醫(yī)藥政策考試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施目的是什么？

A.提高藥品價(jià)格

B.保障基本用藥需求

C.增加藥品種類

D.減少藥品進(jìn)口

答案：B

2.我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的名稱是什么？

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督總局

D.國(guó)家藥品管理局

答案：A

3.以下哪個(gè)不是藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍？

A.藥品上市前

B.藥品上市后

C.藥品使用過(guò)程中

D.藥品銷毀后

答案：D

4.我國(guó)藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的區(qū)別是什么？

A.包裝顏色不同

B.銷售渠道不同

C.使用方式不同

D.價(jià)格不同

答案：C

5.我國(guó)藥品集中采購(gòu)的主要目的是什么？

A.增加藥品種類

B.提高藥品價(jià)格

C.降低藥品價(jià)格

D.提高藥品質(zhì)量

答案：C

6.以下哪個(gè)不是藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？

A.保證藥品質(zhì)量

B.遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.隨意更改藥品配方

D.建立藥品追溯體系

答案：C

7.我國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，新藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交哪些文件？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告

D.以上都是

答案：D

8.我國(guó)對(duì)藥品廣告的管理規(guī)定中，以下哪個(gè)是正確的？

A.可以夸大藥品療效

B.可以隱瞞藥品不良反應(yīng)

C.必須真實(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確

D.可以隨意使用患者形象

答案：C

9.我國(guó)藥品召回制度中，以下哪個(gè)是正確的？

A.只有生產(chǎn)企業(yè)可以召回藥品

B.只有監(jiān)管部門可以召回藥品

C.生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門都可以召回藥品

D.只有消費(fèi)者可以召回藥品

答案：C

10.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)報(bào)告藥品不良反應(yīng)？

A.24小時(shí)內(nèi)

B.48小時(shí)內(nèi)

C.72小時(shí)內(nèi)

D.一周內(nèi)

答案：A

二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于國(guó)家基本藥物制度的基本原則？

A.公平可及

B.臨床必需

C.價(jià)格合理

D.供應(yīng)保障

答案：ABCD

2.我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括哪些？

A.制定藥品管理政策

B.審批藥品注冊(cè)

C.監(jiān)督藥品生產(chǎn)

D.處理藥品投訴

答案：ABCD

3.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)內(nèi)容？

A.藥品不良反應(yīng)的收集

B.藥品不良反應(yīng)的分析

C.藥品不良反應(yīng)的評(píng)估

D.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防

答案：ABCD

4.我國(guó)藥品分類管理中，以下哪些屬于非處方藥的特點(diǎn)？

A.可以在藥店自行購(gòu)買

B.需要醫(yī)生處方

C.可以用于自我治療

D.風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低

答案：ACD

5.我國(guó)藥品集中采購(gòu)的主要方式有哪些？

A.公開(kāi)招標(biāo)

B.競(jìng)爭(zhēng)性談判

C.直接掛網(wǎng)

D.以上都是

答案：D

6.以下哪些屬于藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？

A.保證藥品質(zhì)量

B.遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.隨意更改藥品配方

D.建立藥品追溯體系

答案：ABD

7.我國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，新藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交哪些文件？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告

D.以上都是

答案：D

8.我國(guó)對(duì)藥品廣告的管理規(guī)定中，以下哪些是正確的？

A.可以夸大藥品療效

B.可以隱瞞藥品不良反應(yīng)

C.必須真實(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確

D.可以隨意使用患者形象

答案：C

9.我國(guó)藥品召回制度中，以下哪些是正確的？

A.只有生產(chǎn)企業(yè)可以召回藥品

B.只有監(jiān)管部門可以召回藥品

C.生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門都可以召回藥品

D.只有消費(fèi)者可以召回藥品

答案：C

10.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)？

A.收集藥品不良反應(yīng)信息

B.報(bào)告藥品不良反應(yīng)

C.隱瞞藥品不良反應(yīng)

D.分析藥品不良反應(yīng)

答案：ABD

三、判斷題（每題2分，共10題）

1.國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施目的是提高藥品價(jià)格。（錯(cuò)）

2.我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的名稱是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。（對(duì)）

3.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)范圍包括藥品銷毀后。（錯(cuò)）

4.我國(guó)藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的區(qū)別是使用方式不同。（對(duì)）

5.我國(guó)藥品集中采購(gòu)的主要目的是增加藥品種類。（錯(cuò)）

6.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以隨意更改藥品配方。（錯(cuò)）

7.新藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交藥品生產(chǎn)許可證、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告。（對(duì)）

8.我國(guó)藥品廣告的管理規(guī)定中，可以隨意使用患者形象。（錯(cuò)）

9.我國(guó)藥品召回制度中，只有生產(chǎn)企業(yè)可以召回藥品。（錯(cuò)）

10.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在72小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（錯(cuò)）

四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容。

答案：國(guó)家基本藥物制度主要包括：確定基本藥物目錄，保障基本藥物的供應(yīng)，合理使用基本藥物，降低基本藥物價(jià)格，提高基本藥物的可及性和公平性。

2.我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要職能是什么？

答案：我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要職能包括：制定藥品管理政策，審批藥品注冊(cè)，監(jiān)督藥品生產(chǎn)，處理藥品投訴，保障藥品安全有效。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義是什么？

答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估藥品的安全性，指導(dǎo)合理用藥，保護(hù)公眾健康。

4.我國(guó)藥品集中采購(gòu)的目的和方式是什么？

答案：我國(guó)藥品集中采購(gòu)的目的是降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。主要方式包括公開(kāi)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判和直接掛網(wǎng)。