2025年藥物檢驗(yàn)工理論考核試題樣題及答案_第1頁(yè)
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2025年藥物檢驗(yàn)工理論考核試題樣題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分)1.中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范屬于()A.藥品管理法B.藥品注冊(cè)管理辦法C.藥品標(biāo)準(zhǔn)D.技術(shù)規(guī)范答案:D。藥品管理法是藥品監(jiān)管的基本法律;藥品注冊(cè)管理辦法主要規(guī)范藥品注冊(cè)相關(guān)流程;藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法等所作的技術(shù)規(guī)定;而中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范是關(guān)于藥品檢驗(yàn)操作的技術(shù)規(guī)范,所以選D。2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在()以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案:C。恒重是藥物檢驗(yàn)中的重要概念,規(guī)定供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下,這是保證檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的一個(gè)重要指標(biāo),所以選C。3.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值,測(cè)定前應(yīng)用pH值與供試液接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,調(diào)節(jié)儀器旋鈕,使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值一致,此操作步驟稱為()A.調(diào)節(jié)零點(diǎn)B.校正溫度C.調(diào)節(jié)斜率D.定位答案:D。在使用酸度計(jì)測(cè)pH值時(shí),用與供試液接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液使儀器pH示值與標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值一致的操作是定位,調(diào)節(jié)零點(diǎn)是使儀器在無信號(hào)時(shí)指針指零;校正溫度是考慮溫度對(duì)pH測(cè)定的影響;調(diào)節(jié)斜率是對(duì)電極響應(yīng)斜率進(jìn)行調(diào)整,所以選D。4.紫外-可見分光光度計(jì)常用的光源是()A.氘燈和鎢燈B.空心陰極燈C.能斯特?zé)鬌.汞燈答案:A。氘燈用于紫外光區(qū),鎢燈用于可見光區(qū),是紫外-可見分光光度計(jì)常用光源;空心陰極燈是原子吸收光譜儀的光源;能斯特?zé)羰羌t外光譜儀的光源;汞燈常用于熒光分析等,所以選A。5.《中國(guó)藥典》(2020年版)規(guī)定,一般壓制片的崩解時(shí)限為()A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案:A?!吨袊?guó)藥典》(2020年版)對(duì)不同類型片劑崩解時(shí)限有明確規(guī)定,一般壓制片崩解時(shí)限為15分鐘,糖衣片為60分鐘,薄膜衣片為30分鐘等,所以選A。6.熾灼殘?jiān)鼨z查法主要檢查藥物中的()A.水溶性無機(jī)雜質(zhì)B.水不溶性無機(jī)雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.重金屬雜質(zhì)答案:B。熾灼殘?jiān)鼨z查是將藥物經(jīng)高溫?zé)胱疲褂袡C(jī)物質(zhì)分解揮發(fā),殘留的無機(jī)雜質(zhì)以硫酸鹽形式稱重,主要檢查水不溶性無機(jī)雜質(zhì),所以選B。7.砷鹽檢查法中,醋酸鉛棉花的作用是()A.消除鉛對(duì)檢查的干擾B.消除銻對(duì)檢查的干擾C.消除鐵對(duì)檢查的干擾D.消除硫化氫對(duì)檢查的干擾答案:D。在砷鹽檢查法中,鋅粒及供試品中可能含有少量硫化物,在酸性溶液中產(chǎn)生硫化氫氣體,會(huì)與溴化汞試紙反應(yīng)產(chǎn)生色斑干擾砷斑檢查,醋酸鉛棉花可吸收硫化氫,消除其對(duì)檢查的干擾,所以選D。8.藥物中氯化物檢查,是使該藥物在酸性溶液中與硝酸銀試液作用,生成氯化銀的白色渾濁液,所用的酸是()A.稀硫酸B.稀鹽酸C.稀硝酸D.稀醋酸答案:C。在氯化物檢查中用稀硝酸是因?yàn)橄跛峥杀苊馊跛徙y鹽如碳酸銀、磷酸銀等沉淀的干擾,且硝酸還可加速氯化銀沉淀的生成并產(chǎn)生較好的乳濁,所以選C。9.用氫氧化鈉滴定液(0.1000mol/L)滴定20ml醋酸溶液(0.1000mol/L),化學(xué)計(jì)量點(diǎn)的pH值為()A.8.72B.7.00C.5.27D.4.30答案:A。醋酸與氫氧化鈉反應(yīng)生成醋酸鈉,醋酸鈉是強(qiáng)堿弱酸鹽,在溶液中水解顯堿性,通過計(jì)算可知化學(xué)計(jì)量點(diǎn)時(shí)溶液的pH值約為8.72,所以選A。10.高效液相色譜法常用的固定相是()A.硅膠B.十八烷基硅烷鍵合硅膠C.氧化鋁D.聚酰胺答案:B。十八烷基硅烷鍵合硅膠(ODS或C18)是高效液相色譜法最常用的固定相,具有良好的分離性能和穩(wěn)定性;硅膠常用于吸附色譜;氧化鋁也用于吸附色譜;聚酰胺常用于分離酚類、黃酮類等化合物,所以選B。11.氣相色譜法常用的檢測(cè)器是()A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.氫火焰離子化檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器答案:C。氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)是氣相色譜法常用的檢測(cè)器,對(duì)大多數(shù)有機(jī)化合物有響應(yīng),靈敏度高;紫外檢測(cè)器和熒光檢測(cè)器常用于液相色譜;蒸發(fā)光散射檢測(cè)器用于檢測(cè)無紫外吸收或紫外吸收很弱的化合物,所以選C。12.抗生素效價(jià)測(cè)定常用的方法是()A.容量分析法B.比色法C.微生物檢定法D.紫外分光光度法答案:C??股匦r(jià)測(cè)定主要采用微生物檢定法,該方法是利用抗生素對(duì)特定微生物的抑制作用,通過比較標(biāo)準(zhǔn)品和供試品對(duì)微生物的抑制程度來測(cè)定效價(jià),能反映抗生素的實(shí)際抗菌活性,所以選C。13.藥物中的殘留溶劑測(cè)定,中國(guó)藥典采用的方法是()A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法答案:B。氣相色譜法具有分離效率高、靈敏度高、分析速度快等特點(diǎn),適合分離和檢測(cè)揮發(fā)性的殘留溶劑,所以中國(guó)藥典采用氣相色譜法測(cè)定藥物中的殘留溶劑,選B。14.紅外光譜圖中,波數(shù)為1650-1900cm?1區(qū)域的吸收峰主要是()A.碳-碳雙鍵伸縮振動(dòng)B.碳-氧雙鍵伸縮振動(dòng)C.碳-氫伸縮振動(dòng)D.氮-氫伸縮振動(dòng)答案:B。在紅外光譜中,1650-1900cm?1區(qū)域主要是碳-氧雙鍵(C=O)的伸縮振動(dòng)吸收峰,碳-碳雙鍵伸縮振動(dòng)在1600-1680cm?1;碳-氫伸縮振動(dòng)在2800-3300cm?1;氮-氫伸縮振動(dòng)在3100-3500cm?1,所以選B。15.以下屬于藥物一般雜質(zhì)的是()A.青霉素聚合物B.對(duì)氨基酚C.氯化物D.鹽酸克倫特羅中雜質(zhì)答案:C。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽等;青霉素聚合物、對(duì)氨基酚、鹽酸克倫特羅中雜質(zhì)屬于特殊雜質(zhì),是指某一個(gè)或某一類藥物的生產(chǎn)或貯藏過程中引入的雜質(zhì),所以選C。16.進(jìn)行重量分析時(shí),為了獲得純凈、易于分離和洗滌的沉淀,應(yīng)采取的措施是()A.濃溶液中進(jìn)行沉淀B.快速加入沉淀劑C.沉淀后立即過濾D.沉淀后進(jìn)行陳化答案:D。沉淀后進(jìn)行陳化可以使小晶體溶解,大晶體長(zhǎng)大,減少雜質(zhì)吸附,獲得純凈、易于分離和洗滌的沉淀;濃溶液中進(jìn)行沉淀、快速加入沉淀劑會(huì)使沉淀顆粒細(xì)小,不易分離和洗滌;沉淀后立即過濾,沉淀可能未完全形成且雜質(zhì)吸附較多,所以選D。17.用碘量法測(cè)定維生素C的含量,應(yīng)在()介質(zhì)中進(jìn)行。A.酸性B.堿性C.中性D.弱堿性答案:A。維生素C分子中有烯二醇基,具有強(qiáng)還原性,在酸性介質(zhì)中可防止維生素C被空氣中的氧氧化,同時(shí)可使反應(yīng)速度加快,所以用碘量法測(cè)定維生素C含量應(yīng)在酸性介質(zhì)中進(jìn)行,選A。18.重金屬檢查法中,若供試品溶液有顏色,可在對(duì)照液管中滴加()A.稀焦糖溶液B.稀醋酸溶液C.稀鹽酸溶液D.稀硫酸溶液答案:A。重金屬檢查法中,若供試品溶液有顏色,可在對(duì)照液管中滴加稀焦糖溶液調(diào)色,使兩管顏色一致,消除顏色對(duì)檢查結(jié)果的干擾,所以選A。19.中國(guó)藥典規(guī)定的“陰涼處”是指()A.不超過20℃B.2-10℃C.10-30℃D.避光并不超過20℃答案:A?!瓣帥鎏帯敝覆怀^20℃;“冷處”指2-10℃;“常溫”指10-30℃;“涼暗處”指避光并不超過20℃,所以選A。20.旋光度測(cè)定法中,測(cè)定前應(yīng)將供試品溶液恒溫至()A.15℃B.20℃C.25℃D.30℃答案:B。旋光度測(cè)定法中,溫度對(duì)旋光度有影響,測(cè)定前應(yīng)將供試品溶液恒溫至20℃,以保證測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性,所以選B。21.滴定分析中,化學(xué)計(jì)量點(diǎn)與滴定終點(diǎn)之間的差別稱為()A.滴定誤差B.終點(diǎn)誤差C.系統(tǒng)誤差D.偶然誤差答案:B。終點(diǎn)誤差是指化學(xué)計(jì)量點(diǎn)與滴定終點(diǎn)不一致所引起的誤差;滴定誤差是一個(gè)較寬泛的概念;系統(tǒng)誤差是由某些固定原因引起的誤差;偶然誤差是由偶然因素引起的誤差,所以選B。22.容量瓶的校正方法是()A.稱量法B.比色法C.滴定法D.重量法答案:A。容量瓶的校正通常采用稱量法,即稱取一定溫度下容量瓶容納或放出純水的質(zhì)量,根據(jù)該溫度下水的密度計(jì)算出容量瓶的實(shí)際容積,所以選A。23.用移液管移取溶液時(shí),放出溶液后,殘留在移液管尖嘴處的少量溶液,應(yīng)()A.吹入容器中B.用洗耳球吹出C.用濾紙吸干D.不要吹出答案:D。用移液管移取溶液時(shí),其刻度是根據(jù)自然放出溶液的體積來確定的,殘留在移液管尖嘴處的少量溶液不要吹出,否則會(huì)使移取的溶液體積偏大,所以選D。24.以下哪種試劑不能作為基準(zhǔn)物質(zhì)()A.鄰苯二甲酸氫鉀B.氫氧化鈉C.重鉻酸鉀D.碳酸鈉答案:B。基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)符合純度高、組成與化學(xué)式相符、性質(zhì)穩(wěn)定、有較大的摩爾質(zhì)量等條件。鄰苯二甲酸氫鉀、重鉻酸鉀、碳酸鈉都可作為基準(zhǔn)物質(zhì);氫氧化鈉易吸收空氣中的水分和二氧化碳,純度不易保證,不能作為基準(zhǔn)物質(zhì),所以選B。25.電位滴定法確定終點(diǎn)的方法是()A.指示劑變色B.電極電位的突躍C.溶液顏色變化D.沉淀的生成答案:B。電位滴定法是利用電極電位的突躍來確定滴定終點(diǎn),而不是依靠指示劑變色、溶液顏色變化或沉淀生成,所以選B。26.片劑的硬度檢查可采用()A.崩解時(shí)限測(cè)定儀B.溶出度測(cè)定儀C.片劑四用測(cè)定儀D.澄明度檢測(cè)儀答案:C。片劑四用測(cè)定儀可用于測(cè)定片劑的硬度、脆碎度、崩解時(shí)限和溶出度等;崩解時(shí)限測(cè)定儀用于測(cè)定片劑崩解時(shí)限;溶出度測(cè)定儀用于測(cè)定片劑溶出度;澄明度檢測(cè)儀用于檢查注射劑等的澄明度,所以選C。27.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)的溫度和時(shí)間要求是()A.40℃±2℃,6個(gè)月B.30℃±2℃,6個(gè)月C.40℃±2℃,12個(gè)月D.30℃±2℃,12個(gè)月答案:A。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)是在40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月,以考察藥物在加速條件下的穩(wěn)定性,所以選A。28.微生物限度檢查中,細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)采用的方法是()A.平皿法B.薄膜過濾法C.比色法D.平皿法或薄膜過濾法答案:D。微生物限度檢查中,細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)可采用平皿法或薄膜過濾法,平皿法適用于一般供試品,薄膜過濾法適用于有抑菌作用或難溶于水的供試品,所以選D。29.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是()A.鑒別B.檢查C.性狀D.含量測(cè)定答案:C。性狀項(xiàng)下記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等;鑒別是用于證明藥品的真?zhèn)危粰z查是對(duì)藥品的純度進(jìn)行控制;含量測(cè)定是測(cè)定藥品中有效成分的含量,所以選C。30.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一答案:C。精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一,所以選C。二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括()A.取樣B.檢驗(yàn)C.記錄D.報(bào)告答案:ABCD。藥品檢驗(yàn)工作首先要進(jìn)行取樣,保證樣品具有代表性;然后進(jìn)行檢驗(yàn),包括鑒別、檢查、含量測(cè)定等;檢驗(yàn)過程要做好記錄;最后出具檢驗(yàn)報(bào)告,所以ABCD都正確。2.屬于物理常數(shù)的有()A.相對(duì)密度B.餾程C.熔點(diǎn)D.旋光度答案:ABCD。相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、旋光度等都是藥物的物理常數(shù),它們可以反映藥物的純度和特性,在藥品質(zhì)量控制中具有重要意義,所以ABCD都正確。3.藥物的雜質(zhì)來源主要有()A.生產(chǎn)過程中引入B.貯藏過程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過程中污染D.使用過程中變質(zhì)答案:AB。藥物雜質(zhì)來源主要有兩個(gè)方面,一是生產(chǎn)過程中引入,如原料不純、反應(yīng)不完全、中間體和副產(chǎn)物等;二是貯藏過程中產(chǎn)生,如藥物受溫度、濕度、光線等因素影響發(fā)生氧化、水解、分解等反應(yīng),所以選AB。4.酸堿滴定法中常用的指示劑有()A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉答案:AB。酚酞和甲基橙是酸堿滴定法中常用的指示劑,酚酞在堿性溶液中變色,甲基橙在酸性和堿性溶液中變色;鉻黑T是配位滴定法的指示劑;淀粉是碘量法的指示劑,所以選AB。5.高效液相色譜儀的基本組成部分包括()A.高壓輸液系統(tǒng)B.進(jìn)樣系統(tǒng)C.分離系統(tǒng)D.檢測(cè)系統(tǒng)答案:ABCD。高效液相色譜儀由高壓輸液系統(tǒng)提供流動(dòng)相的高壓輸送;進(jìn)樣系統(tǒng)將樣品注入色譜柱;分離系統(tǒng)的色譜柱對(duì)樣品進(jìn)行分離;檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)分離后的組分進(jìn)行檢測(cè),所以ABCD都是其基本組成部分。6.氣相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有()A.分離效率高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案:ABCD。氣相色譜法具有分離效率高,能分離復(fù)雜的混合物;靈敏度高,可檢測(cè)微量物質(zhì);分析速度快,能在較短時(shí)間內(nèi)完成分析;應(yīng)用范圍廣,可分析揮發(fā)性有機(jī)化合物等優(yōu)點(diǎn),所以ABCD都正確。7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有()A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測(cè)定答案:ABCD。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含名稱用于準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)藥品;性狀描述藥品的外觀等特征;鑒別用于判斷藥品真?zhèn)?;檢查控制藥品純度;含量測(cè)定確定藥品有效成分含量,所以ABCD都是主要內(nèi)容。8.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有()A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案:ABCD。溫度升高可能加速藥物的化學(xué)反應(yīng);濕度會(huì)使藥物吸濕而發(fā)生水解等反應(yīng);光線可引發(fā)藥物的光化反應(yīng);空氣中的氧氣可使藥物氧化,所以ABCD都是影響藥物穩(wěn)定性的外界因素。9.微生物限度檢查的項(xiàng)目包括()A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.控制菌檢查答案:ABCD。微生物限度檢查包括對(duì)細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、酵母菌總數(shù)的計(jì)數(shù),以及對(duì)控制菌(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等)的檢查,以確保藥品的微生物質(zhì)量符合要求,所以ABCD都正確。10.以下關(guān)于滴定分析的說法正確的有()A.滴定劑與被測(cè)物質(zhì)的反應(yīng)要按一定的化學(xué)計(jì)量關(guān)系進(jìn)行B.滴定劑與被測(cè)物質(zhì)的反應(yīng)速度要快C.要有適當(dāng)?shù)姆椒ù_定滴定終點(diǎn)D.滴定劑必須是基準(zhǔn)物質(zhì)答案:ABC。滴定分析要求滴定劑與被測(cè)物質(zhì)的反應(yīng)按一定化學(xué)計(jì)量關(guān)系進(jìn)行,以保證計(jì)算的準(zhǔn)確性;反應(yīng)速度要快,以便快速完成滴定;要有適當(dāng)方法確定滴定終點(diǎn),如指示劑法或電位滴定法等。滴定劑不一定是基準(zhǔn)物質(zhì),也可以是通過基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定的溶液,所以選ABC。三、判斷題(每題1分,共10分)1.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只對(duì)來樣負(fù)責(zé)。()答案:正確。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通常是根據(jù)所收到的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),其檢驗(yàn)結(jié)果僅代表所檢驗(yàn)的樣品情況,所以只對(duì)來樣負(fù)責(zé)。2.恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異不超過0.5mg。()答案:錯(cuò)誤。恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下,而不是0.5mg。3.用酸度計(jì)測(cè)定溶液pH值時(shí),玻璃電極是指示電極。()答案:正確。在酸度計(jì)測(cè)定pH值時(shí),玻璃電極的電位隨溶液中氫離子濃度的變化而變化,是指示電極;甘汞電極是參比電極。4.紫外-可見分光光度法可用于藥物的定性和定量分析。()答案:正確。紫外-可見分光光度法可根據(jù)藥物在特定波長(zhǎng)處的吸收特征進(jìn)行定性鑒別,也可通過測(cè)量吸光度進(jìn)行定量分析,所以該說法正確。5.片劑的溶出度檢查是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。()答案:正確。溶出度反映了藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度,對(duì)于難溶性藥物,溶出度直接影響藥物的吸收和療效,是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。6.藥物中的重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。()答案:正確。這是中國(guó)藥典中對(duì)藥物中重金屬的定義,所以該說法正確。7.容量分析法的優(yōu)點(diǎn)是準(zhǔn)確度高,適用于微量物質(zhì)的測(cè)定。()答案:錯(cuò)誤。容量分析法準(zhǔn)確度高,但一般適用于常量物質(zhì)的測(cè)定,對(duì)于微量物質(zhì)測(cè)定,靈敏度可能不夠,通常采用儀器分析法。8.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的極性大于固定相的極性時(shí),稱為正相色譜。()答案:錯(cuò)誤。高效液相色譜法中,流動(dòng)相的極性小于固定相的極性時(shí),稱為正相色譜;流動(dòng)相的極性大于固定相的極性時(shí),稱為反相色譜。9.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。()答案:正確。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)通過影響因素試驗(yàn)考察藥物在各種極端條件下的穩(wěn)定性;加速試驗(yàn)?zāi)M藥物在加速條件下的穩(wěn)定性;長(zhǎng)期試驗(yàn)考察藥物在長(zhǎng)期貯藏條件下的穩(wěn)定性,所以該說法正確。10.微生物限度檢查中,若供試品有抑菌作用,可采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。()答案:正確。薄膜過濾法可通過過濾去除供試品中的抑菌成分,然后對(duì)濾膜上的微生物進(jìn)行培養(yǎng)和計(jì)數(shù),適用于有抑菌作用的供試品的微生物限度檢查。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥物中氯化物檢查的原理和方法。原理:藥物中的氯化物在酸性溶液中與硝酸銀試液作用,生成氯化銀的白色渾濁液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁液比較,以判斷供試品中氯化物的限量是否符合規(guī)定。反應(yīng)式為:Cl?+Ag?→AgCl↓。方法:取規(guī)定量的供試品,加水溶解使成25ml(溶液如顯堿性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,應(yīng)濾過;置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,即得供試品溶液。另取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成約40ml,搖勻,即得對(duì)照溶液。于供試品溶液與對(duì)照溶液中,分別加入硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,同置黑色背景上,從比色管上方向下觀察、比較,供試品溶液不得比對(duì)照溶液更濃。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的分離原理和特點(diǎn)。分離原理:高效液相色譜法是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異,當(dāng)樣品隨流動(dòng)相通過固定相時(shí),不同組分在兩相間進(jìn)行反復(fù)多次的分配,由于分配系數(shù)不同,它們?cè)诠潭ㄏ嘀械谋A魰r(shí)間不同,從而實(shí)現(xiàn)分離。根據(jù)固定相和分離機(jī)制的不同,可分為液-固吸附色譜、液-液分配色譜(包括正相色譜和反相色譜)、離子交換色譜、分子排阻色譜等。特點(diǎn):(1)分離效率高:可分離復(fù)雜的混合物,能在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)多個(gè)組分的良好分離。(2)靈敏度高:可檢測(cè)到微量物質(zhì),檢測(cè)限可達(dá)微克甚至納克級(jí)。(3)分析速度快:一般分析時(shí)間在幾分鐘到幾十分鐘。(4)應(yīng)用范圍廣:可分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。(5)自動(dòng)化程度高:現(xiàn)在的高效液相色譜儀可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)梯度洗脫、自動(dòng)數(shù)據(jù)處理等。五、計(jì)算題(

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