醫(yī)院藥品處方管理規(guī)章制度及執(zhí)行細(xì)則第一章總則第一條目的為規(guī)范醫(yī)院藥品處方管理，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào)）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部所有醫(yī)師、藥師及相關(guān)工作人員的處方開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)放、保存等環(huán)節(jié)的管理。第三條基本原則1.合法性原則：處方管理必須符合國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門的規(guī)定。2.安全性原則：優(yōu)先選擇安全系數(shù)高、不良反應(yīng)少的藥品，避免用藥差錯(cuò)。3.合理性原則：遵循“能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液”的用藥原則，確保用藥與診斷相符。4.規(guī)范性原則：處方格式、內(nèi)容、書寫及操作流程必須符合規(guī)范要求。第二章處方開具管理第一節(jié)開具權(quán)限與資質(zhì)要求1.醫(yī)師資質(zhì)：只有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)醫(yī)院注冊的醫(yī)師，方可開具處方；進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)醫(yī)院考核合格后授予相應(yīng)處方權(quán)。2.藥師資質(zhì)：藥師必須取得執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（士）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)醫(yī)院注冊后負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配等工作。3.特殊藥品處方權(quán)：麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后授予，僅限指定醫(yī)師開具；第二類精神藥品處方權(quán)由醫(yī)院根據(jù)醫(yī)師專業(yè)特長授予。第二節(jié)處方格式與內(nèi)容規(guī)范1.處方類型：分為紙質(zhì)處方、電子處方（與紙質(zhì)處方具有同等法律效力）。2.必填項(xiàng)目：患者信息：姓名、性別、年齡（新生兒需注明日齡）、門診/住院號(hào)、科別、床位號(hào)、臨床診斷（明確、具體）、開具日期。藥品信息：通用名稱（不得使用商品名）、規(guī)格、數(shù)量（阿拉伯?dāng)?shù)字，劑量單位需規(guī)范）、用法用量（明確給藥途徑、頻次、療程）。醫(yī)師信息：簽名或加蓋專用簽章（與注冊姓名一致）。藥師信息：審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥人員簽名或加蓋專用簽章。3.禁止性規(guī)定：處方不得涂改；如需修改，醫(yī)師需在修改處簽名并注明修改日期；不得開具“大處方”（超出常用劑量或療程的處方）。第三節(jié)用藥合理性要求1.用藥指征：藥品使用必須有明確的臨床診斷支持，避免無指征用藥。2.劑量與療程：嚴(yán)格按照藥品說明書或臨床指南規(guī)定的劑量、療程開具，兒童、孕婦、老年人、肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量。3.聯(lián)合用藥：聯(lián)合用藥需有協(xié)同作用或減少不良反應(yīng)的依據(jù)，避免重復(fù)用藥（同一類藥物不得重復(fù)使用）、配伍禁忌（如青霉素與慶大霉素混合靜滴）。4.優(yōu)先選擇：優(yōu)先使用國家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品、醫(yī)院集中采購藥品。第四節(jié)特殊藥品處方管理1.麻醉藥品與第一類精神藥品：處方格式：使用專用處方（淡紅色，標(biāo)注“麻、精一”）。用量限制：門診患者一次處方不得超過3日常用量，住院患者不得超過1日常用量；癌痛患者需長期使用的，一次處方不得超過7日常用量。身份核對：開具時(shí)需核對患者身份證，登記病歷號(hào)、藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)等信息。2.第二類精神藥品：處方格式：使用專用處方（淡綠色，標(biāo)注“精二”）。用量限制：一次處方不得超過7日常用量。第五節(jié)電子處方管理1.生成與傳輸：醫(yī)師通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）開具電子處方，系統(tǒng)自動(dòng)傳輸至藥房；電子處方需包含紙質(zhì)處方的所有項(xiàng)目，且有醫(yī)師電子簽名（符合《電子簽名法》要求）。2.修改與撤銷：電子處方修改需經(jīng)醫(yī)師重新簽名確認(rèn)；撤銷處方需注明原因，系統(tǒng)保留操作痕跡。3.打印要求：患者取藥時(shí)需打印紙質(zhì)處方，由患者簽字確認(rèn)，與電子處方一同保存。第三章處方審核管理第一節(jié)審核主體與職責(zé)1.審核主體：由醫(yī)院藥學(xué)部門指定的執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)處方審核，不得由實(shí)習(xí)藥師或未注冊人員承擔(dān)。2.審核職責(zé)：對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行全面審核，確保用藥安全。第二節(jié)審核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.合法性審核：醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)（尤其是特殊藥品）；藥品是否屬于本院采購目錄（未納入目錄的藥品需經(jīng)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)）；是否符合醫(yī)保藥品使用規(guī)定（如限制用藥需有相應(yīng)診斷依據(jù)）。2.規(guī)范性審核：處方格式是否符合要求（項(xiàng)目是否齊全、簽名是否規(guī)范）；藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量是否書寫正確。3.適宜性審核（核心內(nèi)容）：用藥與診斷是否相符（如感冒患者開具抗生素需有細(xì)菌感染證據(jù)）；劑量、用法是否正確（如兒童用藥需按體重計(jì)算）；有無重復(fù)用藥（如同時(shí)使用兩種降壓藥需有協(xié)同作用）；有無配伍禁忌（如頭孢曲松與含鈣溶液混合靜滴）；是否適合患者特殊人群（如孕婦禁用致畸藥物、老年人慎用腎毒性藥物）。第三節(jié)審核流程與記錄1.審核流程：藥師收到處方后，首先核對患者信息與處方信息是否一致；按照“合法性→規(guī)范性→適宜性”的順序進(jìn)行審核；審核通過的處方，在系統(tǒng)中標(biāo)記“審核合格”，傳遞至調(diào)配環(huán)節(jié)；審核不合格的處方，需注明原因（如“配伍禁忌”“劑量過大”），退回醫(yī)師修改，醫(yī)師修改后需重新審核。2.審核記錄：藥師需在處方上簽名或加蓋審核專用章；電子處方審核記錄需保存至系統(tǒng)，紙質(zhì)處方審核記錄需歸檔保存。第四章處方調(diào)配與核對管理第一節(jié)調(diào)配操作規(guī)范1.調(diào)配依據(jù)：藥師必須憑審核通過的處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方內(nèi)容。2.調(diào)配要求：按照“四查十對”原則（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）進(jìn)行調(diào)配；藥品調(diào)配時(shí)需檢查藥品有效期（距有效期不足6個(gè)月的藥品需標(biāo)注“近效期”）、外觀（如片劑有無裂片、注射劑有無沉淀）；調(diào)配好的藥品需分包裝，標(biāo)注患者姓名、藥品名稱、用法用量（如“早1片、晚1片”）、服用時(shí)間（如“飯前30分鐘”）。第二節(jié)核對流程與要求1.核對主體：調(diào)配完成后，需由另一名藥師進(jìn)行雙人核對（或使用條碼掃描技術(shù)自動(dòng)核對）。2.核對內(nèi)容：核對處方信息與調(diào)配藥品是否一致（藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量）；核對藥品有效期、外觀是否符合要求；核對特殊藥品（如麻醉藥品）的數(shù)量與處方是否一致。3.核對記錄：核對無誤后，核對藥師需在處方上簽名或加蓋核對專用章；電子處方核對記錄需保存至系統(tǒng)。第五章處方發(fā)放與用藥指導(dǎo)第一節(jié)發(fā)放流程與確認(rèn)1.發(fā)放依據(jù)：藥師必須憑核對通過的處方發(fā)放藥品，不得向未持有有效處方的患者發(fā)放藥品。2.發(fā)放要求：發(fā)放時(shí)需核對患者身份（如身份證、就診卡），確保藥品發(fā)放給正確患者；請患者或家屬清點(diǎn)藥品數(shù)量，確認(rèn)無誤后在處方上簽字（電子處方需打印紙質(zhì)版簽字）；特殊藥品（如麻醉藥品）發(fā)放時(shí)需登記患者身份證號(hào)、病歷號(hào)、藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)等信息。第二節(jié)用藥指導(dǎo)內(nèi)容與要求1.指導(dǎo)主體：由發(fā)藥藥師負(fù)責(zé)用藥指導(dǎo)，必要時(shí)可請醫(yī)師協(xié)助。2.指導(dǎo)內(nèi)容：用法：口服（溫水送服、嚼碎服）、外用（涂抹部位、次數(shù)）、注射（肌肉注射、靜脈滴注）；用量：每次劑量、每日次數(shù)（如“每次2片，每日3次”）；時(shí)間：飯前（30分鐘）、飯后（15-30分鐘）、睡前（15-30分鐘）；注意事項(xiàng)：避免飲酒（如服用頭孢類藥物）、避免與某些食物同服（如鈣片與牛奶同服影響吸收）；不良反應(yīng)：常見不良反應(yīng)（如惡心、頭暈）及處理方法（如停藥、就醫(yī)）。3.指導(dǎo)要求：用藥指導(dǎo)需用通俗易懂的語言，避免使用專業(yè)術(shù)語；對于老年患者、兒童患者，需反復(fù)確認(rèn)其理解。第六章處方保存與檔案管理第一節(jié)保存期限與范圍1.保存期限：普通處方、急診處方、兒科處方：保存1年；麻醉藥品、第一類精神藥品處方：保存3年；第二類精神藥品處方：保存2年；電子處方：保存期限與紙質(zhì)處方一致，需備份至醫(yī)院數(shù)據(jù)中心。2.保存范圍：所有開具的處方（包括紙質(zhì)處方、電子處方打印版）均需保存，不得遺漏。第二節(jié)保存方式與查閱權(quán)限1.保存方式：紙質(zhì)處方：按日期、科別分類歸檔，存放于專用檔案柜（防火、防潮、防蟲）；電子處方：存儲(chǔ)于醫(yī)院HIS系統(tǒng)，定期備份至光盤或云存儲(chǔ)（加密處理）。2.查閱權(quán)限：醫(yī)師、藥師因工作需要查閱處方，需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；患者或家屬查閱處方，需提供身份證、就診卡，并經(jīng)醫(yī)師同意；衛(wèi)生行政部門、醫(yī)保部門等外部機(jī)構(gòu)查閱處方，需出示有效證件及公函。第七章監(jiān)督管理與責(zé)任追究第一節(jié)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制1.藥事管理委員會(huì)監(jiān)督：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)每季度對處方進(jìn)行抽查（抽查比例不低于10%），考核指標(biāo)包括：處方合格率（≥95%）；合理用藥率（≥90%）；特殊藥品處方規(guī)范率（100%）。2.藥學(xué)部門監(jiān)督：藥學(xué)部門每月對處方審核、調(diào)配、核對等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查：審核不合格處方的處理情況；特殊藥品的管理情況；用藥指導(dǎo)的落實(shí)情況。第二節(jié)外部監(jiān)督配合1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供處方管理情況；2.接受醫(yī)保部門的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)保藥品使用符合規(guī)定。第三節(jié)獎(jiǎng)懲措施1.獎(jiǎng)勵(lì)：對處方合格率高、合理用藥表現(xiàn)突出的醫(yī)師、藥師，給予表揚(yáng)、獎(jiǎng)金或評優(yōu)資格；2.處罰：對開具不合格處方的醫(yī)師，給予批評教育、培訓(xùn)考核，情節(jié)嚴(yán)重的暫停處方權(quán)；對審核、調(diào)配失誤的藥師，給予批評教育、培訓(xùn)考核，情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)離崗位；對違反特殊藥品管理規(guī)定的人員，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》給予處罰