甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025遠(yuǎn)程醫(yī)療臨床試驗(yàn)研究者責(zé)任與權(quán)益保障及數(shù)據(jù)安全協(xié)議甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就2025遠(yuǎn)程醫(yī)療臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的研究者責(zé)任與權(quán)益保障及數(shù)據(jù)安全達(dá)成如下協(xié)議：第一條項(xiàng)目背景第二條研究者責(zé)任2.研究者負(fù)責(zé)對(duì)本項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行充分理解，并在實(shí)施過程中嚴(yán)格執(zhí)行。3.研究者負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行充分的知情同意，并確保受試者理解試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、預(yù)期效果、潛在風(fēng)險(xiǎn)等。4.研究者負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)檢查，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。5.研究者負(fù)責(zé)對(duì)受試者進(jìn)行隨訪，并記錄隨訪過程中的數(shù)據(jù)。6.研究者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的任何異常情況及時(shí)報(bào)告。第三條研究者權(quán)益保障1.甲乙雙方應(yīng)確保研究者獲得項(xiàng)目實(shí)施過程中必要的培訓(xùn)和支持。2.甲乙雙方應(yīng)確保研究者獲得項(xiàng)目實(shí)施過程中必要的科研經(jīng)費(fèi)。3.甲乙雙方應(yīng)確保研究者獲得項(xiàng)目實(shí)施過程中必要的設(shè)備和技術(shù)支持。4.甲乙雙方應(yīng)確保研究者獲得項(xiàng)目實(shí)施過程中必要的個(gè)人防護(hù)用品。5.甲乙雙方應(yīng)確保研究者獲得項(xiàng)目實(shí)施過程中必要的醫(yī)療保險(xiǎn)。第四條數(shù)據(jù)安全1.甲乙雙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。2.甲乙雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)管理制度，明確數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié)的操作規(guī)范。3.甲乙雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、損壞等風(fēng)險(xiǎn)。4.甲乙雙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。5.甲乙雙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)傳輸過程符合國家相關(guān)安全要求。第五條違約責(zé)任1.若甲乙任何一方違反本協(xié)議約定，造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.若研究者違反本協(xié)議約定，造成受試者或他人損害的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條爭議解決1.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議有效期為_年_月，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。3.本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，可繼續(xù)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。4.在協(xié)議有效期內(nèi)，如甲乙任何一方需終止本協(xié)議，應(yīng)提前_日_書面通知對(duì)方。第八條其他1.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.本協(xié)議一式_份，甲乙雙方各執(zhí)