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文檔簡介
2025年國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員考試測試題及參考答案一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的有效期為()。A.3年B.5年C.6年D.10年2.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,其中“同等能力”是指()。A.從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上B.持有注冊工程師證書C.通過資質(zhì)認定部門組織的授權(quán)簽字人考核D.具有本科以上學(xué)歷且從事檢測工作5年以上3.檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前,應(yīng)當(dāng)()。A.直接使用并記錄B.進行方法驗證C.向資質(zhì)認定部門備案D.經(jīng)客戶書面同意即可4.檢驗檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證()。A.記錄的美觀性B.檢測結(jié)果的可追溯性C.數(shù)據(jù)的修改痕跡D.客戶的隱私保護5.評審組在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)存在“關(guān)鍵人員不滿足要求”的問題,應(yīng)判定為()。A.輕微不符合B.一般不符合C.嚴重不符合D.觀察項6.檢驗檢測機構(gòu)分包的檢驗檢測項目,其檢測報告中應(yīng)當(dāng)()。A.注明分包方名稱B.由分包方單獨出具報告C.隱瞞分包事實D.僅標注“部分項目分包”7.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的層次通常為()。A.質(zhì)量手冊→程序文件→作業(yè)指導(dǎo)書→記錄表格B.程序文件→質(zhì)量手冊→作業(yè)指導(dǎo)書→記錄表格C.質(zhì)量手冊→作業(yè)指導(dǎo)書→程序文件→記錄表格D.記錄表格→作業(yè)指導(dǎo)書→程序文件→質(zhì)量手冊8.檢驗檢測機構(gòu)對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)當(dāng)()。A.僅在檢測時監(jiān)控環(huán)境B.持續(xù)監(jiān)控并記錄環(huán)境條件C.由檢測人員自行判斷是否符合要求D.每季度校準環(huán)境監(jiān)控設(shè)備9.評審員在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)某實驗室使用的標準物質(zhì)已過有效期,但仍用于檢測,該問題屬于()。A.管理體系運行問題B.技術(shù)能力問題C.人員能力問題D.環(huán)境條件問題10.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持(),以控制其檢測活動中已知或潛在的風(fēng)險。A.風(fēng)險管理程序B.內(nèi)部審核程序C.糾正措施程序D.預(yù)防措施程序二、多項選擇題(每題3分,共15分,每題至少有2個正確選項,錯選、漏選均不得分)1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審的依據(jù)包括()。A.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》B.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》C.相關(guān)檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范D.機構(gòu)自行制定的管理文件2.評審員在現(xiàn)場評審中需重點核查的技術(shù)能力內(nèi)容包括()。A.檢測設(shè)備的校準和檢定狀態(tài)B.檢測人員的操作熟練程度C.檢測方法的有效性和適用性D.檢測報告的信息完整性3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行有效性的評審要點包括()。A.內(nèi)部審核和管理評審的實施情況B.糾正措施和預(yù)防措施的有效性C.客戶投訴的處理結(jié)果D.檢測人員的學(xué)歷水平4.以下屬于檢驗檢測機構(gòu)“嚴重不符合”的情形有()。A.關(guān)鍵技術(shù)人員未取得相應(yīng)資格B.檢測設(shè)備未進行期間核查C.偽造檢測數(shù)據(jù)或出具虛假報告D.管理體系文件未覆蓋全部檢測活動5.檢驗檢測機構(gòu)在檢測報告中需標注的信息包括()。A.檢測項目的標準編號B.檢測結(jié)果的不確定度(適用時)C.授權(quán)簽字人簽名D.實驗室地址和聯(lián)系方式三、判斷題(每題2分,共10分,正確填“√”,錯誤填“×”)1.檢驗檢測機構(gòu)可以將部分非關(guān)鍵檢測項目分包給未取得資質(zhì)認定的實驗室。()2.評審員與被評審機構(gòu)存在利害關(guān)系時,應(yīng)當(dāng)主動回避。()3.檢驗檢測原始記錄可以用鉛筆書寫,但需有檢測人員簽字。()4.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊必須涵蓋《評審準則》的全部要素。()5.現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的觀察項不需要整改。()四、簡答題(每題8分,共32分)1.簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審的主要流程。2.列舉評審員在技術(shù)能力評審中需重點核查的5項內(nèi)容。3.說明檢驗檢測機構(gòu)“不符合項”的分類標準及處理要求。4.結(jié)合《評審準則》,闡述檢驗檢測機構(gòu)對檢測方法的選擇、驗證和確認的具體要求。五、案例分析題(共23分)背景資料:某省市場監(jiān)管局委托評審組對某環(huán)境檢測實驗室(已取得CMA資質(zhì))開展復(fù)評審。評審組通過文件審查、現(xiàn)場觀察、人員考核、設(shè)備核查等方式進行評審,發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)實驗室2022年10月購買的一臺氣相色譜儀(關(guān)鍵檢測設(shè)備),至今未進行校準,實驗室解釋“設(shè)備使用頻率低,暫未校準”;(2)2023年3月的一份檢測報告(編號:HJ20230315)中,檢測依據(jù)標注為“GB3838-2002(已廢止)”,實際使用的是現(xiàn)行有效標準GB3838-2022,但報告未更新依據(jù);(3)實驗室質(zhì)量手冊中規(guī)定“內(nèi)部審核每年至少1次”,但2023年未開展內(nèi)部審核,管理層解釋“今年業(yè)務(wù)量太大,時間不夠”;(4)現(xiàn)場考核檢測人員操作“水質(zhì)pH值測定”時,檢測人員未記錄水溫(標準要求測定時需記錄水溫);(5)實驗室分包了10%的“土壤重金屬檢測”項目給某未取得CMA資質(zhì)的第三方實驗室,報告中未注明分包信息。問題:1.針對上述5項問題,分別指出不符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(RB/T214-2017)的具體條款,并說明理由。(15分)2.針對問題(1)和(5),提出具體的整改要求。(8分)參考答案一、單項選擇題1.B(依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第十條,證書有效期為5年)2.C(《評審準則》4.2.4規(guī)定,同等能力需通過資質(zhì)認定部門組織的考核)3.B(《評審準則》4.3.2要求,非標準方法需進行方法驗證)4.B(原始記錄的核心要求是可追溯性,見《評審準則》4.5.3)5.C(關(guān)鍵人員不滿足要求屬于嚴重不符合,影響基本能力)6.A(分包項目需在報告中注明分包方,見《評審準則》4.5.10)7.A(管理體系文件層次通常為質(zhì)量手冊→程序文件→作業(yè)指導(dǎo)書→記錄)8.B(環(huán)境條件需持續(xù)監(jiān)控并記錄,見《評審準則》4.4.3)9.B(使用過期標準物質(zhì)屬于技術(shù)能力問題,影響檢測結(jié)果準確性)10.A(《評審準則》4.1.6要求建立風(fēng)險管理程序)二、多項選擇題1.ABC(評審依據(jù)包括法規(guī)、評審準則及相關(guān)標準,機構(gòu)文件非依據(jù))2.ABCD(技術(shù)能力核查涵蓋設(shè)備、人員、方法、報告等全流程)3.ABC(運行有效性重點看內(nèi)部審核、糾正措施、投訴處理,學(xué)歷非重點)4.ACD(未進行期間核查屬于一般不符合,關(guān)鍵人員缺失、數(shù)據(jù)造假、體系覆蓋不全為嚴重不符合)5.ABCD(報告需標注標準、不確定度、授權(quán)簽字人、實驗室信息,見《評審準則》4.5.7)三、判斷題1.×(分包方需取得相應(yīng)資質(zhì),見《評審準則》4.5.10)2.√(評審員需回避利害關(guān)系,保證公正性)3.×(原始記錄需用不易擦除的筆書寫,鉛筆易修改)4.√(質(zhì)量手冊需覆蓋《評審準則》全部要素,見4.2.1)5.×(觀察項需跟蹤整改,避免發(fā)展為不符合)四、簡答題1.現(xiàn)場評審主要流程:(1)首次會議(介紹評審目的、范圍、計劃);(2)文件審查(核查管理體系文件的符合性);(3)現(xiàn)場觀察(檢測過程、環(huán)境、設(shè)備狀態(tài));(4)人員考核(操作能力、知識掌握);(5)設(shè)備核查(校準/檢定、維護記錄);(6)記錄抽查(原始記錄、報告、內(nèi)部審核等);(7)問題匯總(與機構(gòu)溝通不符合項);(8)末次會議(宣布評審結(jié)論,提出整改要求)。2.技術(shù)能力評審重點核查內(nèi)容:(1)檢測人員的資質(zhì)和操作能力(如持證情況、現(xiàn)場考核結(jié)果);(2)檢測設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)及期間核查記錄;(3)檢測方法的有效性(是否為現(xiàn)行有效標準,非標準方法是否驗證);(4)環(huán)境條件的控制(是否符合標準要求并持續(xù)監(jiān)控);(5)檢測結(jié)果的準確性(通過盲樣測試、人員比對等驗證)。3.不符合項分類及處理要求:(1)嚴重不符合:涉及管理體系失效(如未開展內(nèi)部審核)、技術(shù)能力缺失(如關(guān)鍵設(shè)備未校準)、數(shù)據(jù)造假等,需立即整改并提交整改報告,必要時現(xiàn)場復(fù)核;(2)一般不符合:局部或個別問題(如記錄信息不全),需在規(guī)定時間內(nèi)整改并提供證據(jù);(3)觀察項:潛在問題(如程序文件表述模糊),需跟蹤整改,避免發(fā)展為不符合。4.檢測方法的選擇、驗證和確認要求:(1)選擇:優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準等正式發(fā)布的方法,無標準方法時使用非標準方法;(2)驗證:非標準方法或?qū)嶒炇抑贫ǖ姆椒ㄐ栩炞C(如精密度、準確度、線性范圍等),確保適用于預(yù)期用途;(3)確認:當(dāng)方法發(fā)生變更(如標準更新)或采用新方法時,需確認其技術(shù)能力滿足要求(如通過人員培訓(xùn)、設(shè)備適配性檢查);(4)記錄:方法選擇、驗證、確認的全過程需記錄,并存檔備查(依據(jù)《評審準則》4.3.1-4.3.3)。五、案例分析題1.問題與不符合條款:(1)氣相色譜儀未校準:不符合4.4.1(設(shè)備管理)。理由:關(guān)鍵檢測設(shè)備需在投入使用前進行校準或檢定,未校準可能導(dǎo)致結(jié)果不準確。(2)報告依據(jù)未更新:不符合4.5.7(報告編制)。理由:檢測報告應(yīng)使用現(xiàn)行有效標準,標注廢止標準屬于信息錯誤。(3)未開展內(nèi)部審核:不符合4.2.5(管理體系運行)。理由:內(nèi)部審核是管理體系有效性的重要手段,每年至少1次,未實施屬于體系運行失效。(4)未記錄水溫:不符合4.5.3(記錄控制)。理由:原始記錄需包含足夠信息(如環(huán)境條件)以保證可追溯性,遺漏關(guān)鍵信息影響結(jié)果復(fù)現(xiàn)。(5)分包給無資質(zhì)機構(gòu)且未注明:不符合4.5.10(分包管理)。理由:分包方需取得相應(yīng)資質(zhì),且報告中需明確標注分包信息。2.整改要求:(1)針對氣相色譜儀未校準:-立即聯(lián)系有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準,取得校準證書并確認設(shè)備性能符合要求;-對
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