gsp課程期末考試試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP認(rèn)證的有效期是（）A.3年B.5年C.7年D.10年2.藥品儲存相對濕度應(yīng)保持在（）A.35%-65%B.45%-75%C.25%-55%D.30%-60%3.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師資格D.藥士資格4.購進(jìn)藥品時，供貨單位必須提供（）A.發(fā)票B.發(fā)貨清單C.隨貨同行單D.檢驗報告5.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫溫度分為（）A.常溫庫、陰涼庫、冷庫B.常溫庫、低溫庫C.常溫庫、高溫庫、冷庫D.陰涼庫、冷庫6.驗收藥品時，整件數(shù)量在2件及以下的（）A.逐件驗收B.抽樣1件C.抽樣2件D.不用驗收7.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須（）A.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核B.經(jīng)藥師審核C.經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核D.經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行（）健康檢查。A.每月B.每季度C.每年D.每兩年9.藥品陳列時，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)（）A.分開存放B.可以混放C.間隔存放D.沒有要求10.首營品種是指（）A.本企業(yè)首次采購的藥品B.本企業(yè)首次經(jīng)營的藥品C.市場上首次出現(xiàn)的藥品D.國內(nèi)首次生產(chǎn)的藥品多項選擇題（每題2分，共10題）1.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的要求包括（）A.人員資質(zhì)B.設(shè)施設(shè)備C.質(zhì)量管理文件D.藥品購進(jìn)與驗收2.藥品儲存要求做到（）A.分類儲存B.色標(biāo)管理C.按溫濕度要求儲存D.藥品與非藥品分開3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.記錄和憑證4.以下屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑5.驗收藥品時應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）A.藥品外觀B.包裝C.標(biāo)簽D.說明書6.企業(yè)對員工進(jìn)行培訓(xùn)的內(nèi)容包括（）A.GSP知識B.藥品專業(yè)知識C.職業(yè)道德D.操作技能7.藥品陳列的原則有（）A.易見易取B.藥品與非藥品分開C.處方藥與非處方藥分開D.按用途分類陳列8.藥品批發(fā)企業(yè)對銷后退回藥品的處理正確的是（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜存放C.逐批驗收D.記錄完整9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對（）進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其正常運行。A.設(shè)施設(shè)備B.監(jiān)測系統(tǒng)C.溫濕度調(diào)控設(shè)備D.冷藏設(shè)備10.GSP規(guī)定的質(zhì)量管理記錄包括（）A.購進(jìn)記錄B.驗收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護(hù)記錄判斷題（每題2分，共10題）1.GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。（）2.藥品零售企業(yè)可以銷售醫(yī)院制劑。（）3.企業(yè)可以從個人手中購進(jìn)藥品。（）4.藥品儲存時，中藥材和中藥飲片可以混放。（）5.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。（）6.藥品驗收人員可以不用經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。（）7.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，不需要審核處方。（）8.企業(yè)應(yīng)定期對藥品進(jìn)行盤點，做到賬貨相符。（）9.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫可以不安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。（）10.質(zhì)量管理文件可以隨意更改。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GSP對藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備的要求。答案：應(yīng)具有保持藥品與地面之間一定距離的設(shè)備；避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；符合安全用電要求的照明設(shè)備；儲存特殊管理藥品的專用保管設(shè)備；溫濕度調(diào)控設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)等。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，對處方審核有哪些要求？答案：銷售處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核。審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性，包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量等，審核無誤后方可調(diào)配銷售。3.簡述企業(yè)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要內(nèi)容。答案：指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)；檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫存藥品定期進(jìn)行檢查，對近效期藥品進(jìn)行催銷；對中藥材和中藥飲片按特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。4.首營企業(yè)審核時，需要收集哪些資料？答案：需要收集《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號等資料。討論題（每題5分，共4題）1.討論GSP實施對保障藥品質(zhì)量和安全的重要意義。答案：GSP規(guī)范了藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，從人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備到購進(jìn)、驗收、儲存、銷售等流程都有嚴(yán)格要求，能有效防止假劣藥品流入市場，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，保障患者用藥安全。2.如何在藥品經(jīng)營企業(yè)中有效推行GSP管理？答案：加強(qiáng)培訓(xùn)，提高員工GSP意識與操作技能；建立完善的質(zhì)量管理體系，明確職責(zé)；加強(qiáng)監(jiān)督檢查，及時整改問題；定期內(nèi)部審核與管理評審，持續(xù)改進(jìn)GSP管理水平。3.談?wù)勊幤妨闶燮髽I(yè)在執(zhí)行GSP過程中可能遇到的困難及解決辦法。答案：困難有人員專業(yè)素質(zhì)不足、經(jīng)營成本增加等。解決辦法：加強(qiáng)人員培訓(xùn)；合理規(guī)劃布局，提高空間利用；優(yōu)化采購渠道，降低成本；尋求政策支持等。4.對于GSP的未來發(fā)展方向，你有什么看法？答案：未來GSP應(yīng)適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)新變化，如互聯(lián)網(wǎng)售藥、冷鏈物流發(fā)展等，加強(qiáng)信息化管理，與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，不斷完善質(zhì)量追溯體系，提升藥品經(jīng)營質(zhì)量整體水平。答案單項選擇題1.B2.B3.B4.C5.A6.A7.A8.C9.A10.A多項選擇題1.ABCD2.ABCD