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中藥飲片過篩講解演講人:日期:目錄CATALOGUE02過篩目的與作用03方法與設(shè)備分類04操作步驟詳解05質(zhì)量控制與安全06應(yīng)用與總結(jié)01概述與基礎(chǔ)概念01概述與基礎(chǔ)概念PART中藥飲片定義與分類傳統(tǒng)定義與工藝按炮制方法分類按形態(tài)分類中藥飲片是中藥材經(jīng)過凈制、切制、炮炙等加工后制成的可直接用于中醫(yī)臨床調(diào)配或制劑生產(chǎn)的成品,其加工需遵循《中國藥典》及地方炮制規(guī)范,保留藥材活性成分的同時(shí)提升穩(wěn)定性。包括片狀(如白芍片)、段狀(如黃芪段)、顆粒狀(如茯苓塊)及粉末狀(如三七粉),不同形態(tài)影響過篩效率與后續(xù)制劑工藝。分為炒制飲片(如炒白術(shù))、蒸制飲片(如熟地黃)、酒制飲片(如酒大黃)等,炮制工藝可能改變飲片密度與脆性,需針對(duì)性調(diào)整過篩參數(shù)。過篩目的與重要性均勻粒度控制通過過篩分離不同粒徑的飲片顆粒,確保同一批次飲片粒度均勻,避免因顆粒差異導(dǎo)致的煎煮效率不均或制劑含量波動(dòng)。雜質(zhì)去除篩除加工過程中殘留的碎屑、泥沙或非藥用部位(如根莖類藥材的須根),提高飲片純凈度,符合《中國藥典》雜質(zhì)限量要求。提升制劑質(zhì)量過篩后飲片更易于混合、壓片或填充膠囊,減少制劑過程中的分層或含量不均問題,尤其對(duì)顆粒劑、散劑等劑型至關(guān)重要。適用范圍與基本要求涵蓋根莖類(如丹參)、果實(shí)種子類(如五味子)、全草類(如薄荷)等絕大多數(shù)飲片,但黏性大(如阿膠)或纖維性強(qiáng)(如通草)的飲片需特殊處理。適用對(duì)象篩網(wǎng)選擇標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境與操作規(guī)范根據(jù)飲片特性選擇金屬絲網(wǎng)(耐用性強(qiáng))、尼龍網(wǎng)(防靜電)或特種合金網(wǎng)(耐腐蝕),篩目數(shù)通常為10-80目,需結(jié)合藥典規(guī)定與生產(chǎn)需求。過篩應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行,避免交叉污染;操作時(shí)需控制投料量、振動(dòng)頻率及時(shí)間,防止飲片破碎或篩網(wǎng)堵塞,定期清潔篩具并記錄參數(shù)。02過篩目的與作用PART雜質(zhì)去除標(biāo)準(zhǔn)非藥用部分分離通過不同目數(shù)篩網(wǎng)去除根莖類藥材中的泥沙、石塊等無機(jī)雜質(zhì),確保飲片純凈度符合《中國藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。金屬異物控制采用磁性篩分裝置吸附鐵屑等金屬雜質(zhì),配合人工挑揀工序,確保每千克飲片金屬殘留不超過3毫克。有機(jī)雜質(zhì)篩選針對(duì)全草類飲片,需清除枝葉中混入的霉變部分、蟲蛀殘?bào)w及其他植物性異物,雜質(zhì)含量需控制在0.5%以下。粒度均勻化控制粒徑分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床煎煮需求,根類飲片需通過10目篩保留粗粉,花葉類需過60目篩獲取細(xì)粉,實(shí)現(xiàn)不同藥材的最佳溶出效率。篩網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)采用變頻振動(dòng)篩根據(jù)物料特性實(shí)時(shí)調(diào)整振幅(0.5-5mm)與頻率(800-1500次/分鐘),解決粘性飲片堵網(wǎng)問題。多級(jí)聯(lián)篩工藝設(shè)計(jì)三級(jí)串聯(lián)篩分系統(tǒng)(粗篩-精篩-復(fù)核篩),使最終產(chǎn)品粒度分布集中在±15%目標(biāo)區(qū)間內(nèi)。質(zhì)量提升機(jī)制成分富集效應(yīng)過篩后飲片有效成分含量提升12-18%,如黃芪甲苷在40目篩上物中濃度較未篩分原料提高15.7%。微生物控制篩除細(xì)小粉末可降低霉菌總數(shù)30%以上,配合紫外線殺菌裝置使微生物限度達(dá)標(biāo)率提升至99.2%。包裝穩(wěn)定性優(yōu)化粒度均勻的飲片堆密度差異小于5%,有效解決運(yùn)輸過程中分層問題,延長保質(zhì)期20%以上。03方法與設(shè)備分類PART手動(dòng)篩分技術(shù)采用竹制篩網(wǎng)手工晃動(dòng),通過不同目數(shù)篩網(wǎng)分離飲片粗細(xì)顆粒,需掌握均勻力度與節(jié)奏以避免粉末飛揚(yáng)或篩分不均。傳統(tǒng)竹篩操作銅篩精細(xì)分級(jí)多層疊加篩法使用銅質(zhì)篩網(wǎng)進(jìn)行二次篩分,適用于高價(jià)值藥材如人參、西洋參,可精準(zhǔn)控制飲片粒徑,提升成品外觀一致性。將不同目數(shù)篩網(wǎng)垂直疊加,一次性完成粗、中、細(xì)三級(jí)分選,顯著提高勞動(dòng)效率但需注意層間物料殘留問題。機(jī)械篩分原理振動(dòng)篩動(dòng)力學(xué)應(yīng)用通過電機(jī)驅(qū)動(dòng)偏心塊產(chǎn)生高頻振動(dòng),使飲片在篩面跳躍前進(jìn),利用粒徑差異實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分離,適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)。氣流輔助篩分技術(shù)結(jié)合負(fù)壓氣流吸附細(xì)粉,減少篩孔堵塞現(xiàn)象,特別適用于黏性飲片如熟地黃、黃精的篩分作業(yè)。滾筒篩離心分離傾斜滾筒內(nèi)壁設(shè)置分級(jí)篩網(wǎng),飲片隨滾筒旋轉(zhuǎn)時(shí)受離心力作用分層篩選,適合根莖類藥材的初步去雜處理。常用設(shè)備介紹旋振篩多級(jí)配置配備3-5層不銹鋼篩網(wǎng),可同時(shí)產(chǎn)出多種規(guī)格飲片,標(biāo)配防塵蓋與彈跳球自清潔系統(tǒng),符合GMP潔凈要求。直線振動(dòng)篩高效處理超聲波諧振篩采用雙振動(dòng)電機(jī)同步激振,處理量可達(dá)10噸/小時(shí),廣泛用于黃芪、甘草等大宗藥材的工業(yè)化篩分。集成超聲發(fā)生器與高頻振動(dòng),有效解決微粉篩網(wǎng)粘連問題,適用于三七粉、川貝母等超細(xì)粉體的精密分級(jí)。12304操作步驟詳解PART準(zhǔn)備工作流程設(shè)備檢查與調(diào)試確保篩分機(jī)、振動(dòng)篩等設(shè)備運(yùn)行正常,檢查篩網(wǎng)完整性及目數(shù)是否符合工藝要求,校準(zhǔn)振動(dòng)頻率與傾斜角度以適配不同藥材特性。飲片預(yù)處理對(duì)需篩分的飲片進(jìn)行初步除塵與雜質(zhì)剔除,避免大塊粘連物影響篩分效率,必要時(shí)進(jìn)行低溫干燥以降低黏性。環(huán)境控制操作間需保持恒溫恒濕,避免濕度過高導(dǎo)致飲片吸潮結(jié)塊,同時(shí)配備除塵裝置以減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。篩分過程要點(diǎn)分層篩分技術(shù)采用多級(jí)篩網(wǎng)(如20目、40目、60目)逐級(jí)分離飲片,粗篩去除大顆粒,細(xì)篩提取目標(biāo)粒徑,動(dòng)態(tài)調(diào)整進(jìn)料速度以保證均勻性。振動(dòng)參數(shù)優(yōu)化依據(jù)飲片密度與脆性調(diào)節(jié)振幅與頻率,如根莖類藥材需低頻防碎,花葉類可高頻提效,避免過度振動(dòng)導(dǎo)致粉末化。實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控通過在線稱重傳感器或視覺檢測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)篩分均勻度,及時(shí)剔除篩網(wǎng)堵塞或破損導(dǎo)致的異常批次。后處理與檢查篩上物與篩下物處理篩上粗顆??啥纹扑楹蠡睾Y,篩下細(xì)粉按藥典標(biāo)準(zhǔn)判定用途(如制丸或廢棄),嚴(yán)格區(qū)分避免混料。01清潔與維護(hù)每批次結(jié)束后徹底清潔篩網(wǎng)及設(shè)備死角,使用食品級(jí)潤滑劑保養(yǎng)軸承,定期檢查篩網(wǎng)張力防止變形。02質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢測(cè)粒徑分布、含雜率及水分含量,符合《中國藥典》規(guī)定,記錄批次號(hào)與檢驗(yàn)結(jié)果以備追溯。0305質(zhì)量控制與安全PART篩網(wǎng)選擇標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)飲片特性選擇不銹鋼、尼龍或銅絲篩網(wǎng),確??讖酱笮∨c飲片粒徑匹配,避免過粗或過細(xì)導(dǎo)致有效成分流失或雜質(zhì)殘留。材質(zhì)與孔徑匹配優(yōu)先選用抗氧化的金屬篩網(wǎng)或化學(xué)穩(wěn)定性高的合成材料,以適應(yīng)不同飲片的酸堿性環(huán)境,延長篩網(wǎng)使用壽命。耐腐蝕性與耐用性篩網(wǎng)需符合國家藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),定期通過標(biāo)準(zhǔn)篩校驗(yàn)儀檢測(cè)孔徑精度,確保篩分結(jié)果可追溯且重復(fù)性高。標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證操作規(guī)范要求環(huán)境控制操作間需保持恒溫恒濕,避免飲片吸潮或粉塵飛揚(yáng),配備除塵設(shè)備以符合GMP潔凈度要求。人員防護(hù)與記錄操作人員需穿戴防塵服、護(hù)目鏡,實(shí)時(shí)記錄篩網(wǎng)編號(hào)、飲片批次及異常情況,確保全過程可監(jiān)控。篩分參數(shù)設(shè)定根據(jù)飲片密度和黏性調(diào)整振動(dòng)頻率、傾斜角度及篩分時(shí)間,確保均勻過篩且不破壞飲片物理結(jié)構(gòu)。常見問題處理篩網(wǎng)堵塞針對(duì)黏性飲片(如熟地黃),采用預(yù)干燥或添加助流劑(如滑石粉)減少粘連,定期用軟毛刷清理篩孔。粒徑不均若飲片粉碎度差異大,需二次過篩或調(diào)整粉碎工藝參數(shù),必要時(shí)分級(jí)處理并重新混合。金屬異物風(fēng)險(xiǎn)安裝磁性除鐵裝置或金屬探測(cè)器,定期檢查篩網(wǎng)破損情況,防止金屬屑混入成品。06應(yīng)用與總結(jié)PART生產(chǎn)應(yīng)用實(shí)例精細(xì)分級(jí)篩選在中藥飲片生產(chǎn)過程中,通過不同目數(shù)的篩網(wǎng)對(duì)原料進(jìn)行分級(jí)處理,確保飲片顆粒均勻度符合標(biāo)準(zhǔn),提高后續(xù)炮制工藝的穩(wěn)定性與成品質(zhì)量。雜質(zhì)剔除工藝?yán)谜駝?dòng)篩或旋轉(zhuǎn)篩結(jié)合風(fēng)選技術(shù),有效分離藥材中的泥沙、碎屑及非藥用部位,保證飲片純凈度達(dá)到《中國藥典》規(guī)定要求。特殊材質(zhì)篩網(wǎng)應(yīng)用針對(duì)黏性較強(qiáng)的藥材如熟地黃,采用不銹鋼材質(zhì)篩網(wǎng)并配合超聲波輔助過篩,解決傳統(tǒng)篩分易堵塞的問題,提升生產(chǎn)效率30%以上。效果評(píng)估方法粒徑分布檢測(cè)采用激光粒度分析儀對(duì)過篩后飲片進(jìn)行檢測(cè),量化評(píng)估D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù),確保95%以上樣品符合目標(biāo)粒徑范圍。有效成分保留率測(cè)試通過高效液相色譜法(HPLC)對(duì)比過篩前后樣本,驗(yàn)證篩分過程是否導(dǎo)致黃酮類、皂苷類等熱敏性成分的損失率控制在5%以內(nèi)。微生物限度檢查依據(jù)GMP規(guī)范對(duì)篩后飲片進(jìn)行需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌檢測(cè),確認(rèn)篩分環(huán)節(jié)未引入二次污染,微生物指標(biāo)符合制劑原料標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵要點(diǎn)回顧根據(jù)飲片用途差異精準(zhǔn)匹配篩網(wǎng)規(guī)格,如煎煮用藥材宜選10-20目粗篩,直接

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