2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（本大題共40題，每題1分，共40分。每題只有一個(gè)最佳答案，多選、錯(cuò)選、不選均不得分。）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)A.可能導(dǎo)致患者死亡B.可能引起患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增加C.是藥品正常作用的一部分D.不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何影響2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取并審核哪種文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品銷(xiāo)售合同3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品管理的A.安全性原則B.合法性原則C.經(jīng)濟(jì)性原則D.效率性原則4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有哪種內(nèi)容？A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的禁忌D.藥品的獲獎(jiǎng)信息5.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以什么語(yǔ)言文字書(shū)寫(xiě)？A.中文B.外文C.當(dāng)?shù)孛褡逭Z(yǔ)言D.中文或者外文6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的藥品A.可以銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.可以銷(xiāo)售給藥店C.不得銷(xiāo)售D.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以銷(xiāo)售7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的A.藥品銷(xiāo)售義務(wù)B.藥品廣告義務(wù)C.藥品咨詢(xún)義務(wù)D.藥品監(jiān)管義務(wù)8.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品B.必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品C.患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品D.具有特殊功能的藥品9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？A.藥品廣告宣傳B.藥品銷(xiāo)售渠道管理C.藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理D.藥品使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、銷(xiāo)售日期C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、價(jià)格、銷(xiāo)售日期11.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則12.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)锳.藥品禁忌是藥品正常作用的一部分B.藥品禁忌可能對(duì)患者造成傷害C.藥品禁忌是藥品廣告的一部分D.藥品禁忌是藥品生產(chǎn)的一部分13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)锳.藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分B.藥品不良反應(yīng)可能對(duì)患者造成傷害C.藥品不良反應(yīng)是藥品廣告的一部分D.藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)的一部分14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)锳.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品廣告的一部分B.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分D.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品銷(xiāo)售的一部分15.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則16.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)锳.中文是中國(guó)的官方語(yǔ)言B.中文是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分C.中文是藥品廣告的一部分D.中文是藥品生產(chǎn)的一部分17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)锳.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品廣告的一部分B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品銷(xiāo)售的一部分18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)锳.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品廣告的一部分B.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品管理的一部分D.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分19.藥品分類(lèi)管理制度中，非處方藥是指A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品B.患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品C.必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品D.具有特殊功能的藥品20.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？A.藥品廣告宣傳B.藥品銷(xiāo)售渠道管理C.藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理D.藥品使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、銷(xiāo)售日期C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、價(jià)格、銷(xiāo)售日期22.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則23.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)锳.藥品禁忌是藥品正常作用的一部分B.藥品禁忌可能對(duì)患者造成傷害C.藥品禁忌是藥品廣告的一部分D.藥品禁忌是藥品生產(chǎn)的一部分24.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)锳.藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分B.藥品不良反應(yīng)可能對(duì)患者造成傷害C.藥品不良反應(yīng)是藥品廣告的一部分D.藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)的一部分25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)锳.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品廣告的一部分B.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分D.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品銷(xiāo)售的一部分26.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則27.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)锳.中文是中國(guó)的官方語(yǔ)言B.中文是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分C.中文是藥品廣告的一部分D.中文是藥品生產(chǎn)的一部分28.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)锳.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品廣告的一部分B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品銷(xiāo)售的一部分29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)锳.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品廣告的一部分B.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品管理的一部分D.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分30.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品B.必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品C.患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品D.具有特殊功能的藥品31.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？A.藥品廣告宣傳B.藥品銷(xiāo)售渠道管理C.藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理D.藥品使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、銷(xiāo)售日期C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、價(jià)格、銷(xiāo)售日期33.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則34.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)锳.藥品禁忌是藥品正常作用的一部分B.藥品禁忌可能對(duì)患者造成傷害C.藥品禁忌是藥品廣告的一部分D.藥品禁忌是藥品生產(chǎn)的一部分35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)锳.藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分B.藥品不良反應(yīng)可能對(duì)患者造成傷害C.藥品不良反應(yīng)是藥品廣告的一部分D.藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)的一部分36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)锳.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品廣告的一部分B.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分D.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品銷(xiāo)售的一部分37.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則38.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)锳.中文是中國(guó)的官方語(yǔ)言B.中文是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分C.中文是藥品廣告的一部分D.中文是藥品生產(chǎn)的一部分39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)锳.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品廣告的一部分B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品銷(xiāo)售的一部分40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)锳.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品廣告的一部分B.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品管理的一部分D.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分二、多項(xiàng)選擇題（本大題共20題，每題2分，共40分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，少選、多選、錯(cuò)選、不選均不得分。）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)锳.藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分B.藥品不良反應(yīng)可能對(duì)患者造成傷害C.藥品不良反應(yīng)是藥品廣告的一部分D.藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)的一部分2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)锳.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品廣告的一部分B.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分D.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品銷(xiāo)售的一部分3.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則4.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)锳.藥品禁忌是藥品正常作用的一部分B.藥品禁忌可能對(duì)患者造成傷害C.藥品禁忌是藥品廣告的一部分D.藥品禁忌是藥品生產(chǎn)的一部分5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)锳.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品廣告的一部分B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品銷(xiāo)售的一部分6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)锳.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品廣告的一部分B.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品管理的一部分D.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分7.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品B.必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品C.患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品D.具有特殊功能的藥品8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？A.藥品廣告宣傳B.藥品銷(xiāo)售渠道管理C.藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理D.藥品使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、銷(xiāo)售日期C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、價(jià)格、銷(xiāo)售日期10.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則11.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)锳.藥品禁忌是藥品正常作用的一部分B.藥品禁忌可能對(duì)患者造成傷害C.藥品禁忌是藥品廣告的一部分D.藥品禁忌是藥品生產(chǎn)的一部分12.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)锳.藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分B.藥品不良反應(yīng)可能對(duì)患者造成傷害C.藥品不良反應(yīng)是藥品廣告的一部分D.藥品不良反應(yīng)是藥品生產(chǎn)的一部分13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)锳.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品廣告的一部分B.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分D.藥品銷(xiāo)售記錄是藥品銷(xiāo)售的一部分14.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的A.真實(shí)性原則B.合法性原則C.科學(xué)性原則D.經(jīng)濟(jì)性原則15.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)锳.中文是中國(guó)的官方語(yǔ)言B.中文是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分C.中文是藥品廣告的一部分D.中文是藥品生產(chǎn)的一部分16.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)锳.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品廣告的一部分B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品銷(xiāo)售的一部分17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)锳.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品廣告的一部分B.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)的一部分C.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品管理的一部分D.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分18.藥品分類(lèi)管理制度中，非處方藥是指A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品B.患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品C.必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品D.具有特殊功能的藥品19.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？A.藥品廣告宣傳B.藥品銷(xiāo)售渠道管理C.藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理D.藥品使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、銷(xiāo)售日期C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、價(jià)格、銷(xiāo)售日期三、判斷題（本大題共20題，每題1分，共20分。請(qǐng)判斷下列敘述的正誤，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”。）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期。3.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則。4.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方墒撬幤氛Ｗ饔玫囊徊糠帧?.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)是藥品正常作用的一部分。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)樗幤蜂N(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分。7.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的合法性原則。8.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書(shū)是藥品銷(xiāo)售的一部分。11.藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有什么責(zé)任？藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期。14.藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則。15.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方墒撬幤氛Ｗ饔玫囊徊糠帧?6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)是藥品正常作用的一部分。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，這是因?yàn)樗幤蜂N(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分。18.藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的合法性原則。19.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言。20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分。四、簡(jiǎn)答題（本大題共5題，每題4分，共20分。請(qǐng)根據(jù)題目要求，簡(jiǎn)潔明了地回答問(wèn)題。）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品質(zhì)量管理責(zé)任。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的藥品銷(xiāo)售記錄的內(nèi)容。3.簡(jiǎn)述藥品廣告不得含有保證功效的原因。4.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出的藥品禁忌內(nèi)容。5.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的原因。本次試卷答案如下一、單項(xiàng)選擇題答案及解析1.答案：C解析：藥品不良反應(yīng)是藥品正常作用的一部分，但同時(shí)也可能對(duì)患者造成傷害，因此需要建立監(jiān)測(cè)制度。選項(xiàng)A、B、D雖然也描述了藥品不良反應(yīng)的某些方面，但不是建立監(jiān)測(cè)制度的主要原因。2.答案：B解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，必須索取并審核藥品經(jīng)營(yíng)許可證，這是確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本要求。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品管理中的重要文件，但不是采購(gòu)藥品時(shí)必須審核的文件。3.答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品管理的安全性原則，確保患者用藥安全。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品管理中的重要原則，但不是這個(gè)規(guī)定的體現(xiàn)。4.答案：D解析：藥品廣告不得含有獲獎(jiǎng)信息，因?yàn)楂@獎(jiǎng)信息可能誤導(dǎo)消費(fèi)者，夸大藥品效果，違反藥品廣告管理的真實(shí)性原則。選項(xiàng)A、B、C都是藥品廣告中可以包含的內(nèi)容，但必須真實(shí)、合法。5.答案：A解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確?；颊吣軌蚶斫馑幤氛f(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是以中文書(shū)寫(xiě)的理由。6.答案：C解析：未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的藥品不得銷(xiāo)售，這是藥品管理的基本要求，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的藥品不得銷(xiāo)售的原因。7.答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，但不是藥品咨詢(xún)義務(wù)。8.答案：B解析：處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是處方藥的定義。9.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任，但不是藥品質(zhì)量管理的全部?jī)?nèi)容。10.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品銷(xiāo)售記錄的一部分，但不是必須記錄的內(nèi)容。11.答案：A解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有保證功效的體現(xiàn)。12.答案：B解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是列出藥品禁忌的原因。13.答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。選項(xiàng)A、C、D雖然也描述了藥品不良反應(yīng)的某些方面，但不是建立監(jiān)測(cè)制度的主要原因。14.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分，建立藥品銷(xiāo)售記錄是為了確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是建立藥品銷(xiāo)售記錄的原因。15.答案：A解析：藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有虛假內(nèi)容的體現(xiàn)。16.答案：A解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確?；颊吣軌蚶斫馑幤氛f(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是以中文書(shū)寫(xiě)的理由。17.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的原因。18.答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確保患者正確用藥。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，但不是藥品咨詢(xún)義務(wù)。19.答案：B解析：非處方藥是指患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是非處方藥的定義。20.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任，但不是藥品質(zhì)量管理的全部?jī)?nèi)容。21.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品銷(xiāo)售記錄的一部分，但不是必須記錄的內(nèi)容。22.答案：A解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有保證功效的體現(xiàn)。23.答案：B解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是列出藥品禁忌的原因。24.答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。選項(xiàng)A、C、D雖然也描述了藥品不良反應(yīng)的某些方面，但不是建立監(jiān)測(cè)制度的主要原因。25.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分，建立藥品銷(xiāo)售記錄是為了確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是建立藥品銷(xiāo)售記錄的原因。26.答案：A解析：藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有虛假內(nèi)容的體現(xiàn)。27.答案：A解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確?；颊吣軌蚶斫馑幤氛f(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是以中文書(shū)寫(xiě)的理由。28.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的原因。29.答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，但不是藥品咨詢(xún)義務(wù)。30.答案：B解析：處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是處方藥的定義。31.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任，但不是藥品質(zhì)量管理的全部?jī)?nèi)容。32.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品銷(xiāo)售記錄的一部分，但不是必須記錄的內(nèi)容。33.答案：A解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有保證功效的體現(xiàn)。34.答案：B解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。選項(xiàng)A、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是列出藥品禁忌的原因。35.答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。選項(xiàng)A、C、D雖然也描述了藥品不良反應(yīng)的某些方面，但不是建立監(jiān)測(cè)制度的主要原因。36.答案：C解析：藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分，建立藥品銷(xiāo)售記錄是為了確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是建立藥品銷(xiāo)售記錄的原因。37.答案：A解析：藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品廣告管理中的重要原則，但不是不得含有虛假內(nèi)容的體現(xiàn)。38.答案：A解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確?；颊吣軌蚶斫馑幤氛f(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。選項(xiàng)B、C、D雖然也是藥品說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是以中文書(shū)寫(xiě)的理由。39.答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品管理中的重要內(nèi)容，但不是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的原因。40.答案：C解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。選項(xiàng)A、B、D雖然也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，但不是藥品咨詢(xún)義務(wù)。二、多項(xiàng)選擇題答案及解析1.答案：B、C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。同時(shí)，藥品不良反應(yīng)也是藥品正常作用的一部分，需要建立監(jiān)測(cè)制度進(jìn)行管理。2.答案：C、D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品管理的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。3.答案：A、C解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的科學(xué)性原則也要求藥品廣告內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確。4.答案：B、C解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。同時(shí)，藥品禁忌也是藥品正常作用的一部分，需要列出進(jìn)行管理。5.答案：C、D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)也是藥品生產(chǎn)的一部分，需要建立檢驗(yàn)制度進(jìn)行管理。6.答案：C、D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)也是藥品銷(xiāo)售的一部分，需要向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明。7.答案：A、B解析：藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。同時(shí)，處方藥也是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品，需要嚴(yán)格管理。8.答案：C、D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。9.答案：A、C解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品管理的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。10.答案：A、C解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的科學(xué)性原則也要求藥品廣告內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確。11.答案：B、C解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。同時(shí)，藥品禁忌也是藥品正常作用的一部分，需要列出進(jìn)行管理。12.答案：B、C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。同時(shí)，藥品不良反應(yīng)也是藥品正常作用的一部分，需要建立監(jiān)測(cè)制度進(jìn)行管理。13.答案：C、D解析：藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分，建立藥品銷(xiāo)售記錄是為了確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品銷(xiāo)售的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。14.答案：A、B解析：藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的合法性原則也要求藥品廣告內(nèi)容合法、合規(guī)。15.答案：A、C解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確保患者能夠理解藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)也是藥品管理的一部分，需要以中文書(shū)寫(xiě)進(jìn)行管理。16.答案：C、D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)也是藥品生產(chǎn)的一部分，需要建立檢驗(yàn)制度進(jìn)行管理。17.答案：C、D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)也是藥品銷(xiāo)售的一部分，需要向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明。18.答案：A、B解析：藥品分類(lèi)管理制度中，非處方藥是指患者可以自行購(gòu)買(mǎi)的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。同時(shí)，非處方藥也是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品，需要嚴(yán)格管理。19.答案：C、D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。20.答案：A、C解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品管理的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。三、判斷題答案及解析1.答案：√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。2.答案：√解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品管理的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。3.答案：√解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的科學(xué)性原則也要求藥品廣告內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確。4.答案：×解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。藥品禁忌不是藥品正常作用的一部分，需要列出進(jìn)行管理。5.答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，這是因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)可能對(duì)患者造成傷害，需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。藥品不良反應(yīng)不是藥品正常作用的一部分，需要建立監(jiān)測(cè)制度進(jìn)行管理。6.答案：√解析：藥品銷(xiāo)售記錄是藥品管理的一部分，建立藥品銷(xiāo)售記錄是為了確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品銷(xiāo)售的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。7.答案：√解析：藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的合法性原則也要求藥品廣告內(nèi)容合法、合規(guī)。8.答案：√解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以中文書(shū)寫(xiě)，這是因?yàn)橹形氖侵袊?guó)的官方語(yǔ)言，確?；颊吣軌蚶斫馑幤氛f(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)也是藥品管理的一部分，需要以中文書(shū)寫(xiě)進(jìn)行管理。9.答案：√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，這是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)是藥品管理的一部分，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)也是藥品生產(chǎn)的一部分，需要建立檢驗(yàn)制度進(jìn)行管理。10.答案：√解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，這是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的藥品咨詢(xún)義務(wù)，確?；颊哒_用藥。同時(shí)，藥品說(shuō)明書(shū)也是藥品銷(xiāo)售的一部分，需要向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明。11.答案：√解析：藥品分類(lèi)管理制度中，處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，這是藥品分類(lèi)管理制度中的定義。同時(shí)，處方藥也是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品，需要嚴(yán)格管理。12.答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理責(zé)任，確保藥品質(zhì)量。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。13.答案：√解析：藥品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、銷(xiāo)售日期，這是藥品管理的基本要求，確保藥品銷(xiāo)售的可追溯性。同時(shí)，藥品銷(xiāo)售記錄也是藥品管理的一部分，需要建立記錄制度進(jìn)行管理。14.答案：√解析：藥品廣告不得含有保證功效，這個(gè)規(guī)定體現(xiàn)了藥品廣告管理的真實(shí)性原則，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法。同時(shí)，藥品廣告管理的科學(xué)性原則也要求藥品廣告內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確。15.答案：×解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌，這是因?yàn)樗幤方煽赡軐?duì)患者造成傷害，需要提醒患者注意。藥品禁忌不是藥品正常作用的一部分，需要列出進(jìn)行管理。16.答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)