第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品器材的管理，確保藥品器材的質(zhì)量和使用安全，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品和醫(yī)療器械的管理，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本單位藥品器材管理遵循以下原則：1.安全第一，質(zhì)量為本；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，高效便捷；4.依法依規(guī)，持續(xù)改進(jìn)。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥品器材管理的總體規(guī)劃和組織實(shí)施。第五條藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)藥品器材管理辦公室，負(fù)責(zé)日常管理工作，其主要職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)制定藥品器材管理制度和操作規(guī)程；2.負(fù)責(zé)藥品器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理；3.負(fù)責(zé)藥品器材的質(zhì)量監(jiān)督和安全管理；4.負(fù)責(zé)藥品器材的統(tǒng)計(jì)和分析；5.負(fù)責(zé)藥品器材的培訓(xùn)和宣傳教育；6.負(fù)責(zé)處理藥品器材管理中的突發(fā)事件。第六條各部門(mén)、科室應(yīng)設(shè)立藥品器材管理人員，負(fù)責(zé)本部門(mén)、科室藥品器材的具體管理工作。第三章采購(gòu)管理第七條藥品器材的采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行。第八條藥品器材采購(gòu)前，應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解同類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、性能等信息，選擇符合本單位需求的供應(yīng)商。第九條藥品器材采購(gòu)應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購(gòu)質(zhì)量。第十條藥品器材采購(gòu)合同應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.采購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格；2.供貨時(shí)間、地點(diǎn)；3.質(zhì)量保證措施；4.違約責(zé)任；5.爭(zhēng)議解決方式。第十一條藥品器材采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)報(bào)送藥品器材管理辦公室備案。第四章驗(yàn)收管理第十二條藥品器材到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。第十三條驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。第十四條驗(yàn)收內(nèi)容包括：1.藥品器材的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等是否符合合同約定；2.藥品器材的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定；3.藥品器材的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是否符合要求；4.藥品器材的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。第十五條驗(yàn)收不合格的藥品器材，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或更換。第五章儲(chǔ)存管理第十六條藥品器材的儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品和醫(yī)療器械的分類(lèi)、性質(zhì)、有效期等進(jìn)行分區(qū)、分架存放。第十七條藥品器材儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：1.溫度、濕度適宜；2.防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠；3.防止交叉污染；4.防止人為損壞。第十八條藥品器材儲(chǔ)存期間，應(yīng)定期檢查其質(zhì)量、有效期等，確保藥品器材的安全、有效。第六章使用管理第十九條藥品器材的使用應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行。第二十條使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后，方可使用藥品器材。第二十一條藥品器材使用過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，包括使用時(shí)間、使用人員、使用部位、使用效果等。第二十二條藥品器材使用后，應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，保持其清潔衛(wèi)生。第七章報(bào)廢管理第二十三條藥品器材達(dá)到報(bào)廢條件或過(guò)期失效時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。第二十四條報(bào)廢藥品器材應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行，并做好記錄。第二十五條報(bào)廢藥品器材的處理應(yīng)符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求，不得隨意丟棄。第八章質(zhì)量管理與安全監(jiān)督第二十六條藥品器材的質(zhì)量管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。第二十七條藥品器材的安全監(jiān)督應(yīng)定期進(jìn)行，包括但不限于以下內(nèi)容：1.藥品器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；2.藥品器材的質(zhì)量抽檢；3.藥品器材的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；4.藥品器材的應(yīng)急處理。第九章培訓(xùn)與宣傳教育第二十八條藥品器材管理人員和使用人員應(yīng)定期參加培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。第二十九條藥品器材管理辦公室應(yīng)組織開(kāi)展藥品器材的宣傳教育活動(dòng)，提高全員的藥品器材管理意識(shí)。第十章附則第三十條本制度由藥品器材管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。第三十一條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十二條本單位其他藥品器材管理制度與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。第三十三條本制度如有未盡事宜，由藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)修訂。第三十四條本制度由藥品器材管理辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施。第三十五條本制度自發(fā)布之日起，原《藥品器材管理制度》同時(shí)廢止。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品器材的管理，確保藥品器材的質(zhì)量和使用安全，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品和醫(yī)療器械的管理工作。第三條本單位藥品器材管理遵循以下原則：1.安全第一，質(zhì)量為本；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)。第二章藥品管理第四條藥品采購(gòu)1.藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品采購(gòu)政策執(zhí)行。2.采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。3.藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第五條藥品驗(yàn)收1.藥品到貨后，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量等信息。2.驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格、包裝破損、標(biāo)簽不清等情況，應(yīng)立即停止使用，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。3.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好入庫(kù)登記。第六條藥品儲(chǔ)存1.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求，分類(lèi)存放，確保藥品質(zhì)量。2.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下條件：a.溫度、濕度適宜；b.防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠；c.有足夠的儲(chǔ)存空間。3.藥品儲(chǔ)存期間，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第七條藥品領(lǐng)用1.藥品領(lǐng)用應(yīng)填寫(xiě)領(lǐng)用單，明確領(lǐng)用藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.領(lǐng)用藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保藥品質(zhì)量。3.領(lǐng)用藥品后，應(yīng)及時(shí)做好使用記錄。第八條藥品報(bào)廢1.藥品過(guò)期、變質(zhì)、失效或質(zhì)量不合格的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.報(bào)廢藥品應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好記錄。第三章醫(yī)療器械管理第九條醫(yī)療器械采購(gòu)1.醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械采購(gòu)政策執(zhí)行。2.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，確保醫(yī)療器械來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。3.醫(yī)療器械采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第十條醫(yī)療器械驗(yàn)收1.醫(yī)療器械到貨后，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，核對(duì)醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息。2.驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量不合格、包裝破損、標(biāo)簽不清等情況，應(yīng)立即停止使用，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。3.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好入庫(kù)登記。第十一條醫(yī)療器械儲(chǔ)存1.醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)要求，分類(lèi)存放，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。2.醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下條件：a.溫度、濕度適宜；b.防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠；c.有足夠的儲(chǔ)存空間。3.醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間，應(yīng)定期檢查醫(yī)療器械質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第十二條醫(yī)療器械使用1.醫(yī)療器械使用前，應(yīng)進(jìn)行功能檢查，確保醫(yī)療器械性能正常。2.醫(yī)療器械使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全。3.醫(yī)療器械使用后，應(yīng)及時(shí)做好使用記錄。第十三條醫(yī)療器械報(bào)廢1.醫(yī)療器械過(guò)期、變質(zhì)、失效或質(zhì)量不合格的，應(yīng)予以報(bào)廢。2.報(bào)廢醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好記錄。第四章質(zhì)量管理第十四條質(zhì)量監(jiān)督1.本單位設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督工作。2.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，確保其質(zhì)量符合要求。第十五條質(zhì)量培訓(xùn)1.對(duì)藥品和醫(yī)療器械管理人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其質(zhì)量管理水平。2.對(duì)使用藥品和醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作規(guī)程培訓(xùn)，確保其正確使用。第五章責(zé)任與獎(jiǎng)懲第十六條責(zé)任1.藥品和醫(yī)療器械管理人員應(yīng)嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。2.使用藥品和醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，確?；颊甙踩?。第十七條獎(jiǎng)懲1.對(duì)在藥品和醫(yī)療器械管理工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)違反本制度，造成藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的個(gè)人和集體，依法予以處罰。第六章附則第十八條本制度由本單位質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥品器材的管理，確保藥品器材的質(zhì)量和安全，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所使用的藥品和醫(yī)療器械，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本單位藥品器材管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全第一，質(zhì)量為本；2.依法管理，規(guī)范操作；3.責(zé)任明確，分工協(xié)作；4.持續(xù)改進(jìn)，追求卓越。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條本單位設(shè)立藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥品器材管理的全面工作。第五條藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：1.制定藥品器材管理制度，并組織實(shí)施；2.組織開(kāi)展藥品器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等工作；3.監(jiān)督檢查藥品器材管理的各項(xiàng)工作，確保制度落實(shí)；4.負(fù)責(zé)藥品器材管理人員的培訓(xùn)和考核；5.定期向上級(jí)部門(mén)匯報(bào)藥品器材管理情況。第六條藥品器材管理人員應(yīng)具備以下條件：1.具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷；2.具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心；3.熟悉藥品器材管理的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)；4.具備一定的組織協(xié)調(diào)和溝通能力。第三章采購(gòu)管理第七條藥品器材的采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序。第八條藥品器材采購(gòu)程序：1.需求部門(mén)提出采購(gòu)申請(qǐng)，包括所需藥品器材的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等；2.藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核采購(gòu)申請(qǐng)，確定采購(gòu)方案；3.招標(biāo)采購(gòu)或直接采購(gòu)，選擇合適的供應(yīng)商；4.簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；5.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品器材的驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)等工作。第九條藥品器材采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽(yù)的供應(yīng)商，確保藥品器材的質(zhì)量和安全。第四章驗(yàn)收管理第十條藥品器材驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和采購(gòu)合同進(jìn)行。第十一條藥品器材驗(yàn)收程序：1.驗(yàn)收部門(mén)收到藥品器材后，及時(shí)進(jìn)行外觀檢查；2.檢查藥品器材的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求；3.檢查藥品器材的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明等文件；4.檢查藥品器材的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等是否與采購(gòu)申請(qǐng)一致；5.驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)。第十二條驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品器材存在問(wèn)題，應(yīng)立即通知采購(gòu)部門(mén)，并采取相應(yīng)措施。第五章儲(chǔ)存管理第十三條藥品器材的儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品器材的性質(zhì)、用途和儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類(lèi)存放。第十四條藥品器材儲(chǔ)存要求：1.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔；2.藥品器材應(yīng)按照有效期、生產(chǎn)批號(hào)、品種等進(jìn)行分類(lèi)存放；3.藥品器材的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置醒目的警示標(biāo)志，防止誤用、誤?。?.定期檢查藥品器材的儲(chǔ)存條件，確保藥品器材質(zhì)量。第六章使用管理第十五條藥品器材的使用應(yīng)嚴(yán)格按照藥品器材的說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行。第十六條藥品器材使用要求：1.使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉藥品器材的性能、操作方法和注意事項(xiàng)；2.使用藥品器材時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保安全；3.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品器材存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理人員；4.定期檢查藥品器材的使用情況，確保藥品器材質(zhì)量。第七章報(bào)廢管理第十七條藥品器材報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和報(bào)廢程序進(jìn)行。第十八條藥品器材報(bào)廢程序：1.使用部門(mén)提出報(bào)廢申請(qǐng)，說(shuō)明報(bào)廢原因；2.藥品器材管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核報(bào)廢申請(qǐng)，確定報(bào)廢方案；3.報(bào)廢的藥品器材應(yīng)進(jìn)行封存，防止污染和誤用；4.報(bào)廢的藥品器材經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行銷(xiāo)毀；5.銷(xiāo)毀報(bào)廢藥品器材時(shí)，應(yīng)采取環(huán)保措施，防止環(huán)境污染。第八章監(jiān)督檢查第十九條本單位應(yīng)定期對(duì)藥品器材管理進(jìn)行檢查，