杭州昊礬生物科技有限公司使用超高靜水壓技術(shù)制備可促進(jìn)組織、器官修復(fù)、再生的新型醫(yī)用材料項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告_第1頁(yè)
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建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表(污染影響類)項(xiàng)目名稱:使用超高靜水壓技術(shù)制備可促進(jìn)組織、器官修復(fù)、再生的新型醫(yī)用材料項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章):杭州昊礬生物科技有限公司編制日期:2024年12月中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制目錄TOC\o"1-1"\h\z\u一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況 ③醫(yī)療廢物環(huán)境管理要求:a.醫(yī)療廢物分類收集要求:醫(yī)療廢物的收集是否完善徹底,是否分類是醫(yī)療廢物處置的關(guān)鍵。①根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分類置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)示的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi);收集容器應(yīng)符合規(guī)定要求,盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。②在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查,確保無(wú)破損、滲漏和其他缺陷。③各類醫(yī)療廢物不能混合收集,有機(jī)、無(wú)機(jī)、液體、固廢必須分開收集。④在處置室等高危區(qū)必須采用雙層廢物袋或可密封的處理的聚丙烯塑料桶,針頭等銳器不應(yīng)和其他廢物混放,使用后要穩(wěn)妥安全地放入防漏、防刺的專用銳器容器中。銳器容器要求有蓋,并做好明顯標(biāo)識(shí),防止轉(zhuǎn)運(yùn)人員被銳器劃傷引發(fā)疾病感染。⑤醫(yī)療廢物收集袋的顏色為黃色,印有盛裝醫(yī)療廢物的文字說明和醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí),裝滿3/4后就應(yīng)當(dāng)由專人密封清運(yùn)至危險(xiǎn)廢物貯存間。醫(yī)療廢物收集袋口可用袋子扎緊,禁止采用訂書機(jī)之類的簡(jiǎn)易封口方式。⑥動(dòng)物的組織的包裝材料應(yīng)符合密閉、防水、防滲、防破損、耐腐蝕等要求;容積、尺寸和數(shù)量應(yīng)與需處理動(dòng)物尸體及相關(guān)動(dòng)物產(chǎn)品的體積、數(shù)量相匹配;包裝后應(yīng)進(jìn)行密封。b.醫(yī)療廢物暫存要求:①本項(xiàng)目設(shè)有專門暫存醫(yī)療廢物的危險(xiǎn)廢物貯存間,要求危險(xiǎn)廢物貯存間嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)相關(guān)要求進(jìn)行建設(shè),做好防風(fēng)、防潮、防滲、防止二次污染。②地面采用堅(jiān)固、防滲、防腐蝕的材料建造,設(shè)堵截泄露的裙角,地溝等設(shè)施。同時(shí),要求危險(xiǎn)廢物貯存間應(yīng)設(shè)置嚴(yán)格的密閉措施,并設(shè)專職的管理人員,防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。③有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜和預(yù)防兒童的安全措施。④易于清潔和消毒。⑤設(shè)置明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識(shí)。⑥根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本評(píng)價(jià)要求建設(shè)單位對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行消毒處理。⑦動(dòng)物的組織及尸體應(yīng)采用冷凍或冷藏方式進(jìn)行暫存,防止無(wú)害化處理前腐?。粫捍鎴?chǎng)所應(yīng)能防水、防滲、防鼠、防盜,易于清洗和消毒,并應(yīng)設(shè)置明顯警示標(biāo)識(shí);應(yīng)定期對(duì)暫存場(chǎng)所及周邊環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒。c.醫(yī)療廢物的交接:醫(yī)療廢物運(yùn)送人員在接收醫(yī)療廢物時(shí),應(yīng)外觀檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)識(shí)并盛裝于周轉(zhuǎn)箱內(nèi),不得打開包裝袋取出醫(yī)療廢物。對(duì)包裝破損、包裝外表污染或未盛裝于周轉(zhuǎn)箱內(nèi)的醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物運(yùn)送人員應(yīng)當(dāng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新包裝、標(biāo)識(shí),并盛裝于周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。拒不按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行包裝的,運(yùn)送人員有權(quán)拒絕運(yùn)送,并向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門報(bào)告。d.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)要求:本項(xiàng)目醫(yī)療廢物的交接和運(yùn)輸時(shí)應(yīng)填寫《醫(yī)療廢物運(yùn)送登記卡》,一車一卡,實(shí)施危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)運(yùn)聯(lián)單管理制度。在醫(yī)療廢物運(yùn)送過程中不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物,不得裝載或混裝其他貨物和動(dòng)植物。同時(shí),醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)當(dāng)使用符合《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)車技術(shù)要求》的專用車輛。e.醫(yī)療廢物處置要求:①評(píng)價(jià)要求本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物必須交由有相應(yīng)資質(zhì)的單位進(jìn)行統(tǒng)一處置。禁止提供或委托無(wú)資質(zhì)的單位從事收集、運(yùn)送、貯存和處置醫(yī)療廢物的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。②禁止將醫(yī)療廢物混入其他廢物、生活垃圾向外環(huán)境排放,或不按照環(huán)保要求擅自自行處置。③禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。④禁止在運(yùn)輸過程中丟棄醫(yī)療廢物。⑤醫(yī)療廢物處理單位應(yīng)對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法等情況進(jìn)行登記,登記資料保存時(shí)間不少于3年。f.惡臭源頭控制要求本項(xiàng)目易產(chǎn)生異味的固體廢物需盡快處理,醫(yī)廢暫存間應(yīng)定期消毒,各功能區(qū)噴灑除臭劑,廠界臭氣濃度應(yīng)滿足(GB14554-93)表1中臭氣濃度≤20(無(wú)量綱)。5、地下水、土壤本項(xiàng)目廠區(qū)內(nèi)排水均實(shí)行雨污分流制,清污分流。雨水經(jīng)廠區(qū)雨水收集系統(tǒng)收集后納入周邊市政雨水管排放;企業(yè)產(chǎn)生的生活污水經(jīng)園區(qū)內(nèi)化糞池預(yù)處理,生產(chǎn)廢水(純水制備廢水、車間清潔廢水、原料清洗廢水、器皿清洗廢水和高壓滅菌鍋廢水)經(jīng)園區(qū)污水處理站處理后納管排放,原料倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、危廢倉(cāng)庫(kù)及相應(yīng)管道均做好防滲措施,建設(shè)項(xiàng)目對(duì)土壤、地下水環(huán)境基本不存在污染途徑,基本不對(duì)土壤及地下水產(chǎn)生不良影響。表4-26防滲區(qū)劃分及防滲要求分區(qū)類別區(qū)域防滲要求重點(diǎn)防滲區(qū)危廢暫存間等效黏土防滲層Mb≥6.0m,滲透系數(shù)≤10-7cm/s一般防滲區(qū)耗材倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室一般地面硬化6、生態(tài)本項(xiàng)目位于浙江省杭州市臨安區(qū)錦南街道錦天路199號(hào)天目醫(yī)藥港錦創(chuàng)園3幢1~2層,位于杭州市臨安區(qū)天目醫(yī)藥港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化園內(nèi),利用已建成建筑運(yùn)營(yíng),不新增用地,無(wú)需進(jìn)行生態(tài)現(xiàn)狀調(diào)查。7、電磁輻射本項(xiàng)目不涉及電磁輻射。8、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)(1)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查根據(jù)對(duì)照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》(HJ169-2018)附錄B(重點(diǎn)關(guān)注的危險(xiǎn)物質(zhì)及臨界量),項(xiàng)目主要風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)為化學(xué)試劑、生產(chǎn)廢水和危險(xiǎn)廢物。表4-27項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)因素分析風(fēng)險(xiǎn)源類型具體風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)可能原因廢氣處理事故排放廢氣處理設(shè)施故障廢氣處理設(shè)施故障,廢氣超標(biāo)排放對(duì)空氣造成不利影響廢水的事故排放園區(qū)實(shí)驗(yàn)室廢水處理設(shè)施故障園區(qū)實(shí)驗(yàn)室廢水處理設(shè)施故障,廢水超標(biāo)排放對(duì)污水處理廠造成不利影響(2)風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)初判及評(píng)價(jià)等級(jí)當(dāng)同一廠區(qū)內(nèi)只涉及一種危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí),計(jì)算該物質(zhì)的總量與其臨界量比值,即為Q。當(dāng)存在多種危險(xiǎn)物質(zhì)為時(shí),則按式(1)計(jì)算物質(zhì)總量與其臨界量比值(Q):式中:q1,q2……qn——每種危險(xiǎn)物質(zhì)的最大存在總量,t。Q1,Q2……Qn——每種危險(xiǎn)物質(zhì)的臨界量,t。當(dāng)Q<1時(shí),該項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為Ⅰ。當(dāng)Q≥1時(shí),將Q值劃分為:①1≤Q<10;②10≤Q<100;③Q≥100。根據(jù)項(xiàng)目?jī)?nèi)部危險(xiǎn)廢物最大貯存量,與風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)則附錄B中的臨界量進(jìn)行計(jì)算,項(xiàng)目Q值計(jì)算結(jié)果如下:表4-28本項(xiàng)目主要涉及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)一覽表序號(hào)名稱CAS號(hào)最大存量/t臨界量/tQ值1危險(xiǎn)廢物/2.775500.05552乙醇/0.035500.00073甘油/0.006500.000124磷酸7664-38-20.006100.00065二甲苯1330-20-70.003100.00036硫酸7664-93-30.00092100.000097環(huán)氧乙烷75-21-80.0000097.50.00000128Q0.0573112注:危險(xiǎn)廢物全年量為11.099t/a,最大暫存量為三個(gè)月的量為2.775t/a。由上表可知,項(xiàng)目Q<1。則該項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為Ⅰ,因此本項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)為簡(jiǎn)單分析。(3)風(fēng)險(xiǎn)源分布及可能影響途徑本項(xiàng)目主要運(yùn)營(yíng)功能單元的風(fēng)險(xiǎn)分析見下表。表4-29項(xiàng)目主要運(yùn)營(yíng)功能單元的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別危險(xiǎn)單元危害識(shí)別危險(xiǎn)性分析實(shí)驗(yàn)室廢氣泄露實(shí)驗(yàn)過程若發(fā)現(xiàn)廢氣泄露,可能對(duì)空氣造成污染危廢倉(cāng)庫(kù)危廢存放不合要求項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室、危廢倉(cāng)庫(kù)等地面防滲防漏及收集措施未落實(shí)到位,進(jìn)而污染了食物及生活飲用水(4)風(fēng)險(xiǎn)防范措施及應(yīng)急要求針對(duì)企業(yè)可能產(chǎn)生的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)隱患,采取一系列方法措施。為進(jìn)一步減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生的環(huán)境影響,在采取預(yù)防措施基礎(chǔ)上加強(qiáng)以下風(fēng)險(xiǎn)防范和管理措施:①布置安全措施根據(jù)生產(chǎn)流程和火災(zāi)危險(xiǎn)分類,按照功能分區(qū)要求進(jìn)行集中布置,確保消防車道暢通。②運(yùn)輸、輸送過程的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求運(yùn)輸途中司機(jī)進(jìn)行安全及環(huán)保教育;由具有運(yùn)輸資質(zhì)單位的專用車輛運(yùn)輸;運(yùn)輸前先檢查包裝是否完整、密封,運(yùn)輸過程中要確保包裝桶不泄漏、不倒塌、不墜落、不損壞;運(yùn)輸時(shí)嚴(yán)禁與酸類、氧化劑、有機(jī)試劑混運(yùn);運(yùn)輸車輛配備泄漏應(yīng)急處理設(shè)備;運(yùn)輸途中防曝曬、雨淋,防高溫。③儲(chǔ)存、使用過程的風(fēng)險(xiǎn)控制措施試劑的存放應(yīng)制定安全操作管理規(guī)程,加強(qiáng)對(duì)存在化學(xué)試劑的科室操作人員的環(huán)境安全宣傳教育,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作;試劑倉(cāng)庫(kù)按易燃易爆倉(cāng)庫(kù)要求設(shè)置,每日安排專人對(duì)物料倉(cāng)庫(kù)及時(shí)檢查;實(shí)驗(yàn)室及倉(cāng)庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,防止火源進(jìn)入,最大限度地杜絕火災(zāi)爆炸現(xiàn)象的發(fā)生;嚴(yán)格控制存在化學(xué)試劑的科室的室內(nèi)溫度,設(shè)置明顯標(biāo)志;根據(jù)市場(chǎng)需求,制定運(yùn)營(yíng)計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)、隨用隨購(gòu),嚴(yán)格控制儲(chǔ)存量;安全設(shè)施、消防器材齊備;制定各種操作規(guī)范,加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格安全、環(huán)保檢查制度,避免環(huán)境事件的發(fā)生。④生物安全性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)采取佩戴口罩、橡膠手套等防護(hù)措施。開展實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。實(shí)驗(yàn)后實(shí)驗(yàn)廢材等危廢收集存放于危廢倉(cāng)庫(kù),定期委托相關(guān)資質(zhì)單位處置。實(shí)驗(yàn)器皿清洗前應(yīng)進(jìn)行高溫高壓滅菌或消毒處理。(5)風(fēng)險(xiǎn)防范措施要求建設(shè)單位加大安全、環(huán)保設(shè)施的投入:在強(qiáng)化安全、環(huán)保教育,提高安全、環(huán)保意識(shí)的同時(shí),企業(yè)保證預(yù)警、監(jiān)控設(shè)施到位。配備救護(hù)設(shè)備;危險(xiǎn)作業(yè)增設(shè)監(jiān)護(hù)人員并為其配備通訊、救援等設(shè)備;按照國(guó)家、地方和相關(guān)部門要求,編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案:企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況,不斷充實(shí)和完善應(yīng)急預(yù)案的各項(xiàng)措施,并定期組織演練。(6)風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論本項(xiàng)目建設(shè)完成后,不可避免仍會(huì)存在一定的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此,建設(shè)單位必須高度重視。做到風(fēng)險(xiǎn)防范警鐘長(zhǎng)鳴,環(huán)境安全管理常抓不懈;嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防范措施,不斷完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系。只有這樣,才能有效降低風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生概率、杜絕事故的發(fā)生隱患,使建設(shè)項(xiàng)目事故率、損失和環(huán)境影響達(dá)到可接受的水平。表4-30項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)簡(jiǎn)單分析內(nèi)容表項(xiàng)目名稱使用超高靜水壓技術(shù)制備可促進(jìn)組織、器官修復(fù)、再生的新型醫(yī)用材料項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)浙江省杭州市臨安區(qū)錦南街道錦天路199號(hào)天目醫(yī)藥港錦創(chuàng)園3幢1~2層地理坐標(biāo)東經(jīng)119度42分35.884秒,北緯30度12分1.747秒主要危險(xiǎn)物質(zhì)分布危廢倉(cāng)庫(kù)、?;穾?kù)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響途徑及危害后果(大氣、地表水、地下水等)①儲(chǔ)運(yùn)過程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí):化學(xué)試劑在儲(chǔ)運(yùn)過程中的泄漏,一旦發(fā)生泄漏,容易引發(fā)污染事故。②伴生/次生環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí):最危險(xiǎn)的伴生/次生污染事故為泄漏導(dǎo)致地表水、地下水污染。風(fēng)險(xiǎn)防范措施要求①化學(xué)試劑的存放應(yīng)制定安全操作管理規(guī)程,每日安排專人對(duì)化學(xué)試劑的安全存放、使用進(jìn)行檢查,努力確?;瘜W(xué)試劑不發(fā)生泄漏及火災(zāi)爆炸。②加強(qiáng)對(duì)存在化學(xué)試劑的科室操作人員的環(huán)境安全宣傳教育,嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,杜絕化學(xué)試劑瓶罐破裂現(xiàn)象的發(fā)生,不使用化學(xué)試劑時(shí)要及時(shí)將瓶罐口封閉。③存在化學(xué)試劑的科室應(yīng)遠(yuǎn)離明火,最大限度地杜絕火災(zāi)爆炸現(xiàn)象的發(fā)生。④結(jié)合化學(xué)試劑的理化性質(zhì),嚴(yán)格控制存在化學(xué)試劑的科室的室內(nèi)溫度,當(dāng)室內(nèi)溫度較高時(shí),應(yīng)盡量減少使用或不用易揮發(fā)的化學(xué)試劑。⑤加強(qiáng)對(duì)化學(xué)試劑操作人員個(gè)體防護(hù),如穿防護(hù)工作服、戴口罩及手套等。⑥開展實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài),在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。填表說明(列出項(xiàng)目相關(guān)信息及填表說明):項(xiàng)目涉及的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)Q值小于1,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為I,根據(jù)導(dǎo)則要求僅作簡(jiǎn)單分析,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)防范措施有利于降低項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。9、生物安全性分析(1)本項(xiàng)目生物安全級(jí)別根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào)),依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類,具體見表4-31。表4-31病原微生物分類危害程度分類危害程度第一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物第二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物第三類是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物本項(xiàng)目使用的微生物屬于“生物危害等級(jí)第三類”。(2)本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)級(jí)別根據(jù)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2017)和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008),實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)見4-32。表4-32實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)分解生物安全防護(hù)水平一級(jí)(BSL-1)生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。二級(jí)(BSL-2)生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物三級(jí)(BSL-3)生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物四級(jí)(BSL-4)生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平屬于“二級(jí)(BSL-2)”。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,生物安全管理部門為國(guó)家或者地方衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門,建議建設(shè)單位按照相關(guān)法規(guī)要求辦理合法手續(xù)。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等要求,做好生物安全管理工作,防止微生物外溢危害公眾。10、環(huán)境管理與驗(yàn)收(1)環(huán)境管理要求根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第682號(hào),2017.10.1起施行),對(duì)建設(shè)階段要求如下:①建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。②建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范的要求,編制環(huán)境保護(hù)篇章,落實(shí)防治環(huán)境污染和生態(tài)破壞的措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資概算。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)將環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)納入施工合同,保證環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度和資金,并在項(xiàng)目建設(shè)過程中同時(shí)組織實(shí)施環(huán)境影響報(bào)告表及其審批部門審批決定中提出的環(huán)境保護(hù)對(duì)策措施。③建設(shè)項(xiàng)目竣工后,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收,編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。④根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法》(國(guó)環(huán)規(guī)環(huán)評(píng)[2017]4號(hào)),對(duì)企業(yè)自主開展相關(guān)驗(yàn)收工作要求如下:建設(shè)單位是建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn),組織對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收,編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,公開相關(guān)信息,接受社會(huì)監(jiān)督,確保建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)投產(chǎn)或者使用,并對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容、結(jié)論和所公開信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),不得在驗(yàn)收過程中弄虛作假。⑤根據(jù)《浙江省建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(浙江省人民政府令第364號(hào),2018年3月1日起施行):建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)應(yīng)當(dāng)納入施工合同,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照施工合同的約定,落實(shí)建設(shè)資金和環(huán)境保護(hù)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度,并在項(xiàng)目建設(shè)過程中同時(shí)組織實(shí)施環(huán)境影響報(bào)告表及其審批決定中提出的環(huán)境保護(hù)對(duì)策措施。依法應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告表的建設(shè)項(xiàng)目竣工后,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收,編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開。環(huán)境保護(hù)設(shè)施經(jīng)驗(yàn)收合格后,建設(shè)項(xiàng)目方可投入生產(chǎn)或者使用。建設(shè)項(xiàng)目運(yùn)行期間,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)做好環(huán)境保護(hù)設(shè)施的維護(hù)和運(yùn)行管理,保障環(huán)境保護(hù)設(shè)施正常運(yùn)行,落實(shí)相關(guān)生態(tài)保護(hù)措施,其中編制環(huán)境影響報(bào)告表的建設(shè)項(xiàng)目,單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)環(huán)境保護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況、生態(tài)保護(hù)措施落實(shí)情況和建設(shè)項(xiàng)目對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。(2)竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)計(jì)劃根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第682號(hào))等文件規(guī)定,建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收是指建設(shè)項(xiàng)目竣工后,建設(shè)單位自行委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)依據(jù)環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)或調(diào)查結(jié)果,并通過現(xiàn)場(chǎng)檢查等手段,考核該建設(shè)項(xiàng)目是否達(dá)到環(huán)境保護(hù)要求的活動(dòng),建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收范圍包括:與建設(shè)項(xiàng)目有關(guān)的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)設(shè)施包括為防治污染和保護(hù)環(huán)境所建成或配套的工程、設(shè)備、裝置和監(jiān)測(cè)手段,各項(xiàng)生態(tài)保護(hù)設(shè)施;環(huán)境影響報(bào)告書和有關(guān)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件規(guī)定應(yīng)采取的其它各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施。進(jìn)行試營(yíng)運(yùn)的建設(shè)項(xiàng)目,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)自營(yíng)運(yùn)之日起3個(gè)月內(nèi),依據(jù)政策要求,組織建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收,并將驗(yàn)收結(jié)果報(bào)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案。項(xiàng)目竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)計(jì)劃主要從以下幾方面入手:各實(shí)驗(yàn)裝置的實(shí)際實(shí)驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆淇⒐を?yàn)收條件,如項(xiàng)目分期建設(shè),則“三同時(shí)”驗(yàn)收也相應(yīng)的分期進(jìn)行。按照“三同時(shí)”要求,各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施是否安裝到位,運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。項(xiàng)目環(huán)??⒐を?yàn)收監(jiān)測(cè)內(nèi)容見下表。表4-33竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)項(xiàng)目排放源監(jiān)測(cè)位置監(jiān)測(cè)因子配套污染治理設(shè)施情況達(dá)標(biāo)要求廢氣溶液配制、理化檢測(cè)廢氣DA001非甲烷總烴、二甲苯等活性炭裝置《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)中“表2大氣污染物特別排放限值”菌液凍存廢氣DA002非甲烷總烴活性炭裝置廢水生活污水廢水總排放口pH、CODCr、NH3-N化糞池《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廢水pH、CODCr、SS、氨氮、總氮園區(qū)污水處理站達(dá)到園區(qū)污水處理站進(jìn)水水質(zhì)要求噪聲設(shè)備噪聲廠界等效聲級(jí)dB(A),晝間選用低噪聲設(shè)備,采用隔聲減振措施等《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中3類標(biāo)準(zhǔn)10、環(huán)保投資估算本項(xiàng)目環(huán)保投資估算為30萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資4066.8588萬(wàn)元的0.74%,要求建設(shè)單位嚴(yán)格執(zhí)行三同時(shí)制度。表4-34環(huán)保投資估算時(shí)段治理項(xiàng)目治理方式投資(萬(wàn)元)營(yíng)運(yùn)期廢氣治理活性炭裝置、管道、風(fēng)機(jī)等20廢水治理高壓滅菌器、依托園區(qū)污水處理設(shè)施、管道等3固廢處置垃圾儲(chǔ)存設(shè)施、危廢倉(cāng)庫(kù)等5噪聲防治落實(shí)減振基礎(chǔ),廠房建筑隔聲,安裝隔聲設(shè)施等2合計(jì)30五、環(huán)境保護(hù)措施監(jiān)督檢查清單內(nèi)容要素排放口(編號(hào)、名稱)/污染源污染物項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)措施執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)大氣環(huán)境/生物氣溶膠廢氣G1通過生物安全柜內(nèi)設(shè)置的HEPA高效空氣過濾器進(jìn)行截留處理后排放于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)中相應(yīng)排放監(jiān)控濃度限值DA001溶液配制、理化檢測(cè)廢氣G2(非甲烷總烴、二甲苯)本項(xiàng)目溶液配制、理化檢測(cè)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,溶劑配制、理化檢測(cè)有機(jī)廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥進(jìn)行收集后,再經(jīng)過活性炭吸附裝置處理后通過管道至樓頂排氣筒(DA001)高空排放《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823-2019)中“表2大氣污染物特別排放限值”DA002菌液凍存廢氣G3(非甲烷總烴)本項(xiàng)目菌液凍存工序在1個(gè)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,產(chǎn)生的菌液凍存廢氣通過生物安全柜收集后,再經(jīng)過HEPA高效空氣過濾器+活性炭吸附裝置處理后通過管道至樓頂排氣筒(DA002)高空排放地表水環(huán)境生活污水pH、CODCr、NH3-N經(jīng)園區(qū)化糞池處理后納入市政污水管網(wǎng)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后和其他生活污水一并納入市政污水管網(wǎng),其中化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷經(jīng)杭州臨安排水有限公司(臨安污水處理廠二廠)處理達(dá)到《浙江省城鎮(zhèn)污水處理廠主要水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB33/2169-2018),其余指標(biāo)達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)中的一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排放生產(chǎn)廢水(純水制備廢水、車間清潔廢水、原料清洗廢水、器皿清洗廢水和高壓滅菌鍋廢水)pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮、總氮經(jīng)園區(qū)污水處理站處理后納入市政污水管網(wǎng)聲環(huán)境實(shí)驗(yàn)設(shè)備、風(fēng)機(jī)等等效A聲級(jí)減振基礎(chǔ),廠房建筑隔聲,安裝隔聲設(shè)施等《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)電磁輻射////固體廢物一般固廢及生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)指定的部門統(tǒng)一清運(yùn);危廢分類收集后放置在危廢倉(cāng)庫(kù)存放,定期委托有資質(zhì)單位進(jìn)行處置。土壤及地下水污染防治措施控制擬建項(xiàng)目“三廢”的排放;危廢倉(cāng)庫(kù)等及相應(yīng)管道做好防滲措施做好防腐防滲措施;做好環(huán)境保護(hù)日常管理與運(yùn)營(yíng)。生態(tài)保護(hù)措施不涉及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施1、試劑倉(cāng)庫(kù)按易燃易爆倉(cāng)庫(kù)要求設(shè)置,對(duì)物料倉(cāng)庫(kù)及時(shí)檢查;生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)室及倉(cāng)庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,防止火源進(jìn)入;設(shè)置明顯標(biāo)志;制定運(yùn)營(yíng)計(jì)劃,嚴(yán)格控制儲(chǔ)存量;安全設(shè)施、消防器材齊備;制定各種操作規(guī)范,加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格安全、環(huán)保檢查制度,避免環(huán)境事件的發(fā)生。2、項(xiàng)目生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)采取佩戴口罩、橡膠手套等防護(hù)措施。生產(chǎn)后廢棄微生物沾染用品收集存放于危廢倉(cāng)庫(kù),定期委托相關(guān)資質(zhì)單位處置。器皿清洗前應(yīng)進(jìn)行高溫高壓滅菌或消毒處理。3、加大安全、環(huán)保設(shè)施的投入:在強(qiáng)化安全、環(huán)保教育,提高安全、環(huán)保意識(shí)的同時(shí),企業(yè)保證預(yù)警、監(jiān)控設(shè)施到位。配備救護(hù)設(shè)備;危險(xiǎn)作業(yè)增設(shè)監(jiān)護(hù)人員并為其配備通訊、救援等設(shè)備;按照國(guó)家、地方和相關(guān)部門要求,編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案:企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況,不斷充實(shí)和完善應(yīng)急預(yù)案的各項(xiàng)措施,并定期組織演練,有效降低風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生概率、杜絕事故的發(fā)生隱患。其他環(huán)境管理要求1、項(xiàng)目實(shí)施后應(yīng)按要求進(jìn)行驗(yàn)收并嚴(yán)格按照國(guó)家排污許可證制度的要求依法進(jìn)行排污登記,按證排污,自證守法;2、建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)實(shí)驗(yàn)使用。3、建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收,編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開。環(huán)境保護(hù)設(shè)施經(jīng)驗(yàn)收合格后,建設(shè)項(xiàng)目方可投入實(shí)驗(yàn)或者使用。4、建設(shè)單位需建立并做好固體廢物及危險(xiǎn)廢物的日常管理工作,履行申報(bào)登記制度、建立臺(tái)賬管理制度。六、結(jié)論6.1建議1、認(rèn)真落實(shí)評(píng)價(jià)提出的各項(xiàng)污染防治措施,確保環(huán)保資金投入,嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)?!叭瑫r(shí)”制度,對(duì)各類環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行加強(qiáng)管理和日常維護(hù),確保污染物排放能長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。2、把安全實(shí)驗(yàn)放在第一位,認(rèn)真落實(shí)評(píng)價(jià)提出的各項(xiàng)污染防治措施,完善企業(yè)環(huán)保設(shè)施運(yùn)行制度。3、企業(yè)應(yīng)重視環(huán)境保護(hù)工作,要配備環(huán)保管理員,負(fù)責(zé)企業(yè)的環(huán)境管理、環(huán)境統(tǒng)計(jì)、污染源的治理工作及長(zhǎng)效管理,確保

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