2025年質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試含答案一、單項選擇題（共20題，每題1分，共20分。每題只有一個正確選項）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程時，應(yīng)考慮的“輸入和輸出”不包括以下哪項？A.顧客要求的輸入B.法律法規(guī)的輸入C.過程績效數(shù)據(jù)的輸出D.員工滿意度調(diào)查的輸出答案：D解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)第4.4條款要求組織確定過程的輸入和輸出時，需關(guān)注與產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)直接相關(guān)的輸入（如顧客要求、法規(guī)）及過程結(jié)果（如績效數(shù)據(jù)），員工滿意度屬于監(jiān)視和測量的輸出，非過程本身的輸入輸出。2.某制造企業(yè)在年度管理評審中發(fā)現(xiàn)，近3個月顧客投訴率上升15%，但未將此問題納入管理評審的輸入。這違反了ISO9001:2015哪項要求？A.9.3.2管理評審輸入B.9.1.3分析與評價C.10.2不合格和糾正措施D.9.2內(nèi)部審核答案：A解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.3.2條款明確規(guī)定，管理評審的輸入應(yīng)包括“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的績效和有效性的信息”，其中“顧客滿意程度”是關(guān)鍵內(nèi)容之一，顧客投訴率上升屬于此范疇，未納入輸入即違反該條款。3.關(guān)于“過程方法”的應(yīng)用，以下描述正確的是？A.僅適用于生產(chǎn)過程，不適用于支持過程B.強調(diào)過程間的相互作用和系統(tǒng)管理C.要求每個過程必須形成單獨的程序文件D.重點是對單個過程的優(yōu)化，無需關(guān)注整體答案：B解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)引言部分指出，過程方法強調(diào)理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程體系，通過協(xié)調(diào)過程間的接口和相互作用實現(xiàn)整體績效提升，因此B正確。4.某企業(yè)將“產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%”作為質(zhì)量目標(biāo)，該目標(biāo)不符合以下哪項要求？A.與質(zhì)量方針保持一致B.可測量C.考慮適用的要求D.無需明確責(zé)任部門答案：D解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)6.2.1條款要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)“可測量”“與質(zhì)量方針一致”“考慮適用的要求”，并“分配職責(zé)”。該目標(biāo)未明確責(zé)任部門（如生產(chǎn)部或質(zhì)檢部），因此不符合要求。5.審核員在審核某公司設(shè)計開發(fā)過程時，發(fā)現(xiàn)設(shè)計輸入文件中僅包含產(chǎn)品功能要求，未包括“產(chǎn)品預(yù)期壽命”的要求。這可能違反了ISO9001:2015的哪個條款？A.8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入B.8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制C.8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出D.8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改答案：A解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.3條款規(guī)定，設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括“適用的法律法規(guī)要求”“組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范”“產(chǎn)品和服務(wù)的功能和性能要求”“由于產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果”等?！邦A(yù)期壽命”屬于產(chǎn)品性能要求的一部分，未明確輸入即違反該條款。6.以下哪項不屬于“監(jiān)視和測量資源”的范圍？A.用于檢測產(chǎn)品尺寸的三坐標(biāo)測量機B.用于環(huán)境溫度監(jiān)控的溫濕度計C.用于員工技能評估的考核表D.用于校準(zhǔn)測量設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)樣塊答案：C解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.5條款中的“監(jiān)視和測量資源”指用于產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的監(jiān)視和測量的設(shè)備或工具，員工技能評估屬于人力資源管理（7.2條款），因此C不屬于。7.某企業(yè)在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)車間使用的工藝文件是2023年版，但實際有效版本應(yīng)為2024年版。此問題屬于以下哪種不符合？A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項D.不構(gòu)成不符合答案：B解析：文件未及時更新屬于常見的執(zhí)行性問題，未對質(zhì)量管理體系的有效性造成重大影響，因此判定為一般不符合。8.依據(jù)ISO19011:2018《管理體系審核指南》，審核方案的核心是？A.確定審核范圍和準(zhǔn)則B.明確審核的目的和頻次C.對一組審核的管理D.選擇審核員答案：C解析：ISO19011:2018標(biāo)準(zhǔn)中，“審核方案”指針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，其核心是對審核活動的系統(tǒng)管理，因此C正確。9.以下哪項是“糾正”與“糾正措施”的主要區(qū)別？A.糾正針對不合格本身，糾正措施針對原因B.糾正需要記錄，糾正措施不需要C.糾正由管理層實施，糾正措施由執(zhí)行層實施D.糾正適用于產(chǎn)品，糾正措施適用于體系答案：A解析：ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中，“糾正”是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工），“糾正措施”是為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施（如修改工藝），因此A正確。10.某公司的質(zhì)量方針為“以客戶為中心，持續(xù)改進，追求卓越”，以下哪項質(zhì)量目標(biāo)最符合該方針？A.2025年員工培訓(xùn)覆蓋率達到100%B.2025年客戶投訴處理及時率≥95%C.2025年辦公用紙消耗量降低10%D.2025年設(shè)備維修時間縮短20%答案：B解析：質(zhì)量目標(biāo)需與質(zhì)量方針的“以客戶為中心”直接關(guān)聯(lián)，客戶投訴處理及時率反映了對客戶需求的響應(yīng)能力，因此B最符合。11.審核員在審核某食品企業(yè)時，發(fā)現(xiàn)原料倉庫的溫濕度記錄顯示，上周有3天溫度超出規(guī)定范圍（2-8℃），但倉庫管理員未采取任何措施。這違反了ISO9001:2015的哪個條款？A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.7.5.3文件控制C.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改控制D.8.5.2標(biāo)識和可追溯性答案：A解析：原料存儲條件屬于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制要求（8.5.1條款），未對超出規(guī)定的溫濕度采取措施，違反了“在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量”的要求。12.關(guān)于“顧客滿意”的測量，以下說法錯誤的是？A.應(yīng)考慮顧客的主觀感受和客觀數(shù)據(jù)B.僅需收集已購買產(chǎn)品的顧客反饋C.可通過問卷調(diào)查、投訴記錄等方式收集D.結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入答案：B解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.2條款要求，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已被滿足程度的感受，包括潛在顧客（如市場調(diào)研中的反饋），因此B錯誤。13.某企業(yè)將“供應(yīng)商交付準(zhǔn)時率≥98%”作為采購過程的質(zhì)量目標(biāo)，該目標(biāo)的合理性主要基于？A.與競爭對手的目標(biāo)對比B.顧客對交付時間的要求C.企業(yè)內(nèi)部的設(shè)備產(chǎn)能D.供應(yīng)商的歷史交付數(shù)據(jù)答案：D解析：質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定需考慮組織的實際能力和上下文，供應(yīng)商交付準(zhǔn)時率應(yīng)基于歷史數(shù)據(jù)（如過去一年的平均準(zhǔn)時率為95%）合理提升，因此D正確。14.審核員在審核時，發(fā)現(xiàn)受審核方的《不合格品控制程序》中規(guī)定“不合格品由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后可讓步接收”，但未明確“讓步接收對產(chǎn)品性能的影響分析”要求。這違反了ISO9001:2015的哪個條款？A.8.7.1不合格輸出的控制B.8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)C.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施D.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行答案：A解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.7.1條款要求，對不合格輸出進行讓步接收時，應(yīng)“獲得有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時，獲得顧客的批準(zhǔn)”，并“保留不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄”。未要求分析影響屬于程序文件的缺失，違反該條款。15.以下哪項屬于“支持過程”？A.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)B.原材料采購C.設(shè)備維護D.成品檢驗答案：C解析：質(zhì)量管理體系中的過程分為“核心過程”（如設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗）和“支持過程”（如設(shè)備維護、人力資源、文件控制），因此C正確。16.依據(jù)ISO9001:2015，“組織環(huán)境”不包括以下哪項？A.行業(yè)競爭態(tài)勢B.員工的質(zhì)量意識C.當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保法規(guī)D.客戶的技術(shù)偏好答案：B解析：“組織環(huán)境”指影響組織實現(xiàn)目標(biāo)能力的內(nèi)外部因素（如市場、法規(guī)、競爭），員工意識屬于內(nèi)部環(huán)境中的“文化”，但ISO9001:2015中“組織環(huán)境”更側(cè)重宏觀因素，員工意識屬于“組織的知識”或“人員意識”范疇（7.2、7.3條款），因此B不直接屬于“組織環(huán)境”。17.某企業(yè)在年度內(nèi)部審核中，審核組由質(zhì)量部經(jīng)理擔(dān)任組長，成員包括生產(chǎn)部、技術(shù)部的骨干員工。這種安排符合要求嗎？A.不符合，內(nèi)部審核員應(yīng)獨立于被審核部門B.符合，只要審核員具備能力即可C.不符合，審核組必須包含外部專家D.符合，審核組長只需具備領(lǐng)導(dǎo)能力答案：B解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.2.2條款要求內(nèi)部審核員“具備能力”，未強制要求完全獨立于被審核部門（僅需避免利益沖突），因此由跨部門員工組成審核組是允許的，B正確。18.以下哪項是“預(yù)防措施”的典型例子？A.對不合格產(chǎn)品進行返工B.分析客戶投訴原因并修改工藝文件C.增加成品檢驗頻次D.對員工進行操作培訓(xùn)以避免重復(fù)錯誤答案：D解析：預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生的措施（如培訓(xùn)員工避免未來錯誤），D正確；B屬于糾正措施（針對已發(fā)生的問題）。19.審核員在審核某軟件公司時，發(fā)現(xiàn)其《軟件測試規(guī)程》中規(guī)定“測試用例應(yīng)覆蓋所有功能模塊”，但實際測試記錄顯示，部分非核心模塊未編寫測試用例。這屬于？A.文件不符合B.實施不符合C.效果不符合D.不構(gòu)成不符合答案：B解析：文件規(guī)定了要求（覆蓋所有模塊），但實際未執(zhí)行（部分模塊未測試），屬于實施不符合，B正確。20.依據(jù)ISO9001:2015，“持續(xù)改進”的核心是？A.定期進行管理評審B.對不合格采取糾正措施C.通過PDCA循環(huán)提升體系有效性D.增加資源投入答案：C解析：標(biāo)準(zhǔn)引言部分強調(diào)，持續(xù)改進是通過PDCA循環(huán)實現(xiàn)體系的不斷完善，因此C正確。二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2個或以上正確選項，錯選、漏選均不得分）1.以下哪些是ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”的要求？A.制定質(zhì)量方針并確保其溝通B.確保資源的獲得C.任命管理者代表D.參與內(nèi)部審核答案：ABC解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)5.1條款要求最高管理者“制定質(zhì)量方針”“確保資源”“任命管理者代表”，參與內(nèi)部審核非強制要求（D錯誤）。2.審核證據(jù)可以是？A.觀察到的現(xiàn)象（如員工未戴防護手套）B.記錄（如檢驗報告）C.受審核方人員的陳述（如“我們每月校準(zhǔn)設(shè)備”）D.審核員的主觀判斷（如“該過程可能存在風(fēng)險”）答案：ABC解析：審核證據(jù)需是“與審核準(zhǔn)則相關(guān)并可驗證的記錄、事實陳述或其他信息”，主觀判斷不屬于（D錯誤）。3.以下哪些情況可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的“范圍”需要更新？A.企業(yè)并購了一家新的子公司B.產(chǎn)品從傳統(tǒng)機械制造轉(zhuǎn)向智能制造C.客戶要求增加環(huán)保性能指標(biāo)D.更換了質(zhì)量部經(jīng)理答案：ABC解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.3條款要求，當(dāng)組織的產(chǎn)品、服務(wù)、過程或外部環(huán)境發(fā)生重大變化時（如并購、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型、客戶要求變化），需更新范圍；更換部門經(jīng)理不影響范圍（D錯誤）。4.關(guān)于“過程績效指標(biāo)”，以下描述正確的是？A.應(yīng)與質(zhì)量目標(biāo)保持一致B.僅需關(guān)注生產(chǎn)過程C.需定期監(jiān)視和分析D.結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入答案：ACD解析：過程績效指標(biāo)需覆蓋所有關(guān)鍵過程（包括支持過程），因此B錯誤；其他選項符合標(biāo)準(zhǔn)6.2、9.1、9.3條款要求。5.以下哪些屬于“顧客財產(chǎn)”？A.客戶提供的設(shè)計圖紙B.客戶暫存的原材料C.客戶購買的產(chǎn)品D.客戶反饋的投訴記錄答案：AB解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.3條款定義的“顧客財產(chǎn)”包括客戶提供的有形或無形財產(chǎn)（如圖紙、原材料），客戶購買的產(chǎn)品所有權(quán)已轉(zhuǎn)移（C錯誤），投訴記錄屬于客戶反饋（D錯誤）。6.審核計劃應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？A.審核目的、范圍、準(zhǔn)則B.審核組成員及分工C.審核的時間安排和地點D.受審核方的糾正措施計劃答案：ABC解析：審核計劃是審核前的策劃文件，糾正措施計劃是審核后制定的（D錯誤）。7.以下哪些是“文件化信息”的形式？A.紙質(zhì)版的工藝規(guī)程B.電子版的檢驗記錄C.口頭傳達的質(zhì)量要求D.黑板上的生產(chǎn)進度表答案：ABD解析：文件化信息需是“信息及其載體”，口頭傳達無載體（C錯誤）。8.依據(jù)ISO9001:2015，“設(shè)計和開發(fā)驗證”與“確認(rèn)”的區(qū)別在于？A.驗證是“是否滿足設(shè)計輸入要求”，確認(rèn)是“是否滿足預(yù)期用途”B.驗證在設(shè)計過程中進行，確認(rèn)在設(shè)計完成后進行C.驗證由設(shè)計團隊實施，確認(rèn)需客戶參與D.驗證無需記錄，確認(rèn)需保留記錄答案：AB解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4和8.3.5條款規(guī)定，驗證關(guān)注輸入要求的滿足（如設(shè)計輸出是否符合輸入），確認(rèn)關(guān)注預(yù)期用途（如產(chǎn)品是否滿足客戶實際使用需求）；驗證可在設(shè)計過程中進行（如中間評審），確認(rèn)通常在最終階段（如客戶試用）；兩者均需記錄（D錯誤），確認(rèn)可能需要客戶參與但非強制（C錯誤）。9.以下哪些不符合可判定為“嚴(yán)重不符合”？A.關(guān)鍵過程未實施控制，導(dǎo)致批量產(chǎn)品不合格B.質(zhì)量方針與實際運作嚴(yán)重脫節(jié)C.某部門未進行年度內(nèi)部審核D.一份檢驗記錄的簽名缺失答案：ABC解析：嚴(yán)重不符合指“體系失效”或“對產(chǎn)品/服務(wù)符合性有重大影響”的情況（如關(guān)鍵過程失控、方針未落實、未開展內(nèi)部審核）；簽名缺失屬于一般不符合（D錯誤）。10.關(guān)于“數(shù)據(jù)分析與評價”，以下說法正確的是？A.應(yīng)針對顧客滿意、產(chǎn)品不合格等數(shù)據(jù)進行B.結(jié)果應(yīng)用于改進決策C.僅需財務(wù)部門負(fù)責(zé)D.需使用統(tǒng)計技術(shù)（如直方圖、趨勢分析）答案：ABD解析：數(shù)據(jù)分析需跨部門協(xié)作（C錯誤），其他選項符合標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款要求。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須形成文件化的質(zhì)量手冊。（×）解析：標(biāo)準(zhǔn)未強制要求質(zhì)量手冊，組織可根據(jù)需要確定文件化信息的形式。2.內(nèi)部審核的目的是驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有效實施。（√）3.顧客滿意是顧客對產(chǎn)品或服務(wù)的客觀評價，與主觀感受無關(guān)。（×）解析：顧客滿意是“對其要求已被滿足程度的感受”（ISO9000:2015定義），包含主觀感受。4.管理評審的輸出應(yīng)包括質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求。（√）5.所有測量設(shè)備都需要定期校準(zhǔn)或檢定。（×）解析：僅當(dāng)測量結(jié)果影響產(chǎn)品符合性時，才需校準(zhǔn)或檢定（如非關(guān)鍵參數(shù)的測量設(shè)備）。6.糾正措施的有效性需通過跟蹤驗證來確認(rèn)。（√）7.組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，因此必須用數(shù)值表示。（×）解析：可測量不限于數(shù)值，如“完成培訓(xùn)”“文件更新”等定性描述也可。8.審核員在審核時，應(yīng)避免與受審核方人員溝通，以保持客觀。（×）解析：審核需通過溝通獲取證據(jù)，合理溝通是必要的。9.設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括適用的法律法規(guī)要求。（√）10.不合格品經(jīng)返工后，必須重新進行檢驗。（√）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險的思維”的主要應(yīng)用場景。答案：基于風(fēng)險的思維要求組織識別可能影響實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的風(fēng)險和機會，并采取措施應(yīng)對。主要應(yīng)用場景包括：（1）確定質(zhì)量管理體系的范圍和過程（4.3、4.4條款）；（2）制定質(zhì)量方針和目標(biāo)（5.2、6.2條款）；（3）策劃應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施（6.1條款）；（4）實施過程控制（如生產(chǎn)、設(shè)計開發(fā)中的潛在失效分析）；（5）改進活動（如糾正措施、預(yù)防措施的制定）。2.說明“管理評審”與“內(nèi)部審核”的區(qū)別。答案：（1）目的不同：內(nèi)部審核是驗證體系符合性和有效性；管理評審是評價體系的適宜性、充分性和有效性，確定改進方向。（2）參與者不同：內(nèi)部審核由審核員實施；管理評審由最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人參與。（3）依據(jù)不同：內(nèi)部審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件；管理評審依據(jù)審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效等綜合信息。（4）頻率不同：內(nèi)部審核通常每年1-2次；管理評審?fù)ǔＣ磕曛辽?次，可根據(jù)需要增加。3.審核員在審核某公司時，發(fā)現(xiàn)《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定“關(guān)鍵工序需進行首件檢驗”，但現(xiàn)場未找到首件檢驗記錄。請描述審核員應(yīng)采取的下一步行動。答案：（1）確認(rèn)程序文件要求的具體內(nèi)容（如首件檢驗的時機、項目、記錄要求）；（2）詢問現(xiàn)場操作人員是否執(zhí)行首件檢驗（如“今天生產(chǎn)的第一件產(chǎn)品是否檢驗？”）；（3）檢查相關(guān)生產(chǎn)記錄，確認(rèn)是否存在未記錄的情況；（4）若確認(rèn)未執(zhí)行或未記錄，記錄不符合事實（如“2025年6月15日，車間A線生產(chǎn)的X產(chǎn)品關(guān)鍵工序未進行首件檢驗，無相關(guān)記錄”）；（5）與受審核方確認(rèn)不符合事實，明確不符合條款（如8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”）。4.簡述“過程方法”的核心要素。答案：過程方法的核心要素包括：（1）識別組織的所有過程（包括輸入、輸出、活動、資源）；（2）確定過程間的順序和相互作用（如設(shè)計→采購→生產(chǎn)的接口）；（3）明確過程的職責(zé)和權(quán)限（如誰負(fù)責(zé)過程的策劃、執(zhí)行、監(jiān)控）；（4）監(jiān)視、測量和分析過程績效（如設(shè)定過程指標(biāo)并定期分析）；（5）基于數(shù)據(jù)持續(xù)改進過程（如通過PDCA循環(huán)優(yōu)化過程效率）。5.依據(jù)ISO9001:2015，說明“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”的控制類型及適用情況。答案：控制類型包括：（1）僅關(guān)注結(jié)果（如低風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)件采購）：通過驗收檢驗控制；（2）關(guān)注過程和結(jié)果（如關(guān)鍵零部件采購）：要求供方提供過程記錄（如檢驗報告）、進行第二方審核；（3）直接參與供方過程（如復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)的外包）：組織派人員參與供方的設(shè)計、生產(chǎn)過程，實施現(xiàn)場監(jiān)控?？刂祁愋偷倪x擇需基于以下因素：-外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)對組織產(chǎn)品符合性的影響程度；-供方的能力和歷史表現(xiàn)；-法律法規(guī)的要求（如醫(yī)療器械的供方需符合GMP）。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某汽車零部件制造公司（以下簡稱A公司）主要生產(chǎn)發(fā)動機缸體，適用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。審核員在2025年5月審核時發(fā)現(xiàn)：（1）技術(shù)部提供的《缸體加工工藝卡》（2024版）中規(guī)定“粗加工后需進行尺寸抽檢，抽檢比例5%”，但2025年4月的《尺寸檢驗記錄》顯示，實際抽檢比例為3%；（2）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人解釋：“4月訂單量大，為趕進度減少了抽檢比例，事后已對產(chǎn)品進行全檢，未發(fā)現(xiàn)不合格。”（3）審核員查閱4月全檢記錄，確實未發(fā)現(xiàn)不合格，但《工藝卡》中未規(guī)定“趕工情況下可調(diào)整抽檢比例”的授權(quán)流程。問題：指出不符合的條款及理由。答案：不符合條款：ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。理由：（1）標(biāo)準(zhǔn)8.5.1