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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025醫(yī)療器械注冊與臨床試驗委托服務合同甲方(委托方):____________________________乙方(受托方):____________________________根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎(chǔ)上,就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械注冊與臨床試驗服務事宜,經(jīng)雙方充分協(xié)商一致,達成如下協(xié)議:第一條委托事項1.1甲方委托乙方就其生產(chǎn)的_______(醫(yī)療器械名稱及型號)進行注冊與臨床試驗。1.2委托事項的具體內(nèi)容包括但不限于:(1)臨床試驗方案的設計、編制;(2)臨床試驗的組織實施;(3)臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理與分析;(5)醫(yī)療器械注冊申報材料的編制與提交。第二條服務內(nèi)容與標準2.1乙方應按照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械注冊與臨床試驗的規(guī)定,確保服務質(zhì)量達到國家標準。(1)協(xié)助甲方進行醫(yī)療器械注冊資料的準備;(2)指導甲方完成臨床試驗的實施;(3)負責臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理與分析;(5)協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊申報。第三條保密條款3.1甲乙雙方對本合同內(nèi)容及其執(zhí)行過程中所了解的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息負有保密義務。3.2本保密義務在本合同有效期內(nèi)及終止后仍持續(xù)有效。第四條費用與支付4.1乙方根據(jù)雙方協(xié)商確定的服務費用進行收費。4.2服務費用支付方式如下:(1)本合同簽訂之日起_______日內(nèi),甲方支付乙方預付款________元;(2)臨床試驗完成并提交注冊申報材料后,甲方支付乙方________元;(3)醫(yī)療器械注冊取得批準后,甲方支付乙方________元。第五條違約責任5.1甲乙任何一方違反本合同的約定,給對方造成損失的,應承擔相應的違約責任。5.2因不可抗力導致本合同不能履行或者部分不能履行的,雙方互不承擔責任。5.3因乙方原因?qū)е屡R床試驗無法按時完成,每逾期一日,乙方應向甲方支付_______元的違約金。第六條爭議解決6.1甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議的,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條合同期限7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_______年。第八條合同變更與解除8.1本合同有效期內(nèi),如雙方協(xié)商一致,可對本合同進行變更。(1)一方違約,另一方提出解除合同;(2)發(fā)生不可抗力事件,使本合同無法履行;(3)其他雙方協(xié)商一致的情形。第九條合同生效及其他9.1本合同一式_______份,甲乙雙方各執(zhí)_______份,具有同等法律效力。9.2本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十條簽署頁甲方(蓋章):____________________________代表人(簽字):____________________________簽訂日期:_______年_______月_______日乙方(蓋章):_____________________
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