醫(yī)療器械信息系統(tǒng)操作手冊(cè)一、前言1.1手冊(cè)目的本手冊(cè)旨在指導(dǎo)用戶正確使用醫(yī)療器械信息系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”），規(guī)范系統(tǒng)操作流程，確保系統(tǒng)功能有效發(fā)揮，支撐醫(yī)療器械全生命周期管理的信息化、標(biāo)準(zhǔn)化。1.2適用范圍本手冊(cè)適用于系統(tǒng)所有用戶，包括醫(yī)院設(shè)備科管理員、臨床科室醫(yī)護(hù)人員、采購(gòu)人員、維護(hù)工程師及系統(tǒng)運(yùn)維人員。1.3讀者對(duì)象管理員：負(fù)責(zé)系統(tǒng)配置、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)維護(hù)等核心操作；普通用戶：臨床科室人員（提交采購(gòu)/報(bào)廢申請(qǐng)、查看設(shè)備信息）、維護(hù)工程師（執(zhí)行保養(yǎng)任務(wù)、錄入記錄）；運(yùn)維人員：負(fù)責(zé)系統(tǒng)故障排查、性能優(yōu)化、版本更新。二、系統(tǒng)概述2.1系統(tǒng)定位系統(tǒng)是基于醫(yī)療器械全生命周期管理理念設(shè)計(jì)的信息化工具，覆蓋設(shè)備“采購(gòu)-入庫(kù)-使用-維護(hù)-報(bào)廢-注銷”全流程，滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理辦法》等法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)設(shè)備信息可追溯、流程可管控、數(shù)據(jù)可分析。2.2核心功能基礎(chǔ)管理：設(shè)備檔案、科室信息、廠家信息維護(hù)；流程管理：采購(gòu)申請(qǐng)與審批、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃與執(zhí)行、報(bào)廢申請(qǐng)與處置；數(shù)據(jù)管理：統(tǒng)計(jì)報(bào)表、操作日志、數(shù)據(jù)備份；提醒功能：保養(yǎng)逾期提醒、報(bào)廢到期提醒、審批待辦提醒。2.3系統(tǒng)架構(gòu)系統(tǒng)采用B/S架構(gòu)（瀏覽器/服務(wù)器），支持主流瀏覽器（Chrome、Edge、Firefox）訪問。服務(wù)器端部署于醫(yī)院內(nèi)部機(jī)房，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)采用加密數(shù)據(jù)庫(kù)，確保數(shù)據(jù)安全。三、基礎(chǔ)操作指南3.1登錄與退出3.1.1登錄流程2.進(jìn)入登錄頁(yè)面，輸入用戶名（工號(hào)）、密碼（初始密碼為身份證后六位，首次登錄需修改）；3.點(diǎn)擊“登錄”按鈕，系統(tǒng)驗(yàn)證通過后進(jìn)入主界面。3.1.2退出流程1.點(diǎn)擊主界面右上角“退出”按鈕；2.系統(tǒng)提示“確認(rèn)退出？”，點(diǎn)擊“確定”完成退出。3.1.3注意事項(xiàng)密碼復(fù)雜度要求：包含大寫字母、小寫字母、數(shù)字，長(zhǎng)度不少于8位；連續(xù)5次密碼錯(cuò)誤，賬號(hào)將被鎖定，需聯(lián)系管理員解鎖；離開電腦時(shí)，需及時(shí)退出系統(tǒng)，防止未授權(quán)訪問。3.2界面導(dǎo)航說明系統(tǒng)主界面分為三部分：頂部導(dǎo)航欄：包含“首頁(yè)”“設(shè)備管理”“采購(gòu)管理”“維護(hù)管理”“報(bào)廢管理”“統(tǒng)計(jì)分析”“系統(tǒng)設(shè)置”等模塊；左側(cè)菜單欄：展開當(dāng)前模塊的子功能（如“設(shè)備管理”下的“設(shè)備檔案”“科室設(shè)備查詢”）；主內(nèi)容區(qū)：顯示當(dāng)前操作的具體頁(yè)面（如設(shè)備檔案列表、采購(gòu)申請(qǐng)表單）。3.3用戶個(gè)人設(shè)置1.點(diǎn)擊頂部導(dǎo)航欄“個(gè)人中心”；2.可修改個(gè)人信息（如聯(lián)系電話、郵箱）、密碼（輸入原密碼、新密碼、確認(rèn)密碼）；3.點(diǎn)擊“保存”按鈕完成修改。3.4通用數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)所有列表頁(yè)面（如設(shè)備檔案列表、采購(gòu)申請(qǐng)列表）均支持多條件查詢：1.輸入查詢條件（如設(shè)備名稱、科室、購(gòu)置日期范圍）；2.點(diǎn)擊“查詢”按鈕，列表顯示符合條件的記錄；3.點(diǎn)擊“重置”按鈕，清空查詢條件。四、功能模塊詳細(xì)操作4.1設(shè)備檔案管理設(shè)備檔案是系統(tǒng)的核心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，需確保信息完整、準(zhǔn)確。4.1.1新增設(shè)備檔案1.進(jìn)入“設(shè)備管理-設(shè)備檔案”模塊；2.點(diǎn)擊“新增”按鈕，彈出“新增設(shè)備檔案”表單；3.填寫基本信息（帶*為必填項(xiàng)）：*設(shè)備名稱：如“全自動(dòng)生化分析儀”；*型號(hào)規(guī)格：如“AU-2700”；*生產(chǎn)廠家：如“貝克曼庫(kù)爾特”；*資產(chǎn)編號(hào)：醫(yī)院統(tǒng)一分配的唯一標(biāo)識(shí)（如“SB-____”）；*購(gòu)置日期：選擇設(shè)備購(gòu)買日期；*使用科室：從下拉列表選擇（如“檢驗(yàn)科”）；*設(shè)備類型：從下拉列表選擇（如“診斷設(shè)備”“治療設(shè)備”）；4.上傳附件（可選）：合格證、說明書、保修卡（支持PDF、JPG格式，單文件大小不超過10MB）；5.點(diǎn)擊“保存”按鈕，系統(tǒng)提示“保存成功”，設(shè)備檔案進(jìn)入“待審核”狀態(tài)（需管理員審核后生效）。4.1.2編輯與刪除檔案編輯：選中需修改的檔案，點(diǎn)擊“編輯”按鈕，修改信息后點(diǎn)擊“保存”；刪除：僅管理員有權(quán)限刪除，選中檔案后點(diǎn)擊“刪除”，系統(tǒng)提示“確認(rèn)刪除？”，點(diǎn)擊“確定”完成刪除（刪除后不可恢復(fù)）。4.1.3檔案批量導(dǎo)入導(dǎo)出2.導(dǎo)出：選中需導(dǎo)出的檔案，點(diǎn)擊“批量導(dǎo)出”，系統(tǒng)生成Excel文件（包含設(shè)備所有信息）。4.2采購(gòu)管理4.2.1采購(gòu)申請(qǐng)發(fā)起1.進(jìn)入“采購(gòu)管理-采購(gòu)申請(qǐng)”模塊；2.點(diǎn)擊“新增”按鈕，填寫申請(qǐng)信息：*申請(qǐng)科室：從下拉列表選擇（如“骨科”）；*申請(qǐng)人：系統(tǒng)自動(dòng)填充當(dāng)前用戶；*設(shè)備名稱：輸入需采購(gòu)的設(shè)備名稱（如“關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)”）；*數(shù)量：輸入采購(gòu)數(shù)量；*預(yù)算金額：輸入預(yù)估金額（單位：元）；*申請(qǐng)理由：說明采購(gòu)原因（如“現(xiàn)有設(shè)備老化，無法滿足臨床需求”）；3.上傳附件（可選）：臨床需求報(bào)告、專家論證意見；4.點(diǎn)擊“提交”按鈕，申請(qǐng)進(jìn)入審批流程。4.2.2審批流程操作系統(tǒng)審批流程為：申請(qǐng)科室主任→設(shè)備科主任→分管院長(zhǎng)（可根據(jù)醫(yī)院需求自定義）?？剖抑魅螌徍耍旱卿浵到y(tǒng)，進(jìn)入“待辦事項(xiàng)”，查看申請(qǐng)?jiān)斍?，選擇“通過”或“駁回”（駁回需填寫理由）；設(shè)備科主任審核：同上，審核通過后提交分管院長(zhǎng)；分管院長(zhǎng)審批：最終審批，通過后生成“采購(gòu)任務(wù)單”，發(fā)送至采購(gòu)人員。4.2.3采購(gòu)入庫(kù)管理1.采購(gòu)人員收到“采購(gòu)任務(wù)單”后，執(zhí)行采購(gòu)；2.設(shè)備到貨后，進(jìn)入“采購(gòu)管理-采購(gòu)入庫(kù)”模塊，點(diǎn)擊“新增”；3.關(guān)聯(lián)采購(gòu)申請(qǐng)單（從下拉列表選擇），填寫入庫(kù)信息：*到貨日期：選擇設(shè)備到貨日期；*驗(yàn)收人員：輸入驗(yàn)收人員姓名；*驗(yàn)收結(jié)果：選擇“合格”或“不合格”（不合格需填寫原因，退回廠家）；4.點(diǎn)擊“保存”按鈕，設(shè)備檔案狀態(tài)更新為“在用”，同時(shí)生成“入庫(kù)記錄”。4.3維護(hù)保養(yǎng)管理4.3.1保養(yǎng)計(jì)劃制定1.進(jìn)入“維護(hù)管理-保養(yǎng)計(jì)劃”模塊；2.點(diǎn)擊“新增”按鈕，填寫計(jì)劃信息：*設(shè)備名稱：從下拉列表選擇（如“CT機(jī)”）；*保養(yǎng)周期：選擇“月度”“季度”“年度”；*下次保養(yǎng)日期：系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算（如當(dāng)前日期+3個(gè)月）；*負(fù)責(zé)工程師：從下拉列表選擇（如“張三”）；*保養(yǎng)項(xiàng)目：勾選需執(zhí)行的項(xiàng)目（如“設(shè)備清潔”“部件檢查”“性能測(cè)試”）；3.點(diǎn)擊“保存”按鈕，計(jì)劃生效，系統(tǒng)將在“下次保養(yǎng)日期”前3天發(fā)送提醒（短信/系統(tǒng)消息）。4.3.2保養(yǎng)任務(wù)執(zhí)行1.工程師登錄系統(tǒng)，進(jìn)入“待辦事項(xiàng)”，查看“保養(yǎng)任務(wù)”；2.點(diǎn)擊“執(zhí)行”按鈕，填寫保養(yǎng)記錄：*保養(yǎng)日期：選擇實(shí)際保養(yǎng)日期；*保養(yǎng)內(nèi)容：詳細(xì)描述執(zhí)行的項(xiàng)目（如“清潔設(shè)備表面，檢查電源線路，測(cè)試掃描精度”）；*保養(yǎng)結(jié)果：選擇“正常”或“異?！保ó惓Ｐ杼顚懺?，如“電源線路老化，需更換”）；3.上傳附件（可選）：保養(yǎng)照片、測(cè)試報(bào)告；4.點(diǎn)擊“提交”按鈕，任務(wù)狀態(tài)更新為“完成”，系統(tǒng)自動(dòng)生成“保養(yǎng)記錄”。4.3.3保養(yǎng)記錄查詢1.進(jìn)入“維護(hù)管理-保養(yǎng)記錄”模塊；2.輸入查詢條件（如設(shè)備名稱、保養(yǎng)日期范圍、工程師）；3.點(diǎn)擊“查詢”按鈕，列表顯示符合條件的記錄，可查看詳情或?qū)С觥?.4報(bào)廢處理管理4.4.1報(bào)廢申請(qǐng)?zhí)峤?.進(jìn)入“報(bào)廢管理-報(bào)廢申請(qǐng)”模塊；2.點(diǎn)擊“新增”按鈕，填寫申請(qǐng)信息：*設(shè)備名稱：從下拉列表選擇（如“舊心電圖機(jī)”）；*報(bào)廢原因：選擇“老化”“損壞無法修復(fù)”“技術(shù)淘汰”（可自定義）；*使用年限：輸入設(shè)備使用年限（如“5年”）；*殘值估計(jì)：輸入設(shè)備殘值（單位：元）；*申請(qǐng)人：系統(tǒng)自動(dòng)填充當(dāng)前用戶；3.上傳附件（可選）：設(shè)備損壞照片、維修記錄；4.點(diǎn)擊“提交”按鈕，申請(qǐng)進(jìn)入審批流程。4.4.2報(bào)廢審批流程系統(tǒng)審批流程為：使用科室主任→設(shè)備科鑒定→財(cái)務(wù)科審核→分管院長(zhǎng)?？剖抑魅螌徍耍捍_認(rèn)設(shè)備需報(bào)廢；設(shè)備科鑒定：現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備，出具《報(bào)廢鑒定報(bào)告》；財(cái)務(wù)科審核：確認(rèn)殘值及資產(chǎn)注銷流程；分管院長(zhǎng)審批：最終審批，通過后生成“報(bào)廢處置單”。4.4.3報(bào)廢檔案注銷1.設(shè)備科收到“報(bào)廢處置單”后，執(zhí)行報(bào)廢（如拆解、回收）；2.進(jìn)入“報(bào)廢管理-報(bào)廢注銷”模塊，選中需注銷的設(shè)備，點(diǎn)擊“注銷”；3.系統(tǒng)提示“確認(rèn)注銷？”，點(diǎn)擊“確定”，設(shè)備檔案狀態(tài)更新為“報(bào)廢”，同時(shí)生成“報(bào)廢記錄”。4.5統(tǒng)計(jì)分析與報(bào)表4.5.1常用報(bào)表生成系統(tǒng)提供以下常用報(bào)表（可自定義字段）：設(shè)備臺(tái)賬報(bào)表：按科室、設(shè)備類型統(tǒng)計(jì)設(shè)備數(shù)量、購(gòu)置金額、使用年限；采購(gòu)成本報(bào)表：按時(shí)間、廠家統(tǒng)計(jì)采購(gòu)金額、數(shù)量；維護(hù)保養(yǎng)報(bào)表：按設(shè)備、工程師統(tǒng)計(jì)保養(yǎng)次數(shù)、異常率；報(bào)廢情況報(bào)表：按年份、原因統(tǒng)計(jì)報(bào)廢數(shù)量、殘值。操作步驟：1.進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)分析”模塊，選擇需生成的報(bào)表類型；2.輸入查詢條件（如時(shí)間范圍、科室）；3.點(diǎn)擊“生成報(bào)表”按鈕，系統(tǒng)顯示報(bào)表內(nèi)容（表格/圖表）。4.5.2自定義報(bào)表設(shè)置1.進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)分析-自定義報(bào)表”模塊；2.點(diǎn)擊“新增”按鈕，填寫報(bào)表名稱（如“2023年檢驗(yàn)科設(shè)備采購(gòu)報(bào)表”）；3.選擇數(shù)據(jù)源（如“采購(gòu)申請(qǐng)單”“設(shè)備檔案”）；4.選擇字段（如“設(shè)備名稱”“采購(gòu)金額”“申請(qǐng)科室”）；5.設(shè)置過濾條件（如“采購(gòu)日期≥____”“申請(qǐng)科室=檢驗(yàn)科”）；6.點(diǎn)擊“保存”按鈕，自定義報(bào)表生成（可重復(fù)使用）。4.5.3報(bào)表導(dǎo)出與打印1.生成報(bào)表后，點(diǎn)擊“導(dǎo)出”按鈕，選擇導(dǎo)出格式（Excel、PDF）；2.點(diǎn)擊“打印”按鈕，系統(tǒng)彈出打印預(yù)覽窗口，設(shè)置打印參數(shù)（如紙張大小、方向），點(diǎn)擊“打印”完成。五、常見問題排查5.1登錄問題問題1：輸入用戶名/密碼后提示“驗(yàn)證失敗”？問題2：賬號(hào)被鎖定？解決：連續(xù)5次密碼錯(cuò)誤導(dǎo)致，聯(lián)系管理員解鎖（管理員進(jìn)入“系統(tǒng)設(shè)置-用戶管理”，選中用戶點(diǎn)擊“解鎖”）。5.2數(shù)據(jù)操作問題問題1：新增設(shè)備檔案時(shí)提示“必填項(xiàng)缺失”？解決：檢查表單中帶*的字段是否填寫完整（如設(shè)備名稱、資產(chǎn)編號(hào)）。問題2：無法刪除設(shè)備檔案？解決：僅管理員有權(quán)限刪除，且設(shè)備處于“未入庫(kù)”或“報(bào)廢”狀態(tài)方可刪除。5.3報(bào)表生成問題問題1：報(bào)表顯示“無數(shù)據(jù)”？解決：檢查查詢條件是否正確（如時(shí)間范圍是否包含數(shù)據(jù)），或數(shù)據(jù)未錄入系統(tǒng)。問題2：報(bào)表導(dǎo)出失??？解決：檢查瀏覽器是否允許彈出窗口，或文件大小超過限制（單文件不超過20MB）。5.4系統(tǒng)性能問題問題1：頁(yè)面加載緩慢？解決：清理瀏覽器緩存（Ctrl+Shift+Delete），或聯(lián)系運(yùn)維人員檢查服務(wù)器性能。問題2：系統(tǒng)無法訪問？解決：檢查網(wǎng)絡(luò)連接是否正常，或聯(lián)系運(yùn)維人員確認(rèn)服務(wù)器是否運(yùn)行。六、系統(tǒng)維護(hù)與權(quán)限管理6.1日常維護(hù)操作數(shù)據(jù)備份：管理員每天下班前，進(jìn)入“系統(tǒng)設(shè)置-數(shù)據(jù)備份”模塊，點(diǎn)擊“備份”按鈕，將數(shù)據(jù)保存至本地或服務(wù)器（備份文件需加密存儲(chǔ)）；日志查看：進(jìn)入“系統(tǒng)設(shè)置-操作日志”模塊，可查看用戶操作記錄（如登錄、新增、修改），用于追溯問題；系統(tǒng)更新：運(yùn)維人員定期發(fā)布系統(tǒng)更新（如修復(fù)bug、新增功能），管理員收到通知后，點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置-系統(tǒng)更新”模塊，點(diǎn)擊“更新”按鈕完成升級(jí)。6.2角色與權(quán)限配置角色創(chuàng)建：管理員進(jìn)入“系統(tǒng)設(shè)置-角色管理”模塊，點(diǎn)擊“新增”按鈕，填寫角色名稱（如“臨床科室用戶”“維護(hù)工程師”），勾選權(quán)限（如“采購(gòu)申請(qǐng)發(fā)起”“保養(yǎng)記錄錄入”）；用戶分配角色：進(jìn)入“系統(tǒng)設(shè)置-用戶管理”模塊，選中用戶，點(diǎn)擊“分配角色”，選擇需分配的角色（如“臨床科室用戶”），點(diǎn)擊“保存”；權(quán)限修改：如需修改角色權(quán)限，進(jìn)入“角色管理”模塊，選中角色點(diǎn)擊“編輯”，調(diào)整權(quán)限后點(diǎn)擊“保存”。6.3故障申報(bào)與處理故障申報(bào)：用戶遇到系統(tǒng)問題，可通過以下方式申報(bào)：1.系統(tǒng)內(nèi)“幫助-故障申報(bào)”模塊，填寫故障描述（如“無法登錄系統(tǒng)”），上傳截圖；2.聯(lián)系運(yùn)維人員（電話：xxx-xxxxxxx，郵箱：ops@）；故障處理：運(yùn)維人員收到申報(bào)后，24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，解決問題后反饋用戶。七、附錄7.1術(shù)語(yǔ)解釋全生命周期管理：指醫(yī)療器械從采購(gòu)、入庫(kù)、使用、維護(hù)、報(bào)廢到注銷的整個(gè)過程的管理；資產(chǎn)編號(hào)：醫(yī)院為每臺(tái)設(shè)備分配的唯一標(biāo)識(shí)，用于資產(chǎn)管理；待辦事項(xiàng)：系統(tǒng)提示用戶需要處理的任務(wù)（如審批