2025年藥劑師資格考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最符合題意）1.下列關(guān)于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素結(jié)構(gòu)特征的描述，錯(cuò)誤的是？A.均含有四元β-內(nèi)酰胺環(huán)B.青霉素類(lèi)含有噻唑環(huán)，頭孢菌素類(lèi)含有噻嗪環(huán)C.β-內(nèi)酰胺環(huán)與另一個(gè)五元或六元環(huán)并合形成雙環(huán)結(jié)構(gòu)D.側(cè)鏈的改變可影響抗菌譜、抗菌活性及藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)答案：B解析：青霉素類(lèi)的母核為β-內(nèi)酰胺環(huán)與五元噻唑環(huán)（四氫噻唑環(huán)）并合，形成6-氨基青霉烷酸（6-APA）；頭孢菌素類(lèi)的母核為β-內(nèi)酰胺環(huán)與六元噻嗪環(huán)（二氫噻嗪環(huán)）并合，形成7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）。因此B選項(xiàng)中“青霉素類(lèi)含有噻唑環(huán)”描述正確，但“頭孢菌素類(lèi)含有噻嗪環(huán)”中的“噻嗪環(huán)”應(yīng)為“二氫噻嗪環(huán)”，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)表述不嚴(yán)謹(jǐn)，但更關(guān)鍵的錯(cuò)誤在于青霉素類(lèi)的環(huán)是“四氫噻唑環(huán)”而非單純“噻唑環(huán)”（噻唑環(huán)為芳香環(huán)，四氫噻唑?yàn)轱柡铜h(huán)）。不過(guò)本題最直接的錯(cuò)誤是B選項(xiàng)混淆了青霉素與頭孢的環(huán)結(jié)構(gòu)類(lèi)型，正確描述應(yīng)為青霉素含四氫噻唑環(huán)，頭孢含二氫噻嗪環(huán)，因此B錯(cuò)誤。2.某片劑的溶出度測(cè)定采用槳法，轉(zhuǎn)速為50轉(zhuǎn)/分鐘，介質(zhì)為900mlpH1.2鹽酸溶液（37℃），45分鐘時(shí)取樣測(cè)定，溶出量不得少于標(biāo)示量的80%。該片劑最可能是？A.普通片B.腸溶片C.緩釋片D.口腔崩解片答案：A解析：普通片的溶出度檢查通常采用槳法或籃法，轉(zhuǎn)速50-100轉(zhuǎn)/分鐘，介質(zhì)多為模擬胃酸（pH1.2鹽酸溶液），45分鐘溶出量≥80%（或根據(jù)品種具體規(guī)定）。腸溶片需先在pH1.2鹽酸溶液中2小時(shí)不崩解，再在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)溶出≥70%；緩釋片的溶出時(shí)間通常更長(zhǎng)（如12小時(shí)內(nèi)逐步釋放）；口腔崩解片一般在水中30秒內(nèi)崩解，溶出要求更短時(shí)間。因此選A。3.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是？A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)C.對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性不再承擔(dān)責(zé)任D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品可追溯答案：C解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。因此C選項(xiàng)“不再承擔(dān)責(zé)任”錯(cuò)誤，MAH需對(duì)全生命周期負(fù)責(zé)。4.患者，男，65歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c7.8%）、高血壓（150/95mmHg）、高脂血癥（LDL-C3.8mmol/L），長(zhǎng)期服用二甲雙胍0.5gtid、氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。近日因關(guān)節(jié)痛自行服用吲哚美辛25mgtid。3天后出現(xiàn)惡心、嘔吐、乏力，實(shí)驗(yàn)室檢查：血肌酐180μmol/L（基線(xiàn)110μmol/L），血乳酸2.8mmol/L（正常＜2mmol/L）。最可能的原因是？A.二甲雙胍與吲哚美辛聯(lián)用導(dǎo)致乳酸酸中毒B.阿托伐他汀與吲哚美辛聯(lián)用導(dǎo)致肌病C.氨氯地平與吲哚美辛聯(lián)用導(dǎo)致血壓控制不佳D.吲哚美辛抑制前列腺素合成，加重腎灌注不足答案：D解析：吲哚美辛為非甾體抗炎藥（NSAIDs），可抑制環(huán)氧化酶（COX），減少前列腺素（PGE2、PGI2）合成，而前列腺素對(duì)維持腎血流（尤其在腎灌注不足時(shí)）起關(guān)鍵作用。患者老年，基礎(chǔ)血肌酐偏高（提示腎功能減退），服用NSAIDs后可能進(jìn)一步減少腎血流，導(dǎo)致急性腎損傷（血肌酐升高）。同時(shí)，二甲雙胍在腎功能不全時(shí)易蓄積，但患者血乳酸僅輕度升高（未達(dá)乳酸酸中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)≥5mmol/L），故A可能性較低；阿托伐他汀與NSAIDs聯(lián)用肌病風(fēng)險(xiǎn)較低（除非有肌酸激酶升高）；氨氯地平與NSAIDs聯(lián)用可能減弱降壓效果，但患者主要癥狀為腎損傷相關(guān)，故D最可能。5.采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定某藥物含量時(shí)，若流動(dòng)相比例改變（有機(jī)相比例增加），則保留時(shí)間會(huì)？A.延長(zhǎng)B.縮短C.不變D.先延長(zhǎng)后縮短答案：B解析：HPLC中，若固定相為C18（非極性），流動(dòng)相為水-有機(jī)相（極性），則分離模式為反相色譜。有機(jī)相比例增加時(shí)，流動(dòng)相極性降低，對(duì)非極性藥物的洗脫能力增強(qiáng)，藥物與固定相的作用力減弱，保留時(shí)間縮短。因此選B。二、多項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選、少選均不得分）1.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說(shuō)法，正確的有？A.影響因素試驗(yàn)需在高溫（60℃）、高濕（RH90%±5%）、強(qiáng)光（4500lx±500lx）條件下進(jìn)行B.加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃、RH75%±5%，持續(xù)6個(gè)月C.長(zhǎng)期試驗(yàn)條件為25℃±2℃、RH60%±10%（或30℃±2℃、RH65%±5%），持續(xù)12個(gè)月D.對(duì)于包裝在半透性容器中的液體制劑，加速試驗(yàn)應(yīng)考察濕度的影響答案：A、B、C解析：D選項(xiàng)錯(cuò)誤，半透性容器（如塑料瓶）的液體制劑，水分可通過(guò)容器蒸發(fā)，因此加速試驗(yàn)應(yīng)考察溫度（如40℃）而非濕度，濕度對(duì)其影響較小；影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）的條件包括高溫（60℃）、高濕（RH90%±5%，針對(duì)固體）或高濕（25℃、RH90%±5%，針對(duì)液體）、強(qiáng)光（4500lx）；加速試驗(yàn)（短期加速）為40℃/75%RH，6個(gè)月；長(zhǎng)期試驗(yàn)（長(zhǎng)期留樣）為25℃/60%RH或30℃/65%RH（根據(jù)氣候帶），至少12個(gè)月（需持續(xù)至有效期后）。2.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)的要求，正確的有？A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)C.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴希繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品）D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)答案：A、B、C、D解析：《處方管理辦法》第六條規(guī)定：每張?zhí)幏较抻谝幻颊?；藥品名稱(chēng)用規(guī)范中文名或規(guī)范英文名；西藥和中成藥可同方（≤5種）；不得自行編制縮寫(xiě)或代號(hào)。因此全選。3.下列關(guān)于胰島素制劑的描述，正確的有？A.普通胰島素（短效）為無(wú)色澄清溶液，可靜脈注射B.低精蛋白胰島素（中效）為白色混懸液，只能皮下注射C.精蛋白鋅胰島素（長(zhǎng)效）為白色混懸液，起效時(shí)間4-6小時(shí)，作用持續(xù)24-36小時(shí)D.門(mén)冬胰島素（速效）為無(wú)色澄清溶液，需在餐前5-10分鐘注射答案：A、B、C、D解析：普通胰島素（短效）為可溶性結(jié)晶，可靜注；中效（NPH）含魚(yú)精蛋白，形成混懸液，僅皮下注射；長(zhǎng)效（PZI）含過(guò)量魚(yú)精蛋白，作用更持久；速效胰島素類(lèi)似物（如門(mén)冬、賴(lài)脯）結(jié)構(gòu)改造后起效更快（5-10分鐘），需餐前即刻注射。因此全選。三、案例分析題（共2題，每題20分）案例1：患者，女，42歲，因“反復(fù)上腹痛3月，加重1周”就診。既往體健，無(wú)藥物過(guò)敏史。胃鏡檢查示“十二指腸球部潰瘍（活動(dòng)期）”，Hp檢測(cè)（+）。診斷：十二指腸潰瘍（Hp陽(yáng)性）。醫(yī)師開(kāi)具以下處方：奧美拉唑20mgbidpo阿莫西林1000mgbidpo克拉霉素500mgbidpo枸櫞酸鉍鉀220mgbidpo問(wèn)題1：該治療方案是否符合Hp根除的標(biāo)準(zhǔn)方案？請(qǐng)說(shuō)明依據(jù)。問(wèn)題2：患者服藥3天后出現(xiàn)口苦、舌苔發(fā)黑，可能的原因是什么？應(yīng)如何處理？問(wèn)題3：若患者對(duì)青霉素過(guò)敏，Hp根除方案應(yīng)如何調(diào)整？答案：?jiǎn)栴}1：符合。目前推薦的Hp根除標(biāo)準(zhǔn)方案為“鉍劑+PPI+2種抗生素”的四聯(lián)療法（療程10-14天）。本方案中奧美拉唑（PPI）抑制胃酸分泌，提高抗生素穩(wěn)定性；阿莫西林（β-內(nèi)酰胺類(lèi)）、克拉霉素（大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)）為兩種抗生素；枸櫞酸鉍鉀（鉍劑）可覆蓋耐藥菌株并保護(hù)胃黏膜。劑量和用法（bid）符合《第五次全國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》（2022）的推薦（PPI20mgbid，阿莫西林1000mgbid，克拉霉素500mgbid，鉍劑220mgbid，療程14天）。問(wèn)題2：口苦可能由克拉霉素引起（大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素常見(jiàn)味覺(jué)異常副作用）；舌苔發(fā)黑為枸櫞酸鉍鉀的典型不良反應(yīng)（鉍劑在口腔中被唾液分解產(chǎn)生硫化鉍，導(dǎo)致舌苔、大便呈灰黑色）。處理措施：向患者解釋為藥物正常反應(yīng)，無(wú)需停藥；建議餐后服用克拉霉素以減輕胃腸道刺激；注意口腔衛(wèi)生，停藥后癥狀可自行消失。問(wèn)題3：若青霉素過(guò)敏，需調(diào)整抗生素組合。推薦替代方案為：PPI+鉍劑+四環(huán)素（500mgqid）+甲硝唑（400mgtid或替硝唑500mgbid），或PPI+鉍劑+左氧氟沙星（500mgqd）+甲硝唑（同上）。需注意甲硝唑耐藥率較高時(shí)（如＞30%），可優(yōu)先選擇四環(huán)素+甲硝唑或左氧氟沙星+呋喃唑酮（100mgbid）的組合，具體需結(jié)合當(dāng)?shù)啬退幝收{(diào)整。案例2：患者，男，78歲，診斷為“慢性阻塞性肺疾?。毙约又仄冢?、“慢性心功能不全（NYHAⅢ級(jí)）”、“腎功能不全（血肌酐220μmol/L，eGFR30ml/min/1.73m2）”。入院后給予：注射用頭孢他啶2gq8hivgtt（說(shuō)明書(shū)：腎功能正常者劑量為2gq8h，腎功能不全者需調(diào)整劑量）氨茶堿注射液0.25g加入5%葡萄糖250ml中ivgttqd呋塞米注射液20mgivqd地高辛片0.125mgpoqd問(wèn)題1：頭孢他啶的劑量是否需要調(diào)整？請(qǐng)計(jì)算調(diào)整后的劑量（假設(shè)患者肌酐清除率為30ml/min）。問(wèn)題2：氨茶堿的使用是否合理？可能存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？問(wèn)題3：地高辛的使用需注意哪些事項(xiàng)？答案：?jiǎn)栴}1：需要調(diào)整。頭孢他啶主要經(jīng)腎排泄，腎功能不全時(shí)需根據(jù)肌酐清除率（CrCl）調(diào)整劑量。根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，CrCl為30-50ml/min時(shí)，推薦劑量為1-2gq12h；CrCl為10-30ml/min時(shí)，劑量為1gq24h；CrCl＜10ml/min時(shí)，劑量為0.5gq24h（或血液透析患者調(diào)整）?；颊逤rCl為30ml/min，屬于10-30ml/min范圍（需確認(rèn)計(jì)算方式：MDRD公式或Cockcroft-Gault公式，假設(shè)患者為男性，體重70kg，年齡78歲，血肌酐220μmol/L，Cockcroft-Gault公式計(jì)算CrCl=（140-年齡）×體重（kg）×（0.85女性）/（72×血肌酐mg/dl），血肌酐220μmol/L≈2.5mg/dl，CrCl=（140-78）×70×1/（72×2.5）≈（62×70）/180≈24ml/min）。因此CrCl約24ml/min，屬于10-30ml/min，應(yīng)調(diào)整為1gq24h。問(wèn)題2：不合理。氨茶堿的治療窗窄（有效血藥濃度5-15μg/ml，＞20μg/ml易中毒），且主要經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450酶（CYP1A2、CYP3A4）代謝?；颊邽槔夏辏?8歲）、腎功能不全（可能影響藥物排泄）、COPD急性加重期（低氧血癥可抑制肝酶活性），使用氨茶堿易導(dǎo)致血藥濃度升高，出現(xiàn)心律失常、惡心、抽搐等毒性反應(yīng)。此外，患者同時(shí)使用呋塞米（排鉀利尿劑）可能導(dǎo)致低鉀血癥，進(jìn)一步增加氨茶堿的心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)。建議換用選擇性β2受體激動(dòng)劑（如沙丁胺醇）或抗膽堿能藥物（如異丙托溴銨），避免氨茶堿的使用。問(wèn)題3：地高辛的使用需注意：①監(jiān)測(cè)血藥濃度（治療窗0.8-2.0ng/ml，老年患者建議控制在0.5-0.9ng/ml）；②患者腎功能不全（CrCl降低）可導(dǎo)致地高辛排泄減少，需調(diào)整劑量（通常老年腎功能不全患者地高辛維持量可減至0.0625mgqd或隔日一次）；③呋塞米可引起低鉀血癥，增加地高辛中毒風(fēng)險(xiǎn)（心律失常，如室性早搏、房室傳導(dǎo)阻滯），需監(jiān)測(cè)血鉀（維持4.0-5.0mmol/L）；④注意藥物相互作用：頭孢他啶與地高辛無(wú)顯著相互作用，但氨茶堿（可能導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速）需警惕協(xié)同心臟毒性；⑤觀察中毒癥狀（惡心、嘔吐、黃視、心律失常），一旦出現(xiàn)立即停藥并處理。四、簡(jiǎn)答題（共3題，每題10分）1.簡(jiǎn)述片劑崩解時(shí)限的檢查方法及不同類(lèi)型片劑的規(guī)定（依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版）。答案：崩解時(shí)限檢查采用崩解儀，介質(zhì)為溫度37℃±1℃的水或規(guī)定溶液（如酸、緩沖液）。-普通片：應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解；-薄膜衣片：在鹽酸溶液（9→1000）中檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解；-糖衣片：在鹽酸溶液中檢查，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解；-腸溶衣片：先在鹽酸溶液中檢查2小時(shí)（不得有裂縫、崩解或軟化），再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中檢查，1小時(shí)內(nèi)全部崩解；-結(jié)腸定位腸溶片：先在鹽酸溶液中2小時(shí)、pH6.8磷酸鹽緩沖液中3小時(shí)（均不崩解），最后在pH7.8-8.0磷酸鹽緩沖液中，1小時(shí)內(nèi)全部崩解；-含片：30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化；-舌下片：5分鐘內(nèi)全部崩解或溶化；-可溶片：3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。2.簡(jiǎn)述抗菌藥物分級(jí)管理的類(lèi)別及各級(jí)別使用權(quán)限（依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》）。答案：抗菌藥物分為三級(jí)：-非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師均可開(kāi)具。-限制使用級(jí)：與非限制使用級(jí)相比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制使用的抗菌藥物。需主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職