醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程1總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，保障設(shè)備性能穩(wěn)定、運(yùn)行安全，確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，制定本規(guī)程。1.2適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院內(nèi)所有在用醫(yī)療設(shè)備（包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備及生命支持設(shè)備等）的維護(hù)保養(yǎng)管理。1.3遵循原則預(yù)防為主：以日常維護(hù)為基礎(chǔ)，定期保養(yǎng)為核心，減少突發(fā)故障發(fā)生。分類(lèi)管理：根據(jù)設(shè)備功能、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如生命支持類(lèi)、放射類(lèi)、檢驗(yàn)類(lèi)）制定差異化維護(hù)策略。責(zé)任到人：明確使用人員、設(shè)備科工程師、廠家服務(wù)商的維護(hù)職責(zé)，落實(shí)“誰(shuí)使用、誰(shuí)維護(hù)，誰(shuí)保養(yǎng)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”。合規(guī)性要求：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及設(shè)備原廠說(shuō)明書(shū)規(guī)定。2日常維護(hù)保養(yǎng)（每日/每班）日常維護(hù)由設(shè)備直接使用人員（護(hù)士、醫(yī)生、技術(shù)人員）負(fù)責(zé)，重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備外觀、基本功能及使用安全性。2.1清潔與消毒接觸患者設(shè)備（如聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶、輸液泵支架、監(jiān)護(hù)儀電極片）：使用后用75%乙醇擦拭消毒，或按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》采用合適的消毒方法（如含氯消毒液浸泡），避免交叉感染。非接觸患者設(shè)備（如設(shè)備主機(jī)、顯示器、操作面板）：用干燥軟布擦拭表面灰塵，禁止使用腐蝕性清潔劑（如汽油、丙酮）或水直接沖洗。通風(fēng)散熱口：清理表面雜物，確保散熱通暢（如超聲機(jī)、CT機(jī)的散熱風(fēng)扇）。2.2外觀與物理檢查電源線(xiàn)與插頭：檢查有無(wú)破損、裸露銅線(xiàn)，插頭與插座接觸是否緊密，禁止使用破損電源線(xiàn)。設(shè)備外殼：檢查有無(wú)裂縫、變形，螺絲是否松動(dòng)。按鍵與接口：檢查按鍵是否靈敏、標(biāo)識(shí)是否清晰，接口（如USB、導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)接口）有無(wú)松動(dòng)或氧化。移動(dòng)設(shè)備（如輪椅、手術(shù)床）：檢查輪子轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，剎車(chē)是否有效，液壓桿有無(wú)泄漏。2.3基本功能驗(yàn)證計(jì)量設(shè)備（如體溫計(jì)、體重秤）：使用前核對(duì)校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)（如“合格”標(biāo)簽），確保在有效期內(nèi)。監(jiān)護(hù)設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、血氧飽和度儀）：開(kāi)機(jī)后檢查電源指示燈、參數(shù)顯示是否正常（如心率、血氧值無(wú)亂碼），傳感器（如指夾式血氧探頭）連接是否牢固。治療設(shè)備（如輸液泵、注射泵）：測(cè)試流速設(shè)置功能（如設(shè)置10ml/h，觀察是否正常運(yùn)行），報(bào)警功能（如堵塞、電池低電量時(shí)是否報(bào)警）。生命支持設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀）：每日開(kāi)機(jī)自檢（如呼吸機(jī)的氣道壓力測(cè)試、除顫儀的能量輸出自檢），確認(rèn)設(shè)備處于“備用”狀態(tài)。3定期維護(hù)保養(yǎng)（周期化管理）定期保養(yǎng)由醫(yī)院設(shè)備科專(zhuān)業(yè)工程師負(fù)責(zé)，根據(jù)設(shè)備類(lèi)型制定不同周期（月度、季度、年度），重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備內(nèi)部部件、電氣安全及性能校準(zhǔn)。3.1月度保養(yǎng)深入清潔：使用壓縮空氣吹掃設(shè)備內(nèi)部灰塵（如主機(jī)機(jī)箱、散熱風(fēng)扇），清理設(shè)備縫隙中的雜物（如鍵盤(pán)縫隙的灰塵）。部件檢查：機(jī)械部件（如手術(shù)床的升降機(jī)構(gòu)、胃鏡的活檢通道）：涂抹潤(rùn)滑脂（如醫(yī)用硅脂），確保運(yùn)動(dòng)順暢。傳感器與導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)：檢查傳感器（如心電監(jiān)護(hù)儀的導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)）有無(wú)斷裂、老化，接頭有無(wú)氧化（可用酒精擦拭氧化層）。性能驗(yàn)證：輸液泵/注射泵：用標(biāo)準(zhǔn)量杯測(cè)試實(shí)際輸注量（如設(shè)置50ml，誤差應(yīng)≤±5%）。血壓計(jì)（水銀柱式）：檢查水銀柱是否能上升至最大值（如300mmHg），下降時(shí)有無(wú)斷柱現(xiàn)象。3.2季度保養(yǎng)電氣安全檢查：接地電阻測(cè)試：使用接地電阻測(cè)試儀測(cè)量設(shè)備接地端與大地之間的電阻，應(yīng)≤4Ω（符合GB9706.____標(biāo)準(zhǔn)）。絕緣電阻測(cè)試：用絕緣電阻表測(cè)量設(shè)備電源線(xiàn)與外殼之間的絕緣電阻，應(yīng)≥2MΩ（ClassI類(lèi)設(shè)備）。電池性能測(cè)試：對(duì)于可充電設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀、除顫儀的電池），進(jìn)行充放電循環(huán)（完全放電后再充滿(mǎn)），檢查電池容量（如電池續(xù)航時(shí)間是否符合原廠要求），若電池容量下降至額定容量的80%以下，應(yīng)更換電池。軟件維護(hù)：檢查設(shè)備固件/軟件版本，如需更新（如設(shè)備廠家發(fā)布的安全補(bǔ)?。?，按原廠流程進(jìn)行升級(jí)，升級(jí)前備份設(shè)備數(shù)據(jù)。清理設(shè)備存儲(chǔ)（如超聲機(jī)的圖像存儲(chǔ)、監(jiān)護(hù)儀的歷史數(shù)據(jù)），避免存儲(chǔ)空間不足影響功能。機(jī)械部件校準(zhǔn)：手術(shù)床：校準(zhǔn)升降高度（如設(shè)置“0”位，檢查是否與地面平行），確保升降范圍符合要求（如手術(shù)床升降高度0.5-1.2m）。呼吸機(jī)：校準(zhǔn)氣道壓力傳感器（如用標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)測(cè)試，誤差應(yīng)≤±2cmH?O），檢查呼吸回路的氣密性（如用氣囊測(cè)試，壓力保持時(shí)間≥10秒）。3.3年度保養(yǎng)年度保養(yǎng)需聯(lián)合設(shè)備廠家或第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)（如計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)）進(jìn)行，重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備核心部件、計(jì)量準(zhǔn)確性及合規(guī)性。全面拆解檢查：大型設(shè)備（如MRI、CT、DSA）：拆解設(shè)備外殼，檢查內(nèi)部電路板、電容、電阻有無(wú)老化（如電容鼓包、電阻燒黑），冷卻系統(tǒng)（如CT機(jī)的冷水機(jī)組）有無(wú)泄漏。檢驗(yàn)設(shè)備（如生化分析儀、血常規(guī)儀）：拆解樣本針、試劑針，清理針內(nèi)殘留的樣本/試劑（如用稀鹽酸浸泡），檢查針的磨損情況（如針尖有無(wú)彎曲）。關(guān)鍵部件更換：消耗性部件（如呼吸機(jī)的細(xì)菌過(guò)濾器、超聲機(jī)的耦合劑瓶）：按原廠要求更換（如細(xì)菌過(guò)濾器每3個(gè)月更換一次）。易損部件（如輸液泵的蠕動(dòng)管、監(jiān)護(hù)儀的電池）：根據(jù)使用頻率定期更換（如蠕動(dòng)管每6個(gè)月更換一次）。計(jì)量校準(zhǔn)：強(qiáng)制檢定設(shè)備（如血壓計(jì)、心電圖機(jī)、放射治療設(shè)備）：送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，取得檢定證書(shū)。非強(qiáng)制檢定設(shè)備（如輸液泵、血氧飽和度儀）：由醫(yī)院設(shè)備科用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備校準(zhǔn)（如用標(biāo)準(zhǔn)輸液泵校準(zhǔn)臨床輸液泵），記錄校準(zhǔn)結(jié)果。4專(zhuān)項(xiàng)設(shè)備維護(hù)要求針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高精度設(shè)備，制定專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)流程，確保其性能穩(wěn)定與使用安全。4.1放射診療設(shè)備（X光機(jī)、CT、MRI、DSA）輻射防護(hù)檢查：定期檢測(cè)設(shè)備周?chē)椛鋭┝浚ㄈ鏧光機(jī)的機(jī)房墻壁輻射劑量），確保符合《放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》。冷卻系統(tǒng)維護(hù)：檢查冷卻水箱水位（如CT機(jī)的冷卻水箱），添加專(zhuān)用冷卻液（禁止使用自來(lái)水），清理冷卻管道中的水垢。球管維護(hù)：記錄球管使用時(shí)間（如X光機(jī)的球管曝光次數(shù)），避免超壽命使用（如球管壽命為10萬(wàn)次曝光，達(dá)到8萬(wàn)次時(shí)需提前采購(gòu)備用球管）。圖像質(zhì)量驗(yàn)證：定期測(cè)試圖像分辨率（如CT機(jī)的圖像分辨率）、對(duì)比度（如X光機(jī)的胸片對(duì)比度），確保圖像清晰。4.2臨床檢驗(yàn)設(shè)備（生化分析儀、血常規(guī)儀、凝血分析儀、質(zhì)譜儀）試劑通道清潔：定期清理試劑針、樣本針的殘留試劑（如用專(zhuān)用清洗液浸泡），檢查試劑通道有無(wú)堵塞（如用通針清理）。樣本系統(tǒng)維護(hù)：清理樣本盤(pán)、樣本架上的殘留樣本（如血常規(guī)儀的樣本架），檢查樣本針的位置精度（如樣本針是否準(zhǔn)確吸取樣本）。校準(zhǔn)與質(zhì)控：每日進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控（如用質(zhì)控品測(cè)試生化分析儀的血糖、血脂項(xiàng)目），每月參加室間質(zhì)評(píng)（如國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)），確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。4.3生命支持設(shè)備（呼吸機(jī)、除顫儀、體外循環(huán)機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱）氣道回路維護(hù)：呼吸機(jī)的氣道回路（如呼吸管路、面罩）每日更換，使用后用含氯消毒液浸泡消毒（如500mg/L含氯消毒液浸泡30分鐘），晾干后備用。除顫儀維護(hù)：每周檢查除顫電極片的有效期（如電極片的保質(zhì)期），測(cè)試除顫能量輸出（如用除顫儀測(cè)試器測(cè)試200J能量輸出是否準(zhǔn)確），確保電池電量充足（如電池電量≥80%）。嬰兒培養(yǎng)箱維護(hù)：定期校準(zhǔn)溫度控制功能（如設(shè)置37℃，用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)測(cè)量培養(yǎng)箱內(nèi)溫度，誤差應(yīng)≤±0.5℃），清理濕度傳感器（如用干燥棉棒擦拭），更換空氣過(guò)濾器（如每3個(gè)月更換一次）。5應(yīng)急故障處理5.1故障上報(bào)流程立即停止使用：設(shè)備出現(xiàn)故障（如異常響聲、異味、參數(shù)異常）時(shí)，立即停止使用，關(guān)閉電源，在設(shè)備上標(biāo)注“故障”標(biāo)識(shí)（如掛“請(qǐng)勿使用”牌）。上報(bào)維修：聯(lián)系醫(yī)院設(shè)備科（如撥打設(shè)備科維修電話(huà)），說(shuō)明故障現(xiàn)象（如“監(jiān)護(hù)儀顯示心率亂碼”）、設(shè)備編號(hào)（如“監(jiān)護(hù)儀編號(hào)：____”）。啟用備用設(shè)備：若設(shè)備為生命支持設(shè)備（如呼吸機(jī)），立即啟用備用設(shè)備（如備用呼吸機(jī)），確?；颊咧委煵皇苡绊?。故障記錄：記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、處理過(guò)程（如“2024年5月10日，監(jiān)護(hù)儀編號(hào)____，出現(xiàn)心率亂碼，已停止使用，聯(lián)系設(shè)備科維修”）。5.2常見(jiàn)故障排查設(shè)備無(wú)法開(kāi)機(jī)：檢查電源線(xiàn)是否插好、電源插座是否有電、設(shè)備保險(xiǎn)絲是否熔斷（如監(jiān)護(hù)儀的保險(xiǎn)絲在主機(jī)背面），若保險(xiǎn)絲熔斷，更換同規(guī)格保險(xiǎn)絲（禁止使用大容量保險(xiǎn)絲）。監(jiān)護(hù)儀參數(shù)異常：檢查傳感器連接是否牢固（如血氧探頭是否夾在患者手指上）、患者狀態(tài)是否正常（如患者移動(dòng)導(dǎo)致心率異常），若傳感器損壞，更換新傳感器。輸液泵報(bào)警：檢查輸液管是否堵塞（如輸液管打折）、電池是否低電量（如輸液泵顯示“電池不足”），若為堵塞，調(diào)整輸液管位置；若為電池問(wèn)題，連接電源充電。呼吸機(jī)報(bào)警：檢查氣道回路是否漏氣（如呼吸管路斷開(kāi)）、患者呼吸是否異常（如患者咳嗽導(dǎo)致氣道壓力升高），若為回路漏氣，重新連接呼吸管路；若為患者問(wèn)題，通知醫(yī)生處理。6記錄與追溯管理6.1維護(hù)記錄內(nèi)容日常維護(hù)記錄：包括維護(hù)日期、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、維護(hù)人員、清潔消毒情況、外觀檢查結(jié)果、功能驗(yàn)證結(jié)果、故障現(xiàn)象（如有）。定期保養(yǎng)記錄：包括保養(yǎng)日期、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、保養(yǎng)人員、保養(yǎng)內(nèi)容（如清潔、校準(zhǔn)、部件更換）、校準(zhǔn)結(jié)果、故障處理情況。專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)記錄：包括維護(hù)日期、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、維護(hù)人員、專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)內(nèi)容（如放射設(shè)備的輻射防護(hù)檢查、檢驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)控結(jié)果）、第三方校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)（如有）。故障維修記錄：包括故障發(fā)生時(shí)間、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、故障現(xiàn)象、維修人員、維修內(nèi)容（如更換部件、調(diào)整參數(shù)）、維修結(jié)果（如“修復(fù)”“報(bào)廢”）。6.2記錄保存要求電子記錄：存儲(chǔ)在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或設(shè)備管理系統(tǒng)中，備份至服務(wù)器，保存期限不少于5年。紙質(zhì)記錄：用不易褪色的筆填寫(xiě)，裝訂成冊(cè)，保存期限不少于5年（如設(shè)備報(bào)廢，記錄需繼續(xù)保存至設(shè)備報(bào)廢后5年）。6.3追溯流程醫(yī)療事件追溯：若發(fā)生設(shè)備相關(guān)醫(yī)療事件（如輸液泵故障導(dǎo)致患者輸液過(guò)快），調(diào)取該設(shè)備的維護(hù)記錄、校準(zhǔn)記錄、故障維修記錄，分析事件原因（如“輸液泵未定期校準(zhǔn)，導(dǎo)致流速誤差過(guò)大”）。設(shè)備質(zhì)量追溯：若設(shè)備出現(xiàn)批量故障（如某批次輸液泵均出現(xiàn)蠕動(dòng)管斷裂），調(diào)取該批次設(shè)備的進(jìn)貨記錄、維護(hù)記錄，聯(lián)系廠家召回設(shè)備，避免類(lèi)似故障發(fā)生。7人員資質(zhì)與培訓(xùn)7.1維護(hù)人員資質(zhì)要求日常維護(hù)人員：設(shè)備直接使用人員，需經(jīng)過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)（如廠家或設(shè)備科組織的“監(jiān)護(hù)儀操作培訓(xùn)”），掌握基本維護(hù)技能（如清潔、消毒、外觀檢查）。定期保養(yǎng)人員：醫(yī)院設(shè)備科工程師，需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)（如電工證、醫(yī)療器械維修證），熟悉設(shè)備原理（如電子電路、機(jī)械結(jié)構(gòu)）。專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)人員：廠家或第三方服務(wù)商工程師，需具備設(shè)備原廠培訓(xùn)資質(zhì)（如“CT機(jī)維修認(rèn)證”“呼吸機(jī)維修認(rèn)證”），掌握專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)技能（如放射設(shè)備的輻射防護(hù)檢查、檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)）。7.2培訓(xùn)與考核新設(shè)備培訓(xùn)：新設(shè)備投入使用前，由廠家工程師對(duì)使用人員、設(shè)備科工程師進(jìn)行培訓(xùn)（如“新呼吸機(jī)操作與維護(hù)培訓(xùn)”），考核合格后方可使用設(shè)備。定期培訓(xùn)：每年組織設(shè)