中華人民共和國(guó)地方計(jì)量檢定規(guī)程紅外耳式體溫計(jì)2005-11-21發(fā)布2006-01-01實(shí)施本規(guī)程經(jīng)北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2005年11月21日批準(zhǔn)，并自2006年1月1日起施行。本規(guī)程主要起草人：劉芊(北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院)參加起草人：張加力(北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院)桑婷(北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所) 2引用文獻(xiàn) 3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位 4概述 5計(jì)量性能的要求 6通用技術(shù)要求 7計(jì)量器具控制 附錄A紅外耳式體溫計(jì)檢定記錄(格式) 1本規(guī)程適用于測(cè)溫范圍為34.2℃~42.0℃的紅外耳式體溫計(jì)(以下簡(jiǎn)稱耳溫計(jì))的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)。使用本規(guī)程時(shí)，應(yīng)注意引用上述文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。耳溫計(jì)用于校準(zhǔn)或檢定的專用模式?？梢酝ㄟ^(guò)特定的方式進(jìn)入該模式并進(jìn)行測(cè)量。溫度的單位采用攝氏度，符號(hào)為℃。耳溫計(jì)是通過(guò)測(cè)量鼓膜的輻射亮度非接觸地實(shí)現(xiàn)人體溫度測(cè)量的儀表。耳溫計(jì)主要由光學(xué)系統(tǒng)、紅外探測(cè)器、信號(hào)處理及顯示部分組成。耳溫計(jì)的最大允許誤差在36.0℃~39.0℃范圍內(nèi)是±0.2℃,小于36.0℃或大于6.1外觀6.1.1耳溫計(jì)外殼表面應(yīng)平整光滑、無(wú)明顯劃痕。6.1.2耳溫計(jì)開(kāi)關(guān)按鈕接觸良好、工作可靠，操作標(biāo)記清晰。6.2提示音檢查耳溫計(jì)完成測(cè)試后要有提示音提示。6.3標(biāo)識(shí)耳溫計(jì)應(yīng)標(biāo)明制造廠名(或商標(biāo))、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、型式批準(zhǔn)標(biāo)志(CPA)及編號(hào)或制造計(jì)量器具許可證標(biāo)6.4顯示分辨力耳溫計(jì)的顯示分辨力應(yīng)不大于0.1℃。7計(jì)量器具控制計(jì)量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。7.1檢定項(xiàng)目耳溫計(jì)的檢定項(xiàng)目見(jiàn)表1。檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定5最大允許誤差+++6.1外觀++6.2提示音檢查++-6.3標(biāo)識(shí)++-6.4顯示分辨力+-一7.2檢定環(huán)境條件7.2.1環(huán)境溫度：18℃~28℃。7.2.2相對(duì)濕度：不大于85%。7.3檢定設(shè)備7.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)檢定所用的參考標(biāo)準(zhǔn)，其擴(kuò)展不確定度U?5應(yīng)小于被檢耳溫計(jì)最大允許誤差絕對(duì)值的1/3。7.3.2黑體輻射源黑體輻射源的主要技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表2。溫度范圍黑體輻射源的有效發(fā)射率溫場(chǎng)均勻度7.3.3電測(cè)儀器電測(cè)儀器的準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)符合所使用的標(biāo)準(zhǔn)儀器的要求。7.4檢定方法7.4.1通用技術(shù)要求的檢查按本規(guī)程6.1,6.2,6.3,6.4項(xiàng)進(jìn)行。7.4.2最大允許誤差2將被檢耳溫計(jì)在檢定的環(huán)境條件下放置1h或按使用說(shuō)明書(shū)的要求放置規(guī)定的時(shí)間后方可進(jìn)行檢定。檢定應(yīng)在校準(zhǔn)模式下進(jìn)行。需預(yù)熱的參考標(biāo)準(zhǔn)和電測(cè)設(shè)備，按其使用的要求進(jìn)行預(yù)熱。將參考標(biāo)準(zhǔn)定位于接近黑體空腔底部的位置。將耳溫計(jì)對(duì)準(zhǔn)黑體空腔底部。使用探頭罩的耳溫計(jì)，要配用新的探頭罩方可進(jìn)行檢定。根據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)的示值，將黑體輻射源的溫度調(diào)到第一個(gè)檢定點(diǎn)，當(dāng)黑體輻射源達(dá)到控溫穩(wěn)定度的要求時(shí)(見(jiàn)表2)開(kāi)始檢定。檢定時(shí)按下列順序進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)→被檢1→被檢2……被檢n參考標(biāo)準(zhǔn)和被檢耳溫計(jì)每次各讀一個(gè)數(shù)，取兩次讀數(shù)的平均值為檢定點(diǎn)的讀數(shù)結(jié)果。檢定由下限至上限進(jìn)行，建議檢定點(diǎn)為35.0℃、37.0℃、41.0℃。7.5檢定數(shù)據(jù)處理7.5.1參考標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)處理參考標(biāo)準(zhǔn)的示值為電阻值時(shí)式中：R——參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的測(cè)量平均值，Ω;R?,R?——參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的兩次實(shí)測(cè)電阻值，Ω;.R標(biāo)—參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)電阻值，Ω;△R?——實(shí)際溫度偏離檢定溫度點(diǎn)的電阻值，Ω;△tn——實(shí)際溫度偏離檢定溫度點(diǎn)的溫度值，℃;(dR/dt)n——參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的電阻一溫度變化率，Q/℃。參考標(biāo)準(zhǔn)的示值為溫度值時(shí)式中：tn——參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的測(cè)量平均值，℃;t?,t?——參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的兩次實(shí)測(cè)溫度值，℃;L標(biāo)-—參考標(biāo)準(zhǔn)在檢定溫度點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)溫度值，℃;△tn—實(shí)際溫度偏離檢定溫度點(diǎn)的溫度值，℃。7.5.2耳溫計(jì)的數(shù)據(jù)處理式中；t'——耳溫計(jì)在檢定溫度點(diǎn)的測(cè)量平均值，℃;t',t′?——耳溫計(jì)在檢定溫度點(diǎn)的兩次實(shí)測(cè)溫度值，℃;t'n——耳溫計(jì)在檢定溫度點(diǎn)的示值，℃。7.6檢定結(jié)果的處理經(jīng)檢定符合本規(guī)程要求的出具檢定證書(shū)，并給出各個(gè)檢定點(diǎn)的示值。檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書(shū)，并注明不合格項(xiàng)目。7.7檢定周期耳溫計(jì)的檢定周期一