食品藥品行政處罰培訓(xùn)演講人：日期:CONTENTS目錄01行政處罰體系概述02法律依據(jù)與適用原則03案件辦理流程規(guī)范04證據(jù)收集與管理05典型案件解析06執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防控01行政處罰體系概述指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在食品藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中，對(duì)違反食品藥品法律法規(guī)的行政相對(duì)人實(shí)施的一種行政制裁措施。食品藥品行政處罰基本概念食品藥品行政處罰定義包括警告、罰款、沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證等。行政處罰的種類(lèi)遵循公正、公開(kāi)、合法、適當(dāng)?shù)仍瓌t，保障行政相對(duì)人的合法權(quán)益。行政處罰的原則行政處罰主體與職權(quán)范圍食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是食品藥品行政處罰的主體，具有法定的行政處罰權(quán)。行政處罰主體行政處罰的職權(quán)范圍行政處罰的權(quán)限劃分食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)違法行為進(jìn)行處罰。不同層級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)具有不同的行政處罰權(quán)限，具體劃分依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。常見(jiàn)違法行為分類(lèi)食品藥品違法行為的主要類(lèi)型包括未取得許可或備案、違反生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品、虛假宣傳等。違反食品安全法的行為例如生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，使用禁用的食品添加劑或原料等。違反藥品管理法的行為例如生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥或劣藥，未按照規(guī)定進(jìn)行藥品注冊(cè)或備案等。違反保健食品、化妝品、醫(yī)療器械管理法規(guī)的行為例如未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口保健食品、化妝品，銷(xiāo)售過(guò)期或不合格的醫(yī)療器械等。02法律依據(jù)與適用原則核心法律法規(guī)體系食品藥品行政處罰相關(guān)法律法規(guī)《行政處罰法》、《食品藥品違法行為查處工作規(guī)程》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等。食品藥品監(jiān)管部門(mén)的規(guī)章和規(guī)范性文件相關(guān)司法解釋及指導(dǎo)性案例食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定的規(guī)章和規(guī)范性文件，如《食品藥品行政處罰聽(tīng)證規(guī)則》、《食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)管理辦法》等。最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于食品藥品行政處罰的司法解釋及指導(dǎo)性案例。123《食品安全法》《藥品管理法》核心條款食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施、食品召回制度、食品安全事故處置等。《食品安全法》核心條款藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，藥品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理、藥品召回等。《藥品管理法》核心條款詳細(xì)規(guī)定了食品藥品違法行為的種類(lèi)、性質(zhì)、法律責(zé)任及處罰措施，如警告、罰款、吊銷(xiāo)許可證等。違法行為及處罰處罰裁量基準(zhǔn)運(yùn)用規(guī)則處罰裁量基準(zhǔn)的制定和適用處罰裁量基準(zhǔn)的適用方法處罰裁量權(quán)的行使原則食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，制定行政處罰裁量基準(zhǔn)，并公開(kāi)發(fā)布。行使處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循公正、公開(kāi)、公平、過(guò)罰相當(dāng)?shù)仍瓌t，確保行政處罰的合法性和合理性。食品藥品監(jiān)管部門(mén)在行政處罰過(guò)程中，應(yīng)參照處罰裁量基準(zhǔn)，綜合考慮違法行為的性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等因素，確定處罰的種類(lèi)、輕重和幅度。03案件辦理流程規(guī)范立案條件與審批程序有明確的違法事實(shí)發(fā)現(xiàn)存在食品藥品違法行為，且有證據(jù)初步證明其違法事實(shí)。01屬于本機(jī)關(guān)管轄確保案件屬于食品藥品監(jiān)管部門(mén)管轄范圍，避免越權(quán)執(zhí)法。02立案審批填寫(xiě)立案審批表，經(jīng)機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立案，確保立案程序的合法性。03調(diào)查取證實(shí)施步驟制定調(diào)查計(jì)劃收集證據(jù)材料證據(jù)審查與判斷證據(jù)保存與歸檔明確調(diào)查目標(biāo)、內(nèi)容、方法和步驟，確保調(diào)查工作的有序進(jìn)行。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)當(dāng)事人、調(diào)取相關(guān)資料等方式，全面收集證據(jù)材料。對(duì)收集的證據(jù)材料進(jìn)行審查、鑒別和判斷，確定其真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性。確保證據(jù)材料的完整、真實(shí)和可追溯性，為后續(xù)辦案提供有力支撐。違法行為描述處罰依據(jù)與種類(lèi)準(zhǔn)確描述當(dāng)事人的違法行為，包括違法時(shí)間、地點(diǎn)、手段、情節(jié)等。明確違法行為的法律依據(jù)，并根據(jù)違法行為的性質(zhì)和情節(jié)選擇合適的處罰種類(lèi)。處罰決定書(shū)制作要點(diǎn)處罰履行方式與期限告知當(dāng)事人處罰決定的履行方式和期限，以及逾期不履行可能產(chǎn)生的法律后果。救濟(jì)途徑與期限告知當(dāng)事人依法享有的申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，以及申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的期限。04證據(jù)收集與管理物證與書(shū)證固定方法采用拍照、錄像、封存等多種方式固定，確保物證的原始性和完整性。物證收集過(guò)程中要確保書(shū)證的真實(shí)性和完整性，可通過(guò)復(fù)制、復(fù)印等方式進(jìn)行固定，并注明來(lái)源和收集時(shí)間。書(shū)證現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄規(guī)范記錄要求現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄應(yīng)詳細(xì)記錄檢查時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、檢查內(nèi)容等信息，確保記錄準(zhǔn)確、客觀、全面。01筆錄格式筆錄應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行記錄，字跡清晰、易于辨認(rèn)，不得隨意涂改。02筆錄法律效力現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄應(yīng)具有法律效力，記錄人員應(yīng)簽署姓名和日期，確保筆錄的真實(shí)性和可信度。03電子證據(jù)效力認(rèn)定電子證據(jù)的認(rèn)定電子證據(jù)的認(rèn)定需要考慮其真實(shí)性、完整性、可信度等因素，通常需要結(jié)合其他證據(jù)進(jìn)行綜合分析。03電子證據(jù)的收集應(yīng)遵循合法、公正、真實(shí)的原則，確保電子證據(jù)的完整性和真實(shí)性。02電子證據(jù)的收集電子證據(jù)的定義電子證據(jù)是以電子形式存在的，能夠證明案件事實(shí)的材料，包括電子郵件、聊天記錄、電子文檔等。0105典型案件解析食品非法添加案例某些食品生產(chǎn)者為追求食品口感、色澤等，超范圍、超劑量使用食品添加劑，如防腐劑、色素等。添加劑超標(biāo)非法添加物加工過(guò)程違規(guī)在食品中添加非法物質(zhì)，如工業(yè)原料、非食用物質(zhì)等，嚴(yán)重危害消費(fèi)者健康。在食品加工過(guò)程中未按照規(guī)范操作，導(dǎo)致食品成分不符合安全標(biāo)準(zhǔn)，如超范圍使用食品添加劑。藥品虛假宣傳案例通過(guò)廣告、宣傳等手段夸大藥品的治療效果，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)和使用?？浯蟑熜唇?jīng)批準(zhǔn)而擅自生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品，或以保健食品冒充藥品進(jìn)行宣傳和銷(xiāo)售。虛構(gòu)藥品在廣告宣傳中利用患者、專家等名義進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。誤導(dǎo)性宣傳醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營(yíng)案例未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證而擅自經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，導(dǎo)致市場(chǎng)秩序混亂。01經(jīng)營(yíng)不合格產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，存在安全隱患。02違規(guī)使用醫(yī)療器械在未經(jīng)許可的情況下，將醫(yī)療器械用于非醫(yī)療目的或超出其適用范圍，導(dǎo)致消費(fèi)者受到損害。0306執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防控程序合法性審查重點(diǎn)證據(jù)收集與保存依法收集、固定和保存證據(jù)，確保證據(jù)的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性，為行政處罰提供有力支撐。03注重行政處罰文書(shū)的規(guī)范性和合法性，確保每一份文書(shū)都符合法律法規(guī)要求，避免程序違法。02文書(shū)制作規(guī)范案件辦理程序確保食品藥品行政處罰案件嚴(yán)格依照法定程序辦理，包括立案、調(diào)查取證、聽(tīng)證、審查決定等環(huán)節(jié)。01當(dāng)事人權(quán)利保障措施在行政處罰過(guò)程中，充分保障當(dāng)事人的知情權(quán)，告知其享有的權(quán)利、義務(wù)以及可能面臨的法律后果。知情權(quán)保障陳述申辯權(quán)保障救濟(jì)途徑告知允許當(dāng)事人在行政處罰決定前進(jìn)行陳述和申辯，充分聽(tīng)取其意見(jiàn)，確保行政處罰的公正性和合理性。向當(dāng)事人明確告知行政處罰的救濟(jì)途徑和期限，如申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟等，保障其合法權(quán)益。執(zhí)法全過(guò)程記錄要求文字記錄對(duì)執(zhí)法過(guò)程中的重要事項(xiàng)和環(huán)節(jié)進(jìn)行