2025年藥品驗(yàn)收員培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.藥品驗(yàn)收時，對于整件藥品，應(yīng)當(dāng)檢查每件包裝中是否有（）。A.藥品說明書B.產(chǎn)品合格證C.藥品檢驗(yàn)報告D.藥品批準(zhǔn)文號證明文件答案：B解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定，整件藥品驗(yàn)收時需檢查每件包裝中是否有產(chǎn)品合格證。藥品說明書雖也是重要內(nèi)容，但不是此處強(qiáng)調(diào)的檢查重點(diǎn)；藥品檢驗(yàn)報告一般針對批簽發(fā)等情況，并非每件都要求；藥品批準(zhǔn)文號證明文件是藥品合法生產(chǎn)的依據(jù)，并非每件包裝內(nèi)必備。2.以下哪種藥品驗(yàn)收時不需要檢查冷鏈運(yùn)輸相關(guān)資料（）。A.胰島素B.人血白蛋白C.阿莫西林膠囊D.重組人干擾素答案：C解析：胰島素、人血白蛋白、重組人干擾素都屬于需要冷鏈運(yùn)輸和儲存的藥品，驗(yàn)收時要檢查冷鏈運(yùn)輸相關(guān)資料，以確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。而阿莫西林膠囊通常不需要冷鏈運(yùn)輸，所以不需要檢查冷鏈運(yùn)輸相關(guān)資料。3.藥品驗(yàn)收記錄保存期限不得少于（）年。A.2B.3C.4D.5答案：D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品驗(yàn)收記錄保存期限不得少于5年，以保證在需要追溯藥品質(zhì)量情況時，有足夠長的時間范圍可供查詢。4.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，除一般資料外，還需要檢查（）。A.藥品注冊證B.藥品生產(chǎn)許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.稅務(wù)登記證答案：A解析：進(jìn)口藥品進(jìn)入國內(nèi)市場，必須有藥品注冊證，這是其合法進(jìn)口和銷售的重要憑證。藥品生產(chǎn)許可證是國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明；營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證是企業(yè)經(jīng)營的一般性證件，并非進(jìn)口藥品驗(yàn)收的關(guān)鍵資料。5.藥品外觀檢查不包括以下哪項內(nèi)容（）。A.色澤B.形狀C.有效期D.硬度答案：C解析：藥品外觀檢查主要包括色澤、形狀、硬度等方面，以判斷藥品是否有變質(zhì)、損壞等情況。有效期是藥品標(biāo)簽上標(biāo)注的內(nèi)容，不屬于外觀檢查的范疇。6.驗(yàn)收中藥飲片時，重點(diǎn)檢查的內(nèi)容不包括（）。A.雜質(zhì)B.水分C.包裝材料D.藥品價格答案：D解析：中藥飲片驗(yàn)收時，雜質(zhì)、水分會影響其質(zhì)量和藥效，包裝材料的質(zhì)量也會影響飲片的儲存和質(zhì)量，所以都是重點(diǎn)檢查內(nèi)容。而藥品價格與藥品質(zhì)量本身并無直接關(guān)聯(lián)，不是驗(yàn)收的重點(diǎn)。7.對于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接拒收B.抽樣驗(yàn)收C.開箱檢查至最小包裝D.退貨處理答案：C解析：對于這類包裝異常以及零貨、拼箱的藥品，為了準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量，需要開箱檢查至最小包裝，以確保藥品沒有受到實(shí)質(zhì)性的影響。直接拒收可能過于草率，抽樣驗(yàn)收可能無法全面發(fā)現(xiàn)問題，退貨處理應(yīng)在檢查確定質(zhì)量問題后再進(jìn)行。8.藥品驗(yàn)收的抽樣原則是（）。A.隨機(jī)抽樣B.按比例抽樣C.分層抽樣D.以上都是答案：D解析：藥品驗(yàn)收抽樣時，隨機(jī)抽樣可以保證樣本的隨機(jī)性和代表性；按比例抽樣能根據(jù)藥品的批量合理確定抽樣數(shù)量；分層抽樣適用于不同批次、不同規(guī)格等情況的抽樣。在實(shí)際驗(yàn)收中，可能會綜合運(yùn)用這些抽樣原則。9.驗(yàn)收生物制品時，應(yīng)檢查的特殊資料是（）。A.批簽發(fā)證明文件B.GMP證書C.GSP證書D.藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：A解析：生物制品的質(zhì)量和安全性要求較高，批簽發(fā)證明文件是生物制品上市銷售的重要質(zhì)量控制文件，驗(yàn)收時必須檢查。GMP證書是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，GSP證書是藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品廣告批準(zhǔn)文號與藥品質(zhì)量驗(yàn)收無關(guān)。10.藥品驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)（）。A.自行處理B.直接入庫C.報告質(zhì)量管理人員處理D.銷毀處理答案：C解析：當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品時，驗(yàn)收員不能自行處理、直接入庫或銷毀處理，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，由專業(yè)人員進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和判斷，以確保藥品質(zhì)量和用藥安全。11.驗(yàn)收藥品時，對同一批號的藥品，至少抽?。ǎ﹤€最小包裝進(jìn)行檢查。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：為了保證對同一批號藥品質(zhì)量檢查的準(zhǔn)確性和可靠性，至少抽取2個最小包裝進(jìn)行檢查。12.藥品驗(yàn)收的依據(jù)不包括（）。A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.企業(yè)內(nèi)部的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)D.藥品銷售人員的介紹答案：D解析：《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品驗(yàn)收的法定依據(jù)，企業(yè)內(nèi)部的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是結(jié)合自身情況制定的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。而藥品銷售人員的介紹可能存在主觀性和不準(zhǔn)確性，不能作為驗(yàn)收的依據(jù)。13.驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時，對運(yùn)輸過程中的溫度記錄，應(yīng)查看至少（）小時的溫度數(shù)據(jù)。A.12B.24C.36D.48答案：B解析：驗(yàn)收冷藏、冷凍藥品時，查看至少24小時的溫度數(shù)據(jù)，能較為全面地了解藥品在運(yùn)輸過程中的溫度情況，確保藥品在適宜的溫度環(huán)境下運(yùn)輸。14.對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在（）上簽字確認(rèn)。A.采購合同B.驗(yàn)收記錄C.銷售發(fā)票D.出庫單答案：B解析：驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，以表明對該批藥品驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。采購合同是采購環(huán)節(jié)的文件，銷售發(fā)票是銷售環(huán)節(jié)的憑證，出庫單是藥品出庫時的記錄，都與驗(yàn)收確認(rèn)無關(guān)。15.藥品驗(yàn)收員應(yīng)具備的專業(yè)知識不包括（）。A.藥學(xué)知識B.醫(yī)學(xué)知識C.物流知識D.計算機(jī)操作知識答案：C解析：藥品驗(yàn)收員需要具備藥學(xué)知識，以便判斷藥品質(zhì)量；醫(yī)學(xué)知識有助于理解藥品的用途和質(zhì)量要求；計算機(jī)操作知識用于記錄和管理驗(yàn)收信息。而物流知識并非藥品驗(yàn)收員必備的核心專業(yè)知識。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括（）。A.藥品的數(shù)量B.藥品的質(zhì)量C.藥品的包裝D.藥品的標(biāo)簽和說明書答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收需要對藥品的數(shù)量進(jìn)行核對，確保與采購數(shù)量一致；檢查藥品質(zhì)量，判斷是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；查看包裝是否完好，有無破損、污染等情況；審核標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否準(zhǔn)確、完整。2.以下屬于冷鏈藥品的有（）。A.乙肝疫苗B.破傷風(fēng)抗毒素C.阿奇霉素分散片D.卡介苗答案：ABD解析：乙肝疫苗、破傷風(fēng)抗毒素、卡介苗都屬于生物制品，對溫度敏感，需要在冷鏈條件下運(yùn)輸和儲存。阿奇霉素分散片一般不需要冷鏈保存。3.驗(yàn)收藥品時，應(yīng)檢查的資料有（）。A.藥品檢驗(yàn)報告書B.進(jìn)口藥品注冊證C.藥品說明書D.藥品合格證答案：ABCD解析：藥品檢驗(yàn)報告書可證明藥品質(zhì)量；進(jìn)口藥品注冊證是進(jìn)口藥品合法銷售的憑證；藥品說明書提供藥品的使用信息；藥品合格證是藥品質(zhì)量合格的標(biāo)志，這些資料在驗(yàn)收時都需要檢查。4.中藥飲片驗(yàn)收時，應(yīng)檢查的項目有（）。A.產(chǎn)地B.炮制方法C.等級D.重量答案：ABCD解析：中藥飲片的產(chǎn)地會影響其質(zhì)量和藥效；炮制方法關(guān)系到飲片的加工質(zhì)量；等級反映了飲片的品質(zhì)差異；重量是數(shù)量驗(yàn)收的重要內(nèi)容。5.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.批號D.驗(yàn)收日期答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的基本信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號，以及驗(yàn)收日期，以便于追溯和查詢。6.驗(yàn)收藥品包裝時，應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）。A.包裝材料的質(zhì)量B.包裝的密封性C.包裝上的標(biāo)識D.包裝的大小答案：ABC解析：包裝材料的質(zhì)量影響藥品的儲存和保護(hù)；包裝的密封性可防止藥品受污染和變質(zhì)；包裝上的標(biāo)識提供藥品的重要信息。而包裝的大小一般不是驗(yàn)收的關(guān)鍵內(nèi)容。7.對于藥品驗(yàn)收不合格的情況，應(yīng)采取的措施有（）。A.拒收B.退貨C.記錄相關(guān)信息D.分析不合格原因答案：ABCD解析：對于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)拒收并退貨，同時記錄相關(guān)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、不合格情況等，還要分析不合格原因，以便采取改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。8.藥品驗(yàn)收員在工作中應(yīng)遵循的原則有（）。A.客觀公正B.準(zhǔn)確及時C.嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)D.保密原則答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收員應(yīng)客觀公正地評價藥品質(zhì)量，不受其他因素干擾；準(zhǔn)確及時地完成驗(yàn)收工作，確保藥品及時入庫；嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，保證藥品質(zhì)量；對驗(yàn)收過程中涉及的商業(yè)秘密等信息予以保密。9.驗(yàn)收藥品標(biāo)簽和說明書時，應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱B.適應(yīng)證C.用法用量D.生產(chǎn)日期答案：ABCD解析：藥品標(biāo)簽和說明書應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)注藥品名稱、適應(yīng)證、用法用量、生產(chǎn)日期等信息，驗(yàn)收時需要檢查這些內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確。10.以下關(guān)于藥品驗(yàn)收抽樣的說法正確的有（）。A.抽樣應(yīng)具有代表性B.抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定C.抽樣后應(yīng)做好記錄D.抽樣可隨意進(jìn)行答案：ABC解析：藥品驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性，以準(zhǔn)確反映整批藥品的質(zhì)量情況；抽樣數(shù)量要符合相關(guān)規(guī)定，確保抽樣的科學(xué)性；抽樣后要做好記錄，便于追溯。抽樣不能隨意進(jìn)行，必須遵循一定的原則和方法。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品驗(yàn)收員可以不具備藥學(xué)專業(yè)知識。（）答案：錯誤解析：藥品驗(yàn)收需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行判斷，藥學(xué)專業(yè)知識是必不可少的，所以藥品驗(yàn)收員必須具備藥學(xué)專業(yè)知識。2.驗(yàn)收藥品時，只要數(shù)量相符，就可以直接入庫。（）答案：錯誤解析：驗(yàn)收藥品不僅要核對數(shù)量，還要檢查藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽說明書等內(nèi)容，只有各項都符合要求才能入庫。3.冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中只要最終溫度符合要求即可。（）答案：錯誤解析：冷鏈藥品在整個運(yùn)輸過程中都要保持在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，不能只看最終溫度，否則可能會影響藥品質(zhì)量。4.進(jìn)口藥品只要有中文說明書就可以驗(yàn)收合格。（）答案：錯誤解析：進(jìn)口藥品驗(yàn)收除了要有中文說明書，還需要檢查進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗(yàn)報告書等相關(guān)資料，以及藥品質(zhì)量等情況。5.藥品驗(yàn)收記錄可以隨意涂改。（）答案：錯誤解析：藥品驗(yàn)收記錄是重要的質(zhì)量追溯文件，不能隨意涂改，如有錯誤應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行更正。6.驗(yàn)收中藥飲片時，不需要檢查含水量。（）答案：錯誤解析：含水量過高會導(dǎo)致中藥飲片霉變、蟲蛀等問題，影響其質(zhì)量和藥效，所以驗(yàn)收中藥飲片時需要檢查含水量。7.對于質(zhì)量可疑的藥品，驗(yàn)收員可以自行銷毀。（）答案：錯誤解析：質(zhì)量可疑的藥品不能自行銷毀，應(yīng)報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行進(jìn)一步檢查和處理。8.藥品驗(yàn)收員只需要檢查藥品的外觀，不需要檢查內(nèi)在質(zhì)量。（）答案：錯誤解析：藥品驗(yàn)收不僅要檢查外觀，對于一些有疑問的藥品，還需要進(jìn)一步檢查內(nèi)在質(zhì)量，可通過檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。9.驗(yàn)收藥品時，對藥品的包裝材料沒有要求。（）答案：錯誤解析：藥品的包裝材料會影響藥品的儲存和質(zhì)量，驗(yàn)收時需要檢查包裝材料的質(zhì)量、密封性等情況。10.藥品驗(yàn)收合格后，不需要在驗(yàn)收記錄上簽字。（）答案：錯誤解析：藥品驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，以明確責(zé)任。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品驗(yàn)收的流程。答：藥品驗(yàn)收流程一般如下：首先，準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收員應(yīng)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部的驗(yàn)收制度，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和記錄表格。然后，資料審查。檢查隨貨同行單、藥品檢驗(yàn)報告書、進(jìn)口藥品注冊證（進(jìn)口藥品）等資料是否齊全、有效。接著，外觀檢查。對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行檢查，查看包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰準(zhǔn)確；對藥品外觀進(jìn)行檢查，如色澤、形狀、硬度等是否正常。之后，抽樣檢查。按照抽樣原則抽取一定數(shù)量的藥品進(jìn)行檢查，對于同一批號的藥品，至少抽取2個最小包裝。再進(jìn)行特殊檢查。對于冷鏈藥品，檢查冷鏈運(yùn)輸相關(guān)資料和溫度記錄；對于中藥飲片，檢查產(chǎn)地、炮制方法、雜質(zhì)、水分等。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行進(jìn)一步處理。最后，記錄與簽字。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、驗(yàn)收日期等信息，并簽字確認(rèn)。2.談?wù)勅绾未_保冷鏈藥品在驗(yàn)收過程中的質(zhì)量。答：為確保冷鏈藥品在驗(yàn)收過程中的質(zhì)量，可采取以下措施：一是資料審查。嚴(yán)格檢查冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度記錄，查看至少24小時的溫度數(shù)據(jù)，確認(rèn)運(yùn)輸過程中的溫度是否始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)。同時，檢查相關(guān)的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的驗(yàn)證報告等資料。二是現(xiàn)場檢查。在到貨時，立即檢查冷鏈藥品的包裝是否完好，有無破損、滲液等情況。檢查冷藏箱、保溫箱或冷藏車的溫度是否符合要求。