152022-12-08發(fā)布 1 1 1 2 2 6 6 7I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定化妝品經(jīng)營單位檢查技術(shù)規(guī)范本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)各級負責藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品經(jīng)營單位（包括美容美發(fā)3.13.23.33.413.53.63.74,1合法性，檢查工作應當符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章要求。4.2規(guī)范性，檢查過程應當規(guī)范、有序，符合化妝品相關(guān)技術(shù)規(guī)范、國家強制性標準、現(xiàn)場檢查指導4,4嚴謹性，現(xiàn)場檢查、調(diào)取證據(jù)、文書制作過程應當嚴謹，符合法律、法規(guī)及部門規(guī)章相關(guān)規(guī)定，4.5科學性，應當科學制定檢查方案，合理安排檢查時間、檢查內(nèi)容、檢查形式等，確保檢查工作科根據(jù)檢查方案成立檢查組，檢查組至少由2名檢查人員組成，檢查組成員對所承擔的檢查負責。必25.1.3.2遵紀守法，廉潔正派，5.1.3.4掌握化妝品相關(guān)基本常識，熟5.1.3.5具有較強的溝通和理解能力，在檢查中能夠正確表達檢查要求，較準確理解對方所表達的意5.1.3.6具有較強的分析和判斷能力，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能夠客觀分析，正確《抽樣記錄》《責令改正通知書》《當場行政處罰決定書》等相關(guān)檢查文書及5.1.4.2準備執(zhí)法記錄儀、照相機、攝像機等現(xiàn)場告知檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)5.2.3.2.1所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否合法企業(yè)生產(chǎn)，檢查國產(chǎn)化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》，登陸國登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢頁面或化妝品監(jiān)管APP進行網(wǎng)上查詢，核對標簽標示內(nèi)容與注冊內(nèi)容是否一致。必要時向注冊人、生產(chǎn)企業(yè)或境內(nèi)責5.2.3.2.3所經(jīng)營的普通化妝品是否依法備案，檢查國產(chǎn)或進口普通化妝品備案相關(guān)憑證，登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢頁面或化妝品監(jiān)管APP進行網(wǎng)上查詢，核對標簽標示內(nèi)容與備案內(nèi)容是5.2.3.2.4檢查所經(jīng)營的化妝品標簽是5.2.3.2.6檢查化妝品經(jīng)營單位是否存在擅自配制化妝品的行為。重點檢查無標簽、標簽張貼不規(guī)范5.2.3.2.7重點抽查兒童化妝品、特殊化妝品、進口化妝品等風險較高35.2.3.3.2所經(jīng)營的化妝品最小銷售單元應當有標簽，標簽內(nèi)容應當合法、真實、完整、準確，并與5.2.3.3.3化妝品標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不應有印字脫落、粘貼不牢等5.2.3.3.4化妝品應當有中文標簽，中文標簽應當使用規(guī)范漢字，且至少包括以a)產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；g)使用期限（標注方式一：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；標注方式二：生產(chǎn)批號和限期使用日期）；j)兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標志）；k)兒童化妝品應當在銷售包裝可視面標注5.2.3.3.5具有包裝盒的產(chǎn)品，還應當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用5.2.3.3.6銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立b)虛假或者引人誤解的內(nèi)容；d)非兒童化妝品不應標注兒童化妝品標志（小）；e)兒童化妝品不應標注“食品級”、“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案；f)法律、行政法規(guī)不應標示的其他內(nèi)容。5.2.3.4.2化妝品經(jīng)營單位進貨查驗記錄內(nèi)容應當包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者a)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照；4f)進口化妝品的有效檢驗檢疫證明；g)銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應商的名稱、住所和聯(lián)系5.2.3.4.5實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)5.2.3.5.1檢查化妝品經(jīng)營場所和庫房是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等5.2.3.5.2化妝品經(jīng)營單位是否依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝5.2.3.6.1檢查化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者是否建立化妝品質(zhì)量安全管理制度、檢查5.2.3.6.2檢查化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者是否建立并及時更新入場化妝品經(jīng)營者檔5.2.3.6.3化妝品展銷會舉辦者是否在展銷會舉辦前向所在地縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門履行報告5.2.3.7.1檢查化妝品電子商務平臺經(jīng)營者信息公示情況，查看其是否在首頁顯著位置持續(xù)公示平臺5.2.3.7.2檢查平臺內(nèi)化妝品電子商務經(jīng)營者是否在其首頁顯著位置持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照信息或者鏈接5.2.3.7.3檢查化妝品電子商務平臺經(jīng)營者是否建立平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者登記檔案，檔案內(nèi)是否包含5.2.3.7.4檢查化妝品電子商務平臺經(jīng)營者是否設置化妝品質(zhì)量管理機構(gòu)或者配備專兼職管理人員，5.2.3.7.5檢查化妝品電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營化妝品的行為后，是否5.2.3.7.6檢查化妝品電子商務平臺經(jīng)營者是否記錄、保存平臺上發(fā)布的化妝品信息、交易信息，并確保信息的完整性、保密性、可用性?；瘖y55.3證據(jù)調(diào)取5.3.3調(diào)取電子證據(jù)材料時，應當制作電子數(shù)據(jù)證據(jù)提取筆錄，載明時間、地點、提取的電子數(shù)據(jù)原6.1.1現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組對檢查情況及發(fā)現(xiàn)的問題進行分析、匯總，與化妝品經(jīng)營單位負責人被檢查單位信息、檢查人員信息、檢查時間、檢6.1.3在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，檢查人員報請負責人批準，可對證據(jù)采取先行登記保存措施，規(guī)范填寫《先行登記保存證據(jù)通知書》，依法送達當事6.1.4對不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直知當事人采取行政強制措施的理由、依據(jù)以及依法享有的權(quán)利、救濟途徑，依法送達當事人。6.1.5對違法行為輕微，依法可以責令改正的，規(guī)范填寫《責令改正通知書》，準確描述違法行6.2案件移送6.2.1檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應當現(xiàn)場調(diào)查取證，案件線索及相關(guān)證據(jù)材料及時移送稽查部6.2.2檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，應當及時將案件線索及相關(guān)證據(jù)材料移交公安機關(guān)。公安機關(guān)不能立即6.2.3現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營單位有其他違法行為6.3結(jié)果復查6.3.2對發(fā)現(xiàn)的不合格項目，不能立即整改的，根據(jù)現(xiàn)場情況責令限期整改，及時跟蹤復查。逾期不67.1檢查結(jié)束后，檢查組根據(jù)文件或檢查方案要求，將檢查