批量導(dǎo)出企業(yè)授權(quán)部門根據(jù)需要，按一定的周期導(dǎo)出企業(yè)醫(yī)5.2.2.1建立共享數(shù)據(jù)表企業(yè)授權(quán)部門根據(jù)共享數(shù)據(jù)項(xiàng)的要求,在企業(yè)前35.2.2.2建立映射關(guān)系5.2.2.3修改配置文件企業(yè)授權(quán)部門根據(jù)更新要求，修改配置文件，確定各數(shù)據(jù)表5.3信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理5.3.1數(shù)據(jù)交互方式配送線路管理的功能模塊，通過接口管理，以互聯(lián)網(wǎng)形式與委托5.3.2數(shù)據(jù)交互內(nèi)容b)采購訂貨數(shù)據(jù)交互：委托企業(yè)采購計(jì)劃通過專用接口傳到被委托企業(yè)的信息系統(tǒng)；c)采購?fù)素洈?shù)據(jù)交互：委托企業(yè)采購異常退貨指令通過專用接口傳到被委托企業(yè)的信息系統(tǒng)；d)銷售開票數(shù)據(jù)交互：委托企業(yè)銷售指令通過專用接口傳到被委托企業(yè)的信息系統(tǒng)；e)銷售退貨數(shù)據(jù)交互：委托企業(yè)銷售異常退貨指令通過專用接口傳到被委托企業(yè)的信息系統(tǒng)。5.3.3共享報(bào)表數(shù)據(jù)根據(jù)委托企業(yè)不同的需求研發(fā)、調(diào)整、拓展的共享報(bào)表數(shù)6.1.1.1基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括委托企業(yè)、被委托企業(yè)、委托企業(yè)收貨方、委托藥品品種、委托企業(yè)采購人員6.1.1.2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)的委托企業(yè)、被委托企業(yè)、委托企業(yè)收貨方以及委托藥品的合法性、有效性6.1.1.3信息系統(tǒng)對(duì)臨近失效的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位人員及時(shí)索取、更新46.1.1.4基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，應(yīng)由專職的質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核、確認(rèn)和更6.1.1.5其他崗位人員只能按授權(quán)的權(quán)限，查詢、使用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。數(shù)據(jù)在輸入和傳輸?shù)倪^程中，應(yīng)能保證不被非企業(yè)授權(quán)部門應(yīng)按照一定的周期或?qū)崟r(shí)更新的要求，自動(dòng)將企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)上傳到企6.2.1.2信息系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編6.2.1.3信息系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由信息系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單選擇操作崗位通過授權(quán)用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登企業(yè)信息管理部門可在下列情況增加、修改、刪除企業(yè)授權(quán)a)操作崗位應(yīng)以書面形式提