第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)安全套的管理，保障人民群眾的身體健康和生命安全，預(yù)防性傳播疾病（STD）的傳播，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)所有生產(chǎn)、銷售、使用安全套的單位和個(gè)人。第三條本制度遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）依法管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)；（三）保障質(zhì)量，安全第一；（四）宣傳教育，提高意識(shí)。第二章生產(chǎn)管理第四條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）具備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備；（三）擁有專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員；（四）建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。第五條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（二）對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保原材料質(zhì)量；（三）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品合格；（四）對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠。第六條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。第七條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全生產(chǎn)記錄，記錄生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。第三章銷售管理第八條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）具備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；（三）擁有專業(yè)銷售人員；（四）建立健全銷售質(zhì)量管理體系。第九條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷售符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套產(chǎn)品；（二）對(duì)銷售的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（三）對(duì)銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高銷售人員的專業(yè)素質(zhì)；（四）建立健全銷售記錄，記錄銷售過(guò)程、銷售數(shù)量等信息。第十條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)銷售人員進(jìn)行考核，確保銷售人員的專業(yè)素質(zhì)。第十一條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極宣傳安全套的正確使用方法，提高消費(fèi)者的安全意識(shí)。第四章使用管理第十二條使用安全套的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）購(gòu)買符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套產(chǎn)品；（二）正確使用安全套，確保安全套的完整性和有效性；（三）使用后妥善處理，避免污染環(huán)境；（四）發(fā)現(xiàn)安全套破損、漏氣等情況，立即更換。第十三條使用安全套的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，自覺(jué)遵守法律法規(guī)，預(yù)防性傳播疾病。第五章監(jiān)督檢查第十四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)安全套的生產(chǎn)、銷售、使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全安全套監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)安全套生產(chǎn)、銷售、使用單位進(jìn)行檢查。第十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)違反本制度的行為進(jìn)行查處，依法予以處罰。第六章法律責(zé)任第十七條違反本制度，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款：（一）未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)、銷售安全套的；（二）生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套的；（三）未建立健全生產(chǎn)、銷售質(zhì)量管理體系，或者未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)、銷售規(guī)定的；（四）未對(duì)銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者未對(duì)銷售人員進(jìn)行考核的；（五）未對(duì)使用安全套的單位和個(gè)人進(jìn)行宣傳教育的。第十八條違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十一條各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本制度制定具體實(shí)施辦法。第二十二條本制度未盡事宜，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)我國(guó)安全套的生產(chǎn)、銷售和使用管理，保障人民群眾的健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)所有安全套的生產(chǎn)、銷售、使用單位及個(gè)人。第三條本制度旨在規(guī)范安全套的生產(chǎn)、銷售、使用行為，提高安全套的質(zhì)量，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場(chǎng)，保障人民群眾的健康權(quán)益。第二章生產(chǎn)管理第四條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：1.持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.符合國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)的規(guī)定；3.具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備；4.擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員；5.具有完善的質(zhì)量管理體系。第五條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第六條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。第七條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全原輔材料采購(gòu)制度，確保原輔材料的質(zhì)量。第八條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。第九條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)保管理，減少對(duì)環(huán)境的影響。第三章銷售管理第十條安全套銷售企業(yè)應(yīng)具備以下條件：1.持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.具有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；3.擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的銷售人員；4.具有完善的質(zhì)量管理體系。第十一條安全套銷售企業(yè)應(yīng)銷售符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套產(chǎn)品。第十二條安全套銷售企業(yè)應(yīng)建立健全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，確保進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量。第十三條安全套銷售企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)銷售過(guò)程中的宣傳引導(dǎo)，提高消費(fèi)者對(duì)安全套的正確使用意識(shí)。第十四條安全套銷售企業(yè)應(yīng)定期對(duì)銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。第十五條安全套銷售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行退換貨制度，保障消費(fèi)者權(quán)益。第四章使用管理第十六條安全套使用單位應(yīng)具備以下條件：1.持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.具有符合國(guó)家規(guī)定的使用場(chǎng)所；3.擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的使用人員；4.具有完善的使用管理制度。第十七條安全套使用單位應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明，正確使用安全套。第十八條安全套使用單位應(yīng)定期對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其使用安全套的技能。第十九條安全套使用單位應(yīng)建立健全安全套使用記錄制度，確保使用過(guò)程可追溯。第二十條安全套使用單位應(yīng)加強(qiáng)安全套使用過(guò)程中的宣傳教育，提高員工的安全意識(shí)。第五章監(jiān)督檢查第二十一條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)安全套生產(chǎn)、銷售、使用單位的監(jiān)督檢查。第二十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)安全套生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第二十三條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)安全套銷售企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其銷售的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第二十四條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)安全套使用單位的監(jiān)督檢查，確保其使用過(guò)程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第六章法律責(zé)任第二十五條違反本制度規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用假冒偽劣安全套的，由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。第二十六條違反本制度規(guī)定，造成他人健康損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十八條本制度由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本制度制定實(shí)施細(xì)則。第三十條本制度未盡事宜，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十一條本制度如有修改，以最新發(fā)布版本為準(zhǔn)。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)我國(guó)安全套的生產(chǎn)、銷售、使用和管理，保障人民群眾的身體健康和生命安全，預(yù)防性病、艾滋病等傳染病的傳播，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)安全套的生產(chǎn)、銷售、使用和管理。第三條安全套的生產(chǎn)、銷售、使用和管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)；（二）依法依規(guī)，加強(qiáng)監(jiān)管；（三）保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（四）預(yù)防為主，防治結(jié)合。第二章安全套生產(chǎn)管理第四條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立的法人資格；（二）具備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備；（三）擁有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和檢驗(yàn)方法；（四）有健全的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；（五）有專業(yè)的技術(shù)人員和熟練的操作人員。第五條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；（二）加強(qiáng)原輔材料采購(gòu)管理，確保原輔材料質(zhì)量；（三）加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程管理，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（四）加強(qiáng)產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格；（五）建立健全產(chǎn)品追溯體系，確保產(chǎn)品可追溯。第六條安全套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量自檢，并向有關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。第三章安全套銷售管理第七條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立的法人資格；（二）具備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套銷售場(chǎng)所；（三）有健全的銷售管理制度；（四）有專業(yè)的銷售人員；（五）有良好的社會(huì)信譽(yù)。第八條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷售符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的安全套；（二）不得銷售假冒偽劣安全套；（三）不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者；（四）不得囤積居奇、哄抬價(jià)格；（五）不得銷售過(guò)期、變質(zhì)的安全套。第九條安全套銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全銷售記錄制度，確保銷售安全套的可追溯性。第四章安全套使用管理第十條安全套使用人應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）正確使用安全套，避免性病、艾滋病等傳染病的傳播；（二）不得購(gòu)買、使用假冒偽劣安全套；（三）不得重復(fù)使用安全套；（四）使用安全套后，應(yīng)當(dāng)妥善處理。第十一條單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)安全套使用宣傳教育，提高人民群眾的安全套使用意識(shí)。第五章監(jiān)督檢查第十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)安全套生產(chǎn)、銷售、使用和管理的監(jiān)督檢查。第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)安全套生產(chǎn)、銷售、使用單位進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第十四條對(duì)違反本制度的行為，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第六章法律責(zé)任第十五條違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門依法予以處罰：（一）未取得生產(chǎn)許可證生產(chǎn)安全套的；（二）生產(chǎn)、銷售假冒偽劣安全套的；（三）銷售過(guò)期、變質(zhì)安全套的；（四）虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者