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1.合同雙方當(dāng)事人甲方(買(mǎi)方)名稱(chēng):______________________住所:______________________法定代表人:________________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:____________醫(yī)療器械使用許可證編號(hào)(如有):______乙方(賣(mài)方)名稱(chēng):______________________住所:______________________法定代表人:________________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:____________醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):__________醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)(如有):______2.合同標(biāo)的及規(guī)格本合同項(xiàng)下乙方應(yīng)向甲方提供以下醫(yī)療器械產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件1《產(chǎn)品清單》):產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)(元)總價(jià)(元)生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)追溯碼____________________________________________________________________________________________________________________________________________________備注:本合同總價(jià)款為人民幣_(tái)_____元(大寫(xiě):____________________),含增值稅稅率______%(增值稅稅額:______元)。乙方應(yīng)確保產(chǎn)品來(lái)源合法,均為生產(chǎn)廠家原裝正品,未被篡改、偽造或過(guò)期。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合以下要求(以優(yōu)先級(jí)從高到低排列):(1)國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等);(2)產(chǎn)品注冊(cè)證所載的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào):______);(3)雙方另行約定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(如有:______)。3.2質(zhì)量保證期(1)質(zhì)保期自產(chǎn)品交付并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格之日起計(jì)算,期限為_(kāi)_____個(gè)月(不少于國(guó)家規(guī)定的最低質(zhì)保期限,如植入類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)保期不得少于5年)。(2)質(zhì)保期內(nèi),產(chǎn)品出現(xiàn)非甲方人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題,乙方應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任:響應(yīng)時(shí)間:接到甲方報(bào)修通知后24小時(shí)內(nèi)給出書(shū)面解決方案;現(xiàn)場(chǎng)處理:48小時(shí)內(nèi)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員到達(dá)甲方指定地點(diǎn)(偏遠(yuǎn)地區(qū)可延長(zhǎng)至72小時(shí));維修/更換:免費(fèi)更換合格零部件或維修,經(jīng)2次維修仍無(wú)法正常使用的,甲方有權(quán)要求退貨或更換同型號(hào)產(chǎn)品,乙方應(yīng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的運(yùn)輸費(fèi)、裝卸費(fèi)等合理費(fèi)用;損失賠償:因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成甲方或第三方(包括患者)人身?yè)p害、財(cái)產(chǎn)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任(包括但不限于醫(yī)療費(fèi)、賠償金、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。3.3質(zhì)量承諾乙方保證:產(chǎn)品未被列入國(guó)家醫(yī)療器械召回目錄;隨附文件齊全(包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、注冊(cè)證復(fù)印件、追溯碼等);產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存符合說(shuō)明書(shū)要求(如冷藏、防潮等)。4.交付與驗(yàn)收4.1交付安排(1)交付時(shí)間:乙方應(yīng)于______年______月______日前完成全部產(chǎn)品交付;(2)交付地點(diǎn):甲方指定地址(______市______區(qū)______路______號(hào));(3)運(yùn)輸方式:______(如公路、冷鏈物流),運(yùn)輸費(fèi)用由______方承擔(dān);(4)包裝要求:乙方應(yīng)采用符合產(chǎn)品特性的包裝材料,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞,包裝上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、警示標(biāo)識(shí)等信息。4.2驗(yàn)收程序(1)甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后5個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括:數(shù)量核對(duì):與《產(chǎn)品清單》一致;外觀檢查:無(wú)破損、變形、污染等;隨附文件:齊全且符合要求(如注冊(cè)證在有效期內(nèi)、說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)證內(nèi)容一致);功能測(cè)試:按說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行試運(yùn)行,確認(rèn)性能正常。(2)驗(yàn)收異議:甲方如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合約定,應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)以書(shū)面形式(含電子郵件、傳真)向乙方提出,并列明異議事項(xiàng)及證據(jù);乙方應(yīng)在收到異議后3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)解決方案,逾期未回復(fù)視為認(rèn)可異議。(3)驗(yàn)收合格:甲方逾期未提出異議或書(shū)面確認(rèn)驗(yàn)收合格的,視為產(chǎn)品符合合同約定。5.價(jià)款及支付方式5.1支付節(jié)點(diǎn)本合同價(jià)款按以下方式支付(可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整):支付階段支付比例支付金額(元)支付條件預(yù)付款______%______合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)到貨款______%______產(chǎn)品驗(yàn)收合格后10個(gè)工作日內(nèi)質(zhì)保金______%______質(zhì)保期滿且無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后5個(gè)工作日內(nèi)5.2支付要求(1)甲方應(yīng)將款項(xiàng)支付至乙方以下賬戶:開(kāi)戶行:____________________賬號(hào):________________________戶名:________________________(2)乙方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后3個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具相應(yīng)金額的增值稅專(zhuān)用發(fā)票(或普通發(fā)票),發(fā)票內(nèi)容應(yīng)與合同標(biāo)的一致。5.3逾期付款責(zé)任甲方逾期支付價(jià)款的,每逾期一日,應(yīng)按未支付部分價(jià)款的萬(wàn)分之三向乙方支付違約金;逾期超過(guò)30日的,乙方有權(quán)暫停供貨或解除合同,甲方應(yīng)按總價(jià)款的5%向乙方支付違約金。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保證乙方保證所提供的產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)(包括說(shuō)明書(shū)、軟件等)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等)。如因產(chǎn)品侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致甲方遭受損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。6.2保密義務(wù)(1)雙方應(yīng)對(duì)本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密(包括但不限于產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)參數(shù)、客戶信息、銷(xiāo)售策略等)承擔(dān)保密義務(wù);(2)未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使用上述商業(yè)秘密;(3)保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后3年。7.售后服務(wù)乙方應(yīng)向甲方提供以下售后服務(wù)(可根據(jù)產(chǎn)品特性補(bǔ)充):(1)技術(shù)培訓(xùn):產(chǎn)品交付后10個(gè)工作日內(nèi),派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)甲方工作人員進(jìn)行操作、維護(hù)培訓(xùn),確保甲方能正確使用產(chǎn)品;(2)維修支持:質(zhì)保期外,乙方應(yīng)提供有償維修服務(wù),收取合理的零部件費(fèi)用及人工費(fèi)(費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)提前書(shū)面告知甲方);(3)配件供應(yīng):質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供易損件(如電池、濾芯等),質(zhì)保期外按成本價(jià)供應(yīng);(4)升級(jí)服務(wù):產(chǎn)品有軟件或功能升級(jí)時(shí),乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供免費(fèi)升級(jí)服務(wù)(如有)。8.違約責(zé)任8.1賣(mài)方違約(1)逾期交付:乙方逾期交付產(chǎn)品的,每逾期一日,應(yīng)按未交付部分價(jià)款的萬(wàn)分之三向甲方支付違約金;逾期超過(guò)15日的,甲方有權(quán)解除合同,乙方應(yīng)退還已收款項(xiàng),并按總價(jià)款的5%向甲方支付違約金。(2)質(zhì)量違約:產(chǎn)品質(zhì)量不符合本合同約定的,乙方應(yīng)在7日內(nèi)更換合格產(chǎn)品,逾期未更換的,甲方有權(quán)退貨,乙方應(yīng)退還已收款項(xiàng),并按總價(jià)款的10%向甲方支付違約金;因質(zhì)量問(wèn)題造成甲方損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。(3)虛假陳述:乙方隱瞞產(chǎn)品缺陷、偽造資質(zhì)或注冊(cè)證的,甲方有權(quán)立即解除合同,乙方應(yīng)退還已收款項(xiàng),并按總價(jià)款的20%向甲方支付違約金,同時(shí)承擔(dān)由此造成的全部損失。8.2買(mǎi)方違約(1)逾期驗(yàn)收:甲方逾期驗(yàn)收的,視為產(chǎn)品合格,應(yīng)按合同約定支付價(jià)款;(2)拒絕接收:甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕接收產(chǎn)品的,應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的運(yùn)輸費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等損失,并按總價(jià)款的5%向乙方支付違約金。9.爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,按以下第______種方式解決:(1)提交______仲裁委員會(huì)仲裁(仲裁地點(diǎn):______),仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力;(2)向本合同簽訂地(______市______區(qū))有管轄權(quán)的人民法院起訴。10.其他條款10.1合同生效本合同自雙方簽字(或蓋章)并加蓋公章(或合同專(zhuān)用章)之日起生效。10.2合同變更本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.3不可抗力因不可抗力(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、疫情等)導(dǎo)致本合同無(wú)法履行的,雙方互不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方,并在7日內(nèi)提供有效證明文件;不可抗力結(jié)束后,雙方應(yīng)盡快恢復(fù)履行合同。10.4通知方式本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書(shū)面形式(包括傳真、電子郵件、快遞)發(fā)送至雙方預(yù)留的聯(lián)系方式,送達(dá)時(shí)間以對(duì)方簽收時(shí)間為準(zhǔn)。10.5合同份數(shù)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。11.附件(1)附件1:《產(chǎn)品清單》(含名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證編號(hào)、追溯碼);(2)附件2:乙方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(3)附件3:產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件;(4)附件4:《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)》及技術(shù)參數(shù);(5)附件5:《售后服務(wù)條款》(如有補(bǔ)充)。甲方(蓋章):______________________法定代表人(簽字):____________________日期:______年______月______日乙方(蓋章):______________________法定代表人(簽字):____________________日期:______年______月______日備注:1.本模板適用于醫(yī)療器械(含一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi))的銷(xiāo)售場(chǎng)景,具體條款可根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型(如植入類(lèi)、診斷類(lèi))、交易金額、合作模式(如經(jīng)銷(xiāo)、

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