醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)免責(zé)合同合同編號(hào)：________甲方（醫(yī)療器械提供方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（醫(yī)療器械使用者）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系方式：____________________第一章合同訂立1.1合同依據(jù)1.1.1本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。1.1.2本合同適用于甲方提供的醫(yī)療器械在乙方使用過程中的相關(guān)事宜。1.2合同成立1.2.1甲方與乙方就本合同達(dá)成一致意見，本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起成立。1.2.2甲方應(yīng)向乙方提供本合同的書面文本。1.3合同生效1.3.1本合同自簽訂之日起生效。1.3.2本合同生效前，甲乙雙方應(yīng)按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第二章醫(yī)療器械信息2.1醫(yī)療器械名稱2.1.1甲方提供的醫(yī)療器械名稱為：____________________。2.2醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)2.2.1甲方提供的醫(yī)療器械規(guī)格型號(hào)為：____________________。2.3醫(yī)療器械生產(chǎn)日期2.3.1甲方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)日期為：____________________。2.4醫(yī)療器械有效期2.4.1甲方提供的醫(yī)療器械有效期為：____________________。2.5醫(yī)療器械使用說明2.5.1甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的使用說明書，內(nèi)容包括但不限于：2.5.1.1醫(yī)療器械的用途；2.5.1.2醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試和操作方法；2.5.1.3醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)；2.5.1.4醫(yī)療器械的禁忌癥和注意事項(xiàng)。第三章使用責(zé)任3.1使用目的3.1.1乙方使用甲方的醫(yī)療器械僅限于____________________。3.2使用責(zé)任3.2.1乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的使用說明書正確、安全地使用醫(yī)療器械。3.2.2乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的使用結(jié)果負(fù)責(zé)，不得將醫(yī)療器械用于未經(jīng)批準(zhǔn)的其他用途。3.3使用環(huán)境3.3.1乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的使用環(huán)境符合醫(yī)療器械的使用要求。3.4使用記錄3.4.1乙方應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，記錄內(nèi)容包括但不限于：3.4.1.1使用日期和時(shí)間；3.4.1.2使用人員；3.4.1.3使用情況；3.4.1.4故障及處理情況。第四章維護(hù)與保養(yǎng)4.1維護(hù)責(zé)任4.1.1乙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的使用說明書定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。4.2維護(hù)記錄4.2.1乙方應(yīng)建立維護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括但不限于：4.2.1.1維護(hù)日期和時(shí)間；4.2.1.2維護(hù)內(nèi)容；4.2.1.3維護(hù)人員。4.3維護(hù)費(fèi)用4.3.1醫(yī)療器械的維護(hù)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。第五章風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)5.1使用風(fēng)險(xiǎn)5.1.1乙方使用甲方提供的醫(yī)療器械，應(yīng)充分了解并自行承擔(dān)由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。5.2免責(zé)條款5.2.1甲方不對(duì)乙方使用醫(yī)療器械造成的任何損害承擔(dān)責(zé)任，除非因甲方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題。5.2.2乙方在使用醫(yī)療器械過程中，如因操作不當(dāng)或其他原因?qū)е聯(lián)p害，甲方不承擔(dān)任何責(zé)任。5.3緊急情況處理5.3.1乙方在使用醫(yī)療器械過程中如遇緊急情況，應(yīng)立即采取必要措施處理，并通知甲方。5.4合同終止5.4.1如乙方違反本合同約定，甲方有權(quán)終止本合同。5.5合同解除5.5.1雙方同意，在合同履行過程中，如遇不可抗力等特殊情況，任何一方有權(quán)解除合同。第六章技術(shù)培訓(xùn)與支持6.1培訓(xùn)內(nèi)容6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械使用的技術(shù)培訓(xùn)，包括但不限于：6.1.1.1醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)和原理；6.1.1.2醫(yī)療器械的操作步驟；6.1.1.3醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)方法。6.2培訓(xùn)時(shí)間6.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后__日內(nèi)完成對(duì)乙方的技術(shù)培訓(xùn)。6.3培訓(xùn)地點(diǎn)6.3.1技術(shù)培訓(xùn)地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定，通常在甲方的辦公地點(diǎn)或醫(yī)療器械所在地。6.4培訓(xùn)方式6.4.1甲方將采用現(xiàn)場(chǎng)演示、操作指導(dǎo)、實(shí)際演練等方式進(jìn)行培訓(xùn)。6.5培訓(xùn)記錄6.5.1甲方應(yīng)制作培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、參與人員及培訓(xùn)效果評(píng)估。6.6技術(shù)支持6.6.1甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于：6.6.1.1提供電話咨詢服務(wù)；6.6.1.2提供遠(yuǎn)程協(xié)助；6.6.1.3在必要時(shí)提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持服務(wù)。第七章設(shè)備檢查與維護(hù)7.1定期檢查7.1.1乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的使用說明和甲方的要求，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。7.2檢查內(nèi)容7.2.1定期檢查內(nèi)容包括但不限于：7.2.1.1醫(yī)療器械的外觀檢查；7.2.1.2醫(yī)療器械的功能測(cè)試；7.2.1.3醫(yī)療器械的清潔和消毒。7.3維護(hù)記錄7.3.1乙方應(yīng)記錄每次檢查和維護(hù)的情況，包括檢查日期、檢查內(nèi)容、維護(hù)措施等。7.4維護(hù)保養(yǎng)7.4.1乙方應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果和甲方的建議進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)。7.5通知甲方7.5.1當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或需要進(jìn)行大修時(shí)，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方。第八章質(zhì)量保證8.1質(zhì)量承諾8.1.1甲方承諾提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證在有效期內(nèi)正常使用。8.2質(zhì)量監(jiān)控8.2.1甲方將對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，保證其滿足合同要求。8.3質(zhì)量問題處理8.3.1如乙方在使用過程中發(fā)覺醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止使用并通知甲方。8.3.2甲方應(yīng)在收到通知后__日內(nèi)對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行處理。8.4返修與更換8.4.1若醫(yī)療器械經(jīng)檢查確認(rèn)存在質(zhì)量問題，甲方將負(fù)責(zé)返修或更換。8.5質(zhì)量責(zé)任8.5.1甲方不對(duì)因乙方不當(dāng)使用、保管不善或其他非質(zhì)量原因造成的醫(yī)療器械損壞承擔(dān)責(zé)任。第九章使用記錄與報(bào)告9.1使用記錄9.1.1乙方應(yīng)記錄醫(yī)療器械的使用情況，包括使用時(shí)間、使用人員、使用目的等。9.2使用報(bào)告9.2.1乙方應(yīng)定期向甲方提交使用報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括但不限于：9.2.1.1醫(yī)療器械的使用情況；9.2.1.2醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)情況；9.2.1.3醫(yī)療器械的故障及處理情況。9.3報(bào)告時(shí)間9.3.1使用報(bào)告應(yīng)在每個(gè)季度結(jié)束后的__日內(nèi)提交給甲方。9.4報(bào)告格式9.4.1使用報(bào)告應(yīng)按照甲方提供的格式進(jìn)行編制。第十章數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)10.1數(shù)據(jù)安全10.1.1乙方應(yīng)保證在使用醫(yī)療器械過程中，相關(guān)數(shù)據(jù)的保密性和安全性。10.2隱私保護(hù)10.2.1乙方承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械使用過程中獲取的個(gè)人信息進(jìn)行保密處理。10.3數(shù)據(jù)備份10.3.1乙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械使用過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以防數(shù)據(jù)丟失。10.4數(shù)據(jù)訪問權(quán)限10.4.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限僅限于授權(quán)人員，未經(jīng)授權(quán)人員不得訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。10.5數(shù)據(jù)使用規(guī)范10.5.1乙方使用醫(yī)療器械獲取的數(shù)據(jù)僅限于合同約定的用途，不得用于其他目的。第十一章知識(shí)產(chǎn)權(quán)11.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.1.1甲方提供的醫(yī)療器械及其相關(guān)技術(shù)資料、軟件等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。11.1.2乙方不得未經(jīng)甲方許可擅自復(fù)制、分發(fā)、轉(zhuǎn)讓或以其他方式使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。11.2技術(shù)保密11.2.1乙方在得知甲方的技術(shù)秘密后，應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。11.3技術(shù)改進(jìn)11.3.1如乙方在使用過程中對(duì)醫(yī)療器械提出改進(jìn)建議，甲方有權(quán)決定是否采納。11.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議11.4.1如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二章合同解除與終止12.1合同解除12.1.1在本合同有效期內(nèi)，任何一方有權(quán)在提前__日書面通知對(duì)方解除合同。12.2合同終止條件12.2.1發(fā)生以下情況之一時(shí)，本合同終止：12.2.1.1合同約定的解除條件成就；12.2.1.2合同因不可抗力無法繼續(xù)履行；12.2.1.3雙方協(xié)商一致解除合同。12.3合同解除或終止后的處理12.3.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行各自的權(quán)利和義務(wù)。12.3.2乙方應(yīng)將剩余的醫(yī)療器械退還甲方，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。第十三章其他13.1通知方式13.1.1本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，可通過郵寄、傳真、郵件等方式發(fā)送。13.2合同補(bǔ)充13.2.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.3合同語言13.3.1本合同以中文書就，如有英文版本，以中文版本為準(zhǔn)。13.4合同附件13.4.1本合同附件包括但不限于醫(yī)療器械使用說明書、技術(shù)培訓(xùn)記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。甲方（醫(yī)療器械提供方）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系方式：_______