2025年特殊藥品管理知識培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品（）A.嗎啡B.可待因C.阿司匹林D.芬太尼2.第一類精神藥品的處方保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）A.半年B.1年C.2年D.3年4.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量5.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須向（）申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可許可。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.國家衛(wèi)生行政部門6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門7.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的說法，錯誤的是（）A.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用D.麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售9.毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門10.以下哪種藥品屬于第一類精神藥品（）A.地西泮B.氯氮?C.三唑侖D.艾司唑侖11.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向（）申請銷毀。A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門12.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明副本C.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明D.麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明副本13.醫(yī)療用毒性藥品是指（）A.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品B.作用劇烈的藥品C.有副作用的藥品D.有刺激性的藥品14.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)（）批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。精神藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年二、多選題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品2.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）A.定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.定點(diǎn)經(jīng)營制度C.分類管理制度D.儲備制度3.以下哪些情形需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》（）A.托運(yùn)麻醉藥品B.托運(yùn)第一類精神藥品C.自行運(yùn)輸麻醉藥品D.自行運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤?.醫(yī)療用毒性藥品的管理品種包括（）A.毒性中藥材B.毒性西藥原料藥C.毒性中成藥D.毒性生物制品5.關(guān)于放射性藥品的使用，下列說法正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》B.持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須負(fù)責(zé)對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)C.放射性藥品的檢驗(yàn)由中國藥品生物制品檢定所或者省級藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)D.放射性藥品的使用必須遵守國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定6.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求（）A.安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的管理制度7.以下關(guān)于精神藥品的分類，說法正確的是（）A.依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品B.第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴(yán)格C.第一類精神藥品可以在藥店憑處方銷售D.第二類精神藥品可以在藥店憑處方銷售8.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營、加工、使用單位必須建立健全的制度有（）A.保管制度B.驗(yàn)收制度C.領(lǐng)發(fā)制度D.核對制度9.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件包括（）A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行處理過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。（）2.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。（）3.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定。（）4.第一類精神藥品可以在藥店零售。（）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品退還給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。（）6.運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。（）7.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。（）8.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》。（）10.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”內(nèi)容。2.醫(yī)療用毒性藥品的使用管理有哪些要求？特殊藥品管理知識培訓(xùn)試題答案一、單選題1.答案：C解析：阿司匹林屬于非甾體抗炎藥，不屬于麻醉藥品。嗎啡、可待因、芬太尼均為常見的麻醉藥品。2.答案：C解析：第一類精神藥品的處方保存期限為3年，便于追溯和管理。3.答案：B解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年，以確保運(yùn)輸過程的安全性和規(guī)范性。4.答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，防止因用藥過量導(dǎo)致中毒等嚴(yán)重后果。5.答案：A解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可許可，省級部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管工作。6.答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，這樣便于屬地管理和監(jiān)督。7.答案：D解析：儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年，保證藥品使用和管理信息的長期可查性。8.答案：D解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用，以嚴(yán)格控制其使用范圍，防止濫用。9.答案：B解析：毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，便于省級部門對毒性藥品流通環(huán)節(jié)的管控。10.答案：C解析：三唑侖屬于第一類精神藥品，地西泮、氯氮?、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。11.答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，縣級部門負(fù)責(zé)具體的監(jiān)督銷毀工作。12.答案：D解析：運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明副本，便于在運(yùn)輸過程中接受檢查。13.答案：A解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，這是其定義的關(guān)鍵特征。14.答案：A解析：放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號，國家層面的審批確保了藥品質(zhì)量和安全性。15.答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。精神藥品處方至少保存2年。二、多選題1.答案：ABCD解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，這些藥品因其特殊的藥理作用和潛在風(fēng)險，需要特殊管理。2.答案：ABC解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度、定點(diǎn)經(jīng)營制度和分類管理制度，以保障藥品的合理使用和安全管理，儲備制度并非針對麻醉藥品和精神藥品的主要管理制度。3.答案：ABCD解析：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品都需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》，確保運(yùn)輸過程符合法規(guī)要求。4.答案：AB解析：醫(yī)療用毒性藥品的管理品種包括毒性中藥材和毒性西藥原料藥，毒性中成藥和毒性生物制品一般不在此列。5.答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》；持有該證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需負(fù)責(zé)對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)；放射性藥品的檢驗(yàn)由中國藥品生物制品檢定所或者省級藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)；使用放射性藥品必須遵守國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定，這些都是確保放射性藥品安全使用的重要環(huán)節(jié)。6.答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位設(shè)立的專庫應(yīng)當(dāng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的管理制度，這些措施全方位保障了藥品的安全儲存。7.答案：ABD解析：依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴(yán)格，第一類精神藥品不得在藥店零售，第二類精神藥品可以在藥店憑處方銷售。8.答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營、加工、使用單位必須建立健全保管制度、驗(yàn)收制度、領(lǐng)發(fā)制度和核對制度，以確保毒性藥品在各個環(huán)節(jié)的安全管理。9.答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備有藥品生產(chǎn)許可證、有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力等條件，保證藥品生產(chǎn)的合法性、安全性和可追溯性。10.答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目、具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度等條件，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠安全、合理地使用麻醉藥品和第一類精神藥品。三、判斷題1.答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得自行處理。2.答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，以提醒相關(guān)人員注意其危險性。3.答案：正確解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定，保障人員和環(huán)境安全。4.答案：錯誤解析：第一類精神藥品不得在藥店零售，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用。5.答案：錯誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將麻醉藥品和第一類精神藥品退還給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行銷毀等處理。6.答案：正確解析：運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借，以保證運(yùn)輸證明的有效性和嚴(yán)肅性。7.答案：錯誤解析：毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，而非國家藥品監(jiān)督管理部門。8.答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，而非衛(wèi)生行政部門。9.答案：正確解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》，這是合法使用的前提。10.答案：正確解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”，便于區(qū)分和管理。四、簡答題1.簡述麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”內(nèi)容麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”內(nèi)容如下：-專人負(fù)責(zé)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、發(fā)放和使用等工作。這些人員需要經(jīng)過專門的培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以確保藥品管理的各個環(huán)節(jié)都能得到嚴(yán)格把控。-專柜加鎖：應(yīng)設(shè)立專門的專柜用于存放麻醉藥品和第一類精神藥品，專柜要安裝雙鎖，由兩人分別保管鑰匙，只有兩人同時在場才能開啟專柜。這樣可以防止藥品被盜用或?yàn)E用，保證藥品的安全儲存。-專用賬冊：建立專用的賬冊，詳細(xì)記錄麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫數(shù)量、日期、批號、使用科室、患者姓名等信息。賬冊要妥善保存，保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，以便于進(jìn)行追溯和核查。-專用處方：開具麻醉藥品和第一類精神藥品必須使用專用處方。專用處方的格式由國家統(tǒng)一規(guī)定，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。醫(yī)師必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)并取得相應(yīng)的處方資格后，才能開具此類處方。處方的用量也有嚴(yán)格的規(guī)定，要根據(jù)患者的病情和治療需要合理開具。-專冊登記：對麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況進(jìn)行專冊登記，包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用藥日期等信息。專冊登記要做到及時、準(zhǔn)確、完整，便于統(tǒng)計和分析藥品的使用情況