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第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院效期藥品的管理,確?;颊哂盟幇踩?,提高藥品使用效率,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有效期藥品的管理工作。第三條本制度遵循以下原則:(一)安全第一,預(yù)防為主;(二)責(zé)任明確,分工協(xié)作;(三)規(guī)范操作,嚴(yán)格把關(guān);(四)持續(xù)改進(jìn),提高效率。第二章責(zé)任與分工第四條醫(yī)院院長(zhǎng)對(duì)本院效期藥品管理工作全面負(fù)責(zé)。第五條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定效期藥品管理制度,監(jiān)督實(shí)施,并對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估。第六條藥劑科負(fù)責(zé)效期藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、報(bào)廢等工作。第七條各臨床科室負(fù)責(zé)本科室效期藥品的使用、保管和報(bào)告。第八條財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)效期藥品的財(cái)務(wù)核算和報(bào)銷(xiāo)。第三章采購(gòu)與驗(yàn)收第九條藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求,合理采購(gòu)效期藥品,確保藥品質(zhì)量。第十條采購(gòu)效期藥品時(shí),應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資格的供應(yīng)商,并簽訂采購(gòu)合同。第十一條藥劑科在采購(gòu)效期藥品時(shí),應(yīng)查驗(yàn)藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等信息,確保藥品質(zhì)量。第十二條藥劑科對(duì)采購(gòu)的效期藥品進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括:(一)藥品包裝完整,標(biāo)簽清晰;(二)藥品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等信息準(zhǔn)確;(三)藥品外觀、色澤、氣味等符合規(guī)定;(四)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告符合要求。第十三條驗(yàn)收合格的效期藥品,由藥劑科進(jìn)行入庫(kù)登記,并建立效期藥品臺(tái)賬。第四章儲(chǔ)存與調(diào)配第十四條藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì),將效期藥品分類(lèi)儲(chǔ)存,確保藥品質(zhì)量。第十五條效期藥品的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合以下要求:(一)溫度、濕度適宜;(二)通風(fēng)良好;(三)避免陽(yáng)光直射;(四)防止污染。第十六條藥劑科應(yīng)定期檢查效期藥品的儲(chǔ)存條件,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十七條藥劑科對(duì)效期藥品進(jìn)行調(diào)配時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。第十八條調(diào)配效期藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品的有效期,確?;颊哂盟幇踩?。第五章使用與報(bào)告第十九條各臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用效期藥品,確?;颊哂盟幇踩?。第二十條臨床科室在使用效期藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科。第二十一條臨床科室對(duì)效期藥品的使用情況進(jìn)行記錄,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、使用科室、使用時(shí)間等。第二十二條藥劑科對(duì)臨床科室報(bào)告的過(guò)期藥品進(jìn)行核實(shí),并采取相應(yīng)措施。第六章報(bào)廢與銷(xiāo)毀第二十三條藥劑科對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的效期藥品進(jìn)行報(bào)廢處理。第二十四條報(bào)廢的效期藥品由藥劑科填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,由財(cái)務(wù)科進(jìn)行銷(xiāo)毀。第二十五條銷(xiāo)毀報(bào)廢的效期藥品時(shí),應(yīng)采取安全、環(huán)保的方式,防止污染環(huán)境。第七章監(jiān)督與考核第二十六條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)效期藥品管理工作進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第二十七條藥劑科對(duì)臨床科室效期藥品的使用情況進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括:(一)效期藥品的使用情況;(二)效期藥品的保管情況;(三)效期藥品的報(bào)告情況。第二十八條對(duì)考核不合格的科室,藥劑科應(yīng)提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改效果。第八章附則第二十九條本制度由藥劑科負(fù)責(zé)解釋。第三十條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十一條本制度如有未盡事宜,由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂。第三十二條本制度與國(guó)家法律法規(guī)及上級(jí)部門(mén)規(guī)定不一致的,以國(guó)家法律法規(guī)及上級(jí)部門(mén)規(guī)定為準(zhǔn)。第三十三條本制度由藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。第三十四條本制度如有修改,應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室和人員。第三十五條本制度自發(fā)布之日起,原有關(guān)效期藥品管理的相關(guān)規(guī)定自行廢止。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理,確保藥品質(zhì)量和使用安全,保障患者用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有藥品,包括處方藥、非處方藥、中藥、化學(xué)藥品、生物制品等。第三條我院藥品管理遵循以下原則:(一)安全第一,質(zhì)量至上;(二)科學(xué)管理,規(guī)范操作;(三)責(zé)任明確,獎(jiǎng)懲分明;(四)持續(xù)改進(jìn),提高效益。第二章藥品采購(gòu)與驗(yàn)收第四條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則,嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。第五條藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。第六條藥品供應(yīng)商應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,并符合以下條件:(一)具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證;(二)具備良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力;(三)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第七條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)核對(duì)采購(gòu)訂單、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品包裝等信息;(二)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定;(三)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù);(四)建立藥品驗(yàn)收記錄,詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第八條藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下原則:(一)分區(qū)分類(lèi),按溫濕度要求儲(chǔ)存;(二)專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜,不得與其他物品混放;(三)藥品標(biāo)簽清晰,易于識(shí)別;(四)定期檢查,確保藥品質(zhì)量。第九條藥品儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)符合以下要求:(一)庫(kù)房通風(fēng)良好,溫濕度適宜;(二)庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有溫濕度計(jì)、藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備等;(三)庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有藥品擺放架、周轉(zhuǎn)箱等。第十條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行以下工作:(一)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理;(二)定期檢查藥品的溫濕度,確保符合要求;(三)對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品及時(shí)處理。第四章藥品使用與調(diào)劑第十一條藥品使用應(yīng)遵循以下原則:(一)合理用藥,安全有效;(二)醫(yī)生處方,藥師審核;(三)用藥指導(dǎo),確?;颊哒_用藥。第十二條醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,確保處方內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。第十三條藥師審核處方時(shí),應(yīng)重點(diǎn)審查以下內(nèi)容:(一)處方內(nèi)容是否準(zhǔn)確、完整;(二)患者用藥史、過(guò)敏史;(三)藥物相互作用、禁忌癥;(四)用藥劑量、途徑、療程。第十四條藥師調(diào)劑藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)核對(duì)處方內(nèi)容,確認(rèn)無(wú)誤;(二)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等;(三)按處方要求調(diào)配藥品;(四)發(fā)放藥品時(shí),告知患者用藥注意事項(xiàng)。第五章效期藥品管理第十五條效期藥品是指藥品生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息清晰可辨,但有效期已接近或超過(guò)規(guī)定期限的藥品。第十六條效期藥品管理應(yīng)遵循以下原則:(一)嚴(yán)格執(zhí)行藥品有效期管理制度;(二)對(duì)效期藥品進(jìn)行定期檢查,及時(shí)處理過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品;(三)對(duì)效期藥品進(jìn)行合理調(diào)配,確保患者用藥安全。第十七條效期藥品檢查應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)檢查藥品的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息;(二)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等;(三)檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求。第十八條效期藥品處理應(yīng)遵循以下程序:(一)對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品,及時(shí)隔離存放,并做好記錄;(二)對(duì)隔離存放的藥品,經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀;(三)銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)做好記錄,并妥善保管銷(xiāo)毀證明。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十九條醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)我院藥品管理工作的監(jiān)督檢查。第二十條藥品管理部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展藥品質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量符合要求。第二十一條對(duì)違反本制度的行為,醫(yī)院將依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。第七章附則第二十二條本制度由醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。(注:本制度為示例性質(zhì),具體內(nèi)容需根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。)第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院效期藥品的管理,確?;颊哂盟幇踩岣咚幤肥褂眯?,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有效期藥品的管理,包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、銷(xiāo)毀等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條醫(yī)院效期藥品管理應(yīng)遵循以下原則:(一)依法管理,確保藥品質(zhì)量;(二)責(zé)任明確,落實(shí)管理責(zé)任;(三)科學(xué)合理,提高藥品使用效率;(四)嚴(yán)格監(jiān)督,確保制度落實(shí)。第二章責(zé)任與分工第四條醫(yī)院成立效期藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)制定、修訂和監(jiān)督實(shí)施本制度,協(xié)調(diào)解決效期藥品管理中的重大問(wèn)題。第五條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)效期藥品管理工作,確保藥品使用安全、合理。第六條藥劑科負(fù)責(zé)效期藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、銷(xiāo)毀等工作,并建立健全相關(guān)管理制度。第七條各臨床科室負(fù)責(zé)本科室效期藥品的使用,嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行,確?;颊哂盟幇踩?。第八條醫(yī)院其他相關(guān)部門(mén)應(yīng)積極配合,共同做好效期藥品管理工作。第三章采購(gòu)與驗(yàn)收第九條效期藥品的采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則:(一)采購(gòu)渠道合法,確保藥品質(zhì)量;(二)采購(gòu)品種合理,滿(mǎn)足臨床需求;(三)采購(gòu)價(jià)格合理,降低醫(yī)院成本。第十條藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床科室用藥需求,編制效期藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核后,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。第十一條效期藥品采購(gòu)實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)過(guò)程公開(kāi)透明,確保藥品質(zhì)量。第十二條藥劑科在收到效期藥品后,應(yīng)組織驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括:(一)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等;(二)藥品包裝完好,無(wú)破損、污染;(三)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第四章儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十三條效期藥品的儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下原則:(一)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求,分類(lèi)儲(chǔ)存;(二)儲(chǔ)存環(huán)境符合藥品儲(chǔ)存要求,保持干燥、通風(fēng)、避光;(三)儲(chǔ)存溫度、濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。第十四條藥劑科應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的效期藥品儲(chǔ)存區(qū)域,配備必要的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。第十五條藥劑科應(yīng)定期檢查效期藥品儲(chǔ)存環(huán)境,確保儲(chǔ)存條件符合要求。第十六條藥劑科應(yīng)建立效期藥品養(yǎng)護(hù)制度,定期對(duì)效期藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第五章調(diào)劑與使用第十七條藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床科室醫(yī)囑,合理調(diào)劑效期藥品,確?;颊哂盟幇踩?。第十八條藥劑科應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行效期藥品調(diào)劑程序,確保藥品調(diào)劑準(zhǔn)確無(wú)誤。第十九條臨床科室在使用效期藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行,不得擅自更改劑量、用法。第二十條臨床科室應(yīng)建立效期藥品使用登記制度,詳細(xì)記錄患者用藥情況。第六章監(jiān)督與檢查第二十一條醫(yī)院效期藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織檢查,對(duì)效期藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督。第二十二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)效期藥品使用情況進(jìn)行審核,確保藥品使用安全、合理。第二十三條藥劑科定期對(duì)效期藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第七章銷(xiāo)毀與報(bào)廢第二十四條效期藥品超過(guò)有效期或質(zhì)量不合格,應(yīng)予以銷(xiāo)毀或報(bào)廢。第二十五條銷(xiāo)毀或報(bào)廢的效期藥品,藥劑科應(yīng)填寫(xiě)銷(xiāo)毀或報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委
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