2025年藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。其中，藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.30%-70%2.以下哪種藥品在儲存時(shí)需要冷藏（）A.阿司匹林片B.胰島素注射液C.感冒清熱顆粒D.復(fù)方丹參片3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于（）A.藥品有效期屆滿后1年，且不得少于3年B.藥品有效期屆滿后2年，且不得少于5年C.藥品有效期屆滿后1年，且不得少于5年D.藥品有效期屆滿后2年，且不得少于3年5.對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品銷售人員的身份證復(fù)印件D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格C.藥品名稱、銷售日期、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格D.藥品名稱、銷售日期、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格7.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，對近效期藥品應(yīng)（）A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按季填報(bào)效期報(bào)表D.按年填報(bào)效期報(bào)表8.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米9.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.藥品召回的范圍只包括假藥和劣藥10.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等B.質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、藥品說明書、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等C.質(zhì)量管理制度、藥品標(biāo)簽、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等D.質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、記錄和憑證等11.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）A.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備B.通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.檢測藥品質(zhì)量的設(shè)備D.調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備12.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）A.直接退貨B.立即銷毀C.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D.采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)13.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品14.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有（）A.藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)高級以上專業(yè)技術(shù)職稱15.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)（）A.破損、污染B.混淆、差錯(cuò)C.質(zhì)量變異D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)（）A.與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)B.符合企業(yè)實(shí)際情況C.不斷更新和完善D.體現(xiàn)對藥品質(zhì)量的承諾2.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等B.藥品的數(shù)量、重量C.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品的運(yùn)輸條件3.藥品儲存的要求包括（）A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理記錄包括（）A.采購記錄B.驗(yàn)收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護(hù)記錄5.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布（）A.藥品價(jià)格清單B.服務(wù)公約C.質(zhì)量投訴電話D.藥品廣告6.藥品召回的流程包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實(shí)施監(jiān)督管理D.藥品召回完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門提交召回總結(jié)報(bào)告7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定C.藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾鞤.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定8.以下關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，做到票、賬、貨相符C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品不得進(jìn)行虛假宣傳9.藥品經(jīng)營企業(yè)對員工的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)B.藥品專業(yè)知識及技能C.質(zhì)量管理制度D.操作規(guī)程10.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對供貨單位的（）進(jìn)行審核。A.合法性B.經(jīng)營范圍C.質(zhì)量信譽(yù)D.銷售人員的資質(zhì)三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）2.藥品儲存時(shí)，中藥材和中藥飲片可以同庫存放。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務(wù)工作。（）4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。（）6.藥品召回的主體只能是藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度一經(jīng)制定，不得更改。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)在運(yùn)輸藥品過程中，應(yīng)當(dāng)保持藥品的包裝完整，不得將藥品與其他物品混裝。（）9.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，不需要考慮通風(fēng)和溫濕度條件。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)采取停售、封存、報(bào)告等措施，并按規(guī)定進(jìn)行處理。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。2.請說明藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中如何進(jìn)行養(yǎng)護(hù)管理。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理考試試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：A。解析：藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在35%-75%，這樣的濕度范圍有助于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品因濕度過高而受潮變質(zhì)，或因濕度過低而干裂、變形等。2.答案：B。解析：胰島素注射液需要冷藏保存（2-8℃），以保持其生物活性。阿司匹林片、感冒清熱顆粒、復(fù)方丹參片一般在常溫下儲存即可。3.答案：D。解析：資料和銷售憑證保存期限不得少于5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢。4.答案：A。解析：驗(yàn)收記錄保存期限不得少于藥品有效期屆滿后1年，且不得少于3年，這樣可以保證在藥品有效期過后的一定時(shí)間內(nèi)仍能查詢到相關(guān)驗(yàn)收信息。5.答案：C。解析：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件等，藥品銷售人員的身份證復(fù)印件不屬于對首營企業(yè)審核的必備資料。6.答案：A。解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格。7.答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，對近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表，以便及時(shí)掌握近效期藥品情況，采取相應(yīng)措施。8.答案：C。解析：藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，以保證空氣流通和避免藥品受潮等。9.答案：D。解析：藥品召回的范圍不僅包括假藥和劣藥，還包括其他存在安全隱患的藥品，如可能對人體健康造成危害的藥品。10.答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等，這些文件是企業(yè)質(zhì)量管理的重要依據(jù)。11.答案：C。解析：藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備、調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備等，檢測藥品質(zhì)量的設(shè)備一般由專業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配備，零售企業(yè)通常不具備此類設(shè)備。12.答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)，以防止質(zhì)量可疑藥品流入市場。13.答案：C。解析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理的藥品范疇。14.答案：B。解析：質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。15.答案：D。解析：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染、混淆、差錯(cuò)、質(zhì)量變異等情況。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、符合企業(yè)實(shí)際情況、不斷更新和完善，并體現(xiàn)對藥品質(zhì)量的承諾，這樣才能有效指導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。2.答案：ABCD。解析：藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，藥品的數(shù)量、重量，藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告以及藥品的運(yùn)輸條件等，全面檢查以確保藥品質(zhì)量。3.答案：ABCD。解析：藥品儲存要求按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放，這些措施有助于保證藥品儲存質(zhì)量。4.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等質(zhì)量管理記錄，以便對藥品的全流程進(jìn)行追溯和管理。5.答案：ABC。解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布藥品價(jià)格清單、服務(wù)公約、質(zhì)量投訴電話，方便消費(fèi)者了解藥品價(jià)格、監(jiān)督服務(wù)質(zhì)量和反饋質(zhì)量問題。藥品廣告應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)布，并非必須在營業(yè)場所公布。6.答案：ABCD。解析：藥品召回的流程包括藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實(shí)施監(jiān)督管理，藥品召回完成后藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門提交召回總結(jié)報(bào)告。7.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾硪约碍h(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定等，涵蓋企業(yè)質(zhì)量管理的各個(gè)方面。8.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)開具銷售憑證，做到票、賬、貨相符；藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)建立銷售記錄；藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品不得進(jìn)行虛假宣傳，這些都是藥品銷售過程中的規(guī)范要求。9.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對員工的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等，以提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理意識。10.答案：ABCD。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對供貨單位的合法性、經(jīng)營范圍、質(zhì)量信譽(yù)以及銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保所采購藥品的質(zhì)量和來源可靠。三、判斷題1.答案：錯(cuò)誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，以保證藥品的合法來源和質(zhì)量。2.答案：錯(cuò)誤。解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分開存放，因?yàn)橹兴幉暮椭兴庯嬈男再|(zhì)、儲存要求等可能不同，分開存放有利于保證其質(zhì)量。3.答案：錯(cuò)誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，以確保質(zhì)量管理工作的獨(dú)立性和專業(yè)性。4.答案：正確。解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件，這是為了保證處方藥的合理使用和患者的用藥安全。5.答案：正確。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷，以減少近效期藥品積壓和過期浪費(fèi)。6.答案：錯(cuò)誤。解析：藥品召回的主體主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患時(shí)，也有義務(wù)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，在一定程度上也參與了召回工作。7.答案：錯(cuò)誤。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、企業(yè)實(shí)際情況和業(yè)務(wù)發(fā)展等進(jìn)行適時(shí)更新和完善，以保證其有效性和適應(yīng)性。8.答案：正確。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在運(yùn)輸藥品過程中，應(yīng)當(dāng)保持藥品的包裝完整，不得將藥品與其他物品混裝，防止藥品受到污染、損壞等。9.答案：錯(cuò)誤。解析：藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔，同時(shí)也需要考慮通風(fēng)和溫濕度條件，以保證藥品的儲存質(zhì)量。10.答案：正確。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)采取停售、封存、報(bào)告等措施，并按規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場。四、簡答題1.藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)的質(zhì)量控制要點(diǎn)如下：-供貨單位審核：對供貨單位的合法性進(jìn)行審核，查驗(yàn)其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書等相關(guān)證件的有效性和真實(shí)性。同時(shí)，考察供貨單位的經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況、市場口碑等。對供貨單位的銷售人員，要審核其身份證明、授權(quán)委托書等資質(zhì)文件，確保其有權(quán)代表供貨單位進(jìn)行業(yè)務(wù)活動。-藥品質(zhì)量審核：嚴(yán)格審核所采購藥品的合法性，檢查藥品的批準(zhǔn)文號、藥品標(biāo)準(zhǔn)等是否符合規(guī)定。查看藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，包括內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，標(biāo)識是否清晰等。索取藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，對于首營品種，還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評估，必要時(shí)可進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。-采購合同管理：簽訂規(guī)范的采購合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款，如藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、包裝要求、售后服務(wù)等內(nèi)容。明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能夠依據(jù)合同進(jìn)行處理。-采購記錄：建立完整的采購記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠