甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用倫理審查與合規(guī)性評(píng)估合同模板甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________乙方（倫理審查機(jī)構(gòu)/合規(guī)性評(píng)估機(jī)構(gòu)）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鑒于甲方擬在______（項(xiàng)目名稱）項(xiàng)目中使用醫(yī)療設(shè)備，為確保該設(shè)備在臨床應(yīng)用中的倫理審查與合規(guī)性，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條項(xiàng)目背景1.1甲方擬在______（項(xiàng)目名稱）項(xiàng)目中使用醫(yī)療設(shè)備，具體設(shè)備名稱為：____________________。1.2乙方同意為甲方提供醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用倫理審查與合規(guī)性評(píng)估服務(wù)。第二條倫理審查與合規(guī)性評(píng)估內(nèi)容（1）設(shè)備的安全性、有效性；（2）設(shè)備使用過程中的倫理問題；（3）設(shè)備使用過程中的知情同意、隱私保護(hù)等。（1）設(shè)備的生產(chǎn)、銷售、使用是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；（2）設(shè)備的使用是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)定；（3）設(shè)備的使用是否符合倫理審查要求。第三條倫理審查與合規(guī)性評(píng)估程序（1）醫(yī)療設(shè)備相關(guān)資料；（2）項(xiàng)目方案；（3）倫理審查申請(qǐng)表；（4）其他相關(guān)材料。3.2乙方在收到甲方提供的材料后，應(yīng)在______個(gè)工作日內(nèi)完成倫理審查與合規(guī)性評(píng)估。3.3乙方完成評(píng)估后，向甲方出具倫理審查與合規(guī)性評(píng)估報(bào)告。第四條保密條款4.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目實(shí)施過程中涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息負(fù)有保密義務(wù)。4.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同內(nèi)容以及項(xiàng)目實(shí)施過程中的保密信息。第五條費(fèi)用及支付方式5.1乙方提供倫理審查與合規(guī)性評(píng)估服務(wù)的費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。5.2甲方應(yīng)在收到乙方出具的倫理審查與合規(guī)性評(píng)估報(bào)告后______個(gè)工作日內(nèi)支付全部費(fèi)用。5.3支付方式：______。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付______的違約金。6.3乙方未按時(shí)完成倫理審查與合規(guī)性評(píng)估的，應(yīng)向甲方支付______的違約金。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條合同生效及終止8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同有效期為______年，自合同生效之日起計(jì)算。8.3本合同期滿前______個(gè)月，任何一方均可書面通知對(duì)方終止合同。第九條其他9.1本合同一式______份，甲乙雙方各執(zhí)______份，具有同等法律效力。9.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)）：簽字（或蓋章）：____________________日期：________________