第1篇第一章總則第一條為加強藥品宣傳廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保障公眾用藥安全，維護公平競爭的市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)發(fā)布、制作、代理、發(fā)布藥品廣告的行為。第三條藥品廣告管理應當遵循以下原則：（一）合法合規(guī)原則：藥品廣告必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。（二）真實性原則：藥品廣告應當真實反映藥品的適應癥、用法用量、不良反應等信息。（三）科學性原則：藥品廣告應當基于科學依據(jù)，不得誤導消費者。（四）公平競爭原則：藥品廣告不得含有貶低其他藥品或者服務的內(nèi)容。第二章藥品廣告的界定第四條本制度所稱藥品廣告，是指為宣傳藥品而發(fā)布的各種形式的廣告，包括：（一）印刷品廣告；（二）電視、廣播廣告；（三）戶外廣告；（四）互聯(lián)網(wǎng)廣告；（五）其他形式的廣告。第五條藥品廣告的內(nèi)容應當包括：（一）藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準文號、產(chǎn)品批號等信息；（二）藥品的適應癥、用法用量、不良反應等信息；（三）藥品的生產(chǎn)、銷售企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等信息；（四）其他法律法規(guī)要求的內(nèi)容。第三章藥品廣告的審批與發(fā)布第六條藥品廣告的發(fā)布應當經(jīng)過以下審批程序：（一）藥品廣告制作單位應當將廣告內(nèi)容提交給藥品廣告審查機關進行審查；（二）藥品廣告審查機關對廣告內(nèi)容進行審查，符合規(guī)定的予以批準；（三）藥品廣告制作單位獲得批準后，方可發(fā)布廣告。第七條藥品廣告審查機關應當對以下內(nèi)容進行審查：（一）廣告內(nèi)容是否符合國家法律法規(guī)的規(guī)定；（二）廣告內(nèi)容是否真實、準確、科學；（三）廣告內(nèi)容是否含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；（四）廣告內(nèi)容是否含有貶低其他藥品或者服務的內(nèi)容。第八條藥品廣告的發(fā)布應當符合以下要求：（一）廣告內(nèi)容應當與批準的內(nèi)容一致；（二）廣告內(nèi)容不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；（三）廣告內(nèi)容應當真實反映藥品的適應癥、用法用量、不良反應等信息；（四）廣告內(nèi)容不得違反國家法律法規(guī)的規(guī)定。第四章藥品廣告的監(jiān)督與管理第九條各級藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥品廣告的監(jiān)督與管理，建立健全藥品廣告監(jiān)管體系。第十條藥品監(jiān)督管理部門應當采取以下措施加強對藥品廣告的監(jiān)督與管理：（一）對藥品廣告進行日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時查處；（二）建立藥品廣告舉報制度，鼓勵公眾舉報違法廣告；（三）對違法廣告進行公告，對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行處罰；（四）加強對藥品廣告審查機關的監(jiān)督，確保審查工作的公正、公平。第十一條藥品廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應當遵守以下規(guī)定：（一）不得發(fā)布虛假、夸大、誤導性藥品廣告；（二）不得發(fā)布未經(jīng)審查或者審查不合格的藥品廣告；（三）不得發(fā)布貶低其他藥品或者服務的內(nèi)容；（四）不得利用廣告進行不正當競爭。第五章法律責任第十二條違反本制度規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰。第十三條違反本制度規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第十四條藥品廣告審查機關工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六章附則第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第十六條本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十七條本制度未盡事宜，按照國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。本制度旨在規(guī)范藥品廣告行為，保障公眾用藥安全，維護公平競爭的市場秩序。各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應當嚴格遵守本制度，共同營造良好的藥品廣告市場環(huán)境。第2篇第一章總則第一條為加強藥品宣傳廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)和藥品廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者。第三條藥品宣傳廣告管理應當遵循以下原則：（一）合法合規(guī)原則：藥品宣傳廣告必須符合國家法律法規(guī)和藥品管理相關規(guī)定。（二）真實性原則：藥品宣傳廣告內(nèi)容必須真實、準確，不得含有虛假、誤導性信息。（三）科學性原則：藥品宣傳廣告內(nèi)容應當基于科學依據(jù)，不得夸大藥品療效或功能。（四）社會責任原則：藥品廣告經(jīng)營者、發(fā)布者應當承擔社會責任，維護社會公共利益。第二章藥品宣傳廣告內(nèi)容管理第四條藥品宣傳廣告內(nèi)容應當包括以下基本要素：（一）藥品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息；（二）藥品的主要成分、藥理作用、適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應等信息；（三）藥品的包裝、標簽、說明書等內(nèi)容；（四）藥品廣告批準文號。第五條藥品宣傳廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）虛假、夸大、誤導性宣傳；（二）未經(jīng)批準的藥品名稱、規(guī)格、功效等；（三）未經(jīng)批準的藥品廣告批準文號；（四）與藥品批準文號不符的內(nèi)容；（五）含有迷信、淫穢、色情、暴力等不良信息的；（六）法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。第六條藥品宣傳廣告應當明確指出藥品的適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應等信息，并提醒消費者在醫(yī)生指導下使用。第三章藥品宣傳廣告形式管理第七條藥品宣傳廣告形式應當符合以下要求：（一）文字、圖片、音頻、視頻等廣告形式應當清晰、醒目，便于消費者理解；（二）廣告畫面應當符合國家相關規(guī)定，不得含有虛假、夸大、誤導性信息；（三）廣告語言應當規(guī)范、準確，不得使用模糊、歧義性語言；（四）廣告內(nèi)容應當與藥品批準文號相符。第八條藥品宣傳廣告不得采用以下形式：（一）擅自更改藥品批準文號；（二）使用與藥品批準文號不符的圖片、文字、音頻、視頻等；（三）在藥品包裝、標簽、說明書以外的其他載體上發(fā)布藥品廣告；（四）法律、法規(guī)禁止的其他形式。第四章藥品宣傳廣告審查與發(fā)布第九條藥品廣告發(fā)布前，廣告主應當向廣告審查機關提交以下材料：（一）藥品廣告審查申請表；（二）藥品廣告批準文號；（三）藥品廣告內(nèi)容；（四）廣告主身份證明；（五）廣告審查機關要求提供的其他材料。第十條廣告審查機關應當自收到廣告審查申請之日起二十個工作日內(nèi)，對廣告內(nèi)容進行審查，并作出批準或者不予批準的決定。第十一條藥品廣告經(jīng)審查批準后，廣告主方可發(fā)布廣告。第十二條藥品廣告發(fā)布者應當對廣告內(nèi)容進行核實，確保廣告內(nèi)容真實、準確。第五章藥品宣傳廣告監(jiān)督與處罰第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥品宣傳廣告的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法廣告行為，依法予以查處。第十四條違反本制度規(guī)定，發(fā)布虛假、夸大、誤導性藥品廣告的，由廣告監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上五萬元以下的罰款。第十五條違反本制度規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告的，由廣告監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。第十六條違反本制度規(guī)定，其他違法行為的，由有關部門依法予以處罰。第六章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十九條本制度未盡事宜，按照國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強藥品宣傳廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保障公眾用藥安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳活動的單位和個人。第三條藥品宣傳廣告管理應當遵循以下原則：（一）依法行政，公開透明；（二）公平競爭，誠實守信；（三）科學合理，真實合法；（四）保護消費者權益，維護社會公共利益。第二章藥品廣告的界定與分類第四條藥品廣告是指通過任何形式、任何媒介發(fā)布，直接或間接介紹藥品的產(chǎn)品信息，包括藥品的名稱、成分、適應癥、用法用量、禁忌、不良反應等內(nèi)容。第五條藥品廣告分為以下類別：（一）藥品廣告：包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告、藥品經(jīng)營企業(yè)的廣告、藥品廣告代理公司的廣告等；（二）藥品信息廣告：包括藥品說明書的廣告、藥品包裝廣告、藥品標簽廣告等；（三）藥品推廣廣告：包括藥品學術推廣、藥品臨床研究、藥品使用經(jīng)驗交流等。第三章藥品廣告的審批與發(fā)布第六條藥品廣告發(fā)布前，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審批。第七條藥品廣告審批應當符合以下條件：（一）廣告內(nèi)容真實、合法，符合藥品說明書和標簽的規(guī)定；（二）廣告內(nèi)容科學、合理，不誤導消費者；（三）廣告內(nèi)容不含有虛假、夸大、隱瞞重要事實的情況；（四）廣告內(nèi)容不違反國家有關藥品管理的法律法規(guī)。第八條藥品廣告審批程序：（一）廣告主向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交申請；（二）藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審核；（三）藥品監(jiān)督管理部門對符合審批條件的廣告，核發(fā)藥品廣告批準文號；（四）廣告主按照批準的內(nèi)容發(fā)布廣告。第九條藥品廣告發(fā)布應當遵守以下規(guī)定：（一）廣告內(nèi)容應當與批準的內(nèi)容一致；（二）廣告不得含有虛假、夸大、隱瞞重要事實的情況；（三）廣告不得含有違反國家有關藥品管理的法律法規(guī)的內(nèi)容；（四）廣告不得違反社會公德和民族風俗。第四章藥品廣告的監(jiān)督與管理第十條藥品監(jiān)督管理部門負責藥品廣告的監(jiān)督管理工作。第十一條藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告的監(jiān)督管理工作包括：（一）對藥品廣告內(nèi)容進行審查；（二）對藥品廣告發(fā)布情況進行檢查；（三）對違反藥品廣告管理規(guī)定的單位和個人進行查處；（四）對藥品廣告的審批工作進行監(jiān)督。第十二條藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品廣告監(jiān)管信息系統(tǒng)，對藥品廣告進行實時監(jiān)控。第十三條公民、法人或者其他組織對違反藥品廣告管理規(guī)定的行為，有權向藥品監(jiān)督管理部門投訴、舉報。第五章法律責任第十四條違反本制度規(guī)定，發(fā)布虛假、夸大、隱瞞重要事實的藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足十萬元的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款。第十五條違反本制度規(guī)定，未經(jīng)批準發(fā)布藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法所得，并處