神州細(xì)胞生物制藥創(chuàng)新之路演講人：日期:目錄CATALOGUE02核心技術(shù)平臺(tái)03重點(diǎn)產(chǎn)品管線(xiàn)04研發(fā)創(chuàng)新體系05產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程06未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃01公司概況01公司概況PART發(fā)展歷程與里程碑成立神州細(xì)胞生物工程有限公司，開(kāi)始生物制藥的研發(fā)和生產(chǎn)。2012年成功推出首款生物制品，進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并獲得廣泛認(rèn)可。2018年完成首輪融資，用于加速新藥研發(fā)和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。2015年010302完成IPO上市，成為生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。2021年04核心業(yè)務(wù)板塊布局研發(fā)創(chuàng)新藥物技術(shù)平臺(tái)建設(shè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)國(guó)際合作專(zhuān)注于腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。打造先進(jìn)的生物制藥技術(shù)平臺(tái)，包括基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)純化等。建立完善的生產(chǎn)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋全國(guó)主要城市和地區(qū)。與多家國(guó)際知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，開(kāi)展跨國(guó)合作。行業(yè)地位與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品線(xiàn)豐富，涵蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，滿(mǎn)足不同患者的需求。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)品牌優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)擁有領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)和研發(fā)能力，能夠快速推出新藥。在生物制藥領(lǐng)域具有較高的知名度和信譽(yù)度，產(chǎn)品市場(chǎng)認(rèn)可度高。覆蓋從研發(fā)到生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，能夠有效控制成本和品質(zhì)。02核心技術(shù)平臺(tái)PART高效表達(dá)系統(tǒng)采用先進(jìn)的真核和原核表達(dá)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、高效率的重組蛋白表達(dá)。蛋白質(zhì)工程優(yōu)化通過(guò)基因工程技術(shù)對(duì)重組蛋白進(jìn)行改造，提高其穩(wěn)定性、免疫原性和親和力。新型佐劑開(kāi)發(fā)研發(fā)新型佐劑，增強(qiáng)重組蛋白疫苗的免疫效果，減少免疫劑量和接種次數(shù)。生產(chǎn)工藝放大建立完善的生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)重組蛋白疫苗的規(guī)?；a(chǎn)和質(zhì)量控制。重組蛋白疫苗技術(shù)單克隆抗體開(kāi)發(fā)體系雜交瘤技術(shù)人源化抗體改造噬菌體展示技術(shù)抗體藥物偶聯(lián)技術(shù)通過(guò)雜交瘤技術(shù)制備高特異性、高親和力的單克隆抗體。利用噬菌體展示技術(shù)篩選和優(yōu)化單克隆抗體，提高抗體的親和力和特異性。通過(guò)基因工程技術(shù)對(duì)人源化抗體進(jìn)行改造，降低抗體的免疫原性，提高其在人體內(nèi)的穩(wěn)定性和療效。將單克隆抗體與其他藥物或生物分子偶聯(lián)，形成具有更強(qiáng)治療效果的抗體藥物?；蛑委熐把夭季只蚓庉嫾夹g(shù)細(xì)胞治療技術(shù)基因載體開(kāi)發(fā)遺傳病基因治療利用CRISPR-Cas9等基因編輯技術(shù)，對(duì)細(xì)胞基因進(jìn)行精確編輯，糾正遺傳缺陷。通過(guò)改造和擴(kuò)增患者自身的細(xì)胞，如CAR-T細(xì)胞等，用于治療癌癥等難治性疾病。研發(fā)安全、高效的基因載體，將治療性基因?qū)氲交颊唧w內(nèi)，實(shí)現(xiàn)基因治療。針對(duì)遺傳性疾病，如遺傳性失明、囊性纖維化等，開(kāi)展基因治療臨床研究和應(yīng)用。03重點(diǎn)產(chǎn)品管線(xiàn)PART新冠疫苗研發(fā)突破疫苗類(lèi)型神州細(xì)胞已成功研發(fā)出mRNA新冠疫苗，并獲得了臨床試驗(yàn)批件。技術(shù)優(yōu)勢(shì)利用先進(jìn)的mRNA技術(shù)，快速響應(yīng)新冠病毒變異，有效保護(hù)免疫系統(tǒng)。臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和有效性?？鼓[瘤生物藥進(jìn)展技術(shù)特點(diǎn)采用先進(jìn)的生物技術(shù)和生產(chǎn)工藝，提高了藥物的靶向性和治療效果。研發(fā)階段部分抗腫瘤生物藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，取得了良好的療效和安全性數(shù)據(jù)。研發(fā)管線(xiàn)神州細(xì)胞在抗腫瘤生物藥領(lǐng)域擁有多個(gè)研發(fā)管線(xiàn)，包括針對(duì)肺癌、乳腺癌等常見(jiàn)癌癥的靶向治療藥物。自身免疫疾病治療方案疾病覆蓋神州細(xì)胞在自身免疫疾病領(lǐng)域，提供了多種創(chuàng)新的治療方案，包括針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病等疾病的藥物。研發(fā)成果已成功上市多款自身免疫疾病治療藥物，在患者中獲得了廣泛的認(rèn)可和好評(píng)。研發(fā)策略注重藥物的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，通過(guò)自主研發(fā)和合作開(kāi)發(fā)等方式，不斷拓展產(chǎn)品管線(xiàn)。04研發(fā)創(chuàng)新體系PART國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托國(guó)家級(jí)新藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展新藥發(fā)現(xiàn)、藥物評(píng)價(jià)和藥物機(jī)制研究。01國(guó)家級(jí)技術(shù)中心建立國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制研究。02國(guó)家級(jí)工程研究中心成立國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥工程研究中心，專(zhuān)注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。03產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目共同承擔(dān)國(guó)家級(jí)和省級(jí)重大科技項(xiàng)目，推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程和技術(shù)突破。03建立產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)，促進(jìn)科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。02產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)與高校科研院所合作與國(guó)內(nèi)外知名高校和科研院所建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同開(kāi)展新藥研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。01國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)配置人才激勵(lì)機(jī)制建立完善的人才激勵(lì)機(jī)制，吸引和留住優(yōu)秀人才，激發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新活力。培養(yǎng)本土人才加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流，培養(yǎng)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的本土人才和團(tuán)隊(duì)。引進(jìn)海外高層次人才積極引進(jìn)具有海外新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家和專(zhuān)家，提升研發(fā)水平和創(chuàng)新能力。05產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程PARTGMP生產(chǎn)基地布局國(guó)內(nèi)生產(chǎn)基地已在北京、上海、廣州等地建立多個(gè)GMP生產(chǎn)基地，總面積超過(guò)一定規(guī)模，滿(mǎn)足不同階段產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，采用自動(dòng)化、智能化的生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。產(chǎn)能規(guī)劃根據(jù)市場(chǎng)需求和產(chǎn)品特性，科學(xué)規(guī)劃產(chǎn)能，確保產(chǎn)品供應(yīng)的穩(wěn)定性和可靠性。質(zhì)量管控國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量管理體系，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等全過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性。質(zhì)量控制與改進(jìn)建立持續(xù)的質(zhì)量控制機(jī)制，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控和改進(jìn)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。檢測(cè)與測(cè)試配備先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和測(cè)試，確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。全球市場(chǎng)準(zhǔn)入策略海外注冊(cè)與認(rèn)證積極申請(qǐng)國(guó)際主流市場(chǎng)的注冊(cè)和認(rèn)證，如美國(guó)FDA、歐洲EMA等，為產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供合規(guī)保障。01海外合作與分銷(xiāo)與海外知名藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，拓展海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的國(guó)際化分銷(xiāo)。02知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利和商標(biāo)，提升產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和附加值。0306未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃PART創(chuàng)新藥研發(fā)方向癌癥治療罕見(jiàn)病治療自身免疫性疾病疫苗研發(fā)針對(duì)肺癌、肝癌、胃癌等常見(jiàn)高發(fā)癌癥，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。聚焦于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的新藥研發(fā)。針對(duì)罕見(jiàn)病患者的需求，開(kāi)展罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)，提高患者的生活質(zhì)量。利用先進(jìn)的生物技術(shù)，研發(fā)預(yù)防傳染性疾病的疫苗，降低傳染病的發(fā)病率。海外臨床拓展路徑建立國(guó)際臨床研發(fā)中心在海外建立臨床研發(fā)中心，推進(jìn)產(chǎn)品在國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)。合作開(kāi)發(fā)與國(guó)際知名制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)合作，共同開(kāi)展創(chuàng)新藥物的研發(fā)。國(guó)際化注冊(cè)積極推進(jìn)創(chuàng)新藥物的國(guó)際化注冊(cè)，為產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)鋪平道路。研發(fā)平臺(tái)建設(shè)構(gòu)建藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造等一體化的