2025年高警示藥品分級(jí)管理制度試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)高警示藥品分級(jí)管理制度，以下哪類藥品通常被劃分為A級(jí)高警示藥品？A.口服化療藥（如甲氨蝶呤片）B.10%氯化鉀注射液（10ml:1g）C.中效胰島素（如低精蛋白胰島素）D.苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥（如地西泮注射液）2.關(guān)于高警示藥品的分級(jí)依據(jù)，以下描述錯(cuò)誤的是？A.基于藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度B.結(jié)合藥品使用頻率及錯(cuò)誤使用后的危害后果C.A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)低于B級(jí)，B級(jí)低于C級(jí)D.參考國(guó)際共識(shí)（如ISMP高警示藥品目錄）3.某科室需儲(chǔ)存A級(jí)高警示藥品，其儲(chǔ)存要求不包括？A.單獨(dú)存放于帶鎖的專用藥柜B.與普通藥品混放但標(biāo)識(shí)明顯C.藥柜外標(biāo)注“高警示藥品（A級(jí)）”紅色標(biāo)識(shí)D.每日清點(diǎn)數(shù)量并記錄4.調(diào)配B級(jí)高警示藥品時(shí)，藥學(xué)人員應(yīng)執(zhí)行的核心操作是？A.單人核對(duì)藥品名稱、劑量后發(fā)放B.雙人核對(duì)并在調(diào)配記錄單上雙簽名C.僅核對(duì)藥品有效期D.無(wú)需特殊核對(duì)，按普通藥品流程處理5.護(hù)士在執(zhí)行C級(jí)高警示藥品（如靜脈用胺碘酮）輸注時(shí)，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是？A.患者的飲食情況B.心電圖（QT間期）及血壓C.患者的睡眠質(zhì)量D.病房溫濕度6.以下屬于B級(jí)高警示藥品的是？A.25%硫酸鎂注射液（10ml:2.5g）B.10%葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）C.阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡注射液）D.0.9%氯化鈉注射液（100ml）7.高警示藥品分級(jí)管理制度中，“動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制”指的是？A.每5年更新一次分級(jí)目錄B.根據(jù)藥品不良事件報(bào)告、臨床使用反饋等定期修訂分級(jí)C.僅由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)決定調(diào)整D.一旦分級(jí)確定，永不更改8.患者因心力衰竭需使用地高辛片（0.25mg/片），屬于哪一級(jí)高警示藥品？A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.非高警示藥品9.關(guān)于高警示藥品標(biāo)識(shí)管理，以下正確的是？A.A級(jí)藥品使用黃色標(biāo)識(shí)，B級(jí)使用紅色標(biāo)識(shí)B.所有高警示藥品均使用統(tǒng)一顏色標(biāo)識(shí)（如紅色），僅標(biāo)注“高警示藥品”字樣C.標(biāo)識(shí)應(yīng)包含分級(jí)級(jí)別（如“A級(jí)”）、潛在風(fēng)險(xiǎn)提示（如“高濃度電解質(zhì)，嚴(yán)禁直接靜脈推注”）D.標(biāo)識(shí)可貼于藥品外包裝任意位置，無(wú)需固定位置10.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)近期發(fā)生多起胰島素注射劑量錯(cuò)誤事件，根據(jù)分級(jí)管理制度，應(yīng)優(yōu)先采取的改進(jìn)措施是？A.將胰島素從B級(jí)升級(jí)為A級(jí)管理B.增加胰島素儲(chǔ)存藥柜的鎖具數(shù)量C.對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行胰島素劑量換算及雙人核對(duì)流程培訓(xùn)D.停止使用胰島素，更換為其他降血糖藥物二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.高警示藥品分級(jí)管理制度的核心目標(biāo)包括？A.降低因藥品錯(cuò)誤使用導(dǎo)致的嚴(yán)重不良事件B.優(yōu)化藥品儲(chǔ)存空間，提高管理效率C.明確不同級(jí)別藥品的管理強(qiáng)度差異D.減少醫(yī)院藥品采購(gòu)成本2.以下屬于A級(jí)高警示藥品管理要求的是？A.儲(chǔ)存于雙人雙鎖的專用藥柜B.調(diào)配時(shí)需雙人核對(duì)，記錄雙人簽名C.使用時(shí)需醫(yī)生、護(hù)士雙人確認(rèn)劑量D.臨床使用前需進(jìn)行患者知情同意告知3.關(guān)于B級(jí)高警示藥品的使用流程，正確的是？A.護(hù)士執(zhí)行前需核對(duì)患者姓名、藥品名稱、劑量、給藥途徑B.輸注過(guò)程中無(wú)需監(jiān)測(cè)，因風(fēng)險(xiǎn)低于A級(jí)C.若需靜脈推注，需嚴(yán)格控制推注速度（如化療藥）D.剩余藥品可隨意丟棄，無(wú)需特殊處理4.高警示藥品分級(jí)目錄制定的依據(jù)包括？A.國(guó)際藥物安全組織（如ISMP）推薦目錄B.本醫(yī)院近3年藥品不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)C.藥品說(shuō)明書(shū)中的“警示語(yǔ)”或“注意事項(xiàng)”D.患者及家屬的主觀反饋5.某科室新入職護(hù)士需接受高警示藥品培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括？A.本科室涉及的高警示藥品分級(jí)及具體品種B.不同級(jí)別藥品的儲(chǔ)存、調(diào)配、使用規(guī)范C.錯(cuò)誤使用后的緊急處理流程（如氯化鉀外滲）D.藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法（如成本-效果分析）三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.高警示藥品分級(jí)僅適用于注射劑，口服制劑無(wú)需分級(jí)管理。（）2.A級(jí)高警示藥品使用時(shí)，若患者病情緊急，可省略雙人核對(duì)步驟，優(yōu)先給藥。（）3.C級(jí)高警示藥品因風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，可與普通藥品同柜存放，但需標(biāo)注明顯標(biāo)識(shí)。（）4.臨床科室應(yīng)每季度對(duì)高警示藥品的管理情況進(jìn)行自查，包括數(shù)量、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存環(huán)境等。（）5.高濃度氯化鈉注射液（如10%氯化鈉）屬于A級(jí)高警示藥品，嚴(yán)禁直接靜脈推注。（）四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共32分）1.簡(jiǎn)述高警示藥品A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及典型代表藥品（各舉2例）。2.列舉高警示藥品儲(chǔ)存管理的5項(xiàng)關(guān)鍵措施（需區(qū)分不同級(jí)別）。3.說(shuō)明在高警示藥品使用過(guò)程中，“雙人核對(duì)”的具體執(zhí)行流程及意義。4.分析某醫(yī)院將“靜脈用普通胰島素”從B級(jí)調(diào)整為A級(jí)管理的可能原因（至少3點(diǎn)）。五、案例分析題（23分）患者張某，65歲，因“慢性腎功能不全、高鉀血癥”收入腎內(nèi)科。醫(yī)囑：10%葡萄糖酸鈣注射液10ml+10%葡萄糖注射液20ml緩慢靜脈推注（10分鐘以上）。護(hù)士小王在執(zhí)行時(shí)，誤將治療室藥柜中“10%氯化鉀注射液”（與葡萄糖酸鈣同柜存放，均為10ml安瓿，外包裝顏色相似）取出，未核對(duì)藥品標(biāo)簽，直接與葡萄糖注射液混合后靜脈推注。推注約5ml時(shí)，患者突然出現(xiàn)心悸、心律失常，心電監(jiān)護(hù)顯示室性早搏。問(wèn)題：1.分析該事件中違反高警示藥品分級(jí)管理制度的環(huán)節(jié)（至少5處）。（10分）2.依據(jù)分級(jí)管理制度，10%氯化鉀注射液屬于哪一級(jí)？其儲(chǔ)存、使用的核心要求是什么？（8分）3.針對(duì)該事件，提出3項(xiàng)系統(tǒng)性改進(jìn)措施以預(yù)防類似錯(cuò)誤。（5分）答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.B解析：A級(jí)高警示藥品指潛在風(fēng)險(xiǎn)最高、錯(cuò)誤使用后可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的藥品，如高濃度電解質(zhì)（10%氯化鉀、10%氯化鈉）、靜脈用胰島素、抗凝藥（普通肝素、華法林）等?？诜熕帲装钡势┩ǔ锽級(jí)，中效胰島素為B級(jí)，苯二氮?類為C級(jí)。2.C解析：高警示藥品分級(jí)中，A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)最高（潛在危害最嚴(yán)重），B級(jí)次之，C級(jí)相對(duì)較低。分級(jí)依據(jù)包括風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度、使用頻率及國(guó)際共識(shí)（如ISMP目錄）。3.B解析：A級(jí)高警示藥品需單獨(dú)存放于帶鎖專用藥柜，嚴(yán)禁與普通藥品混放；藥柜外需標(biāo)注紅色“高警示藥品（A級(jí)）”標(biāo)識(shí)，并每日清點(diǎn)數(shù)量。4.B解析：B級(jí)高警示藥品調(diào)配時(shí)需雙人核對(duì)（核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑量、有效期等），并在調(diào)配記錄單上雙簽名，以降低錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。5.B解析：靜脈用胺碘酮（C級(jí)）可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)、心律失常，輸注時(shí)需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)心電圖（尤其是QT間期）及血壓，避免發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速。6.C解析：阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡注射液）屬于B級(jí)高警示藥品（ISMP目錄中B級(jí)包括阿片類、化療藥等）；25%硫酸鎂為A級(jí)，10%葡萄糖酸鈣為C級(jí)，0.9%氯化鈉為普通藥品。7.B解析：動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制指醫(yī)院應(yīng)根據(jù)藥品不良事件報(bào)告、臨床使用反饋、新版指南/共識(shí)等，定期（通常每年）修訂高警示藥品分級(jí)目錄，確保管理措施與實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)匹配。8.B解析：地高辛（治療窗窄的強(qiáng)心苷類藥物）屬于B級(jí)高警示藥品（ISMP目錄中B級(jí)包括地高辛、茶堿等治療窗窄的藥物）。9.C解析：高警示藥品標(biāo)識(shí)需包含分級(jí)級(jí)別（如“A級(jí)”）及潛在風(fēng)險(xiǎn)提示（如“高濃度電解質(zhì)，嚴(yán)禁直接靜脈推注”）；A級(jí)用紅色，B級(jí)用黃色，C級(jí)用橙色，以區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；標(biāo)識(shí)應(yīng)固定貼于藥品外包裝顯眼位置（如右上角）。10.C解析：胰島素注射劑量錯(cuò)誤多因操作不規(guī)范（如未核對(duì)劑量、換算錯(cuò)誤），優(yōu)先措施是加強(qiáng)護(hù)理人員培訓(xùn)（劑量換算、雙人核對(duì)流程）；升級(jí)分級(jí)需綜合評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，非優(yōu)先；增加鎖具或更換藥物無(wú)法解決根本問(wèn)題。二、多項(xiàng)選擇題1.ABC解析：核心目標(biāo)是降低用藥風(fēng)險(xiǎn)、明確管理強(qiáng)度差異、優(yōu)化資源配置（如A級(jí)重點(diǎn)管理）；減少采購(gòu)成本非主要目標(biāo)。2.ABCD解析：A級(jí)藥品需雙人雙鎖儲(chǔ)存、雙人調(diào)配核對(duì)、使用時(shí)雙人確認(rèn)劑量（醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑后，護(hù)士執(zhí)行前與另一名護(hù)士核對(duì)），且需向患者/家屬告知風(fēng)險(xiǎn)（如“此藥濃度高，需緩慢輸注”）。3.AC解析：B級(jí)藥品使用前需核對(duì)患者信息及藥品信息；輸注過(guò)程中需監(jiān)測(cè)（如化療藥需觀察是否外滲）；剩余藥品需按醫(yī)療廢物規(guī)范處理，不可隨意丟棄。4.ABC解析：目錄制定需結(jié)合國(guó)際指南（ISMP）、醫(yī)院自身數(shù)據(jù)（不良事件）、藥品說(shuō)明書(shū)警示；患者主觀反饋可作為參考，但非主要依據(jù)。5.ABC解析：新入職護(hù)士培訓(xùn)應(yīng)涵蓋本科室高警示藥品品種、管理規(guī)范（儲(chǔ)存/調(diào)配/使用）及錯(cuò)誤處理（如外滲時(shí)的急救）；藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)屬于藥學(xué)專業(yè)人員內(nèi)容，非護(hù)士培訓(xùn)重點(diǎn)。三、判斷題1.×（解析：口服高警示藥品如華法林片、地高辛片也需分級(jí)管理）2.×（解析：A級(jí)藥品使用時(shí)，無(wú)論是否緊急，均需執(zhí)行雙人核對(duì)，緊急情況可先搶救但事后需補(bǔ)記錄）3.√（解析：C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)較低，可與普通藥品同柜，但需標(biāo)注橙色“高警示藥品（C級(jí)）”標(biāo)識(shí)）4.√（解析：科室自查是質(zhì)量控制的關(guān)鍵，需每季度檢查數(shù)量、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存溫度等）5.√（解析：10%氯化鈉屬于高濃度電解質(zhì)，直接推注可導(dǎo)致高鈉血癥、靜脈炎甚至死亡，嚴(yán)禁直接推注）四、簡(jiǎn)答題1.分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及代表藥品：-A級(jí)：潛在風(fēng)險(xiǎn)最高，錯(cuò)誤使用后極可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡，使用頻率高。代表藥品：10%氯化鉀注射液、靜脈用普通胰島素（100U/ml）。-B級(jí)：潛在風(fēng)險(xiǎn)較高，錯(cuò)誤使用后可能導(dǎo)致中度至嚴(yán)重傷害，或使用頻率較低但危害大。代表藥品：阿片類鎮(zhèn)痛藥（嗎啡注射液）、注射用化療藥（順鉑）。-C級(jí)：潛在風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，錯(cuò)誤使用后可能導(dǎo)致輕度至中度傷害，但需警惕特殊人群（如兒童、老年人）。代表藥品：肌肉松弛劑（維庫(kù)溴銨）、靜脈用胺碘酮。2.儲(chǔ)存管理關(guān)鍵措施（區(qū)分級(jí)別）：-A級(jí)：?jiǎn)为?dú)存放于雙人雙鎖的專用藥柜，藥柜外貼紅色“高警示藥品（A級(jí)）”標(biāo)識(shí)，每日清點(diǎn)數(shù)量并記錄，儲(chǔ)存溫度符合藥品說(shuō)明書(shū)要求（如胰島素2-8℃）。-B級(jí)：存放于帶鎖的專用藥柜（可與其他B級(jí)同柜），藥柜外貼黃色“高警示藥品（B級(jí)）”標(biāo)識(shí)，每周清點(diǎn)數(shù)量，與A級(jí)藥柜分開(kāi)放置。-C級(jí)：與普通藥品同柜但需分區(qū)，貼橙色“高警示藥品（C級(jí)）”標(biāo)識(shí)，每月清點(diǎn)數(shù)量，避免與外觀相似藥品相鄰存放（如葡萄糖酸鈣與氯化鉀分開(kāi)放置）。3.“雙人核對(duì)”執(zhí)行流程及意義：流程：①調(diào)配環(huán)節(jié)：藥學(xué)人員A核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑量、有效期后，藥學(xué)人員B再次核對(duì)，雙方在調(diào)配單上簽名。②使用環(huán)節(jié)：護(hù)士A核對(duì)患者姓名、藥品信息、劑量、給藥途徑后，護(hù)士B再次核對(duì)（重點(diǎn)核對(duì)劑量換算、濃度），雙方確認(rèn)無(wú)誤后執(zhí)行。意義：通過(guò)雙人獨(dú)立核對(duì)，降低因單人疏忽導(dǎo)致的錯(cuò)誤（如藥品混淆、劑量錯(cuò)誤），尤其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品（如A級(jí)）可顯著減少嚴(yán)重不良事件。4.調(diào)整“靜脈用普通胰島素”為A級(jí)的可能原因：①不良事件頻發(fā)：近1年醫(yī)院內(nèi)發(fā)生多起胰島素劑量錯(cuò)誤（如將10U誤為100U），導(dǎo)致低血糖昏迷甚至死亡。②風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估升級(jí)：胰島素需精確劑量控制（尤其糖尿病酮癥酸中毒患者），錯(cuò)誤使用后危害程度（腦損傷、死亡）符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。③國(guó)際指南更新：參考ISMP最新目錄（2023版將靜脈用胰島素列為A級(jí)），與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。五、案例分析題1.違反環(huán)節(jié)：①儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：10%氯化鉀（A級(jí)）與葡萄糖酸鈣（C級(jí)）同柜存放，未執(zhí)行A級(jí)藥品單獨(dú)存放要求。②標(biāo)識(shí)管理：兩者外包裝顏色相似，未通過(guò)分級(jí)標(biāo)識(shí)（紅色vs橙色）區(qū)分，易導(dǎo)致混淆。③調(diào)配環(huán)節(jié)：護(hù)士未核對(duì)藥品標(biāo)簽（僅看安瓿體積），未執(zhí)行雙人核對(duì)（B級(jí)及以上藥品需雙人核對(duì)，A級(jí)需更嚴(yán)格）。④使用前核查：護(hù)士未核對(duì)藥品名稱（“氯化鉀”與“葡萄糖酸鈣”），未確認(rèn)患者診斷（患者為高鉀血癥，禁忌補(bǔ)鉀）。⑤儲(chǔ)存環(huán)境管理：治療室藥柜未上鎖或未嚴(yán)格管理，導(dǎo)致高風(fēng)險(xiǎn)藥品易被誤取。2.分級(jí)及核心要求：10%氯化鉀注射液屬于A級(jí)高警示藥品（高濃度電解質(zhì)，錯(cuò)誤使用可致心律失常、心臟驟停）。儲(chǔ)存要求：?jiǎn)为?dú)存放于雙人雙鎖的專用藥柜，外貼紅色“高警示藥品（A級(jí)）”標(biāo)識(shí)，每日清點(diǎn)數(shù)量。使用要求：調(diào)配時(shí)雙人核對(duì)（藥品名稱、濃度、劑量）；使用前護(hù)士雙人核對(duì)（患者信息、藥品信息），嚴(yán)格控制給藥速度（靜脈推注需10分鐘以上，一般需稀釋后靜脈滴注）；輸