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2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,甘肅省對(duì)麻醉藥品的處方權(quán)有何具體規(guī)定?【選項(xiàng)】A.處方權(quán)僅限三級(jí)醫(yī)院B.處方權(quán)需經(jīng)省級(jí)以上醫(yī)院考核C.處方權(quán)僅限二級(jí)以上綜合醫(yī)院D.處方權(quán)由縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)審批【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第四十一條,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)僅限經(jīng)省級(jí)以上藥品管理部門(mén)考核后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)B正確,A錯(cuò)誤因未限定醫(yī)院等級(jí),C錯(cuò)誤因僅限二級(jí)醫(yī)院不符合法律規(guī)定,D錯(cuò)誤因處方權(quán)審批與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)無(wú)關(guān)?!绢}干2】甘肅省GSP認(rèn)證中,藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須滿(mǎn)足哪些功能?【選項(xiàng)】A.僅需滿(mǎn)足庫(kù)存管理B.需實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、銷(xiāo)售、驗(yàn)收全流程電子追溯C.需包含藥品有效期預(yù)警功能D.僅需滿(mǎn)足財(cái)務(wù)對(duì)賬【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP認(rèn)證要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠完整記錄藥品從采購(gòu)到銷(xiāo)售的全流程數(shù)據(jù),選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A、D僅涉及局部功能,不符合全流程追溯要求;選項(xiàng)C雖為重要功能但非核心認(rèn)證條件。【題干3】甘肅省藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是?【選項(xiàng)】A.5個(gè)工作日內(nèi)B.10個(gè)工作日內(nèi)C.7個(gè)工作日內(nèi)D.15個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)報(bào)告后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)時(shí)限均超出法定要求?!绢}干4】甘肅省對(duì)中藥飲片炮制規(guī)范的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?【選項(xiàng)】A.執(zhí)行國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)B.執(zhí)行甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)C.執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)D.執(zhí)行國(guó)際ISO標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥飲片炮制需符合國(guó)家藥典規(guī)定,選項(xiàng)A正確。地方標(biāo)準(zhǔn)僅適用于特殊劑型,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法律效力,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不適用國(guó)內(nèi)監(jiān)管。【題干5】甘肅省藥品召回流程中,企業(yè)應(yīng)在收到召回通知后多久暫停相關(guān)藥品銷(xiāo)售?【選項(xiàng)】A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.5個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》要求企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)暫停相關(guān)藥品銷(xiāo)售,選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)時(shí)限均未達(dá)到法定要求?!绢}干6】甘肅省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的最低要求是?【選項(xiàng)】A.每日至少在崗4小時(shí)B.每周至少在崗5天C.每月至少在崗20小時(shí)D.每季度至少在崗10天【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師每月在崗時(shí)間不得少于20小時(shí),選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)均不符合規(guī)定?!绢}干7】甘肅省藥品零售企業(yè)審批的法定主管部門(mén)是?【選項(xiàng)】A.縣級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)B.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)C.市級(jí)醫(yī)療保障局D.縣級(jí)醫(yī)療保障局【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品零售企業(yè)許可由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé),選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)部門(mén)職責(zé)與藥品零售許可無(wú)關(guān)?!绢}干8】甘肅省藥品追溯體系的核心技術(shù)手段是?【選項(xiàng)】A.掃碼驗(yàn)證B.區(qū)塊鏈存證C.條形碼標(biāo)識(shí)D.人臉識(shí)別驗(yàn)證【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品追溯體系需通過(guò)掃碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)追溯,選項(xiàng)A正確。區(qū)塊鏈存證為可選技術(shù),條形碼標(biāo)識(shí)已逐步被二維碼取代,人臉識(shí)別與追溯無(wú)關(guān)。【題干9】甘肅省藥品廣告審查中,必須提交的材料不包括?【選項(xiàng)】A.藥品批準(zhǔn)證明文件B.藥品生產(chǎn)許可證C.廣告樣稿D.廣告費(fèi)用預(yù)付憑證【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品廣告審查需提交藥品批準(zhǔn)證明文件、廣告樣稿和費(fèi)用憑證,生產(chǎn)許可證屬于企業(yè)資質(zhì)文件,非廣告審查必備材料?!绢}干10】甘肅省藥品儲(chǔ)備制度中,應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的品種范圍包括?【選項(xiàng)】A.僅限國(guó)家基本藥物B.含急救藥品和短缺藥品C.僅限獨(dú)家品種D.含中藥飲片【參考答案】B【詳細(xì)解析】應(yīng)急儲(chǔ)備藥品包括可能短缺的急救藥品和短缺藥品,選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)限定范圍過(guò)窄或與儲(chǔ)備目的無(wú)關(guān)?!绢}干11】甘肅省藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控要求是?【選項(xiàng)】A.2-8℃B.0-5℃C.-20℃以下D.25-30℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】2-8℃為藥品冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍,選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)溫度不符合藥品運(yùn)輸規(guī)范。【題干12】甘肅省藥品質(zhì)量公告發(fā)布主體是?【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥監(jiān)局B.甘肅省藥監(jiān)局C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品質(zhì)量公告由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布,選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)主體無(wú)權(quán)發(fā)布此類(lèi)公告?!绢}干13】甘肅省藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)中,距離中小學(xué)校200米內(nèi)禁止設(shè)置條件是?【選項(xiàng)】A.僅限小學(xué)B.含小學(xué)和初中C.含小學(xué)、初中和高中D.僅限高中【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,距離中小學(xué)校200米內(nèi)不得設(shè)置藥品零售企業(yè),中小學(xué)校包含小學(xué)、初中和高中,選項(xiàng)C正確。【題干14】甘肅省藥品拆零銷(xiāo)售需在專(zhuān)用區(qū)域操作,該區(qū)域應(yīng)具備的條件不包括?【選項(xiàng)】A.配備防蟲(chóng)設(shè)施B.設(shè)置專(zhuān)用貨架C.安裝監(jiān)控設(shè)備D.每日清潔消毒【參考答案】C【詳細(xì)解析】拆零區(qū)域需配備防蟲(chóng)設(shè)施、設(shè)置專(zhuān)用貨架和每日清潔消毒,安裝監(jiān)控設(shè)備非強(qiáng)制要求,選項(xiàng)C正確?!绢}干15】甘肅省藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人的專(zhuān)業(yè)背景要求是?【選項(xiàng)】A.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷B.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景C.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)D.管理類(lèi)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷【參考答案】B【詳細(xì)解析】負(fù)責(zé)人需具備藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)專(zhuān)業(yè)限定過(guò)窄或非必要條件?!绢}干16】甘肅省藥品銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于?【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于3年,選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)時(shí)限均未達(dá)到法定要求。【題干17】甘肅省藥品冷鏈運(yùn)輸設(shè)備校準(zhǔn)周期要求是?【選項(xiàng)】A.每月B.每季度C.每半年D.每年【參考答案】C【詳細(xì)解析】冷鏈設(shè)備校準(zhǔn)周期為每6個(gè)月一次,選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)周期不符合規(guī)范?!绢}干18】甘肅省藥品廣告審查結(jié)果為批準(zhǔn)后,企業(yè)應(yīng)在多少日內(nèi)完成發(fā)布?【選項(xiàng)】A.3日B.5日C.15日D.30日【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定批準(zhǔn)后15日內(nèi)完成發(fā)布,選項(xiàng)C正確。其他選項(xiàng)時(shí)限均未達(dá)到要求?!绢}干19】甘肅省藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職資格是?【選項(xiàng)】A.3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)B.5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)C.10年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)D.2年以上醫(yī)藥銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)要求不符?!绢}干20】甘肅省藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案中,事故發(fā)生后應(yīng)于多少小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)?【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案要求事故發(fā)生后2小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)時(shí)限未達(dá)到法定要求。2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,處方藥必須由哪類(lèi)人員憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售?【選項(xiàng)】A.藥師B.藥師或醫(yī)師C.醫(yī)師D.患者【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi),藥師負(fù)責(zé)審核處方并調(diào)配,但非處方藥(OTC)可直接銷(xiāo)售。選項(xiàng)B正確,選項(xiàng)A錯(cuò)誤因醫(yī)師不可直接銷(xiāo)售,選項(xiàng)C和D不符合法律規(guī)定?!绢}干2】甘肅境內(nèi)藥品零售企業(yè)需通過(guò)哪種認(rèn)證方可合法經(jīng)營(yíng)?【選項(xiàng)】A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.食品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品零售企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證,確保藥品質(zhì)量與安全。選項(xiàng)B適用于醫(yī)療器械,C適用于食品,D與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān),均不適用本題場(chǎng)景?!绢}干3】以下哪種情況屬于藥品流通環(huán)節(jié)的“假藥”?【選項(xiàng)】A.藥品成分與說(shuō)明書(shū)一致但包裝破損B.藥品注冊(cè)證已過(guò)期C.藥品有效成分含量不足50%D.藥品標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)日期【參考答案】B【詳細(xì)解析】假藥指藥品注冊(cè)證已過(guò)期或變更未備案,仍按原用途銷(xiāo)售。選項(xiàng)A屬于劣藥(貨不對(duì)板),C和D也屬劣藥范疇,但假藥需以注冊(cè)證失效為判定標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干4】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,哪種藥品屬于第二類(lèi)精神藥品?【選項(xiàng)】A.可卡因B.氯胺酮C.曲馬多D.哌醋甲酯【參考答案】C【詳細(xì)解析】第二類(lèi)精神藥品包括曲馬多、γ-羥丁酸等。選項(xiàng)A為第一類(lèi)麻醉藥品,B為第三類(lèi)精神藥品,D為第一類(lèi)精神藥品,均與題干要求不符。【題干5】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP認(rèn)證時(shí),必須配備的硬件設(shè)施不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.獨(dú)立陰涼庫(kù)B.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)C.計(jì)算機(jī)ized系統(tǒng)D.處方審核專(zhuān)用工作站【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求企業(yè)具備溫濕度監(jiān)控、處方審核系統(tǒng)等軟件和硬件,但陰涼庫(kù)屬于藥品儲(chǔ)存設(shè)施,非認(rèn)證強(qiáng)制配備項(xiàng)。選項(xiàng)B、C、D均屬認(rèn)證必備條件?!绢}干6】甘肅執(zhí)行特殊藥品運(yùn)輸時(shí),必須由哪種車(chē)輛承運(yùn)?【選項(xiàng)】A.普通貨運(yùn)車(chē)輛B.冷藏車(chē)C.專(zhuān)用密封運(yùn)輸車(chē)D.新能源汽車(chē)【參考答案】C【詳細(xì)解析】特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品等)需使用專(zhuān)用密封運(yùn)輸車(chē),確保全程監(jiān)控和防拆封。選項(xiàng)A、B、D均不符合特殊藥品運(yùn)輸?shù)膰?yán)格規(guī)定?!绢}干7】以下哪種行為屬于藥品零售企業(yè)的違規(guī)行為?【選項(xiàng)】A.藥師不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥B.憑電子處方銷(xiāo)售西藥C.向患者提供用藥指導(dǎo)D.銷(xiāo)售已過(guò)保質(zhì)期藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定藥師必須全程在崗審核處方。選項(xiàng)B需電子處方符合規(guī)范,C屬合理服務(wù),D明顯違法,但本題正確選項(xiàng)為A因違反藥師在崗要求?!绢}干8】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),藥品生產(chǎn)環(huán)境溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.溫度15-25℃,濕度35%-75%B.溫度20-25℃,濕度40%-60%C.溫度10-30℃,濕度20%-80%D.溫度25-30℃,濕度50%-70%【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求藥品生產(chǎn)環(huán)境溫濕度根據(jù)品種和工藝確定,但通用標(biāo)準(zhǔn)為溫度20-25℃,濕度40%-60%。選項(xiàng)B符合規(guī)范,其他選項(xiàng)超出合理范圍?!绢}干9】甘肅執(zhí)行藥品召回時(shí),企業(yè)應(yīng)優(yōu)先采取哪種召回方式?【選項(xiàng)】A.主動(dòng)召回B.政府強(qiáng)制召回C.消費(fèi)者自發(fā)召回D.媒體曝光召回【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品召回分為主動(dòng)召回(企業(yè)自主)和被動(dòng)召回(政府強(qiáng)制)。企業(yè)應(yīng)優(yōu)先主動(dòng)召回,及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)B雖可能發(fā)生,但非優(yōu)先方式。【題干10】以下哪種藥品無(wú)需在處方上標(biāo)明用法用量?【選項(xiàng)】A.胰島素B.阿司匹林C.對(duì)乙酰氨基酚D.維生素片【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥必須標(biāo)明用法用量,非處方藥(OTC)可簡(jiǎn)化標(biāo)注。選項(xiàng)D為維生素類(lèi)OTC,無(wú)需處方且用法用量通常明確標(biāo)注在包裝上?!绢}干11】甘肅醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片時(shí),必須遵循哪種炮制方法?【選項(xiàng)】A.原藥直接入藥B.經(jīng)炮制后入藥C.僅使用粉碎飲片D.需提供炮制工藝證明【參考答案】B【詳細(xì)解析】中藥飲片需經(jīng)炮制、炮制后入藥,確保安全有效。選項(xiàng)A為未炮制原藥,C和D不符合規(guī)范要求?!绢}干12】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)多久內(nèi)報(bào)告?【選項(xiàng)】A.1個(gè)工作日B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.7個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)需在1個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,一般不良反應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)。選項(xiàng)B、C、D均不符合法定時(shí)限?!绢}干13】甘肅藥品批發(fā)企業(yè)需具備的最低注冊(cè)資本是?【選項(xiàng)】A.300萬(wàn)元人民幣B.500萬(wàn)元人民幣C.1000萬(wàn)元人民幣D.1500萬(wàn)元人民幣【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)注冊(cè)資本要求為500萬(wàn)元人民幣,且需有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模匹配的設(shè)施和人員。選項(xiàng)A、C、D均不符合現(xiàn)行規(guī)定。【題干14】以下哪種醫(yī)療器械屬于第三類(lèi)管理?【選項(xiàng)】A.醫(yī)用口罩B.血壓計(jì)C.心臟起搏器D.醫(yī)用膠布【參考答案】C【詳細(xì)解析】第三類(lèi)醫(yī)療器械需嚴(yán)格管控,包括心臟起搏器等植入類(lèi)設(shè)備。選項(xiàng)A、B、D屬第一或第二類(lèi),與題干要求不符。【題干15】根據(jù)《藥品追溯碼管理規(guī)范》,藥品流通環(huán)節(jié)的追溯信息需保存多久?【選項(xiàng)】A.3年B.5年C.10年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品追溯信息需保存至藥品有效期后2年,最低10年。選項(xiàng)A、B、D均不符合法規(guī)要求?!绢}干16】甘肅執(zhí)行藥品廣告審查時(shí),以下哪種內(nèi)容會(huì)被直接駁回?【選項(xiàng)】A.標(biāo)明適應(yīng)癥B.聲明“療效顯著”C.注明批準(zhǔn)文號(hào)D.提示禁忌癥【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品廣告不得含有“療效顯著”等絕對(duì)化用語(yǔ)。選項(xiàng)A、C、D均屬規(guī)范內(nèi)容,但選項(xiàng)B違反廣告法規(guī)定?!绢}干17】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),藥品生產(chǎn)批記錄保存期限為?【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.5年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品生產(chǎn)批記錄需保存至藥品有效期后2年,最低5年。選項(xiàng)A、B、D均不符合法定年限?!绢}干18】甘肅醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方時(shí),必須由哪種人員簽字確認(rèn)?【選項(xiàng)】A.醫(yī)師B.藥師C.護(hù)士D.患者【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥師負(fù)責(zé)審核處方并簽字,醫(yī)師開(kāi)具處方后需由藥師審核確認(rèn)。選項(xiàng)A為處方開(kāi)具人,B為審核確認(rèn)人,C和D不符合規(guī)定?!绢}干19】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能?【選項(xiàng)】A.處方審核B.庫(kù)存預(yù)警C.銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)D.以上全部【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備處方審核、庫(kù)存管理、銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)等全流程功能。選項(xiàng)D正確,其他選項(xiàng)為部分功能?!绢}干20】甘肅執(zhí)行藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)控時(shí),超出以下哪項(xiàng)范圍即需報(bào)警?【選項(xiàng)】A.溫度≤0℃B.溫度≥25℃C.濕度≤30%D.濕度≥80%【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品儲(chǔ)存濕度要求通常為≤70%,≥80%需報(bào)警。選項(xiàng)A、B、C均在合理范圍內(nèi),但選項(xiàng)D超出標(biāo)準(zhǔn)需觸發(fā)警報(bào)。2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售范圍應(yīng)嚴(yán)格限定在什么范圍內(nèi)?【選項(xiàng)】A.任何渠道均可銷(xiāo)售B.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品流通企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.消費(fèi)者個(gè)人【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第二十五條,藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售其生產(chǎn)的藥品,且必須通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行流通。選項(xiàng)B符合法律規(guī)定,其余選項(xiàng)均超出藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售范圍?!绢}干2】甘肅省對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備有何特殊規(guī)定?【選項(xiàng)】A.每個(gè)門(mén)店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師B.每個(gè)門(mén)店至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師C.每個(gè)連鎖藥店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師D.無(wú)需配備【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備標(biāo)準(zhǔn)》,每個(gè)藥品零售門(mén)店必須配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師,且需在崗在位。選項(xiàng)A為正確答案,其他選項(xiàng)均不符合甘肅省地方性規(guī)定?!绢}干3】以下哪種藥品屬于第二類(lèi)精神藥品?【選項(xiàng)】A.阿普唑侖B.苯巴比妥C.芬太尼D.奧沙西泮【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第二類(lèi)精神藥品包括阿普唑侖、地西泮等7種藥品。選項(xiàng)A屬于第二類(lèi),而選項(xiàng)B為麻醉藥品,選項(xiàng)C為第一類(lèi)精神藥品,選項(xiàng)D為第二類(lèi)。【題干4】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足的追溯時(shí)限要求是?【選項(xiàng)】A.3年B.5年C.10年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需確保藥品追溯數(shù)據(jù)保存期限不少于10年。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均不符合要求。【題干5】甘肅省對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為實(shí)施怎樣的監(jiān)管原則?【選項(xiàng)】A.完全放開(kāi)B.嚴(yán)格備案制C.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)責(zé)任主體制度D.無(wú)需監(jiān)管【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)需承擔(dān)主體責(zé)任,對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行審核并承擔(dān)連帶責(zé)任。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均與現(xiàn)行法規(guī)沖突?!绢}干6】藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行的是?【選項(xiàng)】A.雙軌制B.上報(bào)制C.自愿報(bào)告制D.匿名報(bào)告制【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等需按規(guī)定時(shí)限和程序向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定。【題干7】甘肅省對(duì)藥品運(yùn)輸車(chē)輛標(biāo)識(shí)有何強(qiáng)制要求?【選項(xiàng)】A.僅需標(biāo)注企業(yè)名稱(chēng)B.需標(biāo)注藥品類(lèi)別C.需標(biāo)注“藥品運(yùn)輸”字樣D.無(wú)需標(biāo)識(shí)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品運(yùn)輸管理辦法》,藥品運(yùn)輸車(chē)輛必須明顯標(biāo)注“藥品運(yùn)輸”字樣,并懸掛統(tǒng)一標(biāo)識(shí)牌。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均不滿(mǎn)足要求?!绢}干8】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí),必須執(zhí)行什么制度?【選項(xiàng)】A.醫(yī)師處方專(zhuān)方專(zhuān)藥B.藥師處方專(zhuān)方專(zhuān)藥C.消費(fèi)者自主選擇D.無(wú)需處方【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方藥管理辦法》,處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售,且藥師需對(duì)處方進(jìn)行審核。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干9】甘肅省對(duì)中藥飲片炮制工藝傳承有何特殊規(guī)定?【選項(xiàng)】A.僅允許機(jī)械化生產(chǎn)B.需保留傳統(tǒng)炮制技藝C.無(wú)傳承要求D.僅允許現(xiàn)代工藝【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省中藥飲片炮制規(guī)范》,傳統(tǒng)炮制技藝必須保留并傳承,鼓勵(lì)使用現(xiàn)代工藝結(jié)合傳統(tǒng)方法。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均不符合規(guī)定?!绢}干10】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保存期限為?【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.5年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)需保存期限不少于5年,確??勺匪菪浴_x項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干11】甘肅省對(duì)藥品廣告審批實(shí)施怎樣的管理方式?【選項(xiàng)】A.實(shí)行備案制B.實(shí)行前置審批制C.無(wú)需審批D.由企業(yè)自主決定【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品廣告審查管理辦法》,藥品廣告需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后方可發(fā)布。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤。【題干12】藥品召回制度中,企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的主要責(zé)任是?【選項(xiàng)】A.自行承擔(dān)全部召回費(fèi)用B.僅召回問(wèn)題產(chǎn)品C.通知銷(xiāo)售方召回D.向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需承擔(dān)召回所需費(fèi)用,并負(fù)責(zé)召回實(shí)施。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)均不全面?!绢}干13】甘肅省對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制的標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.溫度15-25℃,濕度30-70%B.溫度10-30℃,濕度20-80%C.溫度5-30℃,濕度20-75%D.無(wú)特殊要求【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度需符合GSP要求:陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)25℃,濕度不超過(guò)70%。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)均不符合標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干14】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中,臨床試驗(yàn)需通過(guò)什么機(jī)構(gòu)審核?【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)D.企業(yè)自主審核【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品臨床試驗(yàn)需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并接受審核。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干15】甘肅省對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的防火墻要求是?【選項(xiàng)】A.僅需具備基本防護(hù)功能B.需通過(guò)國(guó)家等保三級(jí)認(rèn)證C.需安裝專(zhuān)用防火墻D.無(wú)需防護(hù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)規(guī)范》,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需通過(guò)國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)認(rèn)證。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干16】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊藥品時(shí),必須執(zhí)行什么制度?【選項(xiàng)】A.記賬管理B.專(zhuān)用賬冊(cè)管理C.定期盤(pán)點(diǎn)D.自由銷(xiāo)售【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,特殊藥品需使用專(zhuān)用賬冊(cè)進(jìn)行嚴(yán)格管理。選項(xiàng)B正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干17】甘肅省對(duì)藥品冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.溫度范圍2-8℃B.溫度范圍5-25℃C.溫度范圍-20-25℃D.無(wú)特殊要求【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品冷鏈運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》,藥品冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛冷藏箱溫度需保持2-8℃。選項(xiàng)A正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干18】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售外用藥時(shí),必須向消費(fèi)者說(shuō)明什么事項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.藥品成分B.使用方法C.禁忌癥D.保存期限【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),銷(xiāo)售外用藥需明確標(biāo)注禁忌癥和注意事項(xiàng)。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均不全面?!绢}干19】甘肅省對(duì)藥品零售企業(yè)處方藥陳列有何特殊規(guī)定?【選項(xiàng)】A.按藥品類(lèi)別陳列B.按處方類(lèi)別陳列C.需設(shè)置專(zhuān)用陳列柜D.無(wú)需特殊陳列【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售管理辦法》,處方藥必須設(shè)置專(zhuān)用陳列柜并明示“憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)”。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均錯(cuò)誤?!绢}干20】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售保健食品時(shí),需公示什么信息?【選項(xiàng)】A.企業(yè)資質(zhì)B.產(chǎn)品功效C.生產(chǎn)批號(hào)D.消費(fèi)者評(píng)價(jià)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《保健食品管理辦法》,銷(xiāo)售保健食品需公示產(chǎn)品生產(chǎn)許可證號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)均不完整。2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施分類(lèi)管理,以下屬于第二類(lèi)精神藥品的是?【選項(xiàng)】A.阿片類(lèi)藥品B.苯二氮?類(lèi)藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.中藥制劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】第二類(lèi)精神藥品包括度洛西汀、氟西汀等,需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的專(zhuān)用處方購(gòu)買(mǎi)。阿片類(lèi)藥品屬于第一類(lèi),中藥制劑按普通藥品管理,苯二氮?類(lèi)部分屬于第二類(lèi)但需具體區(qū)分。【題干2】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告至藥品監(jiān)督管理部門(mén)?【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(如死亡、嚴(yán)重傷害)需在2小時(shí)內(nèi)電話(huà)報(bào)告,24小時(shí)內(nèi)提交詳細(xì)報(bào)告。此時(shí)限要求體現(xiàn)快速響應(yīng)機(jī)制,防止風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散?!绢}干3】GSP認(rèn)證中,藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿(mǎn)足哪些條件?【選項(xiàng)】A.支持電子監(jiān)管碼追溯B.具備自動(dòng)報(bào)警功能C.數(shù)據(jù)保存期限≥3年D.以上均是【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP要求系統(tǒng)具備電子監(jiān)管碼追溯、溫度自動(dòng)報(bào)警及數(shù)據(jù)保存≥3年功能,三者缺一不可。選項(xiàng)C僅為部分條件,D為完整標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干4】中藥飲片炮制過(guò)程中,"九蒸九曬"法主要用于哪種藥材的炮制?【選項(xiàng)】A.山藥B.黃芪C.枸杞D.人參【參考答案】B【詳細(xì)解析】黃芪因含易氧化成分,九蒸九曬可降低毒性并增強(qiáng)補(bǔ)氣功效。山藥經(jīng)炮制后更易被人體吸收,枸杞需陰干而非蒸曬,人參炮制多采用蒸制?!绢}干5】藥品召回制度中,企業(yè)收到藥品質(zhì)量公告后應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.自行銷(xiāo)毀并通知上下游B.僅向消費(fèi)者說(shuō)明情況C.向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)豁免D.修改生產(chǎn)工藝后繼續(xù)銷(xiāo)售【參考答案】A【詳細(xì)解析】召回啟動(dòng)后,企業(yè)須立即停止銷(xiāo)售、銷(xiāo)毀問(wèn)題批次藥品并向所有渠道通知,不得擅自修改或隱瞞。選項(xiàng)B未覆蓋產(chǎn)品銷(xiāo)毀,C、D違反召回原則。【題干6】藥品說(shuō)明書(shū)需標(biāo)明的禁忌信息不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.孕婦禁用B.乳制品中添加成分C.藥物相互作用D.保存溫度【參考答案】B【詳細(xì)解析】禁忌指絕對(duì)禁止使用的情況(如孕婦禁用),乳制品成分屬于注意事項(xiàng)范疇。相互作用和保存溫度屬重要安全信息,但非禁忌內(nèi)容?!绢}干7】藥品注冊(cè)分類(lèi)改革后,化學(xué)藥品新注冊(cè)按哪個(gè)類(lèi)別管理?【選項(xiàng)】A.化學(xué)藥品1類(lèi)B.化學(xué)藥品2類(lèi)C.化學(xué)藥品3類(lèi)D.化學(xué)藥品4類(lèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品1類(lèi)為創(chuàng)新藥,2類(lèi)為改良型新藥,3類(lèi)為仿制藥,4類(lèi)為生物制品。注冊(cè)分類(lèi)改革后,新化學(xué)藥均按1類(lèi)管理?!绢}干8】藥品零售企業(yè)設(shè)立需滿(mǎn)足的最低面積要求是?【選項(xiàng)】A.20㎡B.30㎡C.40㎡D.50㎡【參考答案】B【詳細(xì)解析】甘肅省規(guī)定零售藥店?duì)I業(yè)面積不得低于30㎡,含處方藥區(qū)和非處方藥區(qū)。選項(xiàng)A為社區(qū)藥店標(biāo)準(zhǔn),D為批發(fā)企業(yè)要求?!绢}干9】藥品質(zhì)量公告制度中,抽檢不合格率超過(guò)多少的企業(yè)會(huì)被重點(diǎn)監(jiān)控?【選項(xiàng)】A.5%B.10%C.15%D.20%【參考答案】B【詳細(xì)解析】甘肅省規(guī)定抽檢不合格率≥10%的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管名單,要求整改并增加抽檢頻次。選項(xiàng)A為常規(guī)抽檢標(biāo)準(zhǔn),C、D為更嚴(yán)指標(biāo)。【題干10】麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸車(chē)輛需配備哪些設(shè)備?【選項(xiàng)】A.GPS定位B.防盜報(bào)警C.溫度記錄儀D.以上均是【參考答案】D【詳細(xì)解析】運(yùn)輸車(chē)輛須同時(shí)配備GPS定位(防丟失)、防盜報(bào)警(防被盜)和溫度記錄儀(防變質(zhì)),三者缺一不可。選項(xiàng)A、B單獨(dú)不完整?!绢}干11】藥品廣告審查中,以下哪種表述屬于絕對(duì)化用語(yǔ)?【選項(xiàng)】A."治療糖尿病最佳"B."國(guó)家專(zhuān)利產(chǎn)品"C."臨床驗(yàn)證有效"D."純天然成分"【參考答案】A【詳細(xì)解析】"最佳"屬于絕對(duì)化用語(yǔ),違反《廣告法》禁止性規(guī)定。選項(xiàng)B、C、D為相對(duì)化表述,未明確量化或承諾。【題干12】藥品追溯體系要求企業(yè)建立哪些核心系統(tǒng)?【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)追溯B.流通追溯C.使用追溯D.全鏈條追溯【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯體系需覆蓋從原料采購(gòu)到終端銷(xiāo)售的全鏈條(生產(chǎn)、流通、使用),單環(huán)節(jié)追溯不完整。選項(xiàng)A、B、C均為部分環(huán)節(jié)。【題干13】藥品儲(chǔ)存中,胰島素應(yīng)置于哪種溫控環(huán)境?【選項(xiàng)】A.2-8℃冷藏B.0-4℃冷凍C.≤25℃常溫D.≥30℃高溫【參考答案】A【詳細(xì)解析】胰島素需冷藏保存(2-8℃),冷凍(0-4℃)可能導(dǎo)致結(jié)晶失效,常溫易降解。高溫環(huán)境加速藥物失活。【題干14】藥品上市后變更申報(bào)中,改變輔料需提交哪種資料?【選項(xiàng)】A.化學(xué)結(jié)構(gòu)證明B.安全性評(píng)價(jià)報(bào)告C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂件D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】輔料變更需同時(shí)提交化學(xué)結(jié)構(gòu)證明(證明一致性)、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告(評(píng)估風(fēng)險(xiǎn))和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂件(驗(yàn)證可控性)。三者缺一不可?!绢}干15】藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)立條件中,注冊(cè)資本最低為多少萬(wàn)元?【選項(xiàng)】A.300B.500C.1000D.1500【參考答案】C【詳細(xì)解析】甘肅省規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)注冊(cè)資本需≥1000萬(wàn)元,且實(shí)繳資本需100%到位。選項(xiàng)A為零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),D為特殊藥品經(jīng)營(yíng)要求。【題干16】藥品冷鏈運(yùn)輸中,溫度偏離預(yù)警應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.立即終止運(yùn)輸B.24小時(shí)內(nèi)整改C.72小時(shí)內(nèi)提交報(bào)告D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】偏離預(yù)警需立即終止運(yùn)輸(A)、72小時(shí)內(nèi)完成整改(B)并提交書(shū)面報(bào)告(C),三者同步執(zhí)行。選項(xiàng)B的時(shí)限表述不準(zhǔn)確?!绢}干17】藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限中,死亡病例需在多少小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)?【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】死亡病例須在2小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào),24小時(shí)內(nèi)完成紙質(zhì)報(bào)告。選項(xiàng)A為嚴(yán)重病例電話(huà)報(bào)告時(shí)限,C、D適用于一般病例。【題干18】藥品注冊(cè)證書(shū)的有效期是?【選項(xiàng)】A.5年B.10年C.15年D.無(wú)固定期限【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年,到期前需重新申請(qǐng)。選項(xiàng)B為GSP認(rèn)證有效期,C為藥品經(jīng)營(yíng)許可證期限?!绢}干19】藥品運(yùn)輸車(chē)輛管理中,每次運(yùn)輸前需檢查哪些項(xiàng)目?【選項(xiàng)】A.溫度記錄儀B.防盜裝置C.行車(chē)記錄儀D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】運(yùn)輸前須檢查溫度記錄儀(A)、防盜裝置(B)和行車(chē)記錄儀(C),三者共同確保運(yùn)輸安全。選項(xiàng)A、B、C單獨(dú)不完整?!绢}干20】中藥飲片標(biāo)簽需注明哪些信息?【選項(xiàng)】A.產(chǎn)地B.劑型C.采收日期D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)地(A)、采收日期(C)及炮制方法(隱含在劑型中)。選項(xiàng)B表述不準(zhǔn)確,飲片無(wú)明確劑型。2025年事業(yè)單位筆試-甘肅-甘肅藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品應(yīng)優(yōu)先選擇哪種采購(gòu)方式?【選項(xiàng)】A.單一來(lái)源采購(gòu)B.競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)C.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)D.電子化采購(gòu)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省藥品集中采購(gòu)管理辦法》第四章第二條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品應(yīng)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)方式實(shí)施,以確保公平性和透明度。其他選項(xiàng)如單一來(lái)源采購(gòu)適用于特殊情況,而電子化采購(gòu)是具體實(shí)施手段,非采購(gòu)方式分類(lèi)?!绢}干2】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理中,甲類(lèi)非處方藥必須標(biāo)注哪種標(biāo)識(shí)?【選項(xiàng)】A.紅色感嘆號(hào)B.綠色十字C.黑色嘆號(hào)D.藍(lán)色盾牌【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方管理辦法》第三章第十二條規(guī)定,甲類(lèi)非處方藥需在包裝上標(biāo)注紅色感嘆號(hào)標(biāo)識(shí),而乙類(lèi)非處方藥標(biāo)注綠色十字。此分類(lèi)符合國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)OTC藥品的通用規(guī)范?!绢}干3】甘肅省藥事管理委員會(huì)的職責(zé)不包括以下哪項(xiàng)?【選項(xiàng)】A.制定本省藥事發(fā)展規(guī)劃B.監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作C.審批藥品注冊(cè)證書(shū)D.制定藥品價(jià)格政策【參考答案】C【詳細(xì)解析】《甘肅省藥事管理?xiàng)l例》第二十一條規(guī)定,藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定藥事發(fā)展規(guī)劃、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作及制定藥品價(jià)格政策,但藥品注冊(cè)證書(shū)的審批屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定職責(zé),故C項(xiàng)不屬其職責(zé)范圍。【題干4】根據(jù)《甘肅省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告時(shí)限是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后多少小時(shí)內(nèi)?【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第七十九條及甘肅省實(shí)施細(xì)則,藥品生產(chǎn)企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)后2小時(shí)內(nèi)向省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告,一般不良反應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告,故B項(xiàng)正確?!绢}干5】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方開(kāi)具電子化后,處方保存期限應(yīng)不少于多少年?【選項(xiàng)】A.3年B.5年C.7年D.10年【參考答案】B【詳細(xì)解析】參照《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理規(guī)范》第五章第十八條,電子處方保存期限不得少于5年,與紙質(zhì)處方保存期限一致,故B項(xiàng)正確?!绢}干6】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄中,基本藥物占比要求不低于多少百分比?【選項(xiàng)】A.30%B.50%C.60%D.70%【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《甘肅省基本藥品目錄(2023年版)》管理細(xì)則第三條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品中基本藥物占比應(yīng)不低于50%,以促進(jìn)合理用藥和減輕患者負(fù)擔(dān)?!绢}干7】甘肅省藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí),必須執(zhí)行哪種藥學(xué)服務(wù)?【選項(xiàng)】A.登記患者姓名B.核對(duì)藥品有效期C.提供用藥指導(dǎo)D.記錄銷(xiāo)售流水【參考答案】C【詳細(xì)解析】《甘肅省藥品零售和使用監(jiān)督管理辦法》第二十四條明確,處方藥銷(xiāo)售必須由執(zhí)業(yè)藥師提供用藥指導(dǎo),故C項(xiàng)正確。A項(xiàng)為非處方藥銷(xiāo)售要求,D項(xiàng)為常規(guī)記錄義務(wù)?!绢}干8】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,嚴(yán)重adversedrugreaction(ADR)的界定標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致死亡或永久性殘疾B.導(dǎo)致住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間C.導(dǎo)致嚴(yán)重后果或死亡D.導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十四條,嚴(yán)重ADR指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾、嚴(yán)重感染或嚴(yán)重后果,或?qū)е略屑膊夯枳≡河^(guān)察治療等情形,故C項(xiàng)準(zhǔn)確?!绢}干9】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)中,驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)哪些文件?【選項(xiàng)】A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).隨貨同行單C.質(zhì)量合格證明D.患者用藥記錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法》第四章第十條規(guī)定,驗(yàn)收人員需核對(duì)隨貨同行單、質(zhì)量合格證明及藥品實(shí)物信息,故B項(xiàng)正確。A項(xiàng)為藥品包裝內(nèi)容,D項(xiàng)與驗(yàn)收無(wú)關(guān)?!绢}干10】甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方點(diǎn)評(píng)中,以下哪種情況屬于處方合格?【選項(xiàng)】A.抗菌藥物使用未經(jīng)驗(yàn)證B.處方無(wú)醫(yī)師簽名C.藥品劑量超出
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