食藥局考試試題和答案

單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫(xiě)是(）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A2.以下屬于假藥的是()A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.更改生產(chǎn)批號(hào)的答案：B3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類不包括()A.一類B.二類C.四類答案：C4.食品生產(chǎn)許可的有效期為()A.3年B.5年C.7年答案：B5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者家屬答案：C6.餐飲服務(wù)許可證的有效期是()A.2年B.3年C.4年答案：B7.以下哪種不屬于保健食品功能()A.增強(qiáng)免疫力B.治療高血壓C.改善睡眠答案：B8.化妝品標(biāo)簽不要求標(biāo)注()A.生產(chǎn)日期B.成分C.使用方法答案:無(wú)(均需標(biāo)注)9.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫(xiě)是(）A.GMPB.GSPC.GCP答案：B10.食品召回分為()級(jí)A.二B.三C.四答案：B多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.藥品的特性包括(）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案:ABCD2.以下屬于劣藥的有(）A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.擅自添加輔料的D.被污染的答案:ABC3.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性有(）A.安全性B.有效性C.可靠性D.維修性答案:AB4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的條件有(）A.有生產(chǎn)設(shè)備B.有專業(yè)技術(shù)人員C.有食品安全管理制度D.有合理的設(shè)備布局答案:ABCD5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則包括(）A.可疑即報(bào)B.及時(shí)報(bào)告C.定期報(bào)告D.越級(jí)報(bào)告答案:ABC6.餐飲服務(wù)提供者采購(gòu)食品應(yīng)索取的證明文件有(）A.許可證B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.產(chǎn)品合格證明文件D.發(fā)票答案:ABC7.保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及(）A.疾病預(yù)防B.疾病治療C.保健功能D.適宜人群答案:AB8.化妝品的分類包括(）A.護(hù)膚類B.發(fā)用類C.美容修飾類D.特殊用途類答案:ABCD9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)(）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:CD10.食品召回的類別有(）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案:ABC判斷題(每題2分,共10題)1.所有藥品都可以在藥店隨意購(gòu)買。(×)2.醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要注冊(cè)。(×)3.食品添加劑可以隨意使用。(×)4.藥品廣告可以夸大療效。(×)5.保健食品可以替代藥品治療疾病。(×)6.化妝品只要外觀好看就行,無(wú)需注重質(zhì)量。（×)7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不遵守GMP規(guī)范。(×)8.餐飲服務(wù)單位不用對(duì)餐具進(jìn)行消毒。(×)9.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。(×)10.食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售過(guò)期食品。(×）簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的。答案:及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制藥品不良反應(yīng),保障公眾用藥安全,為藥品監(jiān)督管理提供依據(jù),促進(jìn)合理用藥。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何保證食品質(zhì)量安全?答案：嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)范,具備合格生產(chǎn)條件,采購(gòu)合格原料,做好生產(chǎn)過(guò)程控制、人員管理、設(shè)備維護(hù),建立檢驗(yàn)制度和追溯體系。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本要求。答案:有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備;有質(zhì)量管理制度;有專業(yè)技術(shù)人員;符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。4.簡(jiǎn)述保健食品的定義。答案:保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的。討論題(每題5分,共4題)1.討論食藥局在保障公眾飲食用藥安全方面應(yīng)采取哪些措施?答案：加強(qiáng)日常監(jiān)管執(zhí)法,開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng);規(guī)范許可審批流程,提高準(zhǔn)入門檻;推進(jìn)信息化建設(shè),建立追溯體系;加強(qiáng)宣傳教育,提高公眾意識(shí)。2.談?wù)勅绾渭訌?qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)管?答案：嚴(yán)格審批廣告內(nèi)容,建立審查制度；加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法廣告；加大處罰力度,提高違法成本；建立聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,多部門協(xié)同。3.討論食品召回制度的重要性及實(shí)施難點(diǎn)。答案:重要性在于保障公眾健康,降低危害。難點(diǎn)包括企業(yè)召回主動(dòng)性不足,追溯體系不完善導(dǎo)致召回范圍難精準(zhǔn)確定,召回