制劑工程學(xué)試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種設(shè)備不屬于粉碎設(shè)備？A.球磨機(jī)B.流化床干燥器C.萬能粉碎機(jī)D.錘式粉碎機(jī)答案：B2.熱原的主要成分是A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C3.制備注射劑時常用的濾過器不包括A.砂濾棒B.板框壓濾機(jī)C.微孔濾膜濾器D.鈦濾器答案：B4.片劑中加入的潤滑劑一般不會影響A.片重差異B.崩解時限C.含量均勻度D.硬度答案：C5.下列哪種包衣材料是腸溶型的？A.HPMCB.HPMCPC.PVAD.PEG答案：B6.軟膠囊劑的制備方法不包括A.滴制法B.壓制法C.熱熔法D.以上都不對答案：C7.下列哪種物質(zhì)不能作為氣霧劑的拋射劑？A.氟利昂B.丙烷C.氮?dú)釪.乙醇答案：D8.濕法制粒壓片工藝中，制粒的目的不包括A.改善物料的流動性B.防止物料分層C.增加物料的可壓性D.提高藥物的穩(wěn)定性答案：D9.注射劑的灌封操作要求的潔凈級別是A.A級B.B級C.C級D.D級答案：A10.以下關(guān)于栓劑的說法錯誤的是A.可起局部作用B.可起全身作用C.不受胃腸道pH影響D.所有栓劑都需要檢查融變時限答案：D多項選擇題（每題2分，共10題）1.下列屬于液體制劑的有A.溶液劑B.溶膠劑C.乳劑D.混懸劑答案：ABCD2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD3.片劑的質(zhì)量檢查項目包括A.外觀B.片重差異C.硬度D.崩解時限答案：ABCD4.下列哪些是常用的填充劑A.淀粉B.糊精C.乳糖D.微晶纖維素答案：ABCD5.注射劑常用的附加劑有A.抗氧劑B.緩沖劑C.增溶劑D.止痛劑答案：ABCD6.下列屬于物理滅菌法的有A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.紫外線滅菌法D.微波滅菌法答案：ABCD7.軟膠囊囊材的組成包括A.明膠B.增塑劑C.水D.防腐劑答案：ABC8.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有A.藥物的性質(zhì)B.皮膚的生理狀態(tài)C.劑型因素D.透皮吸收促進(jìn)劑答案：ABCD9.下列哪些屬于緩控釋制劑的特點(diǎn)A.減少服藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.提高藥物療效D.降低藥物毒副作用答案：ABCD10.中藥制劑的制備過程中，常用的分離純化方法有A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.超濾法D.離子交換法答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身性質(zhì)有關(guān)，與外界環(huán)境無關(guān)。（×）2.熱原能溶于水，有一定的耐熱性。（√）3.片劑的硬度越大越好。（×）4.混懸劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。（×）5.所有的注射劑都必須進(jìn)行無菌檢查。（√）6.包衣片可以提高藥物的穩(wěn)定性。（√）7.氣霧劑只能起局部治療作用。（×）8.制備栓劑時，可可豆脂是常用的油脂性基質(zhì)。（√）9.固體分散體可以提高難溶性藥物的溶出度。（√）10.微乳是一種熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。（×）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述熱原的性質(zhì)。答案：熱原具有耐熱性、可濾過性、水溶性、不揮發(fā)性，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等破壞。2.簡述濕法制粒壓片的工藝流程。答案：原輔料預(yù)處理→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩疤幚恚訚櫥瑒┑龋鷫浩?。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素。答案：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料等會影響藥物制劑穩(wěn)定性。4.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答案：應(yīng)無菌、無熱原，可見異物和不溶性微粒符合規(guī)定，具有適宜的pH、滲透壓，穩(wěn)定性良好，裝量和裝量差異符合要求。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何提高難溶性藥物的溶解度以改善制劑質(zhì)量。答案：可采用制成鹽類、選用合適溶劑、加入增溶劑或助溶劑、采用固體分散技術(shù)、制備包合物等方法提高難溶性藥物溶解度，從而改善制劑質(zhì)量。2.討論緩控釋制劑與普通制劑相比的優(yōu)勢與不足。答案：優(yōu)勢在于減少服藥次數(shù)、平穩(wěn)血藥濃度、提高療效、降低毒副作用；不足是制備工藝復(fù)雜、成本高，劑量調(diào)節(jié)靈活性差，可能存在個體差異。3.討論在制劑生產(chǎn)中如何保證藥品質(zhì)量。答案：要從原輔料選擇、生產(chǎn)工藝控制、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)、環(huán)境監(jiān)控等多方面入手，嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，進(jìn)