醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作操作規(guī)范引言醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CentralSterileSupplyDepartment,CSSD）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著全院重復(fù)使用診療器械、器具和物品的回收、清洗、消毒、滅菌、儲(chǔ)存及發(fā)放工作。其操作質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療安全與患者預(yù)后。為規(guī)范CSSD工作流程，保障滅菌物品質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》（WS____）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T____）等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床實(shí)際，制定本操作規(guī)范。一、人員管理（一）資質(zhì)要求1.崗位資質(zhì)：CSSD工作人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景（護(hù)理、醫(yī)學(xué)技術(shù)等），經(jīng)醫(yī)院感染管理部門(mén)、CSSD崗前培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.培訓(xùn)要求：定期開(kāi)展繼續(xù)教育，內(nèi)容包括：消毒供應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（清洗、消毒、滅菌原理與操作）；醫(yī)院感染防控知識(shí)（病原體傳播途徑、職業(yè)暴露處理）；設(shè)備操作與維護(hù)（超聲清洗機(jī)、滅菌器等）；質(zhì)量控制與追溯管理。3.考核機(jī)制：每年進(jìn)行理論與操作考核，考核不合格者暫停崗位工作，重新培訓(xùn)合格后方可上崗。（二）崗位職責(zé)1.護(hù)士長(zhǎng)：負(fù)責(zé)CSSD全面管理，制定工作計(jì)劃、崗位職責(zé)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織培訓(xùn)與考核，協(xié)調(diào)跨部門(mén)溝通（如臨床科室、感染管理科）。2.清洗組：負(fù)責(zé)污染物品回收、分類(lèi)、預(yù)清洗與主清洗，確保清洗效果符合標(biāo)準(zhǔn)。3.消毒滅菌組：負(fù)責(zé)清洗后物品的消毒、滅菌操作，記錄滅菌參數(shù)。4.包裝檢查組：負(fù)責(zé)滅菌前物品的檢查（完整性、功能性）、包裝（選擇合適材料）與標(biāo)識(shí)（物品名稱(chēng)、滅菌日期、失效日期等）。5.質(zhì)量控制組：負(fù)責(zé)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)（清洗效果、滅菌效果、環(huán)境微生物），建立質(zhì)量追溯體系。二、環(huán)境與設(shè)備管理（一）環(huán)境分區(qū)CSSD應(yīng)嚴(yán)格劃分污染區(qū)、清潔區(qū)、無(wú)菌區(qū)，各區(qū)之間設(shè)緩沖間，流程遵循“污染→清潔→無(wú)菌”單向流動(dòng)，避免交叉污染：污染區(qū)：用于回收、分類(lèi)、預(yù)清洗污染物品，設(shè)專(zhuān)用通道與臨床科室連接；清潔區(qū)：用于清洗后物品的消毒、干燥、檢查包裝，需與污染區(qū)物理隔離；無(wú)菌區(qū)：用于滅菌物品儲(chǔ)存與發(fā)放，應(yīng)符合潔凈環(huán)境要求（空氣潔凈度等級(jí)≥Ⅲ級(jí)）。（二）設(shè)備配置與維護(hù)1.清洗設(shè)備：配置超聲清洗機(jī)、自動(dòng)清洗消毒器（應(yīng)具備清洗、消毒、干燥功能），根據(jù)器械材質(zhì)選擇合適程序（如金屬器械用強(qiáng)洗模式，塑料器械用輕柔模式）。2.滅菌設(shè)備：根據(jù)臨床需求配置壓力蒸汽滅菌器（首選，用于耐熱耐濕物品）、干熱滅菌器（用于耐高溫玻璃器械）、低溫滅菌器（環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子，用于不耐熱物品）。3.監(jiān)測(cè)設(shè)備：配置生物指示劑培養(yǎng)箱、化學(xué)指示劑閱讀器、隱血試驗(yàn)試劑盒等，用于質(zhì)量監(jiān)測(cè)。4.設(shè)備維護(hù)：建立設(shè)備檔案，定期進(jìn)行校準(zhǔn)（如滅菌器溫度、壓力傳感器）、維護(hù)（如清洗機(jī)濾網(wǎng)清理），由專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)維修。三、物品處理流程（核心環(huán)節(jié)）（一）回收1.回收流程：臨床科室使用后，將污染物品放入封閉容器（黃色醫(yī)療廢物袋或?qū)Ｓ没厥障洌?，?biāo)注“污染物品”標(biāo)識(shí)；CSSD回收人員穿防護(hù)裝備（手套、隔離衣、護(hù)目鏡），使用專(zhuān)用運(yùn)輸工具（密封車(chē)）回收，避免途中泄漏；回收后，在污染區(qū)對(duì)物品進(jìn)行清點(diǎn)，與臨床科室簽字確認(rèn)。2.注意事項(xiàng)：銳器（針頭、手術(shù)刀）應(yīng)放入銳器盒，避免刺傷；感染性物品（如乙肝患者使用的器械）應(yīng)標(biāo)注“感染性”標(biāo)識(shí)，單獨(dú)處理。（二）分類(lèi)1.分類(lèi)原則：在污染區(qū)進(jìn)行，根據(jù)物品材質(zhì)、用途、污染程度分類(lèi)：材質(zhì)：金屬器械（剪刀、鑷子）、塑料器械（注射器、輸液管）、橡膠制品（手套、引流管）；用途：手術(shù)器械、診療器械（聽(tīng)診器、血壓計(jì)）、護(hù)理用品（換藥碗、棉簽）；污染程度：輕度污染（無(wú)明顯血漬）、中度污染（有血漬）、重度污染（有大量分泌物）。2.分類(lèi)目的：避免不同材質(zhì)器械相互磨損，提高清洗效率。（三）清洗清洗是去除污染物的關(guān)鍵步驟，直接影響消毒滅菌效果。1.預(yù)清洗：用流動(dòng)水沖洗器械表面，去除可見(jiàn)污染物（如血漬、分泌物），避免干燥后難以清除。2.主清洗：手工清洗：用于復(fù)雜器械（如腔鏡器械、齒科手機(jī)）或不能機(jī)洗的物品，用酶洗液（中性蛋白酶）浸泡5-10分鐘（溫度30-40℃），然后用毛刷（專(zhuān)用尼龍刷）刷洗器械關(guān)節(jié)、齒槽等縫隙；機(jī)械清洗：用于批量常規(guī)器械，放入自動(dòng)清洗消毒器，選擇合適程序（如“清洗+消毒+干燥”模式），參數(shù)符合要求（如水溫40-60℃，時(shí)間15-30分鐘）。3.漂洗：用純化水沖洗器械，去除殘留的酶洗液與污染物。4.清洗效果監(jiān)測(cè)：目測(cè)檢查器械表面是否光潔、無(wú)污漬，或用隱血試驗(yàn)檢測(cè)（陰性為合格）。（四）消毒清洗后物品需進(jìn)行消毒，去除或殺滅病原微生物。1.消毒方法選擇：熱力消毒：首選，用于耐熱物品（如金屬器械），溫度≥80℃，時(shí)間≥10分鐘；化學(xué)消毒：用于不耐熱物品（如塑料器械），采用含氯消毒液（500mg/L）浸泡30分鐘，消毒后用純化水沖洗干凈（避免殘留消毒液腐蝕器械）。（五）干燥1.干燥方法：熱力干燥：用干燥柜（溫度60-80℃，時(shí)間30-60分鐘），適用于金屬、玻璃器械；機(jī)械干燥：用自動(dòng)清洗消毒器的干燥程序，適用于批量器械；自然干燥：僅用于不耐熱物品（如塑料器械），需在清潔區(qū)通風(fēng)處晾干。2.注意事項(xiàng)：干燥后的物品應(yīng)無(wú)水分殘留（目測(cè)無(wú)潮濕），避免細(xì)菌滋生。（六）檢查與包裝1.檢查：在清潔區(qū)進(jìn)行，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)：外觀檢查：器械表面是否光潔、無(wú)污漬、無(wú)銹跡；功能性檢查：剪刀是否鋒利、鑷子齒是否對(duì)齊、器械關(guān)節(jié)是否靈活；完整性檢查：有無(wú)裂痕、變形、缺失（如針頭是否彎曲）。2.包裝：包裝材料選擇：根據(jù)滅菌方法選擇，如壓力蒸汽滅菌用無(wú)紡布、紙塑袋（透氣透濕）；環(huán)氧乙烷滅菌用聚乙烯袋（阻氣）。包裝規(guī)范：器械應(yīng)分類(lèi)擺放（如手術(shù)器械按使用順序排列），避免重疊；包裝材料應(yīng)密封（用熱封機(jī)或膠帶），防止滅菌過(guò)程中污染。3.標(biāo)識(shí)要求：每包物品應(yīng)標(biāo)注：物品名稱(chēng)（如“手術(shù)剪”“注射器”）；滅菌日期（如“____”）；失效日期（如“____”，根據(jù)包裝材料有效期確定）；操作者姓名（如“張三”）；滅菌器編號(hào)（如“MQ-01”）。（七）滅菌1.滅菌方法選擇：耐熱耐濕物品（手術(shù)器械、玻璃輸液瓶）：壓力蒸汽滅菌（121℃，20分鐘；或134℃，4分鐘）；耐高溫物品（玻璃注射器、油劑）：干熱滅菌（160℃，2小時(shí)；或170℃，1小時(shí)）；不耐熱物品（塑料輸液管、電子器械）：低溫滅菌（環(huán)氧乙烷：600mg/L，2小時(shí)；過(guò)氧化氫等離子：55℃，30分鐘）。2.滅菌監(jiān)測(cè)：物理監(jiān)測(cè)：每鍋次記錄滅菌溫度、壓力、時(shí)間（如壓力蒸汽滅菌器的溫度應(yīng)≥121℃，時(shí)間≥20分鐘）；化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包物品放置化學(xué)指示劑（如壓力蒸汽滅菌用爬行式指示劑），滅菌后指示劑顏色變化符合要求；生物監(jiān)測(cè)：每周一次，將生物指示劑（如嗜熱脂肪桿菌芽孢）放入滅菌器最難滅菌的位置（如底層角落），滅菌后培養(yǎng)（37℃，48小時(shí)），結(jié)果陰性為合格。3.滅菌后處理：滅菌完成后，待滅菌器壓力降至0、溫度降至室溫后，取出物品，放入無(wú)菌區(qū)儲(chǔ)存。（八）儲(chǔ)存與發(fā)放1.儲(chǔ)存要求：無(wú)菌區(qū)環(huán)境：溫度18-22℃，濕度40-60%，空氣潔凈度≥Ⅲ級(jí)；儲(chǔ)存方式：無(wú)菌物品應(yīng)離地（≥10cm）、離墻（≥5cm）、離頂（≥50cm）存放，避免受潮；分類(lèi)存放：按物品名稱(chēng)、失效日期分類(lèi)擺放，標(biāo)識(shí)清晰。2.發(fā)放流程：臨床科室提出申請(qǐng)，CSSD工作人員核對(duì)物品名稱(chēng)、失效日期、滅菌標(biāo)識(shí)；發(fā)放時(shí)遵循“先進(jìn)先出”原則（先滅菌的物品先發(fā)放）；發(fā)放記錄：記錄發(fā)放時(shí)間、物品名稱(chēng)、數(shù)量、接收科室、發(fā)放者姓名。四、質(zhì)量控制與追溯（一）質(zhì)量控制體系1.過(guò)程控制：對(duì)回收、清洗、消毒、滅菌、儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，如：清洗效果：每日抽查器械，用隱血試驗(yàn)檢測(cè)（陰性為合格）；滅菌效果：每鍋次進(jìn)行物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；環(huán)境監(jiān)測(cè)：每月監(jiān)測(cè)無(wú)菌區(qū)空氣（浮游菌≤100cfu/m3）、物體表面（≤5cfu/cm2）、手衛(wèi)生（≤5cfu/cm2）。2.不合格品處理：清洗不合格：重新清洗；滅菌不合格：物品重新處理（清洗→消毒→滅菌），并查找原因（如滅菌器故障、包裝不當(dāng)）；儲(chǔ)存不合格：受潮、過(guò)期的物品重新滅菌。（二）質(zhì)量追溯建立全程追溯系統(tǒng)，每批物品的回收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放均有記錄，記錄內(nèi)容包括：回收時(shí)間、科室、物品名稱(chēng)；清洗者、清洗時(shí)間、清洗方法；消毒者、消毒時(shí)間、消毒方法；滅菌者、滅菌時(shí)間、滅菌器編號(hào)、監(jiān)測(cè)結(jié)果；發(fā)放時(shí)間、接收科室、發(fā)放者。通過(guò)追溯系統(tǒng)，可快速查找不合格物品的來(lái)源（如某批滅菌物品生物監(jiān)測(cè)陽(yáng)性，可追溯到滅菌器、操作者、臨床科室），及時(shí)采取糾正措施。五、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定以下應(yīng)急預(yù)案，定期演練（每年至少一次）：1.滅菌失敗應(yīng)急處理：立即停止發(fā)放該批物品，召回已發(fā)放的物品，重新處理（清洗→消毒→滅菌），查找失敗原因（如滅菌器溫度不夠、時(shí)間不足），修復(fù)設(shè)備并驗(yàn)證合格后重新使用。2.設(shè)備故障應(yīng)急處理：如滅菌器故障，立即啟用備用滅菌器，聯(lián)系專(zhuān)業(yè)人員維修，記錄故障時(shí)間、處理過(guò)程。3.物品污染應(yīng)急處理：如無(wú)菌物品被污染（如包裝破損、受潮），立即隔離該批物品，更換新的無(wú)菌物品，查找污染原因（如儲(chǔ)存環(huán)境濕度超標(biāo)、包裝材料破損），采取糾正措施。（二）溝通機(jī)制建立與臨床科室的溝通渠道（如定期召開(kāi)座談會(huì)、設(shè)立意見(jiàn)箱），及時(shí)解決臨床科室的問(wèn)題（如物品發(fā)放不及時(shí)、器械功能不良），持續(xù)改進(jìn)CSSD工作質(zhì)量。六、職業(yè)防護(hù)（一）防護(hù)裝備1.清洗環(huán)節(jié)：戴耐酸堿手套、護(hù)目鏡、防水圍裙，避免接觸污染物（如血漬、分泌物）。2.消毒滅菌環(huán)節(jié)：戴隔熱手套（取滅菌物品時(shí)）、防毒面具（環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)），避免燙傷或吸入有害氣體。3.銳器處理環(huán)節(jié)：戴防刺手套，使用銳器盒，避免刺傷。（二）健康管理1.定期體檢：每年進(jìn)行一次健康檢查，包括肝功能、乙肝五項(xiàng)、胸部X線(xiàn)等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)職業(yè)暴露（如乙肝病毒感染）。2.職業(yè)暴露處理：如被銳器刺傷，立即擠出傷口血液，用流動(dòng)水沖洗，碘伏消毒，報(bào)告醫(yī)院感染管理科，根據(jù)情況接種乙肝疫苗或注射免疫球蛋白。結(jié)論醫(yī)院消毒供應(yīng)中心是醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控的“核心防線(xiàn)”，其操作規(guī)范直接關(guān)系到患者安全與醫(yī)療質(zhì)量。本規(guī)范涵蓋了C